Workflow
MediBeacon® TGFR
icon
搜索文档
华东医药(000963) - 2026年1月21、22日投资者关系活动记录表
2026-01-23 17:08
核心创新药研发管线进展 - DR10624(三靶点降脂药)用于重度高甘油三酯血症的II期临床数据已于2025年11月在AHA发布,并于2026年1月被CDE纳入突破性治疗品种 [1] - DR10624用于代谢相关脂肪性肝病/肝炎的II期临床已完成全部受试者入组,顶线数据有望于2026年第二季度获得,其美国临床试验申请已于2026年1月获FDA批准 [1][2] - 口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002已完成体重管理适应症中国III期临床全部受试者入组,有望于2026年第三季度获得顶线数据,同时正在开展2型糖尿病适应症的两项III期临床 [3] - ROR1 ADC药物HDM2005已发布针对套细胞淋巴瘤和经典霍奇金淋巴瘤的I期临床积极初步结果,并正在开展针对弥漫性大B细胞淋巴瘤的Ib/II期临床及实体瘤的I期临床 [4] 2026年关键临床数据读出计划 - 2026年计划读出的关键数据包括:HDM1002减重III期顶线数据、HDM1005减重III期40周顶线数据及降糖II期顶线数据、HDM2005实体瘤I期初步数据、DR10624代谢相关脂肪性肝病/肝炎II期顶线数据等 [5] 小核酸药物业务布局 - 公司与施能康合作开发的siRNA药物HDM7008(靶向血管紧张素原,用于治疗高血压)正在开展中国I期临床试验 [6] - 另一款在研siRNA药物HDM1014有望于2024年底递交IND申请 [7] - 公司工业微生物板块通过子公司为国内外客户提供小核酸药物上游原料(如亚磷酰胺单体) [7] 近期有望获批的产品 - 2024年及2025年有望获批的新药包括:依达拉奉片、罗氟司特乳膏、IM19 CAR-T、HDM3016、CXG87、宠物减肥药等 [7] - 有望获批的生物类似药包括:乌司奴单抗注射液、德谷胰岛素注射液、司美格鲁肽注射液、雷珠单抗注射液、德谷门冬双胰岛素注射液等 [7] 创新产品商业化与销售展望 - 2026年公司将聚焦创新产品商业化推广,爱拉赫®、惠优静®、赛乐信®等产品有望保持快速增长 [9] - 新获批产品马来酸美凡厄替尼片、MediBeacon® TGFR等将陆续贡献销量 [9] - 派舒宁®、戊二酸利那拉生酯胶囊已进入2025年国家医保目录,赛恺泽®入选2025年商业健康保险创新药品目录,有望推动产品放量 [9] 医美板块新品规划 - 2026年国内医美板块有望获批上市的产品包括:注射用重组A型肉毒毒素(YY001)、Ellansé®伊妍仕®M型、V30多功能平台机、新型高端含利多卡因注射用透明质酸钠填充剂MaiLi®Precise等 [10] 其他业务板块情况 - 百令胶囊系列产品在2025年全国中成药集采执行后销售情况较为稳定,2026年公司力争推动其整体收入保持增长 [11] - 工业微生物板块随着海外市场拓展及客户产品商业化,业务有望延续快速增长势头 [12] - 公司一款全新专利成分的羧甲基壳聚糖溶液KIO021已完成中国临床研究500例受试者全部入组 [13] 新合作与战略拓展 - 2026年1月,公司与MC2公司就皮肤学级护肤乳膏Biomee®1和2在大中华区的独家商业化权益达成战略合作 [14][15] - 2026年1月,MC2-01乳膏治疗中国斑块状银屑病的III期临床已完成首例受试者入组及给药 [17] 宠物药物市场 - 公司HDM7006(普瑞泊肽注射液)一类新兽药上市注册申请已于2025年12月获受理,用于成年肥胖猫的体重管理 [16] - 中国宠物猫肥胖率达28.1%,目前国内外尚无针对肥胖猫体重管理的同类靶点药物上市,该产品有望成为全球首个针对此适应症的GLP-1/GIP双靶点长效减重药物 [16]
华东医药(000963) - 2025年10月28日投资者关系活动记录表
2025-10-29 20:17
财务业绩 - 2025年1-9月公司实现营业收入326.64亿元,同比增长3.77% [2] - 2025年1-9月实现归属于上市公司股东的净利润27.48亿元,同比增长7.24% [2] - 2025年1-9月实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润26.94亿元,同比增长8.53% [2] - 2025年第三季度实现营业收入109.89亿元,同比增长4.53% [3] - 2025年第三季度实现归属于上市公司股东的净利润9.33亿元,同比增长7.71% [3] - 2025年1-9月医药工业板块核心子公司中美华东实现营业收入110.45亿元,同比增长11.10% [3] - 2025年1-9月中美华东实现合并归母净利润24.75亿元,同比增长15.62% [3] - 2025年第三季度中美华东实现营业收入37.28亿元,同比增长14.95% [3] - 2025年第三季度中美华东实现归母净利润8.94亿元,同比增长18.43% [3] - 2025年1-9月医药商业整体实现营业收入212.53亿元,同比增长3.31% [4] - 2025年1-9月医药商业实现净利润3.34亿元,同比增长3.37% [4] - 2025年1-9月医美板块实现营业收入15.68亿元,同比下降17.90% [5] - 2025年1-9月工业微生物板块整体收入同比增长28.48% [5] 研发投入与成果 - 2025年1-9月医药工业研发投入21.86亿元,同比增长35.99% [2] - 2025年1-9月直接研发支出17.67亿元,同比增长53.76% [2] - 直接研发支出占医药工业营收比例为16.21% [2] - 公司创新药研发中心正在推进90余项创新药管线项目 [4] - 2025年至今公司产品共获得5项上市批准,6项上市受理,18项IND获得中国或美国批准 [4] - 2025年10月全球首创新药瑞玛比嗪注射液国内上市许可申请正式获批 [4] - 2025年2月配套使用的经皮肾小球滤过率测量设备获批 [4] - 2025年10月1类新药马来酸美凡厄替尼片获批用于非小细胞肺癌一线治疗 [4] 创新产品与销售潜力 - 2025年1-9月创新产品销售及代理服务收入合计达16.75亿元,同比大幅增长62% [3][17] - 马来酸美凡厄替尼片具备10亿销售峰值的潜力 [6] - MediBeacon® TGFR产品在现有应用场景下具备10亿以上销售潜力 [6] - 乌司奴单抗注射液销售峰值有望达到20亿 [18] - 注射用重组A型肉毒毒素YY001未来获批上市后有望快速提升市场份额 [20] 产品管线与未来上市预期 - 未来一年有望获批的医药产品包括司美格鲁肽注射液、德谷胰岛素注射液、雷珠单抗注射液等 [7] - 近一年内将有多款产品递交上市申请或获得受理,包括HDM3014、HDM3016等 [7] - 未来一年有望获批的医美产品有YY001、Ellansé®伊妍仕®M型、V30、MaiLi®Precise等 [7][8] 核心产品研发进展 - 口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002已完成体重管理适应症中国临床Ⅲ期研究全部受试者入组 [9] - GLP-1R/GIPR双靶点长效多肽类激动剂HDM1005已于2025年10月完成体重管理适应症Ⅲ期临床首例受试者入组 [9] - FGF21R/GCGR/GLP-1R三靶点激动剂DR10624已成功完成重度高甘油三酯血症的Ⅱ期临床研究 [10] - ROR1 ADC HDM2005临床I期数据将在2025年12月美国血液学会年会上发表 [13] - 公司目前还有其他3个针对实体瘤的ADC处在临床Ⅰ期 [13] 费用率与运营效率 - 销售费用率呈持续下降趋势,预计全年将继续保持改善态势 [14] - 管理费用率实现稳步降低 [14] - 直接研发支出占医药工业营收比例为16.21%,其中费用化的支出占医药工业营收比例达到13% [14] 业务板块展望 - 医美业务随着核心产品管线注册进度不断取得进展,品牌效应及核心竞争力有望进一步提升 [5][8] - 工业微生物板块后续随着海外市场拓展,业务有望延续良好发展趋势 [5][15] - 创新产品业务收入有望保持持续提升和快速增长趋势 [17]