2025年半年度业绩预告 - 公司预计2025年上半年归属于上市公司股东的净利润为5000万元至6000万元 同比下降20%-34% [2] - 扣除非经常性损益后的净利润预计为5150万元至6150万元 同比下降17%-31% [2] - 剔除股权激励费用及汇兑损益影响后 归属于上市公司股东的净利润约7500-8500万元 同比增长5%-19% [7] 业绩变动原因 - 医疗器械业务实现营业收入约4.7-4.9亿元 同比增长11%-16% 净利润约0.73-0.78亿元 [7] - 药品和医疗服务业务营业收入约2.25-2.4亿元 同比增长3%-10% [7] - 股权激励计提股份支付费用约1244万元 同比增加726万元 [7] - 境外子公司汇兑损失约1524万元 去年同期为汇兑收益857万元 [7] 公司主营业务 - 药品生产与销售：核心产品复方鳖甲软肝片为国家首个抗肝纤维化药物 2024年药品业务营收2.83亿元 同比增长44.31% [5] - 医疗器械研发与销售：FibroScan系列为全球首个无创肝纤维化诊断设备 含FibroMeter血检工具和FibroView软件 [8] - 医疗服务：通过福瑞互联网医院提供肝病慢病管理服务 [8] 业务发展模式 - 采用"产品+服务"双轮驱动 建立患者全周期数字化健康管理 [9] - 国际市场拓展：产品覆盖全球多国 2011年收购法国Echosens 100%股权 [8][9] - 2021年启动"爱肝一生"患者全程管理项目 [8] 公司发展里程碑 - 1999年首款抗纤维化药物复方鳖甲软肝片获批 [8] - 2010年深交所创业板上市 [4] - 2025年将参与第三届全球手术机器人大会 [9]

核心观点 - 福瑞股份核心产品复方鳖甲软肝片在抗肝内胆管癌领域取得突破性研究进展，首次揭示其双重作用机制（直接抑制肿瘤细胞增殖和重塑肿瘤微环境）[3] - 公司业务分为药品（30%）和设备及技术（70%）两大板块，2024年总营收13.49亿（同比增长16.93%），超6成收入来自境外[9][23] - FibroScan系列设备是全球肝病无创诊断金标准，被90%药企用于MASH药物研发，2025年计划新增4000台设备安装（含2400台按次收费模式设备）[22][26] - 减肥药市场扩张为FibroScan带来增量空间，GLP-1类药物临床及治疗监测需求推动设备应用场景从肝病科向多科室渗透[28][29] 药品业务 - 复方鳖甲软肝片是全球首个抗肝纤维化中成药，2021年公立医院销售额2.31亿，与竞品安络化纤丸（2.21亿）、扶正化瘀胶囊（1.52亿）差距有限[10][11] - 药品业务十年收入停滞在3.5亿左右，2024年自有药品营收2.83亿（同比+44.31%），但主要因2023年低基数效应[14][15] - 药品毛利率稳定在50%-60%，但增长乏力，肝内胆管癌新适应症（年发病4-6万人，治疗费用30万/年）或成突破点[15][17] 设备及技术业务 - FibroScan系列设备获全球200多个权威指南推荐，2024年业务收入9.18亿（同比+10%），按次收费模式贡献4.12亿[21][24][25] - 销售模式创新驱动增长：单台设备成本1万欧元，检测收费40美元/次，250次可回本，2024年底按次收费设备装机量达651台[26] - 设备毛利率高于药品，2015-2024年复合增长率18%，2023年推出FibroScan GO/BOX后收入显著提升[23][24] 研发与并购 - 公司核心产品均通过外部获取：复方鳖甲软肝片购自302医院（1999年耗资2000万），FibroScan技术通过收购法国Echosens（2011年耗资1.84亿）[31][36] - 研发投入占比约10%，资本化比例32%-35%，主要聚焦FibroScan升级而非新产品开发[40][42] - 战略布局转向下游：拟收购福瑞汇医院96%股权（要求2025年入组患者5.68万人），投资20亿建设健康科技园[48][50] 行业地位 - 复方鳖甲软肝片占据抗肝纤维化第一品牌地位，但公立医院市场份额与竞品差距不足10%[8][10] - FibroScan在NAFLD/NASH领域形成技术垄断，2024年FDA批准的首款MASH药物Rezdiffra将其写入说明书[21][22] - 全球肝病诊疗协同效应显著：药品与设备组合覆盖"诊断-治疗-监测"全链条，但创新能力依赖外部突破[47]