公司研发进展 - 公司子公司上海恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，涉及药物为注射用醋酸亮丙瑞林微球 [1] - 该药物将于近期开展临床试验 [1] - 截至目前，注射用醋酸亮丙瑞林微球相关项目累计研发投入约为2468万元人民币 [1] 药物产品信息 - 醋酸亮丙瑞林是GnRH类似物，用于治疗前列腺癌 [1] - 原研产品LEUPLIN Pro由武田药品工业株式会社开发，于2015年11月获日本PMDA批准上市，但尚未在中国国内上市 [1] - 该产品的用法用量与中国已上市的注射用亮丙瑞林微球不同，属于仿制境外已上市但境内未上市的原研药品 [1]

公司研发进展 - 恒瑞医药子公司上海恒瑞医药有限公司于12月19日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 获批开展临床试验的药品为注射用醋酸亮丙瑞林微球 适应症为前列腺癌[1] - 该药品属于仿制境外已上市但境内未上市的原研药品 其用法用量与中国已上市的注射用亮丙瑞林微球不同[1] 产品与市场竞争 - 醋酸亮丙瑞林是GnRH类似物 用于治疗前列腺癌[1] - 原研产品LEUPLIN Pro由武田药品工业株式会社开发 于2015年11月获日本PMDA批准上市 目前尚未在中国国内上市[1]