文章核心观点 - 自体CAR-T疗法面临来自TCE（T细胞接合器）等新疗法的竞争压力，其复杂的制备流程和高成本劣势凸显，行业亟需新突破 [1] - in vivo CAR-T疗法因其更简单的生产使用过程和更低成本，被视为极具潜力的发展方向，其临床疗效已获初步验证，安全性表现可能更优 [1][2] - 跨国制药公司（MNC）正积极通过大额交易布局in vivo CAR-T领域，技术路径确定性提升，未来有望成为主流，国内企业在该领域布局数量众多 [3] 自体CAR-T的现状与挑战 - 自体CAR-T是血液瘤疗效的代表性疗法，全球已有15款产品获批，2025年全球销售额接近60亿美元，达到59亿美元（同比增长30%）[1] - 近期ASH2025大会披露的BCMA TCE特立妥单抗联合疗法（MajesTEC-3研究）在治疗多发性骨髓瘤时，疗效不弱于自体CAR-T产品CARVYKTI，无进展生存率甚至更优，且安全性良好 [1] - 相比之下，自体CAR-T疗法复杂的生产制备过程、使用流程以及高昂的成本和价格劣势变得格外突出 [1] in vivo CAR-T的潜力与进展 - 与自体CAR-T相比，in vivo CAR-T以及同种异体CAR-T是生产使用更简单、成本更低的潜在解决方案 [2] - 考虑到同种异体CAR-T仍需体外改造和清淋，并有移植物抗宿主病风险，in vivo CAR-T可能更具潜力 [2] - 目前处于临床阶段的in vivo CAR-T管线超过20款，整体处于早期阶段，已有5款产品披露了人体数据 [2] - 采用慢病毒载体的in vivo CAR-T产品在治疗血液瘤时，短期疗效确切，与自体CAR-T相当，部分产品安全性更优，但需关注长期疗效和安全性 [2] - 采用LNP载体的产品需多次给药，但安全性表现出色，在自身免疫性疾病中已观察到初步疗效信号，未来在该领域可能有良好表现 [2] 行业交易与未来展望 - 2025年以来，已发生超过10项与in vivo CAR-T相关的交易，阿斯利康、艾伯维、百时美施贵宝等跨国制药公司纷纷下场布局，大额合作或收购频发 [3] - 在已发生的交易中，采用慢病毒技术路线的管线或公司占据多数 [3] - 从数据催化看，今年有望新读出十余项临床数据，其中多数为首次读出数据的管线，此前披露过早期数据的管线也可能读出更新结果 [3] - in vivo CAR-T的临床表现已获初步验证，技术路径确定性持续提升，未来有望成为CAR-T疗法的主流形式 [3] - 跨国制药公司需求旺盛，国内企业布局数量领先，虽然进度稍落后，但未来有望达成多项交易 [3]

财务数据和关键指标变化 - 研发费用为1370万美元 同比下降250万美元 主要由于人员相关费用减少120万美元 项目开发费用减少60万美元 以及非现金股票薪酬减少60万美元 [11] - 行政管理费用为500万美元 同比下降80万美元 主要由于股票薪酬和人员相关费用减少 [11] - 净亏损1870万美元 同比减少240万美元 [11] - 上半年运营现金使用3040万美元 同比减少1960万美元 季度现金使用1410万美元 含60万美元人员缩减成本 [12] - 现金及等价物为1820万美元 较2024年底4900万美元大幅减少 [13] 各条业务线数据和关键指标变化 - BA-3182(EpCAM/CD3双抗): 在0.6mg剂量组中5例患者均实现疾病稳定 正在推进1.2mg剂量组 预计2025年下半年公布I期数据 2026年公布扩展组数据 [5][6] - OSV(CAB-ROR2 ADC): 在HPV阳性头颈癌中客观缓解率45% 显著优于标准治疗的3.4% 中位生存期11.6个月(持续中)vs标准治疗4.4个月 计划三季度与FDA讨论III期方案 [7][8] - MEKVE(CAB-AXL ADC): 在KRAS突变非小细胞肺癌中1/2年生存率分别为67%和59% [9] - ivastatug(CAB-CTLA4): 在PD-1/LAG-3/CTLA-4治疗后进展的黑色素瘤患者中显示抗肿瘤活性 [10] 公司战略和发展方向 - 重点推进EpCAM/CD3双抗和OSV的临床开发 EpCAM/CD3双抗有望成为靶向多种实体瘤的新型免疫疗法 [6] - 正在推进一项资产合作谈判 已完成尽职调查并达成条款清单 预计2025年完成交易 [10][13] - 采取非稀释性融资策略 通过合作开发和商业化CAB项目 同时控制费用支出 [13] 管理层评论 - 对EpCAM/CD3双抗的I期剂量递增研究进展感到鼓舞 所有0.6mg剂量组患者均实现疾病稳定 [5] - 相信OSV在HPV阳性头颈癌中有加速批准机会 计划三季度与FDA讨论III期方案 [8][14] - 预计2025年研发费用将继续下降 因多个II期试验即将完成 [11] 其他重要信息 - 计划向纳斯达克提交持续合规方案 [10] - 10月将在ESMO年会上公布BA-3182更新数据 [10] - 已完成一项资产的合作尽职调查 进入条款清单阶段 [10] 问答环节 问题: EpCAM/CD3双抗扩展组研究适应症选择标准 - 考虑结直肠癌(高EpCAM表达)和胆管癌(二线无获批疗法) 其中结直肠癌可能性较大 [18][19] 问题: 结直肠癌患者的剂量组信息 - 公司将在2025年下半年更新剂量组信息 可能在10月ESMO或稍晚公布 [20][22]