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FARAPULSE脉冲电场消融系统
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“百岗校招”的背后:波士顿科学发力房颤赛道
思宇MedTech· 2025-04-18 18:43
波士顿科学房颤战略布局 - 公司启动"百岗校招"计划,面向2025届应届生开放150个临床技术培训生岗位,覆盖全国34个省市,重点培养临床一线技术支持人员[1] - 新入职者将直接参与房颤治疗手术全过程,包括术前准备、术中支持及术后沟通,从培训结束后就能站上手术现场[1] - 此次招聘是公司在中国房颤市场加速深化临床部署、全面提升一线渗透力的重要举措,旨在打通产品—术式—医院—医生之间的落地通路[1] - 公司FARAPULSE脉冲电场消融系统2024年获NMPA批准,成为国内首款进口PFA系统,Watchman左心耳封堵系统在中国进入成熟应用期[1] 房颤治疗赛道观察 - 中国房颤患者总数已超过1200万人,且随着人口老龄化加速,这一数字仍在不断攀升[2] - 导管消融已成为房颤治疗的一线选择,PFA技术通过电脉冲引发心肌细胞不可逆电穿孔,实现靶向性极高的非热消融[2] - 波士顿科学FARAPULSE是全球首个上市并成功商业化的PFA系统,中国市场作为全球手术量增长最快的区域,竞争加剧[2] - 公司通过"跟台岗"为代表的临床端部署,为下一阶段竞争打下人才和执行力基础[2] FARAPULSE系统深度解析 产品设计 - 专门为PFA原理定制开发,从能量到导管设计都为PFA量身打造[3] - FARAWAVE导管具备可切换"花瓣形"和"网篮形"头端结构,OTW导丝引导设计提高稳定性和有效性[6] - FARASTAR主机可选择1800v、1900v、2000v三档电压参数,波形和导管电极间距等参数历经多年优化[6] - 术式路径明确,强调标准化操作、固定手术终点,快速完成肺静脉隔离(PVI)[6] 临床验证 - 全球首个从PFA出发、为PFA设计的商业化导管系统[7] - 拥有全球最多的临床研究支持与真实术例验证[8] - 率先在欧美亚三大主流市场同步获批,2021年获欧盟CE认证,2024年先后获美国FDA、中国NMPA、日本PDMA批准[9] - 截至2025年2月底,全球已有超过250,000名患者接受FARAPULSE治疗[11] 系统升级 - 正在推进更高维度的系统升级,逐步进化为平台型消融系统[12][13] - FARAWAVE NAV导管新增磁定位功能,可与三维标测系统FARAVIEW结合,提供实时建模、精准定位和消融可视化[17] - 未来更多不同形状PFA导管研发中,探索线性导管和大局灶导管设计[17] 房颤一站式解决方案 - ADVENT研究显示FARAPULSE在安全性、有效性等方面与热能消融相当甚至更优,手术时间更低[16] - MANIFEST-17K注册研究涵盖超1.7万例真实术例,未见肺静脉狭窄、膈神经麻痹或食管损伤[16] - FARAPULSE与Watchman系统联手,构建全球首个"一站式治疗解决方案",覆盖从消融干预到血栓风险管理的全流程路径[18] - 公司在房颤领域具备独特的技术协同性,是全球首家同时拥有PFA与左心耳封堵产品的企业[19] - 在欧美等成熟市场,消融+封堵的联合术式已成为房颤一站式解决方案的关键路径[25] 人才战略与临床生态建设 - 通过校招的"临床技术岗"体系建设,将年轻人才导入术中支持、医院对接、医生服务链中[17] - 为新人构建完整成长路径,从术前培训、术中协作到术后沟通的标准化流程[22] - 通过区域中心、学术平台、KOL带教等方式快速提升一线术者的PFA操作能力[17] - 联合核心医院持续推进中国本土真实数据积累[17] - 公司在产品适配、术式设计与术者培训中不断强化协同,使联合术式从"技术叠加"走向"方案融合"[25]
“百岗校招”的背后:波士顿科学发力房颤赛道
思宇MedTech· 2025-04-18 18:43
波士顿科学房颤解决方案战略布局 - 公司启动"百岗校招"计划,面向2025届应届生开放150个临床技术培训生岗位,覆盖全国34个省市,重点培养"跟台岗"临床一线技术支持人员 [1] - 新入职者将直接参与房颤治疗手术全过程,包括术前准备、术中支持及术后沟通,从培训结束即可服务真实病例 [1] - 此举是公司在中国房颤市场加速深化临床部署、全面提升一线渗透力的重要举措,旨在打通产品—术式—医院—医生之间的落地通路 [1][3] 房颤治疗赛道格局 - 中国房颤患者总数已超过1200万人,且随着人口老龄化加速持续攀升 [2] - 导管消融已成为房颤治疗一线选择,技术演进从射频到冷冻,近年最受瞩目的是脉冲电场消融技术(PFA) [2] - PFA通过电脉冲引发心肌细胞不可逆电穿孔,实现靶向性非热消融,最大程度避免对邻近结构的损伤 [2] - 波士顿科学FARAPULSE是全球首个上市并成功商业化的PFA系统,多个跨国巨头紧随其后投入研发 [2] FARAPULSE系统技术优势 - 专为PFA打造,从能量机制到导管设计实现闭环优化,区别于传统射频导管改良产品 [4][8] - FARAWAVE导管具备可切换"花瓣形"和"网篮形"头端结构,OTW导丝引导设计提高稳定性和有效性 [7] - FARASTAR主机可选择1800v、1900v、2000v三档电压参数,波形和电极间距参数历经多年优化 [7] - 术式路径明确,强调标准化操作、固定手术终点,快速完成肺静脉隔离(PVI),降低医生技术差异 [7] FARAPULSE全球商业化进展 - 全球首个在欧美亚三大主流市场同步获批的PFA系统:2021年欧盟CE认证,2024年获美国FDA、中国NMPA、日本PDMA批准 [10] - 截至2025年2月底,全球已有超过250,000名患者接受FARAPULSE治疗,覆盖欧美亚多国核心电生理中心 [12] - ADVENT研究显示FARAPULSE在安全性、有效性等方面与热能消融相当甚至更优,手术时间更短 [17] - MANIFEST-17K注册研究涵盖超1.7万例真实术例,未见肺静脉狭窄、膈神经麻痹或食管损伤 [17] 产品系统创新与本土化策略 - 正在推进系统升级,新增FARAWAVE NAV导管磁定位功能,与FARAVIEW三维标测系统结合实现实时建模和消融可视化 [18] - 探索线性导管和大局灶导管设计,让PFA技术应用于更多心律失常治疗 [18] - 在中国同步推进术式培训、临床验证和人才部署三项关键工作 [15][18] - 通过校招的"临床技术岗"体系建设,形成"术者-企业-产品"的闭环共建 [18] 一站式房颤解决方案 - FARAPULSE代表房颤"节律控制"未来方向,Watchman系统是"卒中预防"领域标杆产品,两者构建全球首个"一站式治疗解决方案" [19] - 房颤治疗形成"双支柱"模型:节律控制(导管消融)和卒中预防(左心耳封堵) [20][25] - 公司是全球首家同时拥有PFA与左心耳封堵产品的企业,具备独特技术协同性 [20] - 在欧美成熟市场,消融+封堵联合术式已成为房颤一站式解决方案关键路径 [26]