Extending the Boundaries of Targeted Cancer Therapies with Radio-DARPins and Next-Gen Immune Cell Engagers Q3 Financials October 30, 2025 Nasdaq, SIX Swiss Exchange: MOLN Disclaimer This presentation contains forward looking statements. Any statements contained in this presentation that do not describe historical facts may constitute forward-looking statements as that term is defined in the Private Securities Litigation Reform Act of 1995, as amended, including without limitation: implied and express statem ...

IND application filed for MP0712, the Company’s lead Radio-DARPin candidate targeting DLL3 and co-developed with Orano Med, with Phase 1 initiation expected before year end 2025 First patient images from MP0712 compassionate care program to be presented at TRP in November; additional programs planned for 2026, including MP0726 targeting mesothelin. Updated data from Phase 1/2a trial of MP0533, a multispecific T cell engager for AML, to be presented at ASH in December Protocol approved for Phase 2 investigat ...

核心观点 - 公司2025年上半年在临床项目取得显著进展 主要资产MP0533和MP0712均按计划推进 并通过战略合作与人员优化实现资金可持续性至2028年 [1][2][16][19] 临床项目进展 - MP0533在复发/难治性AML和MDS/AML的1/2a期试验中显示积极数据 队列8中8名可评估患者有3名(>30%)出现临床反应 包括1例完全缓解和2例部分血液学恢复的完全缓解 其中2名患者反应持续超3个月 [3][4] - 基于队列8结果 公司修订研究方案 加速队列9和10的剂量递增 增加给药频率并引入抗CD20预用药 以提升反应深度和持续时间 队列9已完成招募 初始数据预计2025年第四季度公布 [5] - MP0533在低疾病负荷患者中显示更高反应率和抗肿瘤活性 公司计划探索联合治疗方案 并与FDA讨论后续开发路径 [6][7] 放射性药物合作 - 与Orano Med共同开发的Pb基放射性DARPin疗法MP0712针对DLL3靶点 临床前数据显示高肿瘤摄取和良好安全性 IND申请预计2025年第三季度提交 首次人体试验计划2025年启动 初始临床数据预计2026年上半年公布 [8] - 第二项放射性药物项目MP0726针对MSLN靶点 临床前数据已在AACR和SNMMI会议上展示 初始临床数据预计2026年公布 [10] - 2025年1月扩大与Orano Med的合作 共同开发最多10个放疗项目 Orano Med将负责Pb基放射性DARPin的临床和商业化生产 [11] - 南非NuMeRI机构已获准在同情使用框架下使用MP0712进行成像研究 公司预计2025年下半年更新相关数据 [9] 技术平台创新 - Switch-DARPin平台展示新型CD3 T细胞衔接器在实体瘤模型中的概念验证 可实现条件性T细胞激活 公司计划在2025年第四季度SITC年会上更新进展 [12] - 肿瘤局部CD40激动剂MP0317已完成1期剂量递增试验 公司支持研究者发起的胆管癌联合治疗试验 方案已提交 预计2025年启动 [13][14] 公司治理与财务 - 任命Martin Steegmaier博士为首席科学官 2025年10月1日生效 其在肿瘤药物开发领域拥有丰富经验 [15] - 2025年上半年实施战略重组 裁员不超过40个岗位(约24%) 使现金储备可持续至2028年 [16] - 截至2025年6月30日 现金及现金等价物和短期定期存款总额为1.14亿瑞士法郎 [19] - 2025年全年预计总运营支出为5500-6500万瑞士法郎 其中约700万瑞士法郎为非现金支出 [18] - 2025年4月年度股东大会所有议案均获高票通过 [17]

文章核心观点 公司有望在2025年达成关键临床里程碑，各研发项目进展顺利，财务状况良好，资金可支撑到2027年 [2][8] 各部分总结 研发亮点 - MP0712与Orano Med合作：2025年1月公司与Orano Med扩大合作，共同开发多达十个铅标记放疗项目，公司拥有MP0712和第二个项目的商业化权利，Orano Med负责生产铅基Radio - DARPins [3] - MP0712临床前数据：4月公司在AACR年会上展示MP0712临床前数据，显示其高肿瘤摄取、良好毒性特征和疗效，IND申请包已完成 [4] - MP0712临床计划：计划2025年年中提交IND申请，将直接进行1期剂量递增研究，下半年启动，同时公司接受南非请求提供MP0712用于成像，预计2025年下半年更新进展 [5][6] - 第二个RDT项目：与Orano Med合作的第二个RDT项目针对MSLN，公司开发的Radio - DARPins能选择性结合膜结合MSLN，已在AACR 2025上展示临床前数据，6月将在SNMMI年会上展示更多数据 [7][9] - MP0533临床进展：正在进行1/2a期临床试验，队列8数据显示反应率和深度增加，公司将在2025年6月EHA大会上展示更多数据，研究方案已修订并获批，预计2025年有修订后给药方案的数据 [10][11][12] - Switch - DARPin平台：公司旨在通过多特异性Switch - DARPin提高T细胞接合器的安全性和效力，已展示新型CD3 Switch - DARPin TCE的临床前概念验证数据，首个Switch - DARPin项目MP0621正评估合作可能性 [13][14] - MP0317项目：公司在2024年11月SITC上展示MP0317的生物标志物分析，正与学术中心讨论2025年开展研究者发起的试验 [15][16] 公司治理亮点 - 股东大会决议：2025年4月年度股东大会上，董事会提出的所有议案均获股东批准 [17] 财务和业务展望 - 运营费用：2025年全年，按固定汇率计算，公司预计总运营费用为5500 - 6500万瑞士法郎，其中约700万为非现金有效成本 [18] - 资金状况：截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物和短期定期存款为1.31亿瑞士法郎，基于当前运营假设，资金足以支持到2027年 [19] DARPin疗法介绍 - DARPin疗法特点：是一类基于天然结合蛋白的定制蛋白药物，具有多功能性、多靶点特异性等优势，平台是快速且经济高效的药物发现引擎，已在多个治疗领域得到临床验证 [20] 公司介绍 - 公司概况：是一家临床阶段的生物技术公司，专注于DARPin疗法设计和开发，主要聚焦肿瘤学，通过自有项目和合作提供解决方案，2004年成立，在瑞士苏黎世和美国马萨诸塞州康科德设有办事处 [21]