HY3003项目药物

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翰宇药业HY3003项目进入原料药中试阶段 三靶点减重新药加速推进
证券日报· 2025-06-13 15:45
核心观点 - 翰宇药业与碳云智肽合作的HY3003项目已完成临床前最优候选化合物筛选和原料药工艺开发,正式进入原料药中试放大阶段 [2] - HY3003项目是一款利用AI多肽芯片技术筛选出的GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点受体激动剂,用于减重适应症 [2] - 该项目采用多剂型并行开发策略,包括周制剂、超长效月制剂、口服制剂 [2] - 双方合作旨在孵化中国首款三靶点多肽减肥原创新药 [3] 技术合作与开发进展 - AI多肽芯片技术通过半导体工艺和表面化学结合,以光刻-显影-原位合成方法将高密度多肽分子固定在硅芯片表面,利用生物传感器检测多肽与靶点蛋白结合信号,实现高通量筛选 [2] - 翰宇药业与碳云智肽于2024年10月份达成战略合作,2025年5月份签署联合开发协议 [3] - 碳云智肽具备"硅基多肽芯片技术"和"AI算法"优势,翰宇药业在多肽药物合成、纯化、制剂开发及临床转化方面积累深厚 [3] 生产基地与产品管线 - 翰宇药业武汉原料药生产基地已于2024年11月份"零缺陷"通过FDA现场检查 [3] - 格拉替雷注射液的制剂生产线于2025年顺利通过FDA现场检查 [3] - 公司醋酸格拉替雷注射液和注射用醋酸西曲瑞克大概率将于近期在美上市,前者用于治疗多发性硬化症,后者用于辅助生育技术领域 [3]