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HLX11(重组抗HER2结构域II人源化单克隆抗体注射液)
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复宏汉霖(02696) - 自愿公告 - 帕妥珠单抗生物类似药HLX11(重组抗HER2结构域II人...
2025-02-02 18:29
新产品和新技术研发 - 公司自主研发的帕妥珠单抗生物类似药HLX11的BLA获FDA受理,涉及三项适应症[3] - 2024年9月,HLX11国际多中心3期临床试验达主要研究终点[4] - 2024年12月,HLX11上市注册申请获NMPA受理[4] 业绩总结 - 2023年度,帕妥珠单抗注射液产品全球销售额约为36.22亿美元[5] 其他新策略 - 2022年6月,公司与Organon签订授权许可及供货协议[4] - 本次向FDA提交的BLA基于HLX11对比Perjeta®数据,申请其在美国已获批所有适应症[4]