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港股概念追踪|信达生物减肥药三期临床达终点 创新药板块趋势企稳(附概念股)
智通财经网· 2025-11-21 08:34
智通财经APP获悉,三款创新药发布公告取得有效进展,或引领恒生生物科技指数+恒生创新药指数企 稳。 1、11月20日,信达生物宣布,玛仕度肽注射液(IBI362)在中国中重度肥胖人群中开展的III期临床研究 (GLORY-2)达成主要终点和所有关键次要终点,信达生物将于近期向监管机构递交玛仕度肽9mg用于成 人体重控制的新药上市申请。 公开资料显示,玛仕度肽是信达生物与礼来制药共同推进的一款胰高血糖素(GCG)/胰高血糖素样 肽-1(GLP-1)双受体激动剂,也是全球首个获批的GCG/GLP-1双受体激动剂。该药已在国内获批两项适 应症,分别用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制以及成人2型糖尿病患者的血糖控制。 2、2025年11月20日,复宏汉霖(02696)宣布,创新型PD-1抑制剂H药 汉斯状®(斯鲁利单抗,欧洲商品 名:Hetronifly®)被国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)正式纳入突破性治疗品种名单,联 合化疗用于新辅助/辅助治疗胃癌,成为首个获CDE突破性疗法认定的胃癌围手术期治疗药物。 此次获得突破性疗法认定,标志着H药在胃癌围手术期治疗中的潜力与临床价值获得权威认可,有望 ...