Nictimvo
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Syndax(SNDX) - 2025 Q3 - Earnings Call Transcript
2025-11-04 06:30
财务数据和关键指标变化 - 公司第三季度总收入为4590万美元,较上一季度实现21%的强劲增长 [4] - Revyforge第三季度净收入为3200万美元,较上一季度增长12% [5] - Nictimvo第三季度净收入为4580万美元,较上一季度增长27% [9] - 公司持有456百万美元现金及短期和长期投资,财务状况强劲 [38] - Revyforge处方需求和新患者起始数量在第三季度均较第二季度增长约25% [11] - 自2022年底上市至今年9月底,Revyforge已开出约2200张处方,涉及750名患者 [12] 各条业务线数据和关键指标变化 - Revyforge在KMT2A患者中的使用持续增长,约70%的用量集中在二线和三线治疗 [13] - 约三分之一接受Revyforge治疗的KMT2A患者进行了干细胞移植 [13] - 估计35%-40%的移植患者已重新开始使用Revyforge,该比例预计将随时间推移而增加 [14] - Nictimvo在上市前八个月年化销售额已接近2亿美元 [9] - 从上市开始到第三季度末,Nictimvo已对1100名患者进行了8500次输注 [20] - 在第一季度开始使用Nictimvo的患者中,约80%目前仍在接受治疗 [20] 各个市场数据和关键指标变化 - Revyforge新获批用于NPM1突变AML,使可寻址患者群体从约2000人增加至6500人,市场机会超过20亿美元 [15] - 慢性GVHD领域,美国约有6500名患者需要三线或以上治疗,代表20亿美元的市场机会 [21] - 美国90%的骨髓移植中心已开始处方Nictimvo,且所有中心在今年迄今都进行了重复订购 [21] - 在KMT2A适应症上,处方药覆盖范围已达到97%的受保生命 [18] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略重点包括将Revyforge和Nictimvo拓展至一线治疗,这将释放超过100亿美元的综合市场机会 [10] - Evolve 2是首个开始招募患者的一线治疗menin抑制剂关键试验,招募工作进展顺利 [10] - 公司拥有至少一年的先发优势,并且凭借最佳疗效数据在急性白血病市场占据主导地位 [8] - 公司采用高效的有限分销模式,从处方到首次配药的平均时间少于4天 [18] - 公司预计将在现有资金支持下实现盈利,且信心比以往更高 [38] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对Revyforge和Nictimvo的上市指标感到鼓舞,认为其为长期持续增长奠定了基础 [4] - 管理层预计随着NPM1适应症的批准以及更多患者在接受移植后长期使用维持治疗,销售额增长将在未来几个季度显著加速 [37] - 管理层认为Revyforge凭借其广谱和强大的疗效数据,有望主导市场 [59] - 管理层强调疗效是医生处方决策的最重要因素,而Revyforge在这方面具有差异化优势 [16] - 管理层对前线试验的进展感到鼓舞,并相信Revyforge有潜力改变新诊断患者的治疗模式 [28] 其他重要信息 - 在10月24日获得FDA批准后,公司迅速开展了针对NPM1适应症的推广活动 [15] - 在ASH会议上,公司将有23篇摘要被接受展示,其中包括6个口头报告 [22] - 来自Moffitt癌症中心的首次真实世界证据显示,Revyforge在多种基因亚型和治疗场景下具有良好的耐受性和优异的临床活性 [22] - 一项针对10名儿科患者的回顾性研究显示,移植后使用Revyforge维持治疗,估计一年无事件生存率为100% [33] - 关于axatilimab的摘要强调了其在难治性慢性GVHD中的长期获益潜力,以及与新诊断患者标准疗法联合使用的可行性 [34] 问答环节所有提问和回答 问题: Revyforge在商业化过程中在治疗线数上的定位演变,以及这对NPM1适应症意味着什么 - 在KMT2A患者中,约70%的Revyforge使用集中在二线或三线治疗,这与临床试验中平均为三线或四线治疗相比有显著前移 [41] - 这种早期使用使得患者能够更早接受治疗,表现更好,治疗时间更长,并观察到移植患者比例增加 [42] - 预计NPM1患者也将出现类似的早期使用趋势,并且联合疗法的使用将推动在患者病程中的更早应用 [42] 问题: 2026年6-12个月治疗持续时间范围的关键影响因素以及何时会反映在收入轨迹中 - 2025年新患者开始治疗并持续约4-6个月,部分患者返回接受移植后维持治疗,这对治疗持续时间的影响将在2026年显现 [44] - KMT2A患者移植比例高于NPM1患者,因此KMT2A患者的治疗持续时间可能略长,而NPM1患者群体更大,但治疗持续时间可能略短 [45] - 这两种患者群体的混合预计将推动2026年治疗持续时间达到6-12个月 [45] 问题: 对早期上市阶段开始使用Revyforge的患者的维持治疗重启率进行分析 - 本季度重启率从上季度约三分之一上升至35%-40%,预计未来该比例将继续增长 [46] - 医生表示有强烈意愿让患者重启治疗,可能高达80%-90%,但实际比例受患者个体情况影响 [47] 问题: 随着患者构成从主要KMT2A转向包含更多NPM1,每处方收入可能如何演变 - 预计随着更多NPM1患者进入处方基础,平均每处方收入不会有太大变化 [49] 问题: 季度间处方增长与收入增长差异的分解,以及NPM1授权和支付方访问是否存在摩擦 - 季度间净收入与处方增长差异主要由更高的总净调整(仍在20%-25%指导范围内)和渠道库存的轻微减少所致 [50] - 支付方覆盖自上市以来一直非常出色,NPM1适应症的覆盖范围预计将快速建立,在此期间患者仍能获得药物 [52] 问题: 第三季度末因NCCN指南纳入是否观察到NPM1处方的轻微增长,以及相对于KMT2A市场的上市轨迹 - 医护人员兴奋度很高,认知度提升,处方量增加,为第四季度奠定了良好基础 [54] - NPM1上市的成功将取决于产品概况、关系和执行能力以及持续的临床开发数据 [57] - 公司认为Revyforge凭借最广泛和最强的疗效数据,将主导市场 [59] 问题: 即将启动的针对一线患者的REVEAL试验中如何评估维持治疗的贡献 - 公司有多项研究将生成支持维持治疗的数据,关键试验本身允许移植后进行维持治疗,并能从中获取数据 [61] - 公司将依靠广泛的证据体系来支持一线治疗中维持治疗的使用 [61] 问题: 社区诊所和学术中心在移植率和维持治疗重启率上是否存在差异 - 使用主要集中在学术中心,目前无法区分不同环境下的治疗率和维持治疗重启率,所分享的比率是综合性的 [63] - 有案例显示,即使移植前未使用过Revyforge的NPM1患者,也可能在移植后开始将其作为维持治疗 [64] 问题: 真实世界中Revyforge的安全性表现以及是否有患者因不良事件停药 - 与超过1000名患者的临床试验经验一致,安全性良好,严重心脏并发症发生率低,停药率低 [65] - 医生对管理其安全性有经验,药物耐受性良好 [66] 问题: 考虑到一线治疗患者数量更多,是否预期会出现更多类似Torsades的病例 - 一线治疗中此类事件的发生率似乎更低,可能与患者身体状况更好、未接触过既往化疗有关 [67] - 随机对照的一线试验将更容易确定药物相关副作用的确切发生率 [67] - 医生关注的是疗效,安全性易于管理,并未因标签信息改变实践方式 [68] 问题: 患者重启Revyforge维持治疗前的药物假期通常是多久 - 临床和商业经验显示,患者接受约2-3个月治疗后进行移植,停药约3-4个月后,即开始治疗后约6个月重启维持治疗 [69] 问题: KMT2A与NPM1收入占比何时能达到更平衡的状态 - KMT2A患者群体较小但移植比例更高可能导致治疗持续时间略长,NPM1群体更大 [70] - 公司预计将在两个细分市场占据主要份额,但现阶段难以精确拆分各自的贡献 [70] 问题: 基于新的前线数据,对竞争定位和监管策略的更新思考,以及100%的一年无事件生存率是否可能纳入标签 - 公司在ASH展示的数据,特别是在KMT2A患者中100%缓解率和100%MRD阴性率,显示出卓越的疗效 [72] - 公司对其前线项目(如REVEAL和EVOLVE 2试验)充满信心 [73] - 标签内容的确定需要根据具体的试验结果和监管沟通 [72] 问题: NPM1批准对总净调整和库存趋势的影响,以及患者移植后重启Revyforge在管理或支付方方面的挑战 - 库存水平预计将保持在2-3周,总净调整可能因支付方结构变化(NPM1患者可能更偏向医疗保险)而略有影响,但预计仍保持在20%-25%的指导范围内 [75] - 支付方理解未满足的医疗需求和药物价值,预计不会对维持治疗的重启设置障碍 [77]
Incyte(INCY) - 2025 Q2 - Earnings Call Transcript
2025-07-29 21:00
财务数据和关键指标变化 - 第二季度总产品收入达10.6亿美元,同比增长17%,总营收12.2亿美元,同比增长16% [20] - Jakafi净产品收入7.64亿美元,同比增长8%,全年收入指引上调至30-30.5亿美元 [20][21] - Opsilora净产品收入1.64亿美元,同比增长35%,其中美国市场1.32亿美元增长19% [21][22] - Nictimvo净产品收入3600万美元,表现超预期 [23] - 其他血液肿瘤产品收入1.31亿美元,同比增长66% [25] - 研发费用4.95亿美元(GAAP),同比增长8% [26] - SG&A费用3.31亿美元(GAAP),同比增长16% [27] 各条业务线数据和关键指标变化 - Jakafi在所有适应症中需求持续增长,渠道库存处于正常范围 [20][21] - Opsilora在AD和白癜风领域表现强劲,美国市场有近2万名处方医生 [7][22] - Nictimvo已覆盖82%的BMT中心,约700名患者接受治疗,占三线以上GVHD市场的10% [24] - Monjuvy在FL适应症获批,预计到2028年可贡献约2亿美元年收入 [131] 各个市场数据和关键指标变化 - Opsilora在美国以外市场表现强劲,法国、德国持续增长,意大利、西班牙和加拿大新上市 [22] - 法国和意大利市场对Opsilora接受度非常高 [22] - Nictimvo在美国BMT中心快速渗透,已进行4500次输注 [24] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 新CEO提出三大战略重点:巩固核心业务、加速产品开发、优化资本配置 [9][10] - 在MPN领域具有不对称优势,计划通过989等项目改变治疗标准 [44][45] - 皮肤病学领域采取差异化策略,povastatinib有望成为HS和白癜风的首个口服选择 [12][47] - 计划通过内部研发和业务发展双轨驱动增长,重点关注血液肿瘤和免疫学领域 [15][16] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 预计全年产品收入增长14-17%,运营费用增长5-7%,利润率持续扩大 [29] - 对989在MPN领域的潜力表示乐观,认为可能带来治疗范式转变 [11][32] - povastatinib在HS、PN和白癜风三个适应症具有重大商业潜力 [12][37] - 预计2025年将实现18个关键里程碑,包括4个新产品上市和4个关键试验结果 [38] 其他重要信息 - 与诺华就Jakafi特许权使用费达成和解,获得2.42亿美元收益并降低未来特许权使用费率 [25] - 989在ET患者中显示出良好的安全性和疗效数据,计划2026年初启动关键试验 [30][32] - Opsilora在广泛体表受累的AD患者中取得阳性3期结果,计划在欧洲提交标签扩展申请 [34][35] 问答环节所有的提问和回答 治疗领域优先级 - MPN被列为最重要治疗领域,其次是免疫学和肿瘤学 [43][44] - 在I&I领域采取差异化策略,不复制RINVOQ所有适应症 [47] 989项目进展 - MF数据预计年底公布,将包含单药和联合治疗数据 [53] - 需要看到MF单药活性证据,但预计联合治疗将是主要开发路径 [105] Nictimvo商业表现 - 上市5个月已占据三线以上市场10%份额,约20%的可及患者 [72] - 预计到2028年在该适应症可实现数亿美元年销售额 [118] Opsilora增长动力 - AD业务增长20%,白癜风增长10%,儿科适应症将作为增量增长动力 [85][86] - 国际业务从6000万美元增长至约1.2亿美元 [89] 资本配置策略 - 将严格评估内部和外部投资机会,不预设固定比例 [96] - 早期研发聚焦新颖生物学和平台技术 [147] povastatinib竞争优势 - 在HS领域可能提供差异化价值,特别是对疼痛和突发控制方面 [62] - 哮喘数据预计年底公布,可能开辟新适应症 [150]
Incyte(INCY) - 2025 Q1 - Earnings Call Transcript
2025-04-30 01:25
财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度产品收入增长26%,总收入同比增长20%至10.5亿美元 [6] - 第一季度末现金头寸达到24亿美元 [5] - 2025年第一季度GAAP研发费用为4.37亿美元,同比增长2%;GAAP销售、一般和行政费用为3.26亿美元,同比增长8%;持续经营总运营费用同比增长6% [20][21] - 上调2025年Jakafi全年净产品收入指引至29.5 - 30亿美元 [6][21] 各条业务线数据和关键指标变化 产品业务 - Jakafi:第一季度净产品收入同比增长24%至7.09亿美元,总患者数同比增加10%;预计PV将成为Jakafi最大贡献者 [6][7] - OPSELORA:第一季度网络收入为1.19亿美元,同比增长38%;美国净产品收入为9500万美元,同比增长20%;非美国净产品收入为2300万美元 [7][16][17] - Nictimvo:第一季度净产品收入为1400万美元,95%的顶级BMT中心已使用,70%的所有BMT中心已订购 [9][10] - 其他血液肿瘤产品:第一季度净产品收入为9400万美元,同比增长30% [19] 研发业务 - 2025年有多项研发进展,包括roxolitinib生物等效性、povo在慢性自发性荨麻疹的概念验证数据等 [6] - 计划在2025年发起至少三项III期研究,预计七个早期项目将产生有价值数据 [10] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场:OPSELORA在美国的年度处方趋势持续增长,商业覆盖从86%提高到94% [8] - HS市场:预计2027年美国HS市场有超10万中度和CBIHS患者未接受先进系统治疗,Povo预计将针对4.6万HS患者 [31][33] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略是建立关键产品的双重采购策略,降低潜在关税影响;继续推进内部研发管线,寻求外部研究合作 [11][67][68] - 2025年是关键一年,有四项新产品推出、四项关键试验结果、至少三项III期研究启动和七项概念验证研究结果 [10][30] - 在HS市场,Povo将在2027年与其他产品竞争,其口服治疗、高HYSCR、持久反应和快速止痛的竞争产品优势明显 [32] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2025年第一季度商业执行强劲,Nictimvo成功推出,Povo有望在2027年用于HS治疗,公司管线持续推进,未来有多个里程碑和催化剂 [34] - 预计任何潜在药品关税对公司影响极小,公司对中国的风险敞口有限 [12][13] 其他重要信息 - 公司提醒会做出前瞻性声明,实际结果可能与预期有重大差异,建议参考SEC文件中的风险因素 [4] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1:Jakafi的PV增长驱动因素及hepcid mimetic PV潜在获批对Jakafi的影响 - 未来增长驱动因素是新患者启动和患者持续用药;hepcid mimetic PV预计与Jakafi等联合使用,Jakafi仍是FDA批准的唯一用于PV的JAK抑制剂,具有竞争优势 [37][38][40] 问题2:povo在慢性自发性荨麻疹的适用位置 - 可用于尝试生物制剂前的口服选择,也可用于生物制剂治疗失败的患者,能满足不同患者偏好 [43][44][45] 问题3:Povo HS试验中对照组预期表现、是否继续随访及交叉患者情况 - 会继续随访患者至52周;两项研究在两个剂量水平均达到主要终点,强调poviracitinib在生物制剂治疗后使用的重要性 [47][48][49] 问题4:Kallar Compound数据计划及预期 - 2025年将展示实质性数据,包括剂量递增、ET和骨髓纤维化数据、临床终点和VAF可变等位基因分数负担早期数据 [52][53] 问题5:KALR的疗效潜力评估、单药与Jakafi联合的基本情况及关税相关问题 - 希望看到疾病修饰证据,近期关注疾病症状改善;公司在欧美有制造能力,关键产品专利在美国,可降低关税影响 [56][57][59] 问题6:Opsilura在第一季度AD和白癜风的贡献及改善AD可及性的措施 - AD和白癜风的贡献比例稳定;通过改善医保目录地位和患者服务来提高可及性 [61][62][63] 问题7:公司资本分配和业务发展思路及是否进行ASR - 资本分配受内部管线进展驱动,研发是主要分配方向;会寻找早期产品研究合作;暂不评论ASR [66][67][68] 问题8:CalR数据下一步计划及识别对JAK抑制剂反应更好患者的方法 - 公布数据时会讨论下一步计划;难以提前识别对JAK抑制剂反应更好的患者 [70][71][72] 问题9:JAK 2 B617F I项目和RUX XR项目的更新及下一步计划 - JAK 2 B617F I项目更新患者数量可能少于Kallar Compound;RUX XR已达到生物等效性,预计2026年年中获批 [75][77][79] 问题10:HS市场幻灯片数据情况及Pogo市场渗透和前景 - 幻灯片展示的是2027年市场情况;Pogo将从不适用于注射治疗和生物制剂治疗后的患者开始,逐渐在新治疗患者中获得份额;市场增长前景乐观 [81][82][87] 问题11:povo在CSU的疗效与MRGPRX2抑制的比较及是否重启X2拮抗剂项目 - 今年晚些时候展示数据时会讨论疗效比较;不打算重启X2项目,将推进povo的关键研究 [89] 问题12:Manjavi在一线和复发/难治性DLBCL研究的疗效预期 - tafasitamab在复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤有积极数据,一线研究数据可能在今年上半年公布,若积极将快速提交申请 [91][93][94] 问题13:Povotvirsenib周18更新中交叉患者疼痛缓解情况及生物制剂暴露情况 - 交叉患者在六周内Hiscar率有显著改善,证明药物效果;约三分之一患者有生物制剂暴露,大部分患者为初治患者 [97][99][101] 问题14:Nictimbo销售动态及J代码生效后的影响 - 团队推广有效,早期主要用于四线及以上患者,患者反应良好,有望提前使用;第一季度销售部分来自库存,预计后续稳定 [103][104][106] 问题15:TAFA一线III期DLBCL试验数据时间及0.73风险比是否为合理基准 - 数据可能稍晚公布,Pilevi试验的风险比可作为合理基准,将在数据可用时公布 [108][109][110] 问题16:CDK 2抑制剂在ASCO更新的关键数据点、启动卵巢癌III期研究的关键因素及伴随诊断进展 - ASCO将提供增量更新;正在推进铂耐药卵巢癌关键试验和伴随诊断;正在进行与贝伐珠单抗的I期联合研究 [113][114][115] 问题17:Neuptingual医生反馈、患者类型及批准时间 - Nictimvo目前主要用于四线及以上患者,患者反应良好,有望提前使用;Povo HS提交申请时间预计在今年年底至2026年初 [117][119][122] 问题18:Nictimvo销售中库存比例及Pogo HS长期数据中退出患者处理 - Nictimvo销售中20 - 30%来自库存,预计后续稳定;将分析保守和修改两种方法处理退出患者数据,预计修改方法结果更好 [126][127][129] 问题19:Opsalora库存减少影响及美国管使用情况 - 美国净收入增长低于付费需求增长是因库存减少,目前库存正常;预计未来管使用量增加,受处方增长和患者满意度驱动 [131][132][134] 问题20:Povastatin高分数75结果趋势及KRAS G12抑制剂差异化和竞争格局 - Povastatin高分数75结果趋势与高分数50相似;KRAS G12抑制剂研究进展良好,预计数据公布时具有竞争力 [137][138][141]
Incyte(INCY) - 2025 Q1 - Earnings Call Transcript
2025-04-29 20:00
财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度产品收入增长26%,总收入同比增长20%,达到10.5亿美元 [7] - 第一季度末现金头寸达到24亿美元 [6] - 上调2025年全年Jakafi净产品收入指引至29.5 - 30亿美元 [7] - 2025年第一季度总GAAP研发费用为4.37亿美元,同比增长2%;总GAAP销售、一般和行政费用为3.26亿美元,同比增长8%;持续经营总运营费用同比增长6% [22][23] 各条业务线数据和关键指标变化 Jakafi - 第一季度净产品收入为7.9亿美元,同比增长24%;总患者数量同比增加10% [7] - 预计PV将成为Jakafi未来最大贡献者,各适应症单位增长强劲,尤其PV增长显著 [7][8] OPSELORA - 第一季度网络收入为1.19亿美元,同比增长38%;美国净产品收入为9500万美元,同比增长20%;美国以外净产品收入为2300万美元 [8][18][19] - 商业覆盖从86%提升至94% [9] Nictimvo - 第一季度净产品收入为1400万美元,95%的顶级BMT中心已使用,70%的BMT中心已订购 [10] 其他血液肿瘤产品 - 第一季度净产品收入为9400万美元,同比增长30%,主要因Nictimvo商业推出和Monjuvie收入增长 [21] 各个市场数据和关键指标变化 美国市场 - Jakafi需求强劲,患者数量增加;OPSELORA处方量持续增长,商业覆盖提升 [7][9] - Nictimvo在第三线慢性GVHD市场有良好开端,使用率高 [10] 欧洲市场 - OPSELORA在德国、法国持续增长,在意大利、西班牙新推出后有贡献 [8] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 2025年是关键一年,计划进行四次新产品推出、至少三次III期研究启动,预计七个早期项目产生数据 [11][31] - 建立关键产品双源供应策略,降低关税影响;对中国市场暴露有限,有库存和替代供应源 [12][14] - 在HS市场,2027年Povo将竞争1.6万新生物制剂合格患者和2.7万生物制剂治疗后患者,有独特疗效优势 [33][34] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第一季度商业执行强劲,Nictimvo成功推出显示GVHD新治疗需求,Povo在HS和CSU有积极数据,有望成未来增长驱动力 [35] - 公司管线持续推进,2025年有多个里程碑和催化剂,将塑造发展轨迹和创造价值 [35][36] 其他重要信息 - 2025年多项研发成果积极,如roxolitinib生物等效性、povocitinib在HS和CSU的研究结果 [7] - 预计CALAR抗体今年展示大量数据,涉及剂量递增、临床终点和VAF数据 [54][55] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: Jakafi的PV增长驱动因素及新疗法对其影响 - 增长驱动为新患者启动和患者持续治疗;新疗法预计与Jakafi联合使用,Jakafi仍是FDA批准的唯一用于PV的JAK抑制剂,有独特优势 [38][41][43] 问题2: Povo在CSU的适用位置 - 适用于对传统和新一代抗组胺药治疗效果不佳的患者,部分患者会在尝试生物制剂前选择Povo,部分高IgE患者会先尝试生物制剂,失败后可用Povo [45][46] 问题3: Povo HS研究相关问题 - 会对患者进行52周疗效和安全性随访;研究在第12周分析,此次展示更长随访数据;两项研究在各剂量水平均达到主要终点,强调Povo在生物制剂治疗后患者中的作用 [48][49][51] 问题4: Kallar化合物数据计划 - 今年将展示大量数据,包括剂量递增、临床终点和VAF数据,届时会讨论下一步计划 [54][55][74] 问题5: Opsilura的AD和vitiligo贡献及AD访问改善措施 - 目前两者贡献比例稳定,增长速度相似;通过改善处方地位和患者服务来提高AD访问性 [64][65] 问题6: 公司资本分配和业务发展策略 - 资本分配主要受内部管线进展驱动,研发是首要分配方向;会继续寻找早期产品研究合作;暂不评论股份回购策略 [69][70][71] 问题7: CALAR下一步计划及识别对JAK抑制剂反应好的患者方法 - 展示数据时会讨论下一步计划;难以提前确定哪些患者对JAK抑制剂反应优于IL - 17治疗 [74][75][76] 问题8: JAK2 B617F I项目和RUX XR项目进展 - JAK2 B617F I项目今年更新数据规模可能较小;RUX XR已实现生物等效性,预计年底完成稳定性研究并提交回复,若顺利明年年中获批 [80][82][83] 问题9: Pogo在HS市场的市场情况和渗透情况 - 幻灯片展示的是2027年市场情况,Pogo将先针对不适合注射治疗患者和生物制剂治疗后患者,未来在新治疗患者市场份额会增加;市场中生物制剂治疗患者更替率高,Pogo市场增长前景好 [85][87][89] 问题10: Povo与MRGPRX2抑制疗效比较及X2拮抗剂项目计划 - 今年展示数据时会讨论疗效比较;无重启X2项目计划,Povo在CSU有积极数据,将推进关键研究 [93] 问题11: Manjavi在相关研究中的疗效预期 - tafasitamab在复发难治性弥漫大B细胞淋巴瘤有积极数据,在滤泡淋巴瘤研究中疗效出色;一线研究数据预计今年上半年,若积极将快速提交申请 [96][97] 问题12: Povostatin在第18周数据相关问题 - 展示Hiscar 50数据以证明药物效果,Hiscar 75等数据趋势类似;约三分之一患者有生物制剂治疗史,大部分患者为初治患者 [100][102][103] 问题13: Nictimvo销售情况及J代码影响 - 销售表现良好,无一次性因素;目前主要用于四线及以上患者,患者反应良好,有望提前使用;第一季度销售部分来自库存建立,预计后续稳定 [105][107][108] 问题14: TAFA一线III期DLBCL试验数据时间和基准问题 - 事件驱动研究数据时间难精确确定,接近所需事件数;Pilevi试验的0.73风险比可作为合理基准 [111][112][113] 问题15: CDK2抑制剂在ASCO更新关键数据点、启动卵巢癌III期研究因素及伴随诊断进展 - ASCO将提供增量更新;正在推进铂耐药卵巢癌关键试验和伴随诊断;正在进行与贝伐珠单抗的I期联合研究 [117][118] 问题16: Nictimvo使用患者类型及Povo HS批准时间 - Nictimvo目前主要用于四线及以上患者,有望提前使用;Povo HS提交时间预计在今年底至明年初,需与监管机构协商安全数据要求 [123][124][126] 问题17: Nictimvo销售中库存比例及Pogo HS长期数据处理方式 - Nictimvo销售中20 - 30%来自库存,预计后续稳定;将分析保守和修改两种非应答者估算方法,预计修改方法结果更好 [130][131][132] 问题18: OPSELORA库存影响及美国管使用情况 - 美国净收入增长低于付费需求增长因库存减少,目前库存正常且预计稳定;预计OPSELORA在两个适应症的管使用量会增加 [135][136][138] 问题19: Povastatin Hiscar 75结果及KRAS G12抑制剂竞争情况 - Povastatin Hiscar 75结果趋势与Hiscar 50类似;KRAS G12抑制剂研究进展良好,今年将有数据,预计有竞争力,正在开展联合研究 [142][143][145]