肿瘤免疫细胞治疗行业相关概述 - 免疫细胞治疗技术通过采集、体外扩增并回输免疫细胞来杀灭病原体、癌细胞及突变细胞 [1] - 主要技术类型包括CAR-T、CAR-NK、TCR-T和TIL等，CAR-NKT、CAR-M、Treg等新型疗法也受到关注 [1][3] - 该疗法具备安全性高、个体化、可持续、有效、全面及无耐药性等多项优势 [2] 行业发展背景 - 中国癌症新发与死亡人数位居全球第一，2022年新发病例482.47万，死亡病例257.42万，分别占全球的24.1%和26.5% [4] - 临床有效防治手段的缺乏为肿瘤治疗带来挑战，细胞免疫治疗已成为继手术、放疗和药物后的第四种肿瘤综合治疗模式 [1][4] - 中国居民医疗支付能力提高，2024年人均医疗保健消费支出2547元，同比增长3.6% [4] 行业发展历程与市场规模 - 2017年被称为免疫细胞治疗元年，诺华和吉利德的首批CAR-T产品上市 [1][6] - 2017-2024年，全球肿瘤免疫细胞治疗产品市场规模复合年增长率高达149.1%，2025年市场规模达71亿美元 [1][6] - 中国首款CAR-T产品阿基仑赛注射液于2021年6月获批上市 [1][8] - 中国市场规模增长迅速，预计2025年达21亿元 [1][8] 行业研发与临床试验情况 - 截至2024年底，全球共有1040个免疫细胞治疗产品进入临床试验阶段 [1][10] - 临床试验主要集中在美国和中国，美国有502个产品（占比48.3%），中国有489个产品（占比47.0%） [10] - 临床试验阶段以I期（560个）和II期（395个）为主，III期仅20个 [10] - CAR-T疗法最为成熟，截至2025年12月10日，全球已有15款药物获批，其中8款在中国获批上市 [1][12] 行业发展趋势 - 行业层面：医保谈判和多层次保障体系推进有望提升产品可及性，预计2027年中国市场规模将超百亿元 [13] - 技术层面：基因编辑、AI辅助靶点筛选将提升治疗精准度，通用型、多靶点细胞产品将成为研发主流 [13] - 应用层面：治疗应用将向实体瘤领域进一步拓展，常见在研实体瘤靶点包括CLDN18.2、MSLN、CD70、HER2等 [13][14]

公司与产品合作 - 上海恒润达生生物科技股份有限公司与华润双鹤药业股份有限公司就雷尼基奥仑赛注射液（恒凯莱）达成商业化合作 [1] - 华润双鹤将获得恒凯莱的全国独家代理权 [1] 产品与市场地位 - 雷尼基奥仑赛注射液（恒凯莱）是我国首款完全自主研发针对复发或难治性大B细胞淋巴瘤的CD19 CAR-T产品 [1] 合作意义与行业影响 - 该合作是华润双鹤践行社会责任的有力实践 [1] - 该合作是创新生物医药民企聚焦临床需求、深耕创新疗愈的使命彰显 [1] - 该合作是双方在我国肿瘤免疫细胞治疗领域协同发展模式的新探索 [1]

公司研发投入 - 2025年前三季度研发费用同比增幅达49.08% [1] - 研发费用主要投向新型PEG集成干扰素突变体注射液临床试验及γδT细胞肿瘤免疫细胞治疗项目 [1] 乙肝治疗项目进展 - 新型PEG集成干扰素突变体注射液为兼具高效性、长效性与安全性的全能干扰素 [1] - 公司采用新一代基因检测技术筛选适用患者人群 方案在乙肝精准医疗领域处于国际先进水平 [1] - 已完成全球首个全基因组扫描的大样本检测和数据清理 样本量为940例 [1] - 已确立以临床治愈为研究终点的II-Ⅲ期无缝衔接临床研究方案 [1] 肿瘤免疫治疗项目进展 - γδT细胞治疗项目已完成包括肝癌、黑色素瘤和急性髓系白血病共36例临床观察 证明异体γδT细胞具有良好的安全性 [2] - 基于前期临床数据系统性分析 明确将急性髓系白血病作为核心临床开发方向 [2] - 已完成天然γδT细胞扩增培养工艺升级和制剂稳定性研究 并启动新药申报工艺确认 [2] 新技术平台与业务拓展 - 公司依托重组蛋白技术平台 战略性延伸至重组全人胶原蛋白领域 [2] - 相关产品在分子结构、表达系统等关键维度实现突破 兼具美容填充与组织修复功能 [2] - 该业务与公司现有技术平台高度协同 是切入消费医疗市场的重要布局 [2] 公司发展战略 - 高强度研发投入旨在将技术优势转化为未来市场竞争力 构筑长期可持续发展的护城河 [2] - 随着在研产品稳步推进及新业务板块逐步落地 公司有望在稳健经营基础上实现持续突破 [2]

融资情况 - 公司完成超6亿元人民币C轮融资 [2] - 本轮融资由顺禧基金领投，华睿投资、正心谷资本、君拓生物、亦庄科创基金跟投 [2] - 公司自成立以来累计完成7轮融资 [3] 公司业务与产品管线 - 公司专注于肿瘤免疫细胞治疗，致力于开发治疗泛实体瘤的TIL药物和现货型细胞疗法 [2] - 核心研发平台包括StemTexp®干性TIL扩增技术平台、StaViral®病毒稳转株工艺、ImmuT Finder®免疫调节靶点发现平台、KOReTIL®高效基因敲除系统 [2] - 核心产品GT101注射液是中国首个获批注册临床的TIL药物，目前已进入关键二期临床试验 [2] - 另一核心产品GT201注射液是全球首款膜结合IL-15复合物的TIL产品，已完成中美IND双报并获准进入I期临床 [2] - 产品管线还包括双基因敲除自体TIL疗法、靶向肿瘤新抗原mRNA疫苗、通用型CAR-iNKT细胞疗法及下一代in vivo CAR-T等多个高度创新产品 [2]

核心观点 - 肿瘤免疫细胞治疗产业凭借其技术革新性、巨大的市场需求以及多方产业协同，正成为癌症治疗领域的关键突破方向，未来有望彻底改写全球癌症治疗格局 [2][3][8][10] - 医药生物板块在报告期内表现良好，所关注的6个子行业均录得正收益，其中医疗服务与医疗器械板块涨幅领先 [2][13] 医疗新观察：肿瘤免疫细胞治疗产业 - **疾病挑战**：全球癌症负担持续加重，2024年新增病例超2000万，死亡人数接近1000万，传统治疗手段在应对部分癌症时显露出局限性 [8] - **技术原理**：通过体外改造（扩增、激活或基因修饰）患者自身或供体的免疫细胞（如CAR-T、TCR-T、NK细胞疗法）以增强其抗肿瘤能力，然后回输至患者体内 [8] - **市场规模**：产业自2017年首款CAR-T产品获批后高速增长，2017至2023年复合年增长率高达177.4%，预计2030年全球市场规模将达到849亿美元，中国市场将达到695亿元人民币 [3][9] - **产业协同**：政府通过政策为产业保驾护航，如2025年初国务院办公厅提出为符合条件的细胞产品开辟审评绿色通道，可将研发周期缩短30%以上；企业加大研发投入；科研机构夯实理论基础 [10] 医药板块行情回顾 - **二级行业表现**：在报告期内（2025年9月29日至10月3日），医疗服务（+4.23%）和医疗器械（+1.97%）涨幅居前，中药Ⅱ（+0.09%）和医药商业（-0.42%）表现相对落后 [13] - **二级行业估值**：化学制药（92.19倍）和生物制品（82.90倍）的估值水平较高，中药Ⅱ（31.43倍）和医药商业（19.49倍）的估值水平较低 [13] - **三级行业表现**：医疗研发外包（+5.69%）、医疗设备（+2.47%）、医疗耗材（+1.71%）涨幅排名前三 [15] - **三级行业估值**：疫苗（257.85倍）、化学制剂（100.42倍）、其他生物制品（96.16倍）估值水平排名前三 [15] 医疗产业热点跟踪 - **政策标准**：国家卫生健康委印发《基层医疗卫生机构高血压防治管理标准》，自2026年3月1日起施行，明确了基层机构在设备配置、药物保障、筛查预防和患者管理方面的要求 [20] - **新兴业态**：湖南计划打造首个共享医疗大健康综合体“海御康城”，拟引入100余家机构，采用“共享+智慧+融合”模式，预计可提升区域医疗资源利用率30%以上 [21][23] - **产业融合**：德州市推动医药与康养产业深度融合，2024年产业链规上企业及机构达108家，营收180.26亿元；基层诊疗量占比超71%，连续两年全省第一；目标在“十五五”末营收突破300亿元 [24]

投资交易概述 - 公司控股子公司君拓生物以人民币8000万元认购北京沙砾生物1,280,623股股份 [1] - 增资完成后，公司及君拓生物将合计持有北京沙砾5.1105%股权 [1] - 持有公司5%以上股份的股东上海檀英投资合伙企业以人民币4000万元认购北京沙砾640,311股股份 [1] 标的公司业务与技术 - 标的公司北京沙砾生物是一家专注于肿瘤免疫细胞治疗，以肿瘤浸润淋巴细胞药物为代表研发管线的创新型医药公司 [1] - 标的公司拥有国际领先的技术储备和产业资源，旨在打造开创性的实体瘤细胞药物 [1] - 标的公司自主研发的GT101注射液是中国首个获批注册临床的TIL药物，目前进入关键二期临床试验 [1] - 标的公司的全球首款膜结合IL-15复合物的TIL产品GT201注射液已完成中美IND双报并获准进入I期临床 [1] 交易战略意义 - 标的公司业务与公司主营业务具有协同性 [1] - 本次关联交易将促进公司与同行业其他公司加强合作，充分利用行业内优质资源 [2] - 本次投资符合公司长期发展战略，预计不会对公司经营业绩产生重大不利影响 [2]

投资交易概述 - 公司控股子公司君拓生物以人民币8000万元认购北京沙砾1,280,623股股份 [1] - 增资完成后，公司及君拓生物将合计持有北京沙砾5.1105%股权 [1] - 持有公司5%以上股份的股东上海檀英投资合伙企业以人民币4000万元认购北京沙砾640,311股股份 [1] 标的公司业务与技术 - 标的公司北京沙砾是一家专注于肿瘤免疫细胞治疗，以肿瘤浸润淋巴细胞药物为代表研发管线的创新型医药公司 [1] - 标的公司拥有国际领先的技术储备和产业资源，旨在打造开创性的实体瘤细胞药物 [1] - 标的公司自主研发的GT101注射液是中国首个获批注册临床的TIL药物，目前进入关键二期临床试验 [1] - 标的公司的全球首款膜结合IL-15复合物的TIL产品GT201注射液已完成中美IND双报并获准进入I期临床 [1] 交易战略意义 - 标的公司业务与公司主营业务具有协同性 [1] - 本次关联交易将促进公司与同行业其他公司加强合作，充分利用行业内优质资源 [2] - 本次投资符合公司长期发展战略，预计不会对公司经营业绩产生重大不利影响 [2]