INR102 注射液

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云南白药(000538) - 2025年6月20日调研活动附件之投资者调研会议记录
2025-06-24 17:38
研发中心布局 - 公司发挥中央研究院中枢协调功能,依托四大研发中心推进研发工作 [2] - 昆明中心以云南省药物研究所为平台,聚焦中药、民族药等天然药物研究 [2] - 北京中心以北京大学-云南白药国际医学研究中心为平台,承接学术成果及商业转化开发研究 [2] - 上海中心以创新药物中心等为平台,重点研发创新型核药 [2] - 无锡中心以云南白药集团无锡药业有限公司为平台,孵化医疗器械产品,深耕五大品类 [3] 核药研发体系特点 - 研发能力强、领军人才储备丰富,与北大合作,利用前沿技术发掘药物新靶点,建立评价体系 [4] - 产业链整合能力强,通过子公司整合多地研发资源,与多方建立战略合作 [4] - 前瞻性战略布局,2022 年成立创新药物中心,在肿瘤、免疫等领域布局核药研发管线 [4] - 具备研发投入资金实力,可支持核药项目长期研发和发展 [5] 云核医药基本情况 - 2023 年 7 月在天津成立,作为创新药物研发重要载体 [6] - 2024 年 4 月开始项目建设,建筑面积 6000 余平米,放射性工作场所 2000 平米,配备先进仪器设备 [6] - 2024 年 10 月 31 日取得辐射安全许可证,可开展放射性药品研发和临床样品生产等工作 [6] INR101 核药项目情况及进展 - INR101 注射液是化学 1 类放射性诊断类创新药,适用于前列腺癌患者 PSMA 阳性病灶的 PET 成像 [7] - 2022 年 9 月引进相关专利,启动核药研发 [7] - 2024 年 5 月获得临床批件,11 月完成 I/IIa 期临床总结报告,11 月底递交 EOP2 沟通交流申请 [7] - 2025 年 5 月Ⅲ期临床试验在两家医院同步完成首例受试者入组,由复旦大学附属中山医院牵头,联合全国 30 多家顶尖 GCP 机构开展 [8] INR102 核药项目情况及亮点 - INR102 注射液是 1 类化学创新药,属于靶向前列腺特异性膜抗原的诊疗一体化放射性配体药物 [9] - 作用机制为借助 PSMA 配体结合癌细胞表面抗原,通过¹⁷⁷Lu 发射的高能 β 射线杀伤肿瘤细胞 [9] - 临床前研究显示具有良好成药性特征和抗肿瘤作用,拟用于治疗特定前列腺癌患者 [9] - 2024 年 10 月开展首次人体临床试验,已完成 12 例受试者入组,全部受试者完成 1 - 4 周期给药,初步疗效数据显示安全性和治疗效果良好 [9] - 2025 年 4 月收到国家药监局临床试验批准通知书 [10] - 2025 年 5 月在天津召开 I/IIa 期临床试验中心启动会,迈入临床转化新阶段 [11]
云南白药(000538) - 2025年6月19日调研活动附件之投资者调研会议记录
2025-06-23 17:28
2025年一季度业绩情况 - 公司实现营业收入108.41亿元,同比增长0.62% [2] - 归母净利润19.35亿元,同比增长13.67% [2] - 扣非归母净利润18.87亿元,同比增长11.65% [2] - 基本每股收益1.08元/股,同比增长13.66% [2] - 经营活动产生的现金流量净额7.14亿元,同比增长35.39% [2] - 加权平均净资产收益率4.86%,同比增长0.68个百分点 [2] - 货币资金余额110.62亿元,总资产542.53亿元 [2] 2024年药品事业群业绩好的原因 - 以“伤科疼痛全领域管理的‘第一’品牌”为战略指引,打造产品生态体系 [3][4] - 优化“品质好中药”运营平台,聚焦高潜赛道,丰富产品管线 [4] - 学术临床方面多项研究取得进展,为产品打开应用场景 [4] - 市场营销方面培育自有运动IP成功,产品包装焕新升级推动销售增长 [4] - 渠道细分方面院内、OTC、线上渠道均有进展 [4] - 生产提效方面建立线上化业务流程,提质增效成果显著 [4] 中药材产业链建设进展 - 种业方面成立云南白药集团种业科技有限公司 [6] - 种植方面2024年申报GAP品种7个,对应基地面积4593亩 [6] - 加工方面丽江文山平台开放共享,部分初加工平台初步构建,产量有增长 [6] - 市场方面“数智云药”平台上线,交易金额突破1亿元,构建产品体系 [6] - 品牌打造方面入选多个品牌目录 [6] - 标准制定方面参与多项标准修订和研究,完成品种备案 [6] 核药研发进展 - INR101诊断核药项目2024年5月获临床批件,11月完成I/IIa期临床总结报告,11月底递交EOP2沟通交流申请 [7][8] - 2025年4月,全资子公司云核医药的INR102注射液获批开展前列腺癌临床试验 [8]
云南白药(000538) - 2025年5月19日调研活动附件之投资者调研会议记录(一)
2025-05-21 17:30
药品事业群经营情况 - 2024 年主营业务收入 69.24 亿元,同比增长 11.8%,单品销售过亿产品达 10 个 [2] - 云南白药气雾剂销售收入突破 21 亿元,同比增长超 26% [2] - 蒲地蓝消炎片销售收入近 2 亿元,同比大幅增长超 22% [2] - 气血康口服液同口径下同比增长约 14% [2] 中药材产业链建设进展 - 成立云南白药集团种业科技有限公司 [4] - 2024 年申报 GAP 品种 7 个,对应基地面积 4593 亩 [4] - 丽江平台报告期内产量增长 180%,食品及保健食品产量增长 182% [4] - “数智云药”平台报告期内交易金额突破 1 亿元 [4] - 入选 2024 年云南省“绿色云品”等品牌目录 [4] - 参与 2025 版《中国药典》三七、苍术标准修订 [4] - 牵头趁鲜加工品种标准研究 18 项,占云南省趁鲜加工品种的 90% [4] - 国标品种配方颗粒工艺技术研发完成 158 个品种备案 [4] 牙膏产品销售及渠道规划 - 健康品事业群 2024 年营业收入 65.26 亿元,同比增长 1.6%,利润 21.91 亿元,同比增长 8.36% [5][6] - 2024 年云南白药牙膏稳居国内全渠道市场份额第一 [6] - “618”“双十一”期间,云南白药口腔健康品牌多年稳居全网口腔护理品牌第一名 [6] - 优化全链路渠道,夯实传统线下渠道,开发新兴业态 [6] 2025 年一季度业绩情况 - 营业收入 108.41 亿元,同比增长 0.62% [7] - 归母净利润 19.35 亿元,同比增长 13.67% [7] - 扣非归母净利润 18.87 亿元,同比增长 11.65% [7] - 基本每股收益 1.08 元/股,同比增长 13.66% [7] - 经营活动产生的现金流量净额 7.14 亿元,同比增长 35.39% [7] - 加权平均净资产收益率 4.86%,同比增长 0.68 个百分点 [7] - 货币资金余额 110.62 亿元,总资产 542.53 亿元 [7] 核药研发进展 - INR101 诊断核药项目 2024 年 5 月获临床批件,11 月完成 I/IIa 期临床总结报告,11 月底递交 EOP2 沟通交流申请 [9] - 2025 年 4 月,INR102 注射液获国家药监局批准开展前列腺癌临床试验 [9]
云南白药(000538) - 2025年4月17日调研活动附件之投资者调研会议记录
2025-04-18 18:00
公司整体经营情况 - 2024 年实现营业收入 400.33 亿元,较上年同期增长 2.36% [2] - 2024 年实现归母净利润 47.49 亿元,较上年同期的 40.94 亿元同比增长 16.02% [2] - 2024 年扣非归母净利润 45.23 亿元,较上年同期的 37.64 亿元同比增长 20.18% [2] - 2024 年经营性现金流净额为 42.97 亿元,较上年同期增长 22.68% [3] - 2024 年加权平均净资产收益率 11.99%,较上年同期提升 1.48 个百分点 [3] - 2024 年基本每股收益 2.66 元/股,较上年同期增长 16.16% [3] - 2024 年工业收入占营业收入比重进一步提升至 36.14%,工业收入增速达 5.30% [3] - 2024 年工业毛利率 65.93%,较上年同期增长 1.69 个百分点 [3] - 2024 年销售费用较上年同期降低 2.26%,管理费用较上年同期降低 1.98% [3] - 报告期末,公司总资产 529.14 亿元,归属于上市公司股东的净资产 388.32 亿元,资产负债率 26.55%,货币资金余额 108.88 亿元 [4] 药品事业群增长原因 - 以“伤科疼痛全领域管理的‘第一’品牌”为战略指引,发布伤痛管理新模式,深挖白药核心产品药效机制,打造产品生态体系 [5] - 优化“品质好中药”运营平台,聚焦高潜赛道,丰富产品管线,打造药品产业大生态 [5] - 学术临床方面,云南白药(散剂)、胶囊等产品多项临床研究取得稳步进展 [5] - 市场营销方面,培育自有运动 IP“走啊打球去”成功,气血康包装焕新升级推动销售增长 [5] - 渠道细分方面,院内渠道深耕扩展,线下 OTC 渠道保持优势,线上探索有新突破 [5] - 生产提效方面,建立线上化业务流程,打造大后台运营体系,提质增效成果显著 [5] 中药资源事业群原材料成本管控效果 - 保障公司战略品种供应与价格稳定,投料药材价格上涨幅度低于行业平均水平 [6] - 通过供应链协同,搭建“大采购”集成化管理平台,采购成本同比下降 3100 万元 [6] - 打造“数智云药”平台,构建数字化生态圈,推动中医药产业智能化、绿色化 [6] 核药研发进展 - INR101 诊断核药项目 2024 年 5 月获临床批件,11 月完成 I/IIa 期临床总结报告,11 月底递交 EOP2 沟通交流申请 [7] - INR102 注射液近日获国家药监局批准开展前列腺癌临床试验 [7]