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Incyte(INCY) - 2025 Q1 - Earnings Call Transcript
2025-04-30 01:25
财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度产品收入增长26%,总收入同比增长20%至10.5亿美元 [6] - 第一季度末现金头寸达到24亿美元 [5] - 2025年第一季度GAAP研发费用为4.37亿美元,同比增长2%;GAAP销售、一般和行政费用为3.26亿美元,同比增长8%;持续经营总运营费用同比增长6% [20][21] - 上调2025年Jakafi全年净产品收入指引至29.5 - 30亿美元 [6][21] 各条业务线数据和关键指标变化 产品业务 - Jakafi:第一季度净产品收入同比增长24%至7.09亿美元,总患者数同比增加10%;预计PV将成为Jakafi最大贡献者 [6][7] - OPSELORA:第一季度网络收入为1.19亿美元,同比增长38%;美国净产品收入为9500万美元,同比增长20%;非美国净产品收入为2300万美元 [7][16][17] - Nictimvo:第一季度净产品收入为1400万美元,95%的顶级BMT中心已使用,70%的所有BMT中心已订购 [9][10] - 其他血液肿瘤产品:第一季度净产品收入为9400万美元,同比增长30% [19] 研发业务 - 2025年有多项研发进展,包括roxolitinib生物等效性、povo在慢性自发性荨麻疹的概念验证数据等 [6] - 计划在2025年发起至少三项III期研究,预计七个早期项目将产生有价值数据 [10] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场:OPSELORA在美国的年度处方趋势持续增长,商业覆盖从86%提高到94% [8] - HS市场:预计2027年美国HS市场有超10万中度和CBIHS患者未接受先进系统治疗,Povo预计将针对4.6万HS患者 [31][33] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略是建立关键产品的双重采购策略,降低潜在关税影响;继续推进内部研发管线,寻求外部研究合作 [11][67][68] - 2025年是关键一年,有四项新产品推出、四项关键试验结果、至少三项III期研究启动和七项概念验证研究结果 [10][30] - 在HS市场,Povo将在2027年与其他产品竞争,其口服治疗、高HYSCR、持久反应和快速止痛的竞争产品优势明显 [32] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2025年第一季度商业执行强劲,Nictimvo成功推出,Povo有望在2027年用于HS治疗,公司管线持续推进,未来有多个里程碑和催化剂 [34] - 预计任何潜在药品关税对公司影响极小,公司对中国的风险敞口有限 [12][13] 其他重要信息 - 公司提醒会做出前瞻性声明,实际结果可能与预期有重大差异,建议参考SEC文件中的风险因素 [4] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1:Jakafi的PV增长驱动因素及hepcid mimetic PV潜在获批对Jakafi的影响 - 未来增长驱动因素是新患者启动和患者持续用药;hepcid mimetic PV预计与Jakafi等联合使用,Jakafi仍是FDA批准的唯一用于PV的JAK抑制剂,具有竞争优势 [37][38][40] 问题2:povo在慢性自发性荨麻疹的适用位置 - 可用于尝试生物制剂前的口服选择,也可用于生物制剂治疗失败的患者,能满足不同患者偏好 [43][44][45] 问题3:Povo HS试验中对照组预期表现、是否继续随访及交叉患者情况 - 会继续随访患者至52周;两项研究在两个剂量水平均达到主要终点,强调poviracitinib在生物制剂治疗后使用的重要性 [47][48][49] 问题4:Kallar Compound数据计划及预期 - 2025年将展示实质性数据,包括剂量递增、ET和骨髓纤维化数据、临床终点和VAF可变等位基因分数负担早期数据 [52][53] 问题5:KALR的疗效潜力评估、单药与Jakafi联合的基本情况及关税相关问题 - 希望看到疾病修饰证据,近期关注疾病症状改善;公司在欧美有制造能力,关键产品专利在美国,可降低关税影响 [56][57][59] 问题6:Opsilura在第一季度AD和白癜风的贡献及改善AD可及性的措施 - AD和白癜风的贡献比例稳定;通过改善医保目录地位和患者服务来提高可及性 [61][62][63] 问题7:公司资本分配和业务发展思路及是否进行ASR - 资本分配受内部管线进展驱动,研发是主要分配方向;会寻找早期产品研究合作;暂不评论ASR [66][67][68] 问题8:CalR数据下一步计划及识别对JAK抑制剂反应更好患者的方法 - 公布数据时会讨论下一步计划;难以提前识别对JAK抑制剂反应更好的患者 [70][71][72] 问题9:JAK 2 B617F I项目和RUX XR项目的更新及下一步计划 - JAK 2 B617F I项目更新患者数量可能少于Kallar Compound;RUX XR已达到生物等效性,预计2026年年中获批 [75][77][79] 问题10:HS市场幻灯片数据情况及Pogo市场渗透和前景 - 幻灯片展示的是2027年市场情况;Pogo将从不适用于注射治疗和生物制剂治疗后的患者开始,逐渐在新治疗患者中获得份额;市场增长前景乐观 [81][82][87] 问题11:povo在CSU的疗效与MRGPRX2抑制的比较及是否重启X2拮抗剂项目 - 今年晚些时候展示数据时会讨论疗效比较;不打算重启X2项目,将推进povo的关键研究 [89] 问题12:Manjavi在一线和复发/难治性DLBCL研究的疗效预期 - tafasitamab在复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤有积极数据,一线研究数据可能在今年上半年公布,若积极将快速提交申请 [91][93][94] 问题13:Povotvirsenib周18更新中交叉患者疼痛缓解情况及生物制剂暴露情况 - 交叉患者在六周内Hiscar率有显著改善,证明药物效果;约三分之一患者有生物制剂暴露,大部分患者为初治患者 [97][99][101] 问题14:Nictimbo销售动态及J代码生效后的影响 - 团队推广有效,早期主要用于四线及以上患者,患者反应良好,有望提前使用;第一季度销售部分来自库存,预计后续稳定 [103][104][106] 问题15:TAFA一线III期DLBCL试验数据时间及0.73风险比是否为合理基准 - 数据可能稍晚公布,Pilevi试验的风险比可作为合理基准,将在数据可用时公布 [108][109][110] 问题16:CDK 2抑制剂在ASCO更新的关键数据点、启动卵巢癌III期研究的关键因素及伴随诊断进展 - ASCO将提供增量更新;正在推进铂耐药卵巢癌关键试验和伴随诊断;正在进行与贝伐珠单抗的I期联合研究 [113][114][115] 问题17:Neuptingual医生反馈、患者类型及批准时间 - Nictimvo目前主要用于四线及以上患者,患者反应良好,有望提前使用;Povo HS提交申请时间预计在今年年底至2026年初 [117][119][122] 问题18:Nictimvo销售中库存比例及Pogo HS长期数据中退出患者处理 - Nictimvo销售中20 - 30%来自库存,预计后续稳定;将分析保守和修改两种方法处理退出患者数据,预计修改方法结果更好 [126][127][129] 问题19:Opsalora库存减少影响及美国管使用情况 - 美国净收入增长低于付费需求增长是因库存减少,目前库存正常;预计未来管使用量增加,受处方增长和患者满意度驱动 [131][132][134] 问题20:Povastatin高分数75结果趋势及KRAS G12抑制剂差异化和竞争格局 - Povastatin高分数75结果趋势与高分数50相似;KRAS G12抑制剂研究进展良好,预计数据公布时具有竞争力 [137][138][141]
Incyte(INCY) - 2025 Q1 - Earnings Call Transcript
2025-04-29 20:00
Incyte (INCY) Q1 2025 Earnings Call April 29, 2025 08:00 AM ET Company Participants Greg Shertzer - Director - Investor RelationsHervé Hoppenot - Chairman, President and Chief Executive OfficerChristiana Stamoulis - Executive VP & CFOPablo Cagnoni - President, Head of Research & DevelopmentMichael Schmidt - Senior Managing Director, Equity ResearchMohamed Issa - EVP & Head of U.S. OncologyAndrew Berens - Senior Managing Director, Targeted OncologyTazeen Ahmad - MD - US Equity ResearchMatteo Trotta - Executi ...