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三靶点受体激动剂
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三靶点受体激动剂UBT251最新临床试验结果:24周后平均体重降幅达19.7%
环球网· 2026-02-26 16:36
核心观点 - 联邦制药与诺和诺德联合开发的三靶点受体激动剂UBT251在中国2期临床试验中取得积极成果,显示出显著的减重效果和多项代谢指标改善 [1][2] 临床试验结果 - UBT251在中国超重或肥胖患者中进行的2期临床试验取得积极主要结果 [1] - 研究评估了每周一次2mg、4mg和6mg剂量方案相较于安慰剂的安全性和有效性 [1] - 接受UBT251治疗的患者平均基线体重为92.2公斤,24周后最高平均体重降幅达19.7%(-17.5公斤)[1] - 安慰剂组在24周后的平均体重降幅为2.0%(-1.6公斤)[1] - 与安慰剂相比,UBT251各剂量组在腰围、血糖、血压及血脂等多项关键次要终点上均显示出统计学意义的改善 [1] 公司合作与开发 - UBT251由联邦制药的全资附属公司联邦生物科技(珠海横琴)有限公司与诺和诺德根据2025年3月签署的协议联合开发 [1] - 该中国2期临床试验由联邦生物负责实施 [1] - 诺和诺德表示期待在明年公布由其开展的UBT251全球临床试验数据 [2] 公司战略与展望 - 联邦制药主席表示,UBT251的2期临床试验成功是公司以创新驱动开发的又一重要里程碑 [2] - 公司将持续聚焦内分泌及代谢性疾病等慢性疾病领域 [2] - 公司将加快推进UBT251的进一步开发,力争尽早为全球患者带来更多高质量治疗选择 [2] - 诺和诺德研发高管表示,中国临床试验数据令人鼓舞,充分展现了UBT251的潜力及其差异化的临床特征、安全性与耐受性 [2]
翰宇药业HY3003项目进入原料药中试阶段 三靶点减重新药加速推进
证券日报· 2025-06-13 15:45
核心观点 - 翰宇药业与碳云智肽合作的HY3003项目已完成临床前最优候选化合物筛选和原料药工艺开发,正式进入原料药中试放大阶段 [2] - HY3003项目是一款利用AI多肽芯片技术筛选出的GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点受体激动剂,用于减重适应症 [2] - 该项目采用多剂型并行开发策略,包括周制剂、超长效月制剂、口服制剂 [2] - 双方合作旨在孵化中国首款三靶点多肽减肥原创新药 [3] 技术合作与开发进展 - AI多肽芯片技术通过半导体工艺和表面化学结合,以光刻-显影-原位合成方法将高密度多肽分子固定在硅芯片表面,利用生物传感器检测多肽与靶点蛋白结合信号,实现高通量筛选 [2] - 翰宇药业与碳云智肽于2024年10月份达成战略合作,2025年5月份签署联合开发协议 [3] - 碳云智肽具备"硅基多肽芯片技术"和"AI算法"优势,翰宇药业在多肽药物合成、纯化、制剂开发及临床转化方面积累深厚 [3] 生产基地与产品管线 - 翰宇药业武汉原料药生产基地已于2024年11月份"零缺陷"通过FDA现场检查 [3] - 格拉替雷注射液的制剂生产线于2025年顺利通过FDA现场检查 [3] - 公司醋酸格拉替雷注射液和注射用醋酸西曲瑞克大概率将于近期在美上市,前者用于治疗多发性硬化症,后者用于辅助生育技术领域 [3]