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马来酸美凡厄替尼片
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华东医药的前世今生:2025年三季度营收326.64亿行业居首,净利润27.42亿位列第三
新浪证券· 2025-11-01 07:23
公司概况 - 公司是国内领先的综合性医药企业,核心业务涵盖医药工业、医药商业和医美领域,具备全产业链优势 [1] - 公司成立于1993年3月31日,于2000年1月27日在深圳证券交易所上市 [1] - 公司主营业务为生产销售百令胶囊、新赛斯平、泮立苏、卡博平等产品以及医药批发 [1] 经营业绩 - 2025年三季度公司营业收入达326.64亿元,在行业110家公司中排名第1,高于行业平均数28亿元和中位数8.38亿元 [2] - 2025年三季度公司净利润为27.42亿元,行业排名第3,高于行业平均数2.99亿元和中位数7829.08万元 [2] - 行业第一名恒瑞医药净利润为57.6亿元,第二名复星医药净利润为30.56亿元,营业收入为293.93亿元 [2] 财务指标 - 2025年三季度公司资产负债率为38.65%,去年同期为39.80%,高于行业平均35.26% [3] - 2025年三季度公司毛利率为33.52%,去年同期为32.55%,低于行业平均57.17% [3] 股权结构 - 截至2025年9月30日,公司A股股东户数为6.88万,较上期减少1.50% [5] - 户均持有流通A股数量为2.55万,较上期增加1.53% [5] - 香港中央结算有限公司持股5200.36万股,相比上期增加1216.53万股;中国证券金融股份有限公司持股2218.68万股,持股数量较上期不变 [5] - 中欧医疗健康混合A持股2011.52万股,相比上期减少432.43万股;华泰柏瑞沪深300ETF持股1488.22万股,相比上期减少70.10万股;易方达沪深300医药ETF持股1098.64万股,相比上期减少342.60万股 [5] - 工银前沿医疗股票A退出十大流通股东之列 [5] 业务亮点 - 公司2025年前三季度业绩符合预期,创新驱动长期增长 [6] - 医药工业保持稳定增长,创新产品对收入的贡献度持续提升,前三季度创新产品销售及代理服务收入合计达16.75亿元,同比大幅增长62% [6] - 研发投入保持高强度,1类新药马来酸美凡厄替尼片已于2025年10月获批上市 [6] - 医美业务增长承压,工业微生物板块整体收入同比增长28.48% [6] - 核心医药工业增长较好,Q1-Q3创新品销售及代理服务收入16.8亿元,同比增长62% [7] - 医药商业板块表现稳健,Q3综合毛利率为32.8%,同比提升0.5个百分点 [7] - 产品梯队已形成,索米妥昔单抗新药将于年内正式上市 [7] 业绩预测 - 中国银河证券预计公司2025-2027年归母净利润为38.41/44.64/50.05亿元,同比增长9.4%/16.2%/12.1% [6] - 群益证券预计公司2025-2027年净利润38.8亿元、45.4亿元、52.8亿元,同比增长10.4%、17.0%、16.5% [7]
罗氟司特乳膏0.3%NDA受理,华东医药自免创新布局里程碑不断
全景网· 2025-10-31 18:54
罗氟司特乳膏上市申请受理 - 华东医药创新皮肤外用制剂罗氟司特乳膏(ZORYVE)0.3%的上市许可申请获得NMPA受理,适用于6岁及以上斑块状银屑病患者的治疗 [1] - 该产品是全球首个被批准用于治疗斑块型银屑病的局部外用PDE4抑制剂,凭借其创新机制和独特剂型,有望增强公司在自身免疫疾病及皮肤外用制剂领域的竞争力 [1][2] - 在中国开展的斑块状银屑病Ⅲ期临床试验已获得积极的顶线结果,达成研究主要终点,支持其国内申报上市 [3] 罗氟司特乳膏产品优势 - 罗氟司特乳膏疗效突出,能快速起效,有效减轻斑块并显著缓解瘙痒 [2] - 依托特有的HydroARQ技术,形成质地轻盈、易于涂抹且快速吸收的保湿配方,提升使用舒适度 [2] - 作为一种选择性非甾体类PDE4抑制剂,产品不含激素,可长期使用且无部位限制,包括面部、腋下等敏感区域 [2] - 在美国已获批多个剂型与规格,分别用于治疗不同年龄段患者的特应性皮炎、斑块状银屑病和脂溢性皮炎 [3] 银屑病市场潜力 - 斑块状银屑病约占所有银屑病患者的80%至90%,是最常见的银屑病类型 [3] - 中国银屑病药物市场规模已从2018年的6.04亿美元攀升至2022年的14.36亿美元,年复合增长率高达24.2% [4] - 据预测,中国银屑病药物市场规模在2023年达到139亿元,预计到2032年将增至894亿元,年复合增长率达59.1% [4] 公司自身免疫领域布局 - 自身免疫领域是公司重点发展的三大核心治疗领域之一,全球市场规模预计将从2022年的1323亿美元增长至2030年的1767亿美元 [5] - 公司通过"引进合作+自主研发"双轮驱动,在自免领域已拥有在研生物药和小分子创新产品20余款,覆盖皮肤、风湿、心血管等多疾病种类 [5][6] - 在银屑病治疗领域已形成单抗、口服及外用制剂的"黄金产品组合",实现全周期全人群覆盖 [6] 公司创新管线进展 - 罗氟司特乳膏上市申请受理是公司年内取得的第7个上市申请受理里程碑,2025年至今公司还收到了5个创新产品的获批上市里程碑 [6] - 自免领域重磅产品乌司奴单抗注射液生物类似药赛乐信用于儿童斑块状银屑病的补充申请于2025年3月获批 [7] - 在肿瘤领域,1类新药马来酸美凡厄替尼片的上市申请已于2025年10月获批,用于非小细胞肺癌一线治疗 [7] - 在内分泌等领域,司美格鲁肽注射液糖尿病适应症、德谷胰岛素注射液等多款产品的上市申请已被NMPA受理 [8] - 公司创新管线正逐步迈入收获期,预计2025年至2026年间还将有多款创新药物陆续获批上市 [9]
近两年整体费用率结构持续改善,泉果基金调研华东医药
新浪财经· 2025-10-31 13:49
调研背景 - 泉果基金于2025年10月28日对华东医药进行调研 [1] - 泉果基金旗下最近一年表现最佳的基金产品为泉果旭源三年持有期混合A,近一年收益达37.46% [1] 2025年第三季度财务表现 - 2025年1-9月公司实现营业收入326.64亿元,同比增长3.77% [2] - 2025年1-9月实现归属于上市公司股东的净利润27.48亿元,同比增长7.24% [2] - 2025年1-9月实现扣除非经常性损益的净利润26.94亿元,同比增长8.53% [2] - 第三季度单季实现营业收入109.89亿元,同比增长4.53% [3] - 第三季度单季实现归属于上市公司股东的净利润9.33亿元,同比增长7.71% [3] 研发投入与产出 - 2025年1-9月医药工业研发投入(不含股权投资)21.86亿元,同比增长35.99% [2] - 其中直接研发支出17.67亿元,同比增长53.76%,占医药工业营收比例为16.21% [2] - 创新药研发中心正在推进90余项创新药管线项目 [4] - 2025年至今,公司产品共获得5项上市批准,6项上市受理,18项IND获得中国或美国批准 [4] 各业务板块表现 - 医药工业核心子公司中美华东2025年1-9月实现营业收入110.45亿元,同比增长11.10% [3] - 医药工业板块实现合并归母净利润24.75亿元,同比增长15.62% [3] - 医药商业板块2025年1-9月实现营业收入212.53亿元,同比增长3.31% [4] - 医美板块2025年1-9月实现营业收入15.68亿元,同比下降17.90% [5] - 工业微生物板块整体收入同比增长28.48% [5] 创新产品进展与潜力 - 2025年1-9月创新产品销售及代理服务收入合计达16.75亿元,同比大幅增长62% [4] - 全球首创新药瑞玛比嗪注射液(MB-102)国内上市许可申请于2025年10月正式获批 [4] - 1类新药马来酸美凡厄替尼片于2025年10月获批用于非小细胞肺癌一线治疗 [4] - 马来酸美凡厄替尼片具备10亿销售峰值的潜力 [6] - MediBeacon TGFR产品在现有应用场景下具备10亿以上销售潜力 [7] 未来产品管线与研发进展 - 未来一年有望获批的医药产品包括司美格鲁肽注射液、德谷胰岛素注射液、雷珠单抗注射液等 [7] - 未来一年有望获批的医美产品包括注射用重组A型肉毒毒素(YY001)、Ellansé伊妍仕M型等 [7] - 口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002已完成体重管理适应症中国临床Ⅲ期研究全部受试者入组 [8] - GLP-1R/GIPR双靶点激动剂HDM1005已于2025年10月完成体重管理适应症Ⅲ期临床首例受试者入组 [8] - 三靶点激动剂DR10624的重度高甘油三酯血症Ⅱ期临床研究结果入选2025年美国心脏协会科学年会 [8] ADC药物布局 - HDM2005(ROR1 ADC)的临床I期数据将在2025年12月美国血液学会年会上发表 [9] - 公司目前还有其他3个针对实体瘤的ADC处在临床Ⅰ期 [10] - HDM2027(BCMA ADC)的中国IND已获批,用于多发性骨髓瘤 [10] 费用率与运营效率 - 销售费用率呈持续下降趋势,预计全年将继续保持改善态势 [10] - 管理费用率实现稳步降低 [10] - 前三季度直接研发支出占医药工业营收比例为16.21%,全年研发投入预计将维持在该水平左右 [10] 业务展望 - 工业微生物板块后续随着海外市场拓展,有望延续快速增长势头 [11] - 随着新获批产品陆续贡献销量,创新产品业务收入有望保持持续提升 [12] - 乌司奴单抗注射液随着后续克罗恩病等适应症获批,销售峰值有望达到20亿 [13] - 注射用重组A型肉毒毒素(YY001)未来获批上市后,有望快速提升市场份额 [14]
华东医药(000963) - 2025年10月28日投资者关系活动记录表
2025-10-29 20:17
财务业绩 - 2025年1-9月公司实现营业收入326.64亿元,同比增长3.77% [2] - 2025年1-9月实现归属于上市公司股东的净利润27.48亿元,同比增长7.24% [2] - 2025年1-9月实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润26.94亿元,同比增长8.53% [2] - 2025年第三季度实现营业收入109.89亿元,同比增长4.53% [3] - 2025年第三季度实现归属于上市公司股东的净利润9.33亿元,同比增长7.71% [3] - 2025年1-9月医药工业板块核心子公司中美华东实现营业收入110.45亿元,同比增长11.10% [3] - 2025年1-9月中美华东实现合并归母净利润24.75亿元,同比增长15.62% [3] - 2025年第三季度中美华东实现营业收入37.28亿元,同比增长14.95% [3] - 2025年第三季度中美华东实现归母净利润8.94亿元,同比增长18.43% [3] - 2025年1-9月医药商业整体实现营业收入212.53亿元,同比增长3.31% [4] - 2025年1-9月医药商业实现净利润3.34亿元,同比增长3.37% [4] - 2025年1-9月医美板块实现营业收入15.68亿元,同比下降17.90% [5] - 2025年1-9月工业微生物板块整体收入同比增长28.48% [5] 研发投入与成果 - 2025年1-9月医药工业研发投入21.86亿元,同比增长35.99% [2] - 2025年1-9月直接研发支出17.67亿元,同比增长53.76% [2] - 直接研发支出占医药工业营收比例为16.21% [2] - 公司创新药研发中心正在推进90余项创新药管线项目 [4] - 2025年至今公司产品共获得5项上市批准,6项上市受理,18项IND获得中国或美国批准 [4] - 2025年10月全球首创新药瑞玛比嗪注射液国内上市许可申请正式获批 [4] - 2025年2月配套使用的经皮肾小球滤过率测量设备获批 [4] - 2025年10月1类新药马来酸美凡厄替尼片获批用于非小细胞肺癌一线治疗 [4] 创新产品与销售潜力 - 2025年1-9月创新产品销售及代理服务收入合计达16.75亿元,同比大幅增长62% [3][17] - 马来酸美凡厄替尼片具备10亿销售峰值的潜力 [6] - MediBeacon® TGFR产品在现有应用场景下具备10亿以上销售潜力 [6] - 乌司奴单抗注射液销售峰值有望达到20亿 [18] - 注射用重组A型肉毒毒素YY001未来获批上市后有望快速提升市场份额 [20] 产品管线与未来上市预期 - 未来一年有望获批的医药产品包括司美格鲁肽注射液、德谷胰岛素注射液、雷珠单抗注射液等 [7] - 近一年内将有多款产品递交上市申请或获得受理,包括HDM3014、HDM3016等 [7] - 未来一年有望获批的医美产品有YY001、Ellansé®伊妍仕®M型、V30、MaiLi®Precise等 [7][8] 核心产品研发进展 - 口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002已完成体重管理适应症中国临床Ⅲ期研究全部受试者入组 [9] - GLP-1R/GIPR双靶点长效多肽类激动剂HDM1005已于2025年10月完成体重管理适应症Ⅲ期临床首例受试者入组 [9] - FGF21R/GCGR/GLP-1R三靶点激动剂DR10624已成功完成重度高甘油三酯血症的Ⅱ期临床研究 [10] - ROR1 ADC HDM2005临床I期数据将在2025年12月美国血液学会年会上发表 [13] - 公司目前还有其他3个针对实体瘤的ADC处在临床Ⅰ期 [13] 费用率与运营效率 - 销售费用率呈持续下降趋势,预计全年将继续保持改善态势 [14] - 管理费用率实现稳步降低 [14] - 直接研发支出占医药工业营收比例为16.21%,其中费用化的支出占医药工业营收比例达到13% [14] 业务板块展望 - 医美业务随着核心产品管线注册进度不断取得进展,品牌效应及核心竞争力有望进一步提升 [5][8] - 工业微生物板块后续随着海外市场拓展,业务有望延续良好发展趋势 [5][15] - 创新产品业务收入有望保持持续提升和快速增长趋势 [17]
一周3款小分子创新药获批!“不是癌症的癌症”治疗药物实现中美同步;人用破伤风抗毒素龙头江西生物二次冲击港交所|掘金创新药
每日经济新闻· 2025-10-28 22:33
一周行情概览 - 医药生物指数在10月20日至10月24日期间上涨0.35%,但跑输上证指数0.36个百分点,为连续第五周跑输[1] - 创新药指数周内微涨0.03%,结束了此前连续四周的下跌行情[1] - 恒生医疗保健业指数周内下跌0.77%,跌幅较前一周有所收窄,但部分前期涨幅较大的个股下跌明显[1] - 港股创新药ETF周内下跌2.82%,期间欧洲肿瘤内科学会年会利好及信达生物大金额商务拓展交易未能有效带动行情[1] 公司IPO动向 - 江西生物制品研究所股份有限公司于10月26日再次向港交所递交主板上市申请,为该公司继今年4月首次递表失效后的第二次冲刺[2] - 该公司是中国最大的人用破伤风抗毒素提供商和出口商,2024年其全球销量市场份额为36.6%,国内市场份额为65.8%[2] - 2024年及2025年上半年,公司营收分别为2.21亿元和9970.4万元,人用破伤风抗毒素出口平均售价约3.6元/支,为国内平均售价的30%,出口业务销售毛利率为60.8%,低于国内业务的84.3%[2] - 2022年至2024年期间,公司人用破伤风抗毒素的销售收入占总收入的比例分别为93.9%、93%及93.3%,显示出对单一产品的过度依赖[4] - 公司为国企改制演变而来,现为家族企业,由32岁的敬玥担任董事长,总经理姚晓东自1992年进入公司工作[4][5] 临床试验动向 - 10月20日至10月26日,国家药品监督管理局药品审评中心共披露95条临床试验登记信息,其中30条为处于临床试验II期及以上的创新药新登记临床试验信息[6] - 主要覆盖领域包括肿瘤、心血管和皮肤领域,涉及多家国内外药企[7][8] 创新药获批与前沿洞察 - 上周有3款小分子创新药获批,勃林格殷格翰的那米司特片用于治疗成人特发性肺纤维化,是近十年来首个在Ⅲ期临床试验中达到主要终点并成功获批的该疾病治疗药物[9] - 特发性肺纤维化患者确诊后的中位生存期约为3年,5年生存率低于多种常见癌症,该药物实现了中国与美国同步研发、注册和获批[9] - 国内药企如海思科、恒瑞医药、开拓药业等已在特发性肺纤维化治疗赛道布局多个创新方向[9][10] - 苏州迈泰生物技术有限公司的马来酸美凡厄替尼片获批,用于治疗表皮生长因子受体21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗[10] - 恒瑞医药的恒格列净瑞格列汀二甲双胍缓释片获批上市,为国内首款“三合一”口服降糖药[10] 个股表现与市场动态 - 华昊中天医药-B最近两周累计跌幅超过33%,领跌港股创新药板块[12] - 该公司于去年10月31日登陆港交所,今年上半年营业收入为1478.7万元,同比下降55.36%,归母净利润亏损5404.1万元,较上年同期亏损有所收窄[12] - 公司核心产品优替德隆注射液为目前唯一通过合成生物学技术开发并获批上市的化疗药物,公司产品组合中有16种候选产品基于该单一活性药物成分[12] - 近期该股成交量较低,多日成交金额不到100万港元,且受创新药板块整体回调影响[12] 行业专家观点 - 中国临床肿瘤专家指出,在2025年欧洲肿瘤内科学会大会上,近20%的重磅研究报告来自中国团队,显示出中国肿瘤领域的显著进步[13] - 专家认为中国创新药在某些领域领跑不代表整体领先,本土药企需思考如何突破快速跟随困境,加强原始创新和关键核心技术攻关以在全球竞争中站稳脚跟[13]
中新健康丨国家药监局批准马来酸美凡厄替尼片上市
中国新闻网· 2025-10-28 13:57
药品批准信息 - 国家药品监督管理局批准杭州中美华东制药有限公司申报的1类创新药马来酸美凡厄替尼片上市 [1] - 该药品商品名为迈瑞东 [1] 药品适应症 - 药品适用于具有表皮生长因子受体外显子21置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗 [1] - 该药品上市为患者提供了新的治疗选择 [1]
华东医药前三季度实现营收326.64亿元 创新药商业化迈入快车道
证券时报网· 2025-10-27 22:20
整体财务表现 - 2025年1-9月公司实现营业收入326.64亿元,同比增长3.77% [1] - 2025年1-9月实现归母净利润27.48亿元,同比增长7.24% [1] - 2025年1-9月实现扣非归母净利润26.94亿元,同比增长8.53% [1] 研发投入与创新 - 2025年前三季度医药工业研发投入21.86亿元(不含股权投资),同比增长35.99% [1] - 其中直接研发支出17.67亿元,同比增长53.76%,占医药工业营收比例达16.21% [1] - 公司创新药研发中心正在推进90余项创新药管线项目 [3] - 2025年至今公司产品共获得5项上市批准,6项上市受理,18项IND获得中国或美国批准 [3] 医药工业板块业绩 - 2025年1-9月医药工业板块实现营业收入110.45亿元(含CSO业务),同比增长11.10% [2] - 2025年1-9月医药工业板块实现归母净利润24.75亿元,同比增长15.62% [2] - 第三季度单季实现营业收入37.28亿元(含CSO业务),同比增长14.95% [2] - 第三季度单季实现归母净利润8.94亿元,同比增长18.43% [2] - 前三季度创新产品销售及代理服务收入合计达16.75亿元,同比大幅增长62% [2] 核心产品商业化进展 - CAR-T产品泽沃基奥仑赛注射液(赛恺泽)2025年第三季度已向合作方科济药业下达有效订单170份,超过去年全年订单数量 [2] - 公司正积极准备派舒宁、爱拉赫、赛恺泽三款创新产品的2025年四季度国家医保及商保谈判工作 [2] - 1类新药马来酸美凡厄替尼片(迈华替尼片)的上市申请已于2025年10月获批 [3] - 司美格鲁肽注射液糖尿病适应症的上市申请已于2025年3月递交并获受理,并顺利通过临床核查 [3] - 司美格鲁肽注射液体重管理适应症已于2025年2月完成Ⅲ期临床研究全部受试者入组 [3] - 德谷胰岛素注射液的上市申请已于2025年2月递交并获受理,已完成生产现场核查,目前处在技术审评阶段 [3] 工业微生物与医美板块 - 2025年1-9月工业微生物板块整体收入继续保持较快增长,同比增长28.48% [4] - 工业微生物领域重点推进xRNA原料、特色原料药&中间体、大健康&生物材料、动物保健四大核心业务板块 [4] - 医美板块已构建覆盖注射针剂、光电器械、生活美容、家用仪器、减重管理、睡眠改善、毛发健康、功效护肤的全域健康美学产品矩阵 [4] - 含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶MaiLi Precise的中国注册上市申请已于2025年10月获得受理 [4] - 羧甲基壳聚糖溶液KIO021于2025年9月完成了中国临床研究的首例受试者注射 [5] - 重组A型肉毒素YY001改善眉间纹适应症已于2024年12月完成BLA申请递交,2025年6月完成工厂现场核查,目前处在技术审评阶段 [5] - Ellansé®S型美国临床试验已经完成全部受试者入组 [5]
华东医药三季报营收净利双增 创新产品表现亮眼
证券日报之声· 2025-10-27 21:43
财务业绩 - 2025年前三季度公司实现营业收入326.64亿元,同比增长3.77% [1] - 2025年前三季度实现归母净利润27.48亿元,同比增长7.24% [1] - 2025年前三季度实现扣非归母净利润26.94亿元,同比增长8.53% [1] - 2025年第三季度单季实现营业收入109.89亿元,同比增长4.53% [1] - 2025年第三季度单季实现归母净利润9.33亿元,同比增长7.71% [1] - 2025年第三季度单季实现扣非归母净利润9.32亿元,同比增长8.77% [1] 医药工业板块表现 - 2025年前三季度医药工业板块实现营业收入110.45亿元(含CSO业务),同比增长11.10% [1] - 2025年前三季度医药工业板块实现归母净利润24.75亿元,同比增长15.62% [1] - 2025年第三季度医药工业板块实现营业收入37.28亿元(含CSO业务),同比增长14.95% [1] - 2025年第三季度医药工业板块实现归母净利润8.94亿元,同比增长18.43% [1] - 前三季度医药工业板块创新产品销售及代理服务收入合计达16.75亿元,同比大幅增长62% [2] 研发投入 - 前三季度医药工业研发投入强力加码至21.86亿元(不含股权投资),同比增长35.99% [1] - 其中直接研发支出17.67亿元,同比增长53.76%,占医药工业营收比例达16.21% [1] 创新药管线进展 - 公司创新药研发中心正在推进90余项创新药管线项目 [3] - 2025年至今公司产品共获得5项上市批准,6项上市受理,18项IND获得中国或美国批准 [3] - 公司已在内分泌、肿瘤和自身免疫三大核心治疗领域实现全球首创新药(first-in-class)的上市突破 [3] - 公司构建起以ADC、GLP-1和外用制剂为核心的三大特色产品矩阵 [3] 肿瘤领域突破 - 1类新药马来酸美凡厄替尼片(迈华替尼片)的上市申请已于2025年10月份获批 [3] - 靶向BCMA的鹅膏蕈碱ADC创新药HDM2027(HDP-101)于2025年10月份获得美国FDA授予的快速通道认定 [4] - 公司自主研发的差异化创新靶点ADC药物管线已形成梯度化布局,重点推进项目包括HDM2005、HDM2020、HDM2012、HDM2017及HDM2024 [3] 内分泌领域进展 - 司美格鲁肽注射液糖尿病适应症的上市申请已于2025年3月份递交并获受理,并顺利通过临床核查 [4] - 司美格鲁肽注射液体重管理适应症已于2025年2月份完成Ⅲ期临床研究全部受试者入组 [4] - 德谷胰岛素注射液的上市申请已于2025年2月份递交并获受理,已完成生产现场核查 [4] - 围绕GLP-1靶点,公司已构筑包括口服、注射剂在内的长效及多靶点全球创新药和生物类似药相结合的全方位产品管线 [4] 自身免疫领域布局 - 公司现有产品及在研产品适应症涵盖移植免疫、银屑病、特应性皮炎、类风湿关节炎等 [4] - 公司在银屑病治疗领域形成口服、生物及外用制剂的"黄金产品组合",实现全周期全人群覆盖 [4] 创新医疗器械 - 全球首创新药瑞玛比嗪注射液(MB-102)国内上市许可申请于2025年10月份正式获批 [5] - 与其配套使用的经皮肾小球滤过率测量设备(TGFR)已于2025年2月份获批 [5] - 实现了全球首个适用于肾功能正常或受损患者的肾功能评估床旁产品"MediBeacon®TGFR"在中国市场的整体获批 [5] 工业微生物板块 - 2025年前三季度工业微生物板块整体收入继续保持较快增长,同比增长28.48% [5] - 工业微生物领域重点推进xRNA原料、特色原料药&中间体、大健康&生物材料、动物保健四大核心业务板块 [5] 医美板块战略 - 公司以"打造全球领先医美企业"为目标,构建精练高效、富有创新力的运营体系 [6] - 公司聚焦全域健康美学战略,构建覆盖注射针剂、光电器械、生活美容、家用仪器、减重管理、睡眠改善、毛发健康、功效护肤的全域健康美学产品矩阵 [6] - 目前产品数量与覆盖领域均位居行业前列 [6]
营收净利双升!华东医药三季报出炉,创新药迎里程碑式进展,核心管线成果密集兑现
全景网· 2025-10-27 19:44
2025年三季报整体业绩 - 2025年1-9月公司实现营业收入326.64亿元,同比增长3.77%,实现归母净利润27.48亿元,同比增长7.24%,扣非归母净利润26.94亿元,同比增长8.53% [1] - 2025年第三季度单季实现营业收入109.89亿元,同比增长4.53%,实现归母净利润9.33亿元,同比增长7.71%,扣非归母净利润9.32亿元,同比增长8.77%,业绩呈现逐季提升态势 [1] - 公司医药工业研发投入强力加码至21.86亿元(不含股权投资),同比增长35.99%,其中直接研发支出17.67亿元,同比增长53.76%,占医药工业营收比例达16.21% [1] 医药工业板块表现与创新产品商业化 - 2025年1-9月医药工业板块(含CSO业务)实现营业收入110.45亿元,同比增长11.10%,实现归母净利润24.75亿元,同比增长15.62%,第三季度营收37.28亿元,同比增长14.95%,净利润8.94亿元,同比增长18.43% [2] - 前三季度医药工业板块创新产品销售及代理服务收入合计达16.75亿元,同比大幅增长62% [2] - 独家商业化CAR-T产品赛恺泽(泽沃基奥仑赛注射液)在2025年第三季度已向合作方下达有效订单170份,超过去年全年订单数量 [2] - 乌司奴单抗注射液(赛乐信)、脯氨酸加格列净片(惠优静)销量保持逐季快速增长,PARP抑制剂派舒宁(塞纳帕利胶囊)三季度销量实现环比倍增,索米妥昔单抗注射液(爱拉赫)报告期内实现销售收入超4500万元,将于2025年11月国内正式上市 [3] - 公司正积极准备派舒宁、爱拉赫、赛恺泽三款创新产品的2025年四季度国家医保及商保谈判工作 [3] - 华东医药(贵州)药业有限公司2025年1-9月实现营业收入1.72亿元,同比增长194%,实现净利润5300万元,同比增长489% [3] 创新研发管线进展 - 公司创新药研发中心正在推进90余项创新药管线项目,2025年至今共获得5项上市批准,6项上市受理,18项IND获得中国或美国批准 [4] - 1类新药马来酸美凡厄替尼片(迈华替尼片)的上市申请已于2025年10月获批,用于特定非小细胞肺癌患者的一线治疗 [4] - 在肿瘤ADC领域,公司重点推进HDM2005、HDM2020、HDM2012、HDM2017及HDM2024等项目 [4] - 靶向ROR1的ADC项目HDM2005项目进度位于全球临床研发第一梯队,正在国内开展三项临床试验 [5] - 靶向FGFR2b的HDM2020、靶向MUC17的HDM2012、靶向CDH17的HDM2017均已取得中美IND批准,HDM2012和HDM2020的中国I期临床试验均已完成首例患者给药 [5] - 靶向BCMA的鹅膏蕈碱ADC创新药HDM2027于2025年10月获得美国FDA快速通道认定,计划于2025年年底或2026年初开启临床试验 [5] 内分泌与自免领域研发进展 - 司美格鲁肽注射液糖尿病适应症上市申请已于2025年3月递交并获受理,体重管理适应症已完成III期临床全部受试者入组 [6] - 德谷胰岛素注射液上市申请已于2025年2月递交并获受理,已完成生产现场核查 [6] - 口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002体重管理适应症已完成中国III期研究全部受试者入组,2型糖尿病适应症两项III期研究于2025年8月完成首例受试者入组 [6] - GLP-1R/GIPR双靶点激动剂HDM1005已于2025年10月完成体重管理适应症III期临床首例受试者入组 [6] - First-in-class候选产品DR10624注射液的II期临床研究结果入选2025年美国心脏协会科学年会,其美国IND申请已于2025年10月获批 [7] - 与美国Arcutis公司合作的HDM3014(罗氟司特乳膏)用于银屑病和特应性皮炎的中国III期临床均获积极顶线结果,计划于2025年第四季度递交NDA申请 [7] - 与MC2 Therapeutics合作的MC2-01乳膏用于治疗斑块状银屑病的中国III期临床试验申请于2025年7月获得批准 [7] 创新医疗器械与医美业务 - 全球首创新药瑞玛比嗪注射液(MB-102)国内上市许可申请于2025年10月正式获批,与其配套的经皮肾小球滤过率测量设备(TGFR)已于2025年2月获批 [8] - 2025年1-9月工业微生物板块整体收入继续保持较快增长,同比增长28.48% [9] - 医美板块核心产品注册全面推进,含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶MaiLi Precise的中国注册上市申请已于2025年10月获得受理 [10] - 全新专利成分羧甲基壳聚糖溶液KIO021于2025年9月完成中国临床研究首例受试者注射,重组A型肉毒素YY001目前处在技术审评阶段,Ellansé S型美国临床试验已完成全部受试者入组 [10] 公司战略与展望 - 公司深耕内分泌、肿瘤和自身免疫三大核心治疗领域,创新管线已步入全面迸发阶段 [4] - 公司已构建以ADC、GLP-1和外用制剂为核心的三大特色产品矩阵 [4] - 医美业务以"打造全球领先医美企业"为目标,构建覆盖多领域的全域健康美学产品矩阵 [9][10] - 工业微生物业务重点推进xRNA原料、特色原料药&中间体、大健康&生物材料、动物保健四大核心业务板块,海外布局深化有望成为重要业绩增长引擎 [9]