报告行业投资评级 - 报告未明确给出行业投资评级 [1] 报告核心观点 - 细胞治疗是一种通过体外改造细胞后回输至患者体内进行疾病防治或组织修复的精准医学策略 [2] - 免疫细胞治疗是细胞治疗的核心分支之一 主要包括CAR-T疗法、TCR-T疗法、NK细胞疗法等 [3] - CAR-T疗法在血液肿瘤治疗中效果显著 而TCR-T疗法在实体瘤治疗方面具有独特优势 [9][11][15][17] - 全球实体瘤患病人数持续增长 推动免疫细胞治疗市场规模快速扩张 [22][25] - 免疫细胞治疗适应症正从肿瘤领域向自身免疫性疾病和病毒感染类疾病等非肿瘤领域拓展 [30][32] 细胞治疗基本逻辑与分类 - 细胞治疗核心逻辑基于细胞功能特性及可塑性 通过重建机体细胞功能或替代受损组织实现对疾病的根源性干预 [2] - 免疫细胞治疗根据细胞改造技术差异可分为CAR-T疗法、TCR-T疗法、NK细胞疗法等 其中CAR-T疗法在全球在研管线中占比达55.3% [3] CAR-T疗法优势 - CAR-T疗法通过基因工程改造T细胞 使其具备靶向识别并清除肿瘤细胞的能力 [9] - 该疗法不受MHC表达水平限制 可有效规避肿瘤细胞通过下调MHC分子逃避免疫监视的情况 [10] - 对血液肿瘤疗效显著 主要靶点包括CD19、BCMA和CD22 实体瘤领域在研管线聚焦TAA、HER2及MSLN等靶点 [11] TCR-T疗法优势 - TCR-T疗法可识别由pMHC呈递的细胞内抗原 靶向范围不受细胞表面抗原表达限制 [16] - 对实体瘤疗效显著 覆盖靶抗原和肿瘤类型更多样 全球在研疗法多覆盖消化系统肿瘤、妇科肿瘤等实体瘤 [17] 实体瘤发病情况与市场规模 - 全球实体瘤发病人数从2019年1,651.3万例增至2024年1,896.8万例 年复合增长率2.8% 预计2030年达2,170.1万例 [22] - 面向实体瘤的免疫细胞治疗市场规模从2019年11.9亿美元增至2024年43.5亿美元 年复合增长率29.64% 预计2030年达546.9亿美元 [25] 非实体瘤适应症与市场规模 - 全球自身免疫疾病发病人数从2019年57,557.4万例增至2024年61,107.8万例 年复合增长率1.2% [30] - 全球HIV病毒感染发病人数从2019年181.3万例降至2024年161.5万例 年复合增长率-2.3% [30] - 非实体瘤免疫细胞治疗市场规模预计2027年达22.0亿美元 2030年增至136.5亿美元 期间年复合增长率83.9% [32]

核心观点 - 肿瘤免疫细胞治疗产业凭借其技术革新性、巨大的市场需求以及多方产业协同，正成为癌症治疗领域的关键突破方向，未来有望彻底改写全球癌症治疗格局 [2][3][8][10] - 医药生物板块在报告期内表现良好，所关注的6个子行业均录得正收益，其中医疗服务与医疗器械板块涨幅领先 [2][13] 医疗新观察：肿瘤免疫细胞治疗产业 - **疾病挑战**：全球癌症负担持续加重，2024年新增病例超2000万，死亡人数接近1000万，传统治疗手段在应对部分癌症时显露出局限性 [8] - **技术原理**：通过体外改造（扩增、激活或基因修饰）患者自身或供体的免疫细胞（如CAR-T、TCR-T、NK细胞疗法）以增强其抗肿瘤能力，然后回输至患者体内 [8] - **市场规模**：产业自2017年首款CAR-T产品获批后高速增长，2017至2023年复合年增长率高达177.4%，预计2030年全球市场规模将达到849亿美元，中国市场将达到695亿元人民币 [3][9] - **产业协同**：政府通过政策为产业保驾护航，如2025年初国务院办公厅提出为符合条件的细胞产品开辟审评绿色通道，可将研发周期缩短30%以上；企业加大研发投入；科研机构夯实理论基础 [10] 医药板块行情回顾 - **二级行业表现**：在报告期内（2025年9月29日至10月3日），医疗服务（+4.23%）和医疗器械（+1.97%）涨幅居前，中药Ⅱ（+0.09%）和医药商业（-0.42%）表现相对落后 [13] - **二级行业估值**：化学制药（92.19倍）和生物制品（82.90倍）的估值水平较高，中药Ⅱ（31.43倍）和医药商业（19.49倍）的估值水平较低 [13] - **三级行业表现**：医疗研发外包（+5.69%）、医疗设备（+2.47%）、医疗耗材（+1.71%）涨幅排名前三 [15] - **三级行业估值**：疫苗（257.85倍）、化学制剂（100.42倍）、其他生物制品（96.16倍）估值水平排名前三 [15] 医疗产业热点跟踪 - **政策标准**：国家卫生健康委印发《基层医疗卫生机构高血压防治管理标准》，自2026年3月1日起施行，明确了基层机构在设备配置、药物保障、筛查预防和患者管理方面的要求 [20] - **新兴业态**：湖南计划打造首个共享医疗大健康综合体“海御康城”，拟引入100余家机构，采用“共享+智慧+融合”模式，预计可提升区域医疗资源利用率30%以上 [21][23] - **产业融合**：德州市推动医药与康养产业深度融合，2024年产业链规上企业及机构达108家，营收180.26亿元；基层诊疗量占比超71%，连续两年全省第一；目标在“十五五”末营收突破300亿元 [24]