FRUZAQLA(呋喹替尼/fruquintinib)

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和黄医药(0013.HK):产品适应症持续扩展 ATTC平台未来可期
格隆汇· 2025-08-20 02:47
财务表现 - 2025年上半年公司实现收入2.78亿美元,其中肿瘤业务收入1.44亿美元(肿瘤产品收入9900万美元,首付款、里程碑款、研发投入及其他收入4400万美元)[1] - 研发开支7200万美元,中国以外项目精简后降至800万美元[1] - 武田负责销售的FRUZAQLA(呋喹替尼海外商品名)市场销售额增长25%至1.628亿美元(2024年上半年:1.305亿美元)[1] - 爱优特(呋喹替尼中国商品名)实现销售额4300万美元(2024年上半年:6100万美元)[1] - 调整2025-2027年盈利预测为归母净利润4.48/0.92/1.09亿美元(原预测为0.81/1.77/2.71亿美元)[2] 业务指引与调整 - 2025年最新肿瘤业务指引下调至2.7-3.5亿美元(原指引:3.5-4.5亿美元)[1] - 指引修订原因包括合作伙伴里程碑收入延迟至2026年及以后,以及索乐匹尼布在中国的新药上市申请审批预计完成时间推迟至2025年后[1] 产品进展与市场表现 - 沃瑞沙(赛沃替尼)第三项肺癌适应症于2025年6月30日在中国获批,与泰瑞沙(奥希替尼)联合疗法用于治疗经EGFR抑制剂治疗后进展的伴MET扩增的EGFR突变非小细胞肺癌患者[1] - 沃瑞沙有望参与2025年年底的国家医保目录谈判[1] - FRUZAQLA(呋喹替尼)覆盖范围扩大至超过30个国家[1] - 爱优特(呋喹替尼)近期已恢复增长[1] 技术平台与研发管线 - 新一代ATTC技术平台通过单克隆抗体与专利靶向小分子抑制剂有效载荷相连接,有潜力创造覆盖广泛肿瘤适应症的候选药物[2] - ATTC平台候选药物已选定,计划于2025年年底进入临床开发[2] - 计划于2025年年内学术会议上公布临床前数据,多个ATTC分子成功研发有望带来未来合作和授权机会[2] - 潜在合作伙伴对ATTC平台初步反馈积极[2] 竞争与增长驱动 - 国内市场竞争激烈导致爱优特销售额同比下降(2025年上半年4300万美元 vs 2024年上半年6100万美元)[1] - 核心产品不断拓宽适应症有望带动业绩增长[2] - ATTC平台有望为研发管线注入新活力[2]
和黄医药(00013):产品适应症持续扩展,ATTC平台未来可期
平安证券· 2025-08-18 16:03
投资评级 - 维持"推荐"评级,预计6个月内股价表现强于市场表现10%至20%之间 [3][8][12] 核心财务数据 - 2025年上半年收入2.78亿美元,其中肿瘤业务收入1.44亿美元(肿瘤产品9900万美元,首付款及研发收入4400万美元) [4] - 2025年肿瘤业务指引下调至2.7-3.5亿美元(原3.5-4.5亿美元),主因里程碑收入延迟及索乐匹尼布审批推迟 [4] - 2025E净利润大幅调增至4.48亿美元(原预测0.81亿美元),主因出售上海和黄药业的一次性收益 [8] - 2025E毛利率45%,2027E提升至50%,净利率73.5%(2025E)后回落至14.1%(2027E) [6][10] 产品表现与管线进展 - 沃瑞沙(赛沃替尼)第三项肺癌适应症在中国获批,覆盖EGFR抑制剂治疗后MET扩增的非小细胞肺癌患者 [7] - 呋喹替尼海外销售额(FRUZAQLA)增长25%至1.628亿美元(2024H1:1.305亿美元),覆盖超30国 [7] - 爱优特(呋喹替尼中国版)销售额4300万美元(2024H1:6100万美元),因竞争加剧但近期恢复增长 [7] - ATTC平台首款候选药物计划2025年底进入临床,临床前数据将于年内公布,潜在合作反馈积极 [7] 估值与预测 - 当前股价25.2港元,总市值199.74亿港元,每股净资产10.09港元 [1] - 2025E P/E仅6.3倍(2024A为74.2倍),P/B 2.3倍,显著低于历史水平 [6][10] - 2025-2027年营收预计6.11/6.97/7.75亿美元,CAGR 12.4% [6][10] - 2025年经营性现金流预计大幅改善至6.13亿美元(2024A仅100万美元) [11]