Workflow
LAE102(ActRIIA单抗)
icon
搜索文档
一年涨超300%,来凯医药-B(2105.HK)中报下的全球雄心与商业化答卷
格隆汇· 2025-08-14 08:49
港股创新药板块表现 - 2025年以来港股创新药板块累计涨幅近100%,超30家药企股价翻倍[1] - 交银国际研报指出价值重估是核心驱动力,板块估值仍具吸引力[1] 来凯医药股价表现 - 近一年股价涨幅超300%,多家投行目标价普遍在27港元以上[2] ActRII赛道进展 - 来凯医药在代谢领域以ActRII通路为核心构建产品组合,ActRIIA单抗LAE102和ActRIIB单抗LAE103均进入临床阶段[5][8] - 礼来Bimagrumab临床数据显示单药减重100%来自脂肪,肌肉增加2.5%,与司美格鲁肽联用72周减重22.1%[5] - LAE102 I期数据显示安全性优于Bimagrumab,可皮下注射且无严重不良事件[6] - 礼来与来凯医药签署LAE102临床合作协议,礼来负责美国I期试验并承担费用,来凯保留全球权益[7] - LAE103获FDA批准临床申请,针对肌少性肥胖症,计划下半年启动I期[8] 肿瘤领域突破 - LAE002(afuresertib)有望成为首个国产AKT抑制剂,针对HR+/HER2–乳腺癌的III期试验AFFIRM–205预计2024年Q4完成入组,2026年上半年提交新药申请[9] - 阿斯利康Capivasertib 2024年全球销售额达4.3亿美元,科睿唯安预测其未来销售额至少10亿美元[9] 国际化与自主研发 - 与礼来合作加速国际化,ActRII产品组合商业化潜力可能吸引更多跨国药企[11] - 高盛预测全球抗肥胖症药物市场规模2030年突破1000亿美元,LAE102有望占据重要份额[11] - 自主研发方面,肿瘤领域USP1抑制剂LAE120获FDA IND批准,PI3Kα抑制剂LAE118进入IND-enabling阶段,WRN抑制剂LAE122完成PCC确认[12] 财务状况与未来展望 - 公司现金及银行结余为7.42亿元人民币,财务稳健[13] - LAE002和LAE102等产品步入收获期,管线价值持续释放[13]