公司与投资者协议更新 - 公司宣布与Lind Global Asset Management XII LLC达成经修订和重述的证券购买协议 根据该协议 公司将获得总计200万美元的总收益 以换取向投资者发行本金为240万美元的高级有担保可转换本票以及一份为期五年的普通股购买权证 该权证可按每股0.5714美元的行权价购买最多7,000,350股公司普通股 [1] - 作为对投资者的额外对价 公司同意支付7万美元的承诺费 该费用将从将收到的资金中扣除 [1] 与先前协议的关联 - 此次修订并重述了公司与投资者于2025年5月15日签订的原始证券购买协议 原始协议下公司曾向投资者发行了本金为750万美元的高级有担保可转换本票和一份可购买13,020,834股普通股的权证 [2] - 2026年证券的发行和出售是对先前2025年证券发行和出售的补充 2025年本票和2026年本票均由公司及其子公司的资产提供担保 [2] 2026年本票条款 - 2026年本票不计息 将于发行日六个月后开始 分十八期连续按月偿还 每期金额为133,333美元 [3] - 投资者可就最多两期月度付款发出通知 将每期付款金额增加至最多100万美元 [3] - 公司可选择通过发行普通股 现金或现金与股票组合的方式支付2026年本票下的月度款项 [3] - 2026年本票的未偿还本金可按每股0.5714美元的价格转换为普通股 [3] 公司后续义务 - 根据修订协议 公司需在交易完成后的30天内 准备并提交一份注册声明 以涵盖投资者因转换2026年本票或行使2026年权证而获得或可发行的所有普通股股票的转售 [4] 公司业务概览 - 公司是一家专注于推进表观遗传学科学的多国公司 致力于通过早期检测以及疾病和治疗监测 拯救生命并改善患有改变生命的疾病的人和动物的预后 [6] - 公司通过其子公司开发和商业化简单 易用 经济高效的血液检测 以帮助检测和监测一系列疾病 包括某些癌症以及与NETosis相关的疾病 如败血症 [7] - 公司的研发活动集中在比利时 在美国设有创新实验室和办事处 在伦敦设有办事处 [8]

业绩总结 - VolitionRx在2024年销售超过120,000个Nu.Q® Vet癌症测试和组件[40] - Nu.Q® Vet测试的准确率为76%，特异性为97%，每个测试成本为35美元，公司获得5至13美元的收入[40] 用户数据与市场潜力 - VolitionRx的非监管动物测试许可市场规模为1.7亿美元，实验室开发筛查/管理市场规模为40亿美元[36] - 预计到2035年，Nu.Q®用于肺癌筛查和疾病管理的测试数量将超过300万[63] 未来展望与战略 - 预计2026年在法国开始进行常规临床使用的直接销售[44] - 预计2026年将与大型液体活检公司进行Nu.Q®癌症的许可讨论[45] - 预计2026年将实现5百万美元的里程碑付款，涉及对猫的使用[60] - 预计2026年将推动CE标记产品在欧洲的销售增长[60] 研发与临床研究 - 荷兰阿姆斯特丹的研究涉及1713名重症监护患者，已发布[69] - 德国SISPCT研究完成，涉及971名重症监护患者，正在进行手稿审查[69] - 法国RHU研究正在进行中，涉及1500名重症监护患者，预计结果将在2025年下半年公布[69] - RECORDS研究的中期分析涉及416名患者，采用生物标志物指导的自适应贝叶斯设计[69] - 美国MD安德森的前瞻性单中心观察研究涉及120名癌症患者，预计在2025年第四季度完成[69] - 另一家美国诊所的研究涉及532名创伤患者和10名对照组，第一阶段已完成，第二阶段正在进行，预计在2026年第一季度完成[69] 知识产权与合作 - VolitionRx的知识产权覆盖至2044年，已获得71项专利[35] - 目前与约10家大型诊断和液体活检公司进行保密许可讨论，预计2026年在常规临床实践中使用[62]

文章核心观点 - VolitionRx Limited 宣布其预印本论文可用 该论文展示了一种名为Capture-Seq™的新方法以及用于癌症检测的新生物标志物 有望实现针对多种癌症的准确、低成本检测 [1] - 该技术通过物理富集与转录因子结合的超短DNA片段 解决了液体活检中背景DNA干扰的经典难题 并可能将测序成本显著降低约99% [2][4][5] - 在一项包含70人的小型训练队列中 该技术对癌症检测表现出100%的敏感性和100%的特异性 结果有待更大规模的独立验证 [7] - 公司认为该技术代表重大的商业机会 年度总可寻址市场约为230亿美元 并正在积极寻求大型商业合作伙伴以加速其整合与推出 [9] 技术突破与原理 - 技术核心是物理富集与转录因子结合的超短DNA片段 这是一种新型生物标志物类别 为以往DNA分析方法所无法获取 [2] - 通过专注于染色体片段（DNA在血液中实际存在的形式） 公司实现了180倍的富集（18,000%）而现有方法聚焦于从血液中化学提取后的DNA本身 其染色体背景已丢失 [2] - 通过使用抗体分离与转录因子结合的超短DNA片段 该技术在DNA提取前去除了99%的背景DNA 仅对超短转录因子结合DNA进行提取和测序 解决了“大海捞针”问题 [4] - 该超短转录因子结合DNA蕴含大量额外信息 这些信息在其余99%的DNA中无法获得 [4] - 公司现已开发出两种不同的、正在申请专利的技术 可用于从背景血液DNA中分离超短DNA [6] 临床数据与性能 - 在一项初步训练队列中（共70人 包括49名乳腺癌、前列腺癌、肺癌或结直肠癌患者） 通过分析超短转录因子结合DNA 能够检测出所有癌症患者（100%敏感性） 包括早期I期或II期疾病患者 且没有假阳性（100%特异性） [7] 商业前景与战略 - 该科学突破已引起公司内部及潜在许可合作伙伴的极大兴趣 [8] - 这项新技术扩展了公司现有的Nu.Q®产品组合（目前正在商业化的犬类癌症筛查和人类肺癌管理检测） [8] - 公司认为该技术经过进一步开发后可能被广泛使用 正在积极寻求大型商业合作伙伴以加速其整合与尽快推出 [9] - 公司估计该技术的年度总可寻址市场约为230亿美元 [9] 公司背景与业务 - VolitionRx Limited 是一家跨国表观遗传学公司 致力于通过早期检测以及疾病和治疗监测来拯救生命并改善患者和动物的预后 [9] - 公司通过其子公司开发和商业化简单、易用、成本效益高的血液检测 以帮助检测和监测一系列疾病 包括某些癌症以及与NETosis相关的疾病（如脓毒症） [10] - 公司的研发活动集中在比利时 在美国设有创新实验室和办事处 在伦敦设有办事处 [11]

公司进展 - 2025年是公司关键一年 重点推进NuQ®平台在人类诊断市场的商业化 目前与超过10家公司进行保密讨论 [1] - 各项合作进展处于不同阶段 包括尽职调查 技术转移 临床样本评估 条款谈判及合同定稿 预计本季度签署首个人类诊断领域协议 [2] - 临床证据支持NuQ®技术在癌症和败血症等关键领域的广泛应用 同时可作为表观遗传药物开发的生物标志物 [3] - 计划复制兽医市场成功策略 在人类诊断领域达成多项许可协议 交易结构可能包含预付款 里程碑付款及未来经常性收入 [4] 财务数据 - 第二季度收入40万美元 2025年上半年同比增长15% [8] - 季度净亏损同比下降11% 上半年净亏损同比减少24% [8] - 上半年经营活动净现金消耗1060万美元 同比下降30% [8] - 截至2025年6月30日 现金及等价物230万美元 较2024年底330万美元有所下降 季度后通过定向增发融资120万美元 [8] 技术平台 - NuQ®平台专注于表观遗传学血液检测 可早期检测癌症 败血症等疾病 并用于治疗监测 [7][9] - 技术具有简单 易用 成本效益高等特点 子公司正推进相关产品开发与商业化 [7] 行业活动 - 将于2025年8月15日举行第二季度财报电话会议 管理层将更新业务进展及里程碑 [5] - 会议提供网络直播及电话回放服务 回放有效期至8月29日 [6] 公司背景 - 跨国企业 研发中心位于比利时 在美国设创新实验室 伦敦设办事处 [9] - 专注于通过表观遗传学技术改善人类和动物重大疾病的早期检测与治疗监测 [7] - 拥有Nucleosomics™ Capture-PCR™ Capture-Seq™ NuQ®等注册商标 [12]