核心观点 - 华东医药在创新药研发领域取得两项重要进展，其GLP-1/GIP双靶点激动剂HDM1005在减重II期临床中展现出优异疗效，同时其ADC药物HDM2012的两项适应症获得美国FDA孤儿药资格认定，标志着公司在代谢疾病和肿瘤领域的研发实力与国际认可度获得双重提升 [1] 代谢疾病领域研发进展 (HDM1005及其他管线) - 公司全资子公司中美华东研发的GLP-1/GIP双靶点长效激动剂HDM1005注射液，在中国针对肥胖非糖尿病成人的II期临床试验中取得积极结果，入组243例受试者，给药22周 [1][2] - 临床试验数据显示，HDM1005各剂量组（0.5mg, 1.0mg, 2.0mg, 4.0mg）在22周后体重较基线分别降低7.47%、9.73%、13.31%、13.28%，显著优于安慰剂组的-2.46% [3] - 各剂量组体重降幅≥10%的受试者比例分别为24.0%、52.1%、75.0%、70.8%，安慰剂组仅为6.1%，同时腰围和BMI改善幅度也明显优于安慰剂组 [3] - 该数据显著优于同类GLP-1双靶点减重产品，且在糖代谢、血压、血脂等心血管代谢指标上也有显著改善，显示出良好的安全性和耐受性 [3] - HDM1005的临床开发正在有序推进，体重管理适应症已于2025年10月完成III期临床首例受试者入组，糖尿病适应症II期临床已于2025年7月完成全部受试者入组，其在MASH等适应症的中美临床试验申请也已陆续获批 [4] - 公司围绕GLP-1靶点构筑了全方位、差异化的产品管线，包括口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002，其体重管理适应症中国III期研究已完成全部受试者入组，2型糖尿病适应症两项III期研究于2025年8月完成首例入组 [6][7] - 司美格鲁肽注射液糖尿病适应症上市申请已于2025年3月递交并获受理，体重管理适应症III期临床已于2025年2月完成全部受试者入组，德谷胰岛素注射液上市申请已于2025年2月递交并获受理 [7] - 公司前瞻性布局高壁垒新兴代谢靶点，如自主研发的全球首创长效三靶点激动剂DR10624，靶向FGFR1c/Klothoβ、GLP-1R和GCGR，该靶点组合具有唯一性 [8] 肿瘤领域研发进展 (HDM2012及其他管线) - 公司自主研发的靶向MUC-17的新型ADC药物HDM2012，其胃癌和胃食管交界癌、胰腺癌两项适应症获得美国FDA孤儿药资格认定 [1][4] - HDM2012是全球首款且目前已知唯一一款进入临床研究的MUC-17靶点ADC产品，临床前研究显示其具有良好的成药性、安全性和有效性 [4][5] - HDM2012在中国和美国的临床试验于2025年7月和6月分别获得监管机构批准，适应症为晚期恶性肿瘤 [5] - 公司在肿瘤领域实现多项里程碑，全球首个FRα ADC爱拉赫由附条件批准转为常规批准，1类新药马来酸美凡厄替尼片于2025年10月获批用于特定NSCLC一线治疗，独家商业化产品塞纳帕利胶囊于2025年1月获批用于卵巢癌治疗 [8] - 公司已形成梯度化布局的差异化创新靶点ADC药物管线，重点推进项目包括HDM2005（ROR1 ADC，位于全球临床研发第一梯队）、HDM2020（FGFR2b ADC，已于2025年8月完成首例给药）、HDM2017（CDH17-ADC，已于2025年11月完成首例给药）、HDM2024（计划2025年Q4提交IND）及HDM2027（BCMA ADC，已获中国IND及美国FDA快速通道认定） [9] 行业背景与公司战略 - 中国成人超重率达34.3%、肥胖率达16.4%，受影响人群总数约6亿，规模居全球首位，催生出规模庞大且高速增长的减重市场 [3] - 公司已完成从“单点突破”到“系统领先”的创新跃迁，展现出多赛道协同并进的格局和系统性创新能力 [6] - 公司在代谢治疗领域形成了覆盖多重临床需求的研发矩阵，增强了技术护城河并为应对未来市场竞争提供了战略纵深 [6] - 随着多管线布局持续兑现与协同推进，公司有望凭借前瞻性靶点布局、差异化研发策略及高效全球化运营，在创新药发展新周期中持续突破 [10]

核心观点 - 报告认为医药生物行业在2025年11月应重点关注器械及药房板块的低估值反转标的，同时创新药及产业链长期趋势向好[1][5] - 投资策略建议关注器械及流通板块的低估值反转标的，并看好创新药及产业链的长期发展[5] - 2025年11月投资组合共推荐20只个股，包括A股的迈瑞医疗、药明康德等12只和H股的康方生物、药明合联等8只[5][6] 行业月度表现回顾 - 2025年10月医药行业整体下跌1.83%，跑输沪深300指数1.83%[9] - 分子板块看，医药商业和中药Ⅱ板块分别上涨2.81%和1.32%，而医疗服务板块跌幅最大达-4.14%[14] - 医药生物行业当前PE为38.80，处于近5年历史分位点81.52%，估值相对较高[17] 行业数据跟踪 - 生产端：2025年1-9月医药制造业工业增加值累计同比增长2.1%，营业收入18211亿元同比下降2.0%，利润总额2535亿元同比下降0.7%[8] - 需求端：2025年1-9月限额以上中西药品类零售总额5351亿元，同比增长1.3%[8] - 支付端：2025年1-9月基本医疗保险基金总收入21086亿元，同比增长4.6%[8] 医疗器械板块 - 2025年9月医疗器械出口金额18.28亿美元，同比增长8.80%；进口金额10.98亿美元，同比下降6.30%[32] - 医疗设备子板块25Q3表现最好，收入和净利同比改善明显，建议关注迈瑞医疗、联影医疗等龙头[51] - 医疗耗材子板块出现明显分化，建议关注惠泰医疗、南微医学等"创新+出海"企业[51] 创新药及CXO板块 - 2025年10月共有6款创新药或生物类似药获批上市，其中国产5款，进口1款[23] - CDMO板块在消化新冠订单高基数后业绩持续验证，头部企业新签订单及在手订单同比较高增长[5] - 临床前及临床CRO板块财报端承压，但新签订单价格已呈现回暖趋势[5] 医疗服务板块 - 样本城市数据显示9月份诊疗人次、出院人次均实现同比增长，整体医疗服务环境呈现趋稳改善迹象[33] - 板块处于筑底阶段，建议关注银发经济下老年人健康消费需求，以及有政策鼓励和高股息的标的[54] - 推荐关注爱尔眼科、固生堂等民营专科连锁，以及金域医学等第三方医检和影像龙头[54] 其他细分板块 - 血制品：2025年10月人血白蛋白批签发393批同比增长49%，其中国产100批下降41%，进口293批增长212%[43] - 生命科学上游：海外企业Danaher和ThermoFisher在2025Q3业绩表现稳健，Biotechnology板块成为增长亮点[55] - 中药板块建议关注中医优势病种按病种付费试点工作及基药目录调整带来的机会[58]

核心观点 - 报告核心观点为关注医疗器械及药房板块的低估值反转标的，同时认为创新药及产业链长期趋势向好 [1][5] - 投资策略建议关注器械及流通板块的低估值反转标的，并看好创新药产业链的长期发展 [5] - 2025年11月投资组合涵盖A股和H股共20家公司，包括迈瑞医疗、药明康德、爱尔眼科等 [5][6] 医药行业数据跟踪 - 2025年1-9月医药制造业工业增加值累计同比增长2.1%，营业收入18211亿元（-2.0%），利润总额2535亿元（-0.7%） [8] - 2025年1-9月社零总额36.59万亿元（+4.5%），限额以上中西药品类零售总额5351亿元（+1.3%） [8] - 2025年1-9月基本医疗保险基金总收入21086亿元（+4.6%），职工医保支出增长2.3%，居民医保支出下降6.6% [8] - 2025年10月医药行业整体下跌1.83%，跑输沪深300指数1.83个百分点 [9] - 医药生物（申万）当前PE（TTM）为38.80，处于近5年历史分位点81.52% [17] 细分板块表现与观点 - 2025年10月子板块表现分化，医药商业上涨2.81%，中药Ⅱ上涨1.32%，化学制药、生物制品、医疗器械、医疗服务分别下跌1.34%、1.89%、3.59%、4.14% [14] - 医疗器械板块中，设备拐点明确，耗材分化明显，IVD继续承压；医疗设备25Q3收入和净利同比改善明显，是表现最好的细分领域 [48][51] - 医疗服务板块处于筑底阶段，9月份样本城市诊疗量稳健增长，期待消费复苏的潜在弹性 [33][52] - 创新药领域关注在海外的临床进展及数据读出，2025年10月共有6款创新药或生物类似药获批上市（国产5款/进口1款） [23][45][47] - 生命科学上游板块静待行业景气度拐点，海外企业Danaher和ThermoFisher在2025Q3业绩表现稳健 [55] - 中药板块建议关注中医优势病种按病种付费试点工作及基药目录调整 [58] 医疗器械进出口及集采跟踪 - 2025年9月医疗器械出口金额18.28亿美元（+8.80%），进口金额10.98亿美元（-6.30%） [31][32] - 2025年9月主要器械子品类出口情况：内窥镜（+15.37%）、其他健身及康复器械（+24.21%）、人造关节（+26.30%）、注射器（+27.93%）出口金额同比增长 [31][32] - 2025年10月全国及多地开展医用耗材集采，涉及人工关节、药物涂层球囊、泌尿介入类、人工晶体等多个品种 [29] 血制品及创新医疗器械获批情况 - 2025年10月血制品批签发情况：人血白蛋白批签发393批（+49%），静注人免疫球蛋白批签发94批（+27%），人凝血因子Ⅷ批签发39批（+26%） [42][43] - 2025年10月新增批准5款创新医疗器械，截至10月末国家药监局已批准的创新医疗器械数量提升至378款 [39][40]

公司概况 - 公司是国内领先的综合性医药企业，核心业务涵盖医药工业、医药商业和医美领域，具备全产业链优势 [1] - 公司成立于1993年3月31日，于2000年1月27日在深圳证券交易所上市 [1] - 公司主营业务为生产销售百令胶囊、新赛斯平、泮立苏、卡博平等产品以及医药批发 [1] 经营业绩 - 2025年三季度公司营业收入达326.64亿元，在行业110家公司中排名第1，高于行业平均数28亿元和中位数8.38亿元 [2] - 2025年三季度公司净利润为27.42亿元，行业排名第3，高于行业平均数2.99亿元和中位数7829.08万元 [2] - 行业第一名恒瑞医药净利润为57.6亿元，第二名复星医药净利润为30.56亿元，营业收入为293.93亿元 [2] 财务指标 - 2025年三季度公司资产负债率为38.65%，去年同期为39.80%，高于行业平均35.26% [3] - 2025年三季度公司毛利率为33.52%，去年同期为32.55%，低于行业平均57.17% [3] 股权结构 - 截至2025年9月30日，公司A股股东户数为6.88万，较上期减少1.50% [5] - 户均持有流通A股数量为2.55万，较上期增加1.53% [5] - 香港中央结算有限公司持股5200.36万股，相比上期增加1216.53万股；中国证券金融股份有限公司持股2218.68万股，持股数量较上期不变 [5] - 中欧医疗健康混合A持股2011.52万股，相比上期减少432.43万股；华泰柏瑞沪深300ETF持股1488.22万股，相比上期减少70.10万股；易方达沪深300医药ETF持股1098.64万股，相比上期减少342.60万股 [5] - 工银前沿医疗股票A退出十大流通股东之列 [5] 业务亮点 - 公司2025年前三季度业绩符合预期，创新驱动长期增长 [6] - 医药工业保持稳定增长，创新产品对收入的贡献度持续提升，前三季度创新产品销售及代理服务收入合计达16.75亿元，同比大幅增长62% [6] - 研发投入保持高强度，1类新药马来酸美凡厄替尼片已于2025年10月获批上市 [6] - 医美业务增长承压，工业微生物板块整体收入同比增长28.48% [6] - 核心医药工业增长较好，Q1-Q3创新品销售及代理服务收入16.8亿元，同比增长62% [7] - 医药商业板块表现稳健，Q3综合毛利率为32.8%，同比提升0.5个百分点 [7] - 产品梯队已形成，索米妥昔单抗新药将于年内正式上市 [7] 业绩预测 - 中国银河证券预计公司2025-2027年归母净利润为38.41/44.64/50.05亿元，同比增长9.4%/16.2%/12.1% [6] - 群益证券预计公司2025-2027年净利润38.8亿元、45.4亿元、52.8亿元，同比增长10.4%、17.0%、16.5% [7]

罗氟司特乳膏上市申请受理 - 华东医药创新皮肤外用制剂罗氟司特乳膏(ZORYVE)0.3%的上市许可申请获得NMPA受理，适用于6岁及以上斑块状银屑病患者的治疗 [1] - 该产品是全球首个被批准用于治疗斑块型银屑病的局部外用PDE4抑制剂，凭借其创新机制和独特剂型，有望增强公司在自身免疫疾病及皮肤外用制剂领域的竞争力 [1][2] - 在中国开展的斑块状银屑病Ⅲ期临床试验已获得积极的顶线结果，达成研究主要终点，支持其国内申报上市 [3] 罗氟司特乳膏产品优势 - 罗氟司特乳膏疗效突出，能快速起效，有效减轻斑块并显著缓解瘙痒 [2] - 依托特有的HydroARQ技术，形成质地轻盈、易于涂抹且快速吸收的保湿配方，提升使用舒适度 [2] - 作为一种选择性非甾体类PDE4抑制剂，产品不含激素，可长期使用且无部位限制，包括面部、腋下等敏感区域 [2] - 在美国已获批多个剂型与规格，分别用于治疗不同年龄段患者的特应性皮炎、斑块状银屑病和脂溢性皮炎 [3] 银屑病市场潜力 - 斑块状银屑病约占所有银屑病患者的80%至90%，是最常见的银屑病类型 [3] - 中国银屑病药物市场规模已从2018年的6.04亿美元攀升至2022年的14.36亿美元，年复合增长率高达24.2% [4] - 据预测，中国银屑病药物市场规模在2023年达到139亿元，预计到2032年将增至894亿元，年复合增长率达59.1% [4] 公司自身免疫领域布局 - 自身免疫领域是公司重点发展的三大核心治疗领域之一，全球市场规模预计将从2022年的1323亿美元增长至2030年的1767亿美元 [5] - 公司通过"引进合作+自主研发"双轮驱动，在自免领域已拥有在研生物药和小分子创新产品20余款，覆盖皮肤、风湿、心血管等多疾病种类 [5][6] - 在银屑病治疗领域已形成单抗、口服及外用制剂的"黄金产品组合"，实现全周期全人群覆盖 [6] 公司创新管线进展 - 罗氟司特乳膏上市申请受理是公司年内取得的第7个上市申请受理里程碑，2025年至今公司还收到了5个创新产品的获批上市里程碑 [6] - 自免领域重磅产品乌司奴单抗注射液生物类似药赛乐信用于儿童斑块状银屑病的补充申请于2025年3月获批 [7] - 在肿瘤领域，1类新药马来酸美凡厄替尼片的上市申请已于2025年10月获批，用于非小细胞肺癌一线治疗 [7] - 在内分泌等领域，司美格鲁肽注射液糖尿病适应症、德谷胰岛素注射液等多款产品的上市申请已被NMPA受理 [8] - 公司创新管线正逐步迈入收获期，预计2025年至2026年间还将有多款创新药物陆续获批上市 [9]

调研背景 - 泉果基金于2025年10月28日对华东医药进行调研 [1] - 泉果基金旗下最近一年表现最佳的基金产品为泉果旭源三年持有期混合A，近一年收益达37.46% [1] 2025年第三季度财务表现 - 2025年1-9月公司实现营业收入326.64亿元，同比增长3.77% [2] - 2025年1-9月实现归属于上市公司股东的净利润27.48亿元，同比增长7.24% [2] - 2025年1-9月实现扣除非经常性损益的净利润26.94亿元，同比增长8.53% [2] - 第三季度单季实现营业收入109.89亿元，同比增长4.53% [3] - 第三季度单季实现归属于上市公司股东的净利润9.33亿元，同比增长7.71% [3] 研发投入与产出 - 2025年1-9月医药工业研发投入（不含股权投资）21.86亿元，同比增长35.99% [2] - 其中直接研发支出17.67亿元，同比增长53.76%，占医药工业营收比例为16.21% [2] - 创新药研发中心正在推进90余项创新药管线项目 [4] - 2025年至今，公司产品共获得5项上市批准，6项上市受理，18项IND获得中国或美国批准 [4] 各业务板块表现 - 医药工业核心子公司中美华东2025年1-9月实现营业收入110.45亿元，同比增长11.10% [3] - 医药工业板块实现合并归母净利润24.75亿元，同比增长15.62% [3] - 医药商业板块2025年1-9月实现营业收入212.53亿元，同比增长3.31% [4] - 医美板块2025年1-9月实现营业收入15.68亿元，同比下降17.90% [5] - 工业微生物板块整体收入同比增长28.48% [5] 创新产品进展与潜力 - 2025年1-9月创新产品销售及代理服务收入合计达16.75亿元，同比大幅增长62% [4] - 全球首创新药瑞玛比嗪注射液（MB-102）国内上市许可申请于2025年10月正式获批 [4] - 1类新药马来酸美凡厄替尼片于2025年10月获批用于非小细胞肺癌一线治疗 [4] - 马来酸美凡厄替尼片具备10亿销售峰值的潜力 [6] - MediBeacon TGFR产品在现有应用场景下具备10亿以上销售潜力 [7] 未来产品管线与研发进展 - 未来一年有望获批的医药产品包括司美格鲁肽注射液、德谷胰岛素注射液、雷珠单抗注射液等 [7] - 未来一年有望获批的医美产品包括注射用重组A型肉毒毒素（YY001）、Ellansé伊妍仕M型等 [7] - 口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002已完成体重管理适应症中国临床Ⅲ期研究全部受试者入组 [8] - GLP-1R/GIPR双靶点激动剂HDM1005已于2025年10月完成体重管理适应症Ⅲ期临床首例受试者入组 [8] - 三靶点激动剂DR10624的重度高甘油三酯血症Ⅱ期临床研究结果入选2025年美国心脏协会科学年会 [8] ADC药物布局 - HDM2005（ROR1 ADC）的临床I期数据将在2025年12月美国血液学会年会上发表 [9] - 公司目前还有其他3个针对实体瘤的ADC处在临床Ⅰ期 [10] - HDM2027（BCMA ADC）的中国IND已获批，用于多发性骨髓瘤 [10] 费用率与运营效率 - 销售费用率呈持续下降趋势，预计全年将继续保持改善态势 [10] - 管理费用率实现稳步降低 [10] - 前三季度直接研发支出占医药工业营收比例为16.21%，全年研发投入预计将维持在该水平左右 [10] 业务展望 - 工业微生物板块后续随着海外市场拓展，有望延续快速增长势头 [11] - 随着新获批产品陆续贡献销量，创新产品业务收入有望保持持续提升 [12] - 乌司奴单抗注射液随着后续克罗恩病等适应症获批，销售峰值有望达到20亿 [13] - 注射用重组A型肉毒毒素（YY001）未来获批上市后，有望快速提升市场份额 [14]

财务业绩 - 2025年1-9月公司实现营业收入326.64亿元，同比增长3.77% [2] - 2025年1-9月实现归属于上市公司股东的净利润27.48亿元，同比增长7.24% [2] - 2025年1-9月实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润26.94亿元，同比增长8.53% [2] - 2025年第三季度实现营业收入109.89亿元，同比增长4.53% [3] - 2025年第三季度实现归属于上市公司股东的净利润9.33亿元，同比增长7.71% [3] - 2025年1-9月医药工业板块核心子公司中美华东实现营业收入110.45亿元，同比增长11.10% [3] - 2025年1-9月中美华东实现合并归母净利润24.75亿元，同比增长15.62% [3] - 2025年第三季度中美华东实现营业收入37.28亿元，同比增长14.95% [3] - 2025年第三季度中美华东实现归母净利润8.94亿元，同比增长18.43% [3] - 2025年1-9月医药商业整体实现营业收入212.53亿元，同比增长3.31% [4] - 2025年1-9月医药商业实现净利润3.34亿元，同比增长3.37% [4] - 2025年1-9月医美板块实现营业收入15.68亿元，同比下降17.90% [5] - 2025年1-9月工业微生物板块整体收入同比增长28.48% [5] 研发投入与成果 - 2025年1-9月医药工业研发投入21.86亿元，同比增长35.99% [2] - 2025年1-9月直接研发支出17.67亿元，同比增长53.76% [2] - 直接研发支出占医药工业营收比例为16.21% [2] - 公司创新药研发中心正在推进90余项创新药管线项目 [4] - 2025年至今公司产品共获得5项上市批准，6项上市受理，18项IND获得中国或美国批准 [4] - 2025年10月全球首创新药瑞玛比嗪注射液国内上市许可申请正式获批 [4] - 2025年2月配套使用的经皮肾小球滤过率测量设备获批 [4] - 2025年10月1类新药马来酸美凡厄替尼片获批用于非小细胞肺癌一线治疗 [4] 创新产品与销售潜力 - 2025年1-9月创新产品销售及代理服务收入合计达16.75亿元，同比大幅增长62% [3][17] - 马来酸美凡厄替尼片具备10亿销售峰值的潜力 [6] - MediBeacon® TGFR产品在现有应用场景下具备10亿以上销售潜力 [6] - 乌司奴单抗注射液销售峰值有望达到20亿 [18] - 注射用重组A型肉毒毒素YY001未来获批上市后有望快速提升市场份额 [20] 产品管线与未来上市预期 - 未来一年有望获批的医药产品包括司美格鲁肽注射液、德谷胰岛素注射液、雷珠单抗注射液等 [7] - 近一年内将有多款产品递交上市申请或获得受理，包括HDM3014、HDM3016等 [7] - 未来一年有望获批的医美产品有YY001、Ellansé®伊妍仕®M型、V30、MaiLi®Precise等 [7][8] 核心产品研发进展 - 口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002已完成体重管理适应症中国临床Ⅲ期研究全部受试者入组 [9] - GLP-1R/GIPR双靶点长效多肽类激动剂HDM1005已于2025年10月完成体重管理适应症Ⅲ期临床首例受试者入组 [9] - FGF21R/GCGR/GLP-1R三靶点激动剂DR10624已成功完成重度高甘油三酯血症的Ⅱ期临床研究 [10] - ROR1 ADC HDM2005临床I期数据将在2025年12月美国血液学会年会上发表 [13] - 公司目前还有其他3个针对实体瘤的ADC处在临床Ⅰ期 [13] 费用率与运营效率 - 销售费用率呈持续下降趋势，预计全年将继续保持改善态势 [14] - 管理费用率实现稳步降低 [14] - 直接研发支出占医药工业营收比例为16.21%，其中费用化的支出占医药工业营收比例达到13% [14] 业务板块展望 - 医美业务随着核心产品管线注册进度不断取得进展，品牌效应及核心竞争力有望进一步提升 [5][8] - 工业微生物板块后续随着海外市场拓展，业务有望延续良好发展趋势 [5][15] - 创新产品业务收入有望保持持续提升和快速增长趋势 [17]

一周行情概览 - 医药生物指数在10月20日至10月24日期间上涨0.35%，但跑输上证指数0.36个百分点，为连续第五周跑输[1] - 创新药指数周内微涨0.03%，结束了此前连续四周的下跌行情[1] - 恒生医疗保健业指数周内下跌0.77%，跌幅较前一周有所收窄，但部分前期涨幅较大的个股下跌明显[1] - 港股创新药ETF周内下跌2.82%，期间欧洲肿瘤内科学会年会利好及信达生物大金额商务拓展交易未能有效带动行情[1] 公司IPO动向 - 江西生物制品研究所股份有限公司于10月26日再次向港交所递交主板上市申请，为该公司继今年4月首次递表失效后的第二次冲刺[2] - 该公司是中国最大的人用破伤风抗毒素提供商和出口商，2024年其全球销量市场份额为36.6%，国内市场份额为65.8%[2] - 2024年及2025年上半年，公司营收分别为2.21亿元和9970.4万元，人用破伤风抗毒素出口平均售价约3.6元/支，为国内平均售价的30%，出口业务销售毛利率为60.8%，低于国内业务的84.3%[2] - 2022年至2024年期间，公司人用破伤风抗毒素的销售收入占总收入的比例分别为93.9%、93%及93.3%，显示出对单一产品的过度依赖[4] - 公司为国企改制演变而来，现为家族企业，由32岁的敬玥担任董事长，总经理姚晓东自1992年进入公司工作[4][5] 临床试验动向 - 10月20日至10月26日，国家药品监督管理局药品审评中心共披露95条临床试验登记信息，其中30条为处于临床试验II期及以上的创新药新登记临床试验信息[6] - 主要覆盖领域包括肿瘤、心血管和皮肤领域，涉及多家国内外药企[7][8] 创新药获批与前沿洞察 - 上周有3款小分子创新药获批，勃林格殷格翰的那米司特片用于治疗成人特发性肺纤维化，是近十年来首个在Ⅲ期临床试验中达到主要终点并成功获批的该疾病治疗药物[9] - 特发性肺纤维化患者确诊后的中位生存期约为3年，5年生存率低于多种常见癌症，该药物实现了中国与美国同步研发、注册和获批[9] - 国内药企如海思科、恒瑞医药、开拓药业等已在特发性肺纤维化治疗赛道布局多个创新方向[9][10] - 苏州迈泰生物技术有限公司的马来酸美凡厄替尼片获批，用于治疗表皮生长因子受体21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗[10] - 恒瑞医药的恒格列净瑞格列汀二甲双胍缓释片获批上市，为国内首款“三合一”口服降糖药[10] 个股表现与市场动态 - 华昊中天医药-B最近两周累计跌幅超过33%，领跌港股创新药板块[12] - 该公司于去年10月31日登陆港交所，今年上半年营业收入为1478.7万元，同比下降55.36%，归母净利润亏损5404.1万元，较上年同期亏损有所收窄[12] - 公司核心产品优替德隆注射液为目前唯一通过合成生物学技术开发并获批上市的化疗药物，公司产品组合中有16种候选产品基于该单一活性药物成分[12] - 近期该股成交量较低，多日成交金额不到100万港元，且受创新药板块整体回调影响[12] 行业专家观点 - 中国临床肿瘤专家指出，在2025年欧洲肿瘤内科学会大会上，近20%的重磅研究报告来自中国团队，显示出中国肿瘤领域的显著进步[13] - 专家认为中国创新药在某些领域领跑不代表整体领先，本土药企需思考如何突破快速跟随困境，加强原始创新和关键核心技术攻关以在全球竞争中站稳脚跟[13]

药品批准信息 - 国家药品监督管理局批准杭州中美华东制药有限公司申报的1类创新药马来酸美凡厄替尼片上市 [1] - 该药品商品名为迈瑞东 [1] 药品适应症 - 药品适用于具有表皮生长因子受体外显子21置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗 [1] - 该药品上市为患者提供了新的治疗选择 [1]

整体财务表现 - 2025年1-9月公司实现营业收入326.64亿元，同比增长3.77% [1] - 2025年1-9月实现归母净利润27.48亿元，同比增长7.24% [1] - 2025年1-9月实现扣非归母净利润26.94亿元，同比增长8.53% [1] 研发投入与创新 - 2025年前三季度医药工业研发投入21.86亿元（不含股权投资），同比增长35.99% [1] - 其中直接研发支出17.67亿元，同比增长53.76%，占医药工业营收比例达16.21% [1] - 公司创新药研发中心正在推进90余项创新药管线项目 [3] - 2025年至今公司产品共获得5项上市批准，6项上市受理，18项IND获得中国或美国批准 [3] 医药工业板块业绩 - 2025年1-9月医药工业板块实现营业收入110.45亿元（含CSO业务），同比增长11.10% [2] - 2025年1-9月医药工业板块实现归母净利润24.75亿元，同比增长15.62% [2] - 第三季度单季实现营业收入37.28亿元（含CSO业务），同比增长14.95% [2] - 第三季度单季实现归母净利润8.94亿元，同比增长18.43% [2] - 前三季度创新产品销售及代理服务收入合计达16.75亿元，同比大幅增长62% [2] 核心产品商业化进展 - CAR-T产品泽沃基奥仑赛注射液（赛恺泽）2025年第三季度已向合作方科济药业下达有效订单170份，超过去年全年订单数量 [2] - 公司正积极准备派舒宁、爱拉赫、赛恺泽三款创新产品的2025年四季度国家医保及商保谈判工作 [2] - 1类新药马来酸美凡厄替尼片（迈华替尼片）的上市申请已于2025年10月获批 [3] - 司美格鲁肽注射液糖尿病适应症的上市申请已于2025年3月递交并获受理，并顺利通过临床核查 [3] - 司美格鲁肽注射液体重管理适应症已于2025年2月完成Ⅲ期临床研究全部受试者入组 [3] - 德谷胰岛素注射液的上市申请已于2025年2月递交并获受理，已完成生产现场核查，目前处在技术审评阶段 [3] 工业微生物与医美板块 - 2025年1-9月工业微生物板块整体收入继续保持较快增长，同比增长28.48% [4] - 工业微生物领域重点推进xRNA原料、特色原料药&中间体、大健康&生物材料、动物保健四大核心业务板块 [4] - 医美板块已构建覆盖注射针剂、光电器械、生活美容、家用仪器、减重管理、睡眠改善、毛发健康、功效护肤的全域健康美学产品矩阵 [4] - 含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶MaiLi Precise的中国注册上市申请已于2025年10月获得受理 [4] - 羧甲基壳聚糖溶液KIO021于2025年9月完成了中国临床研究的首例受试者注射 [5] - 重组A型肉毒素YY001改善眉间纹适应症已于2024年12月完成BLA申请递交，2025年6月完成工厂现场核查，目前处在技术审评阶段 [5] - Ellansé®S型美国临床试验已经完成全部受试者入组 [5]