公司近期动态 - 公司管理层计划于2026年1月14日太平洋时间下午2:15，在旧金山举行的第44届摩根大通医疗健康大会上进行演讲 [1] 公司业务与定位 - 公司是一家全球性、商业化阶段的综合性生物制药公司，专注于发现、开发和商业化新型、差异化疗法，以解决癌症领域未满足的医疗需求 [2] - 公司已建立丰富的创新药物和候选药物管线，包括靶向Bcl-2、MDM2-p53等关键凋亡通路蛋白的抑制剂，以及新一代激酶抑制剂 [2] 核心产品与商业化进展 - 公司首个获批产品奥雷巴替尼是中国首个获批用于治疗伴有T315I突变的慢性期慢性髓性白血病、加速期慢性髓性白血病，以及对第一代和第二代TKI耐药或不耐受的慢性期慢性髓性白血病患者的第三代BCR-ABL1抑制剂 [3] - 奥雷巴替尼的所有适应症均已被纳入中国国家医保药品目录 [3] - 公司目前正在开展一项经美国FDA批准的奥雷巴替尼针对慢性髓性白血病的全球注册性III期试验，以及针对新诊断Ph+急性淋巴细胞白血病和琥珀酸脱氢酶缺陷型胃肠道间质瘤患者的全球注册性III期试验 [3] - 公司第二个获批产品利司扑林是一种新型Bcl-2抑制剂，用于治疗多种血液恶性肿瘤 [4] - 利司扑林已在中国获批商业化，用于治疗既往接受过至少一种包括布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂在内的系统治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤成年患者 [4] 研发管线与临床试验 - 公司目前正在开展四项利司扑林的全球注册性III期试验 [4] - GLORA研究：经FDA批准，评估利司扑林联合BTK抑制剂治疗既往接受BTK抑制剂治疗超过12个月但应答不佳的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者 [4] - GLORA-2研究：针对新诊断的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者 [4] - GLORA-3研究：针对新诊断的、年老体弱不适合强化疗的急性髓系白血病患者 [4] - GLORA-4研究：针对新诊断的高危骨髓增生异常综合征患者，该研究同时获得了美国FDA、欧盟EMA和中国CDE的批准 [4] 研发合作与知识产权 - 公司拥有强大的全球知识产权组合，并与武田、阿斯利康、默克、辉瑞、信达生物等众多领先的生物技术和制药公司建立了全球合作伙伴关系 [5] - 公司还与丹娜-法伯癌症研究所、梅奥诊所、美国国家癌症研究所和密歇根大学等领先研究机构建立了研发合作关系 [5]

文章核心观点 - 亚盛医药在2025年美国血液学会年会上公布了其核心产品奥雷巴替尼在酪氨酸激酶抑制剂耐药或不耐受的慢性期慢性髓性白血病患者中的四年长期随访数据 数据证实了该药物相较于现有最佳疗法具有显著且持久的疗效优势以及良好的长期安全性 这进一步巩固了其作为中国首个第三代BCR-ABL1抑制剂的临床价值 [1][3][5] 临床数据结果 - **疗效数据**：在所有CML-CP患者中 奥雷巴替尼组的中位无事件生存期为21.2个月 显著优于对照组（BAT）的2.9个月 在无T315I突变的患者中 奥雷巴替尼组中位无事件生存期为11.9个月 亦显著优于对照组的3.1个月 [3][12] - **应答率**：在所有CML-CP患者中 奥雷巴替尼组的完全血液学缓解率为85% 完全细胞遗传学缓解率为38% 主要分子学缓解率为30% 均显著高于对照组（分别为35% 19% 8%） [12] - **安全性数据**：长期随访数据显示奥雷巴替尼安全性良好 未发现新的安全信号 血管闭塞事件发生率为7% [3][11] 产品与研发管线 - **奥雷巴替尼地位**：奥雷巴替尼是中国首个获批的第三代BCR-ABL1抑制剂 目前在中国与信达生物共同商业化 其所有已获批适应症均已纳入中国国家医保药品目录 [4][15] - **当前适应症**：在中国获批用于治疗伴有T315I突变的TKI耐药CML-CP或加速期CML患者 以及对第一代和第二代TKI耐药和/或不耐受的CML-CP成人患者 [4] - **全球开发进展**：公司正在开展三项全球注册性III期研究 评估奥雷巴替尼在CML-CP 新诊断的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病和琥珀酸脱氢酶缺陷型胃肠道间质瘤等多个适应症中的应用 [4][15] - **对外授权**：公司与武田签署了独家选择权协议 若武田行使选择权 将获得奥雷巴替尼在中国大陆 香港 澳门及台湾地区以外的全球开发和商业化权利 [4] - **其他核心资产**：公司第二款获批产品是Bcl-2抑制剂利司伏克 已在中国获批用于治疗既往接受过至少一线系统治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤成人患者 目前正在进行四项全球注册性III期试验 [16] 公司背景与行业活动 - **公司定位**：亚盛医药是一家处于商业化阶段的全球性生物制药公司 专注于开发治疗癌症的差异化疗法 [1][14] - **研发重点**：公司建立了丰富的创新产品管线 包括靶向Bcl-2 MDM2-p53等凋亡通路关键蛋白的抑制剂以及新一代激酶抑制剂 [14] - **行业认可**：公司在2025年ASH年会上受到广泛关注 共有三款在研药物（奥雷巴替尼 利司伏克 APG-5918）的多项临床和临床前研究结果被选中进行报告 [2] - **合作网络**：公司拥有全球知识产权 并与武田 阿斯利康 默克 辉瑞 信达等领先生物技术及制药公司建立了全球合作伙伴关系 [17]

核心观点 - 亚盛医药在2025年美国血液学会年会上公布了其核心产品奥雷巴替尼用于慢性髓性白血病慢性期二线治疗的最新积极数据 数据显示该药物在特定患者群体中展现出高且持续加深的缓解率以及可管理的安全性 为其在更广泛患者群体中的临床应用提供了支持 [1][3][5] 临床数据亮点 - **总体疗效**：截至数据截止日 在既往接受过一线TKI治疗且无T315I突变的慢性期慢性髓性白血病患者中 奥雷巴替尼的完全细胞遗传学缓解率和主要分子学缓解率分别为71.8%和43.6% [3][12] - **关键亚组疗效**：在一线使用第二代TKI治疗失败的患者中 奥雷巴替尼的完全细胞遗传学缓解率和主要分子学缓解率分别达到76.7%和43.3% [3][12] - **缓解持续加深**：随着治疗周期延长 患者缓解持续加深 治疗至第21个周期时 主要分子学缓解率达到60% [6][12] - **安全性概况**：安全性数据与既往报告一致 未发现新的安全信号 在47名患者中 89.4%的患者出现任何级别的治疗相关不良事件 44.7%的患者出现≥3级治疗相关不良事件 [10] 产品与研发进展 - **产品地位**：奥雷巴替尼是公司开发的首个在中国获批的第三代BCR-ABL抑制剂 [4] - **当前适应症与市场准入**：该药在中国已获批用于治疗伴有T315I突变的TKI耐药慢性期或加速期慢性髓性白血病患者 以及对第一、二代TKI耐药和/或不耐受的慢性期慢性髓性白血病成人患者 所有获批适应症均已纳入中国国家医保药品目录 [4][14] - **全球开发布局**：公司正在开展三项全球注册性III期研究 评估奥雷巴替尼在慢性期慢性髓性白血病、新诊断费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病和琥珀酸脱氢酶缺陷型胃肠道间质瘤等多种适应症中的应用 [4][14] - **潜在全球合作**：公司已与武田签署独家选择权协议 若武田行使选择权 将获得奥雷巴替尼在中国大陆、香港、澳门及台湾地区以外的全球开发和商业化权利 [4] 公司管线与实力 - **研发平台**：公司是一家全球性、商业化阶段的生物制药公司 专注于开发治疗癌症的差异化疗法 已建立包含靶向Bcl-2、MDM2-p53等凋亡通路关键蛋白抑制剂及新一代激酶抑制剂的丰富创新管线 [13] - **核心产品组合**：除奥雷巴替尼外 公司第二款获批产品是Bcl-2抑制剂利司扑拉 已在中国获批用于治疗既往接受过至少一线系统治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤成人患者 该药目前正在进行四项全球注册性III期试验 [15] - **行业合作**：公司拥有全球知识产权 并与武田、阿斯利康、默克、辉瑞、信达生物等多家领先生物技术及制药公司建立了全球合作伙伴关系 [16]

公司核心进展 - 亚盛医药在2025年美国血液学会年会上首次公布了其全球注册性III期研究POLARIS-1的数据集，该研究评估了奥雷巴替尼联合低强度化疗治疗新诊断费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病患者的疗效和安全性[1] - 在ASH年会上，公司共有三个在研药物（奥雷巴替尼、利司扑拉和APG-5918）的多项临床及临床前研究结果被选中进行报告，其中包括一项口头报告，其创新研发管线再次获得广泛关注[2] 核心产品奥雷巴替尼的临床数据 - POLARIS-1研究数据显示，截至3个诱导周期结束时，最佳微小残留病阴性率和MRD阴性完全缓解率分别为66.0%和64.2%[3][6] - 在53名可评估疗效的患者中，有50名在诱导治疗结束时达到完全缓解或伴不完全血液学恢复的完全缓解，比例为94.3%[14] - 对于携带高危基因型IKZF1的患者，诱导治疗结束时的分子学缓解率达到90%[14] - 奥雷巴替尼联合低剂量化疗耐受性良好，常见的≥3级治疗中出现的不良事件包括中性粒细胞减少症、血小板减少症、白细胞减少症、贫血、肺炎、低钾血症和肝功能异常[11] 奥雷巴替尼的监管与商业进展 - 奥雷巴替尼是由亚盛医药研发的新药，是中国首个获批的第三代BCR-ABL抑制剂[4] - 该药目前在中国由亚盛医药与信达生物共同商业化，已获批的适应症均已被纳入中国国家医保药品目录[4] - 公司目前正在开展三项全球注册性III期研究，以评估奥雷巴替尼在多个适应症中的疗效，包括慢性期慢性髓性白血病、Ph阳性ALL和琥珀酸脱氢酶缺陷型胃肠道间质瘤[4] - POLARIS-1研究近期已获得美国FDA和欧洲EMA的许可，标志着该药全球开发的又一重要里程碑[4] - 亚盛医药已与武田签署独家选择权协议，若武田行使选择权，将获得奥雷巴替尼在中国大陆、香港、澳门及台湾以外所有区域的全球开发和商业化独家许可[4] 公司研发管线与合作伙伴 - 亚盛医药是一家全球性、商业化阶段的生物制药公司，专注于发现、开发及商业化治疗癌症的差异化疗法[13] - 公司已建立一条丰富的创新产品管线，包括靶向Bcl-2、MDM2-p53等凋亡通路关键蛋白的抑制剂，以及新一代激酶抑制剂[13] - 公司的第二个获批产品利司扑拉是一种新型Bcl-2抑制剂，用于治疗多种血液恶性肿瘤，已在中国获批商业化[16] - 公司目前正在开展四项利司扑拉的全球注册性III期试验，涉及慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤、急性髓系白血病和高危骨髓增生异常综合征等适应症[16] - 公司拥有强大的全球知识产权组合，并与武田、阿斯利康、默克、辉瑞、信达生物等领先生物技术及制药公司建立了全球合作伙伴关系[17]

公司核心动态 - 亚盛医药在2025年12月7日宣布，于第67届美国血液学会年会上以海报形式公布了其核心在研药物Lisaftoclax联合阿扎胞苷治疗骨髓恶性肿瘤的Ib/II期研究最新数据 [1] - 公司的创新管线在本次ASH年会上受到广泛关注，共有三个在研药物（Olverembatinib、Lisaftoclax、APG-5918）的多项临床及临床前研究结果被选中进行展示，其中Lisaftoclax的一项研究被选为口头报告 [2] 药物Lisaftoclax介绍与进展 - Lisaftoclax是公司自主研发的一种新型口服Bcl-2选择性抑制剂，通过选择性阻断抗凋亡蛋白Bcl-2来恢复癌细胞正常凋亡过程 [4] - 该药物已在中国获批用于治疗既往接受过至少一种系统疗法（包括BTK抑制剂）的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤成年患者 [4] - 公司目前正在针对CLL/SLL、急性髓系白血病和骨髓增生异常综合征等多个适应症开展四项全球注册性III期研究 [4] - 临床数据显示，Lisaftoclax联合AZA在临床前和临床研究中显示出增强的治疗反应 [7] ASH 2025研究数据亮点 - 研究背景：AML和MDS预后不良，现有疗法存在应答失败、不耐受或复发等问题 [5] - 研究设计：这是一项Ib/II期研究，旨在评估Lisaftoclax联合AZA在初治或复发/难治性AML、MPAL、CMML或高危MDS患者中的疗效和安全性，截至2025年7月1日共入组103名患者 [15] - 疗效数据：在44名可评估的R/R AML/MPAL患者中，总缓解率为43.2%，完全缓解率为31.8% [15] - 疗效数据：在22名可评估的、曾接受过Venetoclax治疗的R/R AML/MPAL患者中，ORR为31.8%，CR率为22.7%，初步临床证据表明Lisaftoclax有望克服Venetoclax耐药 [6][15] - 疗效数据：在15名可评估的初治高危MDS/CMML患者中，ORR达到80.0%，其中6名患者达到完全缓解，6名患者达到骨髓完全缓解 [6][15] - 生存期数据：R/R AML/MPAL患者的中位总生存期为7.6个月，R/R HR MDS/CMML患者为11.3个月 [15] - 生存期数据：初治AML/MPAL患者的中位OS为6.3个月，而初治HR MDS/CMML患者的中位OS尚未达到 [15] - 安全性数据：在103名患者的研究中，所有患者队列均未报告剂量限制性毒性，安全性良好 [6] - 安全性数据：常见的≥3级治疗中出现的不良事件包括中性粒细胞减少症（41.7%）、发热性中性粒细胞减少症（35.0%）、血小板减少症（26.2%）和贫血（17.5%） [10] 公司管理层观点与结论 - 公司首席医学官表示，这些数据表明该联合疗法对初治或曾接受Venetoclax治疗的患者具有巨大的治疗潜力，有望为骨髓恶性肿瘤的临床管理带来突破 [5] - 研究初步结论显示，Lisaftoclax联合AZA的方案有望克服Venetoclax耐药，可能为AML/高危MDS患者提供新的治疗选择 [11] 公司整体概况与管线 - 亚盛医药是一家处于商业化阶段的全球性生物制药公司，专注于开发治疗癌症的差异化疗法 [12] - 公司已建立丰富的创新药物管线，包括靶向Bcl-2、MDM2-p53等凋亡通路关键蛋白的抑制剂，以及新一代激酶抑制剂 [12] - 核心产品Olverembatinib是中国首个获批的第三代BCR-ABL1抑制剂，用于治疗特定类型的慢性髓系白血病，且所有适应症均纳入中国国家医保药品目录 [13] - 公司正开展一项获FDA许可的Olverembatinib针对CML的全球注册III期试验，以及其他针对新诊断Ph+ ALL和SDH缺陷型GIST患者的全球注册III期试验 [13] - 公司拥有强大的全球知识产权组合，并与武田、阿斯利康、默克、辉瑞、信达生物等多家领先药企建立了全球合作伙伴关系 [17]

公司核心动态 - 亚盛医药在2025年12月7日宣布，于第67届美国血液学会年会上以海报形式公布了其核心在研药物Lisaftoclax联合阿扎胞苷治疗骨髓恶性肿瘤的最新Ib/II期研究结果 [1] - 公司的创新管线在本次ASH年会上受到广泛关注，共有三个在研药物（Olverembatinib、Lisaftoclax、APG-5918）的多项临床及临床前研究结果被选中进行展示，其中Lisaftoclax的一项研究被选为口头报告 [2] 药物Lisaftoclax临床数据亮点 - 在103名患者的研究中，Lisaftoclax联合方案在所有患者队列中均未报告剂量限制性毒性，显示出良好的安全性 [6] - 在22名可评估的、曾接受过venetoclax治疗的复发/难治性AML/MPAL患者中，总缓解率为31.8%，完全缓解率为22.7% [6][15] - 在15名可评估的新诊断高危MDS/CMML患者中，总缓解率达到80.0%，其中40.0%的患者达到完全缓解，另有40.0%达到骨髓完全缓解 [6][15] - 在44名可评估的复发/难治性AML/MPAL患者中，总缓解率为43.2%，完全缓解率为31.8% [15] - 常见≥3级治疗中出现的不良事件包括中性粒细胞减少症（41.7%）、发热性中性粒细胞减少症（35.0%）、血小板减少症（26.2%）和贫血（17.5%） [10] - 复发/难治性AML/MPAL患者的中位总生存期为7.6个月，复发/难治性高危MDS/CMML患者为11.3个月 [15] - 新诊断AML/MPAL患者的中位总生存期为6.3个月，而新诊断高危MDS/CMML患者的中位总生存期尚未达到 [15] 药物Lisaftoclax研发进展与定位 - Lisaftoclax是一种新型、口服、高选择性的Bcl-2抑制剂，通过选择性阻断抗凋亡蛋白Bcl-2来恢复癌细胞正常凋亡过程 [4] - 该药物已在中国获批用于治疗既往接受过至少一种系统疗法（包括BTK抑制剂）的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤成年患者 [4] - 公司目前正在开展四项全球注册性III期研究，以评估Lisaftoclax在CLL/SLL、急性髓系白血病和骨髓增生异常综合征等多个适应症中的应用 [4] - 初步临床数据显示，Lisaftoclax联合阿扎胞苷的方案有望克服venetoclax耐药性，为AML/高危MDS患者提供新的治疗选择 [11] - 数据进一步验证了Lisaftoclax在骨髓恶性肿瘤中的治疗潜力和良好的耐受性，包括对venetoclax耐药患者的治疗反应，凸显了其区别于同类药物的独特临床价值 [3] 公司整体管线与业务概况 - 亚盛医药是一家处于商业化阶段的全球性生物制药公司，专注于发现、开发及商业化治疗癌症的新型差异化疗法 [12] - 公司已建立丰富的创新药物管线，包括针对Bcl-2、MDM2-p53等凋亡通路关键蛋白的抑制剂，以及新一代激酶抑制剂 [12] - 核心产品Olverembatinib是中国首个获批的第三代BCR-ABL1抑制剂，用于治疗特定类型的慢性髓系白血病，且所有适应症均已被纳入中国国家医保药品目录 [13] - 公司凭借强大的研发能力，建立了全球知识产权组合，并与武田、阿斯利康、默克、辉瑞、信达生物等多家领先药企建立了全球合作伙伴关系 [17]

Lisaftoclax monotherapy demonstrated significant and durable clinical efficacy and a manageable safety profile in patients with heavily pretreated BTK-refractory R/R CLL/SLL, underscoring its utility as a potential new treatment option Lisaftoclax achieved a 62.5% objective response rate (ORR) in heavily pretreated, BTKi-refractory patients, nearly half with complex karyotypeLisaftoclax monotherapy demonstrated a median progression-free survival of 23.89 months in patients with heavily pretreated BTK-refrac ...

公司公告核心 - 亚盛医药宣布其董事长兼首席执行官杨大俊博士及管理层团队将于2025年12月11日举办投资者网络直播，更新公司创新产品组合及研发管线，重点介绍在第67届美国血液学会年会上的关键报告 [1] 投资者活动安排 - 英文投资者网络直播及问答将于美国东部时间2025年12月11日上午8:30（香港时间晚上9:30）举行 [2] - 中文投资者网络直播及问答将于美国东部时间2025年12月11日晚上9:00（香港时间12月12日上午10:00）举行 [3] 公司业务概况 - 亚盛医药是一家全球性、商业化阶段的综合性生物制药公司，致力于发现、开发和商业化用于治疗癌症领域未满足医疗需求的创新、差异化疗法 [1][4] - 公司已建立丰富的创新药物产品及候选药物管线，包括靶向Bcl-2、MDM2-p53等关键凋亡通路蛋白的抑制剂，以及新一代激酶抑制剂 [4] 核心产品与研发进展 - 公司首个获批产品奥雷巴替尼是中国首个获批用于治疗伴有T315I突变的慢性期慢性髓性白血病、加速期慢性髓性白血病，以及对一代和二代酪氨酸激酶抑制剂耐药或不耐受的慢性期慢性髓性白血病患者的第三代BCR-ABL1抑制剂，所有适应症均纳入中国国家医保药品目录 [5] - 奥雷巴替尼正在开展一项获美国FDA批准的全球注册性III期试验，以及针对新诊断Ph+急性淋巴细胞白血病和琥珀酸脱氢酶缺陷型胃肠道间质瘤患者的全球注册性III期试验 [5] - 公司第二个获批产品利司扑林是一种新型Bcl-2抑制剂，用于治疗多种血液恶性肿瘤，已在中国获批用于治疗既往接受过至少一种包括布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂在内的系统治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤成年患者 [6] - 利司扑林目前正在开展四项全球注册性III期试验，包括针对既往接受BTK抑制剂治疗超过12个月但应答不佳的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者的GLORA研究、针对新诊断慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者的GLORA-2研究、针对新诊断、老年且不适合强化疗的急性髓系白血病患者的GLORA-3研究，以及针对新诊断高危骨髓增生异常综合征患者的GLORA-4研究，其中GLORA-4研究同时获得了美国FDA、欧盟EMA和中国CDE的批准 [6] 研发合作与知识产权 - 公司凭借强大的研发能力，建立了全球知识产权组合，并与武田、阿斯利康、默克、辉瑞、信达生物等众多领先的生物技术和制药公司建立了全球合作伙伴关系，同时与丹娜-法伯癌症研究所、梅奥诊所、美国国家癌症研究所和密歇根大学等领先研究机构保持研发合作关系 [7]

公司近期活动 - 公司管理层计划参加2025年12月的三场投资者会议，包括Piper Sandler第37届年度医疗保健会议、Evercore ISI HealthCONx会议和花旗2025年全球医疗保健会议 [1] 公司业务与定位 - 公司是一家全球性、商业化阶段的综合性生物制药公司，专注于发现、开发和商业化用于解决癌症领域未满足医疗需求的创新疗法 [2] - 公司已建立丰富的创新药物产品管线，包括针对Bcl-2、MDM2-p53等关键凋亡通路蛋白的抑制剂，以及新一代激酶抑制剂 [2] 核心产品与研发进展 - 公司首个获批产品Olverembatinib是中国首个获批的第三代BCR-ABL1抑制剂，用于治疗特定基因突变的慢性髓系白血病患者，所有适应症均纳入中国国家医保目录 [3] - Olverembatinib正在开展一项经美国FDA批准的全球注册性III期临床试验，以及针对新诊断Ph+ ALL和SDH缺陷型GIST患者的全球注册性III期试验 [3] - 公司第二个获批产品Lisaftoclax是一种新型Bcl-2抑制剂，用于治疗多种血液恶性肿瘤，已在中国获批用于治疗既往接受过至少一种系统治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤成年患者 [4] - Lisaftoclax正在开展四项全球注册性III期临床试验，其中GLORA-4研究同时获得美国FDA、欧盟EMA和中国CDE的批准 [4] 合作伙伴与知识产权 - 公司拥有强大的全球知识产权组合，并与武田、阿斯利康、默克、辉瑞、信达生物等领先生物技术和制药公司建立了全球合作伙伴关系 [5] - 公司还与丹娜-法伯癌症研究所、梅奥诊所、美国国家癌症研究所和密歇根大学等领先研究机构保持研发合作关系 [5]

公司近期活动 - 公司管理层计划参加2025年12月的三场投资者会议，包括Piper Sandler第37届年度医疗保健会议（12月2日EST上午9:00炉边谈话）、Evercore ISI HealthCONx会议（12月3日EST下午3:50炉边谈话）以及花旗2025年全球医疗保健会议（12月4日一对一会议）[1] 公司概况与核心业务 - 公司是一家全球性、商业化阶段的综合性生物制药公司，致力于发现、开发和商业化新型差异化疗法，以解决癌症领域未满足的医疗需求[2] - 公司已建立丰富的创新药物产品及候选药物管线，包括针对Bcl-2、MDM2-p53等关键凋亡通路蛋白的抑制剂以及新一代激酶抑制剂[2] 核心产品与研发进展 - 公司首个获批产品Olverembatinib是中国首个获批的新型第三代BCR-ABL1抑制剂，用于治疗特定基因突变的慢性髓系白血病患者，所有适应症均纳入中国国家医保目录[3] - 公司正在开展一项经FDA批准的Olverembatinib针对慢性髓系白血球的全球注册性III期临床试验（POLARIS-2），以及针对新诊断Ph+急性淋巴细胞白血病和SDH缺陷型胃肠道间质瘤患者的全球注册性III期试验[3] - 公司第二个获批产品Lisaftoclax是一种新型Bcl-2抑制剂，用于治疗各种血液恶性肿瘤，已在中国获批用于治疗既往接受过至少一种系统性疗法（包括BTK抑制剂）的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤成年患者[4] - 公司目前正在开展四项Lisaftoclax的全球注册性III期试验，包括GLORA、GLORA-2、GLORA-3和GLORA-4研究，分别针对不同适应症的患者群体，其中GLORA-4研究同时获得美国FDA、欧盟EMA和中国CDE的批准[4] 研发能力与合作伙伴 - 公司凭借其强大的研发能力，建立了全球知识产权组合，并与武田、阿斯利康、默克、辉瑞、信达生物等众多领先的生物技术和制药公司建立了全球合作伙伴关系[5] - 公司还与丹娜-法伯癌症研究所、梅奥诊所、美国国家癌症研究所和密歇根大学等领先研究机构保持研发合作关系[5]