Bioatla (NasdaqGM:BCAB) Q3 2025 Earnings Call November 13, 2025 04:30 PM ET Speaker4Good day, everyone, and welcome to today's BioAtla third quarter 2025 earnings call. At this time, all participants are in a listen-only mode. Later, you may have the opportunity to ask questions during the question-and-answer session. I will be standing by should you need any assistance. It is now my pleasure to turn the conference over to Julie Miller with LifeSci Advisors. Please go ahead.Speaker0Thank you, Operator. Good ...

财务数据和关键指标变化 - 研发费用为1370万美元 同比下降250万美元 主要由于人员相关费用减少120万美元 项目开发费用减少60万美元 以及非现金股票薪酬减少60万美元 [11] - 行政管理费用为500万美元 同比下降80万美元 主要由于股票薪酬和人员相关费用减少 [11] - 净亏损1870万美元 同比减少240万美元 [11] - 上半年运营现金使用3040万美元 同比减少1960万美元 季度现金使用1410万美元 含60万美元人员缩减成本 [12] - 现金及等价物为1820万美元 较2024年底4900万美元大幅减少 [13] 各条业务线数据和关键指标变化 - BA-3182(EpCAM/CD3双抗): 在0.6mg剂量组中5例患者均实现疾病稳定 正在推进1.2mg剂量组 预计2025年下半年公布I期数据 2026年公布扩展组数据 [5][6] - OSV(CAB-ROR2 ADC): 在HPV阳性头颈癌中客观缓解率45% 显著优于标准治疗的3.4% 中位生存期11.6个月(持续中)vs标准治疗4.4个月 计划三季度与FDA讨论III期方案 [7][8] - MEKVE(CAB-AXL ADC): 在KRAS突变非小细胞肺癌中1/2年生存率分别为67%和59% [9] - ivastatug(CAB-CTLA4): 在PD-1/LAG-3/CTLA-4治疗后进展的黑色素瘤患者中显示抗肿瘤活性 [10] 公司战略和发展方向 - 重点推进EpCAM/CD3双抗和OSV的临床开发 EpCAM/CD3双抗有望成为靶向多种实体瘤的新型免疫疗法 [6] - 正在推进一项资产合作谈判 已完成尽职调查并达成条款清单 预计2025年完成交易 [10][13] - 采取非稀释性融资策略 通过合作开发和商业化CAB项目 同时控制费用支出 [13] 管理层评论 - 对EpCAM/CD3双抗的I期剂量递增研究进展感到鼓舞 所有0.6mg剂量组患者均实现疾病稳定 [5] - 相信OSV在HPV阳性头颈癌中有加速批准机会 计划三季度与FDA讨论III期方案 [8][14] - 预计2025年研发费用将继续下降 因多个II期试验即将完成 [11] 其他重要信息 - 计划向纳斯达克提交持续合规方案 [10] - 10月将在ESMO年会上公布BA-3182更新数据 [10] - 已完成一项资产的合作尽职调查 进入条款清单阶段 [10] 问答环节 问题: EpCAM/CD3双抗扩展组研究适应症选择标准 - 考虑结直肠癌(高EpCAM表达)和胆管癌(二线无获批疗法) 其中结直肠癌可能性较大 [18][19] 问题: 结直肠癌患者的剂量组信息 - 公司将在2025年下半年更新剂量组信息 可能在10月ESMO或稍晚公布 [20][22]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度研发费用为1240万美元，2024年同期为1890万美元，减少650万美元，主要因2025年部分二期试验临床开发费用降低，部分被2025年3月裁员相关的50万美元费用抵消 [12] - 2025年第一季度一般及行政费用为530万美元，2024年同期为560万美元，减少30万美元，主要因股票薪酬和董事及高级职员责任保险费降低，部分被2025年3月裁员相关的10万美元费用抵消 [13] - 2025年第一季度净亏损为1530万美元，2024年同期为2320万美元 [13] - 2025年第一季度经营活动净现金使用量为1630万美元，2024年同期为3080万美元 [13] - 截至2025年3月31日现金及现金等价物为3240万美元，截至2024年12月31日为4900万美元 [13] 各条业务线数据和关键指标变化 双条件结合EpCAM和CD3双特异性T细胞衔接器的一期剂量递增研究 - 研究进展顺利，尚未达到最大耐受剂量，多名患者实现肿瘤缩小且数月无进展，100微克治疗剂量组的三名患者已度过剂量限制性毒性期，已对300微克治疗剂量的前三名患者给药，预计2025年年中公布剂量递增临床数据，2026年上半年公布研究队列扩展部分的数据 [6][7] 抗体药物偶联物MACV - 在1.8mg/kg Q2W给药方案下，KRAS突变型非小细胞肺癌患者两年地标生存率达59%，此前使用标准治疗药物的研究报告的两年地标生存率不到20%，在多种软组织肉瘤亚型中也观察到出色的总生存期，一年地标生存率达73%，预计2026年上半年公布二期数据 [7][8] 抗体药物偶联物CAVRORA2 ADC（OSV） - 在转移性HPV阳性头颈癌患者中观察到显著信号，截至3月24日数据截止，11名接受过三线治疗的治疗难治性HPV阳性头颈癌患者在1.8mg/kg Q2W给药方案下疾病控制率达100%，总缓解率达45%，其中27%已确认，正在收集缓解持续时间、中位无进展生存期和中位总生存期数据，计划在即将召开的医学会议上分享 [9][10] CAB CTLA - 4抗体avastatug - 正在进行合作讨论，在12名可评估的转移性皮肤黑色素瘤患者中观察到67%的总缓解率和92%的疾病控制率，其中10名患者曾接受过PD - 1辅助或新辅助治疗，期待在今年晚些时候的医学会议上分享更多数据更新 [10][11] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司专注于有条件活性生物制剂（CAD）平台，旨在提高治疗候选药物针对实体瘤的效力和安全性，推进内部CAD平台临床项目及寻求与企业合作推进临床项目 [5] - 公司计划将部分二期临床项目通过企业合作推进，正在与多个潜在合作伙伴积极讨论，理想的合作模式是至少有一个合作能在北美保持重大价值，另一个能在前期和近期里程碑中产生大量现金价值，以推动三期试验 [42][43] - 公司进行裁员以与内部推进的项目数量相匹配，优先关注两个内部项目，但也不排除其他项目的潜在合作机会 [42] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司预计资源重新调整和专注两个内部优先项目带来的显著成本降低，将为公司提供足够的运营资金，并在2026年上半年实现关键临床数据读出，不包括潜在新合作的资金 [14] - 公司对CAD平台的进展感到鼓舞，尤其是双条件结合EpCAM和CD3双特异性T细胞衔接器的一期剂量递增研究，以及MACV、OSV等项目的二期数据，这些资产在一些具有挑战性的实体瘤类型中具有差异化，有望为患者带来有意义的影响 [15] 其他重要信息 - 公司在医学和科学界取得进展，其摘要在多个著名会议上被接受，还受邀在即将召开的PEGs会议上围绕双CAB EpCAM和CAB CD3双特异性T细胞衔接器进行演讲 [11] 问答环节所有提问和回答 问题1: ROAR - two项目在ASCO的海报展示是否包含更新的数据？7月FCAM更新时是否会有300微克和900微克剂量的数据？ - 回答: ROAR - two项目海报展示有更新的数据，包括1.8mg/kg Q2W给药方案的额外安全数据和长期结果更新；预计年中约有25 - 30名患者的剂量递增数据集更新；目前对900微克剂量暂无了解 [20][22] 问题2: 该项目的关键试验设计和加速批准的选择有哪些想法？ - 回答: 关键试验可能是在KRAS突变型非小细胞肺癌二线和三线患者中与多西他赛进行1:1随机对照试验，已获得FDA相关指导；从加速批准角度看，HPV阳性患者在二线及以上治疗可能有机会，相关合作讨论令人兴奋 [24][25][26] 问题3: EpCAM项目观察到的肿瘤缩小类型、患者接受治疗的时长范围以及目前观察到的毒性情况如何？ - 回答: 有两名结直肠癌患者有显著延长的无进展间隔，分别超过一年和约八个月且仍在继续，三名患者有两位数的肿瘤缩小，但尚未观察到正式的缓解反应，最大耐受剂量尚未达到，预计生物最佳剂量可能为200微克或更高，目前安全问题不令人担忧，正在继续进行剂量递增 [33][34] 问题4: 如何看待MACV的地标生存曲线数据，与标准治疗和其他正在开发的药物相比如何？ - 回答: 因尚未达到中位生存期且生存率仍在50%以上并持续延长，所以地标生存率数据令人兴奋，公司数据中的患者接受过三线治疗，而其他竞争对手主要在二线治疗，公司表现出色；在肉瘤中的总生存期数据也很有趣，公司针对表达Axle的KRAS突变患者的抗体药物偶联物方法与新的KRAS抑制剂不同，在二线治疗中数据表现强劲，但需要在前瞻性随机试验中得到证实 [36][37][39] 问题5: 理想的合作协议是什么样的？公司裁员后将专注于哪两个内部项目？ - 回答: 理想的合作模式是至少有一个合作能在北美保持重大价值，另一个能在前期和近期里程碑中产生大量现金价值；公司最初选择OR2和CTLA - 4项目进行合作，裁员是为了专注于两个内部项目，但也不排除其他项目的潜在合作机会 [42][43] 问题6: 年中剂量递增部分读出时，是否会有3100和300微克D队列的数据？是否会宣布扩展队列的剂量水平？ - 回答: 将尽力在医学大会上提供D队列的数据，因研究者和患者对该项目兴趣浓厚，还想探索两步给药方案；目前尚未确定扩展队列的剂量，将根据数据决定是否坚持每周给药方案或改为每两周给药方案 [50][52] 问题7: 研究中控制CRS的方案是什么？ - 回答: 采用逐步给药的标准方法，先给予相对较低剂量，随后给予较高剂量，采用行业标准的CRS预防方法，患者住院并密切监测，采用阿托珠单抗预防策略，并尽量减少类固醇的使用 [53][54]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度研发费用为1240万美元，2024年同期为1890万美元，减少650万美元，主要因2025年部分二期试验完成使临床开发费用降低，部分被2025年3月裁员的50万美元费用抵消，预计2025年剩余时间研发费用将继续下降 [12] - 2025年第一季度一般及行政费用为530万美元，2024年同期为560万美元，减少30万美元，主要因股票薪酬和董事及高级职员责任保险费降低，部分被2025年3月裁员的10万美元费用抵消 [14] - 2025年第一季度净亏损为1530万美元，2024年同期为2320万美元 [14] - 2025年第一季度经营活动净现金使用量为1630万美元，2024年同期为3080万美元 [14] - 截至2025年3月31日现金及现金等价物为3240万美元，截至2024年12月31日为4900万美元 [14] 各条业务线数据和关键指标变化 双条件结合EpCAM和CD3 T细胞衔接器一期剂量递增研究 - 研究进展顺利，尚未达到最大耐受剂量，持续观察到多名患者肿瘤缩小，且数月无进展，100微克治疗剂量组的三名患者已度过剂量限制性毒性期，已对三名患者给予300微克治疗剂量，预计2025年年中进行剂量递增临床数据解读，2026年上半年进行队列扩展部分的数据解读 [5][6] calve axle ADC MACV - 在1.8mg/kg Q2W给药方案下，MKRAS非小细胞肺癌患者两年标志性生存率达59%，此前使用标准护理药物的研究报告的两年标志性生存率低于20% [7] - 在几种软组织肉瘤亚型中观察到类似的出色总生存期，一年标志性生存率达73%，预计2026年上半年进行二期数据解读 [8] CAVRORA2 ADC OSV - 在转移性HPV阳性头颈癌患者中观察到显著信号，截至3月24日数据截止，11名接受过三线治疗的治疗难治性HPV阳性头颈癌患者，在1.8mg/kg Q2W给药方案下，疾病控制率达100%，总缓解率达45%，其中27%已确认 [9] CAB CTLA - 4抗体avastatug - 在12名可评估的转移性皮肤黑色素瘤患者中，总缓解率达67%，疾病控制率达92%，其中10名患者曾接受过PD - one辅助或新辅助治疗 [10] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于内部优先的两个项目，即OR2和CTLA - 4项目，同时积极与潜在合作伙伴就多个临床项目进行讨论，期望达成至少一个能在北美保持重大价值，另一个能在前期和近期里程碑产生大量现金价值的合作，以推动三期试验 [41][42] - 公司的CAD平台临床项目旨在提高治疗候选药物的效力和安全性，针对未满足医疗需求高的实体瘤领域，与其他竞争对手相比，公司部分项目在患者前期治疗线数更多的情况下仍表现出色，如MACV在MKRAS非小细胞肺癌和软组织肉瘤中的总生存期数据 [4][35] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司资源重新调整和专注内部优先项目带来的显著成本降低，将为公司提供足够资金维持运营，并在2026年上半年实现关键临床数据解读，不包括潜在新合作伙伴的资金 [15] - 公司对CAD平台的进展感到鼓舞，特别是双条件结合EpCAM和CD3双特异性T细胞衔接器的一期剂量递增研究，以及MACV、OSV等项目的二期数据，这些资产在一些具有挑战性的实体瘤类型中具有差异化优势，有望为患者带来有意义的影响 [16] 问答环节所有提问和回答 问题1: ROAR - two项目在ASCO的海报展示是否包含更新的数据截止点？7月FCAM更新时，是否会有300微克和900微克剂量的数据？ - 公司会有更新的数据截止点，包括1.8mg/kg Q2W给药方案的额外安全数据和长期结果的额外更新，预计年中约有25 - 30名患者的剂量递增数据集更新，但目前在900微克水平尚无相关数据 [18][19][20] 问题2: 该项目的关键试验设计和加速批准的选择有哪些想法？ - 关键试验可能在二线和三线KRAS突变非小细胞肺癌患者中进行，与多西他赛进行1:1随机对照，已获得FDA相关指导和支持，加速批准方面，HPV阳性患者在二线及以上可能有机会，公司在潜在合作方面有相关讨论 [24][25][26] 问题3: EpCAM项目观察到的肿瘤缩小类型有哪些？患者接受治疗的时长范围是多少？目前观察到哪些值得注意的毒性？ - 有两名结直肠腺癌患者有显著延长的无进展间隔，分别超过一年和约八个月且仍在继续，有三名患者肿瘤缩小两位数，但尚未观察到正式的Resist反应，最大耐受剂量尚未达到，预计生物学最佳剂量可能为200微克或更高，目前安全问题不令人担忧，将继续进行剂量递增 [31][32][33] 问题4: 如何看待MEKV的标志性生存曲线数据，与标准护理和其他正在开发的药物相比如何？ - 因尚未达到中位生存期且生存率仍在50%以上并持续延长，所以标志性生存率数据令人兴奋，与其他竞争对手相比，公司数据中的患者接受过三线治疗，而其他竞争对手多在二线治疗，公司表现出色，且在肺癌和肉瘤两个不同适应症中都观察到出色的总生存期，公司的抗体药物偶联物方法与新的KRAS抑制剂方法不同，在二线治疗中数据表现强劲，但需在前瞻性随机试验中确认 [34][35][39] 问题5: 理想的合作协议是什么样的？公司将重点关注哪两个内部项目？ - 理想的合作协议是至少有一个能在北美保持重大价值，另一个能在前期和近期里程碑产生大量现金价值，公司选择OR2和CTLA - 4项目进行内部推进，但也会听取MIPE或其他资产的潜在合作讨论 [40][41][42] 问题6: 年中剂量递增部分的解读是否会有300微克和3100微克剂量（D队列）的数据？是否会宣布扩展队列的剂量水平？ - 公司会尽力在医学大会上提供D队列的数据，因该项目受到研究者和患者的关注，且想探索两步给药方案和一步给药方案，目前尚未确定扩展队列的剂量，将根据数据决定后续方向，包括是否坚持每周给药方案或改为每两周给药方案 [47][48][49] 问题7: 研究中控制CRS的方案是什么？ - 采用逐步给药方式，先给予相对低剂量，再给予高剂量，这与市场上的产品类似，同时采用行业标准的CRS预防方法，患者住院并密切随访，采用阿托珠单抗预防策略，并尽量减少类固醇的使用，因为类固醇会影响T细胞功能 [51][52][53]