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华领医药(02552)在美国启动第二代GKA的Ⅰb期临床试验并完成首例受试者入组
新浪财经· 2025-12-10 09:44
公司研发进展 - 华领医药自主研发的第二代葡萄糖激酶激活剂HMS1005在美国开展的Ib期多次给药剂量递增试验已成功完成首例试验参与者给药[1] - HMS1005是一款具有改良理化性质的新型分子实体,采用缓释制剂设计,支持每日一次给药[1] - 该缓释设计可延长药物在肠道器官的作用时长,进而增强对患者受损GLP-1分泌功能的修复效果[1] - HMS1005有望延长药物在人体内的作用时间,提升患者用药依从性,为实现全天候血糖平稳控制提供可能[1] - 公司此前已成功完成HMS1005在美国的单剂量递增临床试验并已公布成功结果,验证了每日一次口服给药方案用于治疗2型糖尿病合并肥胖患者的可行性[1] 公司战略与市场布局 - 本次Ib期临床试验顺利完成后,公司计划寻求合作伙伴,推进HMS1005的全球市场开发工作[1] - 公司表示在美国启动的Ib期临床试验,是其在引领糖尿病创新药物研发和海外市场布局方面的关键一步[2] - 公司期待充分验证第二代GKA的安全性与耐受性,为后续临床开发奠定坚实基础[2] - 公司未来将继续推进更多创新药物的研发与全球布局,为全球2型糖尿病患者带来新的治疗希望[2] 行业地位与影响 - 华领医药在推进海外糖尿病市场拓展方面再获进展,继续引领全球GKA开发新路径[1] - 第二代GKA的药物研发进展,将进一步巩固华领医药在全球GKA赛道的领先地位[1] - 公司始终秉持“修复传感、重塑稳态”的创新理念,在深耕现有产品市场的同时,持续探索更优质的治疗方案[2]
华领医药在美国启动第二代GKA的Ⅰb期临床试验并完成首例受试者入组
智通财经· 2025-12-10 09:40
公司研发进展 - 华领医药自主研发的第二代葡萄糖激酶激活剂HMS1005在美国开展的Ib期多次给药剂量递增试验已成功完成首例试验参与者给药 [1] - HMS1005是一款具有改良理化性质的新型分子实体,采用缓释制剂设计,支持每日一次给药 [1] - 该缓释设计可延长药物在肠道器官的作用时长,进而增强对患者受损GLP-1分泌功能的修复效果 [1] - HMS1005有望延长药物在人体内的作用时间,提升患者用药依从性,为实现全天候血糖平稳控制提供可能 [1] - 公司此前已成功完成HMS1005在美国的单剂量递增临床试验并已公布成功结果 [1] - 该SAD研究验证了每日一次口服给药方案用于治疗2型糖尿病合并肥胖患者的可行性 [1] 临床开发与战略规划 - 本项Ib期临床试验旨在验证第二代GKA的安全性与耐受性,为后续临床开发奠定坚实基础 [1][2] - 该项Ib期临床试验顺利完成后,公司计划寻求合作伙伴,推进HMS1005的全球市场开发工作 [1] - 公司在美国启动的Ib期临床试验,是其在引领糖尿病创新药物研发和海外市场布局方面的关键一步 [2] - 公司未来将继续推进更多创新药物的研发与全球布局 [2] 产品与市场地位 - 第二代GKA的药物研发进展,将进一步巩固华领医药在全球GKA赛道的领先地位 [1] - 公司继续引领全球GKA开发新路径 [1] - 公司秉持“修复传感、重塑稳态”的创新理念,在深耕现有产品市场的同时,持续探索更优质的治疗方案 [2] - HMS1005的开发旨在为全球2型糖尿病患者带来新的治疗希望 [2]
华领医药-B(02552.HK)第二代“GKA”美国Ib期试验首名患者成功给药
格隆汇· 2025-12-09 19:56
公司研发进展 - 华领医药宣布其第二代葡萄糖激酶激活剂HMS1005在美国的多剂量递增Ib期试验中已完成首名患者给药 [1] - 该研究为随机、双盲、安慰剂对照研究,旨在评估HMS1005在美国2型糖尿病患者中的安全性、耐受性、药代动力学及药效学作用 [1] - 研究将通过评估空腹和进食状态下的血糖、胰岛素、C肽、GLP-1及胰高血糖素等PD标志物,并利用连续血糖监测仪监测血糖波动,以探究药物作用机制及效果 [1] 药物产品特性 - HMS1005是一种物理化学性质有所改善的新型分子实体,设计为每日服药一次的缓释制剂 [1] - 该剂型旨在为患者带来便利,并增加药物在肠道中的持续时间,从而增强对患者GLP-1分泌不足的修复力 [1] - 公司此前已完成并公布HMS1005在美国的单剂量递增研究结果,验证了其对2型糖尿病及肥胖患者每日一次口服治疗的可行性 [1] 公司未来计划 - 多剂量递增Ib期研究成功完成后,公司计划寻求合作伙伴,为全球市场开发HMS1005 [1]