报告公司投资评级 - 信达生物 (01801.HK) 投资评级为买进（Buy） [7] 报告的核心观点 - 信达生物是国内领先创新药龙头公司，致力于成为国际一流生物制药公司，商业化已取得成绩，2024 年产品销售营收 82 亿元，YOY + 44%，首次实现 Non - IFRS 利润和 EBITDA 转正，25Q1 产品销售营收超 24 亿元，YOY 增长超 40%，目标 2025 年 EBITDA 连续第二年转正，2027 年实现 20 款商业化产品上市，产品收入达 200 亿人民币 [7] - IO 及 ADC 类药物具备全球竞争力，PD - 1/IL - 2 双抗 IBI363 采用双靶点激活及扩增 T 细胞，可减弱系统毒性，在癌症临床进展中有较好长期获益趋势；公司 ADC 产品管线丰富，约 10 余款进入临床，IBI3009 全球权益授权给罗氏，获首付 8000 万美金及最高 10 亿美元潜在里程碑付款 [7] - 重磅减肥产品玛仕度肽于 6 月底在国内上市，48 周减重 - 18.6%，好于已上市的司美格鲁肽，还可在肝脏脂肪代谢方面获益，预计为公司贡献较大业绩增速 [7] - 预计公司 2025 - 2027 年分别实现净利 3.7/14.3/24.0 亿元，分别实现扭亏、YOY + 282%、YOY + 68.4%，折合 EPS 分别为 0.22/0.84/1.41 元，目前股价对应的 PE 分别 367X、96X 和 57X，看好未来增长，维持“买进”投资建议 [7] 根据相关目录分别进行总结 公司基本资讯 - 产业别为医药生物，2025 年 7 月 23 日 H 股价 88.00，恒生指数 25,538.1，股价 12 个月高/低为 89.1/30，总发行股数 1709.43 百万，H 股数 1709.43 百万，H 市值 653.50 亿元，主要股东为 Temasek Holdings (Private) Limited，持股 7.93%，每股净值 8.01 元，股价/账面净值 10.99 [4] - 一个月、三个月、一年股价涨跌分别为 7.19%、71.04%、125.06% [4] 近期评等 - 产品组合中，药品销售占比 87%，企业授权产品占比 12%，研发收入占比 1% [5] 盈利预测 |年度|纯利（百万元）|同比增减（％）|每股盈余（元）|同比增减（％）|H 股市盈率（X）|股利（元）|股息率（％）| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |2023|-1028|/|-0.66|/|/|0.00|0.00%| |2024|-95|/|-0.06|/|/|0.00|0.00%| |2025F|373|/|0.22|/|367|0.00|0.00%| |2026F|1427|282.23%|0.84|282.23%|96|0.00|0.00%| |2027F|2404|68.41%|1.41|68.41%|57|0.00|0.00%|[9] 合并损益表 |项目|2023|2024|2025F|2026F|2027F| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |营业总收入（百万元）|6206|9422|12156|15223|20063| |营业总支出（百万元）|1136|1510|1815|2285|2825| |营业利润（百万元）|-1046|30|446|1579|2751| |除税前利润（百万元）|-1144|-79|373|1503|2671| |持续经营净利润（百万元）|-1028|-95|373|1427|2404| |归属普通股东净利润（百万元）|-1028|-95|373|1427|2404|[11] 合并资产负债表 |项目|2023|2024|2025F|2026F|2027F| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |货币资金（百万元）|10052|7508|11520|13042|18860| |存货（百万元）|968|822|1233|1418|1702| |应收账款及票据（百万元）|1006|1184|1540|1694|2032| |流动资产合计（百万元）|13428|10273|14382|15820|18193| |固定资产（百万元）|4290|5280|5332|5386|5440| |非流动资产合计（百万元）|7199|11330|12236|13093|13747| |资产总计（百万元）|20627|21603|26618|28913|31941| |流动负债合计（百万元）|4477|4369|4806|5046|5298| |非流动负债合计（百万元）|3623|4116|6727|7876|9692| |负债合计（百万元）|8100|8485|11533|12922|14991| |少数股东权益（百万元）|0|0|0|0|0| |股东权益合计（百万元）|12528|13118|15085|15991|16950|[12] 合并现金流量表 |项目|2023|2024|2025F|2026F|2027F| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |经营活动产生的现金流量净额（百万元）|148|3015|365|2283|6420| |投资活动产生的现金流量净额（百万元）|-999|-5539|-1216|-1218|-1204| |筹资活动产生的现金流量净额（百万元）|2587|-20|4862|457|602| |现金及现金等价物净增加额（百万元）|1736|-2544|4011|1522|5818|[13]

公司战略与愿景 - 公司进入全球创新新篇章，聚焦下一代免疫治疗(IO)和抗体偶联药物(ADC)的双重创新，目标是到2030年推进至少5个管线资产进入全球多区域III期临床试验[1][4][5] - 核心战略为利用癌症生物学深度见解和差异化技术平台，开发更广谱、更强效、更低毒性的疗法，解决耐药性、冷肿瘤等难题[2][3][14] - 公司愿景是成为全球顶级生物制药领导者，为全球患者提供创新、高质量且可及的癌症治疗方案[1][15] 研发管线与进展 - 肿瘤管线包含近10个下一代分子，正在美国、欧盟和亚洲开展多区域临床试验，研发基础设施包括上海和旧金山研发中心及超过14万升的抗体/ADC产能[4] - 关键候选药物包括： - IBI363（PD-1/IL-2α偏向融合蛋白）：在ASCO 2025展示对难治性肿瘤的突破潜力，获NMPA突破性疗法认定和FDA快速通道资格，正在开展头对头对比帕博利珠单抗的注册试验[5][7][12] - IBI343（CLDN18.2 ADC）：在胰腺癌二线治疗中展示12.1个月的中位生存期[13] - IBI3020（CEACAM5双载荷ADC）：全球首个进入临床阶段的双载荷ADC[6][13] - ADC平台采用专有载荷和连接子，具有低毒高效特性，可与IO药物协同覆盖更广适应症[8][13] 研发体系与创新机制 - Innovent Academy作为核心发现引擎，每年产出6-8个新分子，聚焦IO、ADC、T细胞衔接器和细胞因子领域，强化转化科学领导力[9] - 研发框架通过多样化抗肿瘤机制（如TME调节）和双靶向策略提升疗效并克服耐药性[14] 行业地位与全球影响 - 公司已治疗超300万癌症患者，推出16款上市产品，另有2个NDA在审、4个III期/pivotal试验资产及15个早期临床分子[16] - 行业专家认为中国生物医药进入"Deepseek"阶段，公司通过IBI363等全球首创设计项目推动中国从跟随者变为全球肿瘤治疗范式影响者[10][11] - 与30余家全球企业合作（如礼来、赛诺菲），加速创新国际化[16]