投资评级与目标价 - 首次给予买入-A投资评级 [4][6] - 6个月目标价为93.12港元，当前股价为83.50港元，潜在上涨空间为11.5% [4][6] - 总市值为310.50亿港元，流通市值与总股本均为371.85百万股 [6] 核心财务表现与预测 - 2025年上半年营业收入为2.34亿元，归母净利润为-5.91亿元 [2] - 预计2025年全年收入为5.2亿元，净利润为-10.4亿元；2026年收入为27.8亿元，净利润为7.0亿元；2027年收入为15.7亿元，净利润为-5.2亿元 [4][8] - 毛利率预计维持在90%，但净利润率波动较大，2025E为-200.21%，2026E转为正25.05% [8][14] 核心产品进展 - 奥雷巴替尼2025年上半年中国销售收入为2.17亿元，同比增长93% [2] - 奥雷巴替尼多项注册III期临床研究顺利推进，包括POLARIS-3（SDH缺陷型GIST）、POLARIS-2（CML-CP）、POLARIS-1（Ph+ ALL），并计划争取FDA批准新诊断Ph+ ALL的III期研究 [2] - Lisaftoclax于2025年7月10日获NMPA批准用于CLL/SLL治疗，成为新收入增量 [3] - Lisaftoclax多项全球III期临床研究推进中，包括GLORA-4（MDS一线）、GLORA-3（AML一线）、GLORA-2（CLL/SLL联合治疗）、GLORA（BTK抑制剂经治CLL/SLL） [3] 估值与现金流预测 - 基于DCF模型，预测期自由现金流2025E为-11.1亿元，2026E转为正8.9亿元，终值现值为250亿元，总市值估值为318亿元（346亿港元） [10] - WACC假设为8.5%，永续增长率假设为3.0% [10] - 每股估值对应93.12港元，基于总股本3.72亿股 [10] 股价表现 - 过去12个月绝对收益为157.7%，相对收益为125.8%，表现显著领先市场 [7] - 近期1个月绝对收益为12.6%，3个月为72.7% [7]

公司近期活动 - 公司管理层将参加2025年9月的投资者会议 包括花旗银行、Cantor和H C Wainwright的会议 [1] - 花旗银行生物医药返校活动炉边谈话将于9月3日美国东部时间下午4点举行 [8] - Cantor全球医疗保健会议炉边谈话将于9月4日美国东部时间下午2:45举行 [8] - H C Wainwright第27届全球投资会议报告将于9月10日美国东部时间下午1:30举行 [8] - 花旗和Cantor活动的网络直播可通过公司投资者关系网站访问 存档回放将在活动后提供30天 [2] 公司业务概况 - 公司是一家全球性、商业化阶段的综合性生物制药公司 专注于发现、开发和商业化新型差异化疗法 以解决癌症领域未满足的医疗需求 [3] - 公司已建立丰富的创新药物产品管线 包括针对凋亡通路关键蛋白的抑制剂 如Bcl-2和MDM2-p53 以及新一代激酶抑制剂 [3] - 公司拥有强大的研发能力 建立了全球知识产权组合 并与众多领先生物技术和制药公司建立了全球合作伙伴关系 包括武田、阿斯利康、默克、辉瑞和信达生物 [6] - 公司与领先研究机构建立了研发合作关系 包括丹娜-法伯癌症研究所、梅奥诊所、国家癌症研究所和密歇根大学 [6] 已上市产品 - 公司首个获批产品Olverembatinib是中国首个获批的新型第三代BCR-ABL1抑制剂 用于治疗具有T315I突变的慢性期慢性髓性白血病患者、具有T315I突变的加速期慢性髓性白血病患者以及对第一代和第二代TKI耐药或不耐受的慢性期慢性髓性白血病患者 [4] - Olverembatinib已被纳入中国国家医保药品目录 [4] - 公司正在美国FDA批准的注册性III期试验POLARIS-2中评估Olverembatinib用于慢性髓性白血病 同时在POLARIS-1试验中评估用于新诊断Ph+急性淋巴细胞白血病患者 在POLARIS-3试验中评估用于SDH缺陷型GIST患者 [4] - 公司第二个获批产品Lisaftoclax是一种新型Bcl-2抑制剂 用于治疗各种血液恶性肿瘤 [5] - Lisaftoclax已获中国国家药品监督管理局批准 用于治疗既往接受过至少一种系统性治疗（包括布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂）的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤成年患者 [5] 在研产品管线 - 公司正在进行四项全球注册性III期试验：FDA批准的GLORA研究评估Lisaftoclax联合BTK抑制剂用于既往接受BTK抑制剂治疗超过12个月但反应不佳的CLL/SLL患者 [5] - GLORA-2研究针对新诊断的CLL/SLL患者 [5] - GLORA-3研究针对新诊断的老年和不适合强化治疗的AML患者 [5] - FDA批准的GLORA-4研究针对新诊断的高危MDS患者 [5]

核心观点 - 公司2025年上半年核心产品奥雷巴替尼销售额同比增长93%至3030万美元 主要受益于国家医保目录覆盖扩大[2][6][7] - 公司第二款产品利沙妥克于2025年7月10日获中国药监局批准 成为国内首个获批的Bcl-2抑制剂 用于治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤[2][6][13] - 公司通过增发融资获得1.901亿美元净收益 现金及银行结余增至2.319亿美元 为商业化及研发提供资金支持[2][20][21] - 公司目前有9项注册性临床试验正在进行中 其中3项获得美国FDA批准[2][6] 财务表现 - 2025年上半年总收入3260万美元 较2024年同期的11340万美元下降71.6% 主要因2024年同期包含9340万美元知识产权收入[12] - 奥雷巴替尼产品销售额3030万美元 同比增长92.5%[12] - 研发费用7380万美元 同比增长19.0% 主要由于全球临床试验投入增加[15] - 销售与分销费用1920万美元 同比增长53.7% 因奥雷巴替尼商业化推进及利沙妥克上市准备[14] - 净亏损8250万美元 每股亏损0.24美元[19] 奥雷巴替尼进展 - 销售额达3030万美元 同比增长93%[2][6][7] - 国家医保目录覆盖自2025年1月起扩大 显著提升药品可及性[2][7] - 截至2025年6月30日 覆盖药房和医院达782家 同比增长17% 其中医院覆盖295家 同比增长47%[7] - 三项注册性III期试验进行中：POLARIS-3针对SDH缺陷型胃肠道间质瘤 POLARIS-2针对经治慢性髓系白血病慢性期患者 POLARIS-1针对新诊断Ph+急性淋巴细胞白血病患者[7][8][28] 利沙妥克进展 - 2025年7月10日获中国药监局批准 用于治疗既往接受过至少一线系统治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤成人患者[6][13] - 2025年4月获中国临床肿瘤学会淋巴瘤诊疗指南推荐 作为复发/难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤单药治疗方案[13] - 四项全球注册性III期试验进行中：GLORA-4针对新诊断高危骨髓增生异常综合征 GLORA-3针对新诊断老年或不适合强化疗的急性髓系白血病 GLORA-2针对初治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤 GLORA针对BTK抑制剂经治的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤[13][29] 资金与运营 - 2025年7月完成增发融资 获得1.901亿美元净收益[2][13][21] - 截至2025年6月30日现金及银行结余2.319亿美元 较2024年底增加31.7%[20] - 任命Veet Misra博士为首席财务官 Eric Huang为全球企业发展与财务高级副总裁[13]

核心产品Lisaftoclax临床数据 - 在2025年ASCO大会上展示Lisaftoclax针对维奈克拉耐药患者的研究结果，28例既往接受维奈克拉治疗的患者中22例可评估疗效，ORR为31.8%，其中22.8%达到CR/Cri [1] - 在15例CMML患者中ORR高达80%，40%达到CR，40%达到骨髓CR（mCR）[1] - 22例R/R MDS/CMML患者中ORR为50%，27.3%达到CR，18.2%达到mCR，4.5%达到PR [1] - 产品在维奈克拉耐药后仍展现优异早期疗效且安全性可控 [1] 商业化进展与国际化布局 - 耐立克预计2026年完成POLARIS-2临床试验并在美国提交NDA申请，最快同年上市 [2] - APG-2575的GLORA临床试验预计2027年完成并提交美国NDA，同年可能上市 [2] - APG-2575已向美国FDA申请MDS III期临床，国际化进程有望加速 [2] 财务与增长预测 - 公司2025-2027年产品收入预计分别为5.88亿元、8.83亿元和13.24亿元，同比增长-40%、50%、50% [2] - 2024年收入高增长主要来自产品出海首付款及放量，2025年核心产品预计保持高同比增速 [2] - 公司在血癌和实体瘤领域布局多款BIC潜力产品管线，驱动未来营收持续高增长 [2]

文章核心观点 Ascentage Pharma将在2025年欧洲血液学协会（EHA）年会上展示其核心资产的13项研究成果，公司致力于解决癌症未满足的医疗需求，拥有丰富的创新药物候选管线 [1] 会议信息 - EHA年会是欧洲血液学界最大的聚会，每年吸引来自100多个国家的1万多名参会者，展示血液学领域的前沿研究和突破性临床成果 [2] - 会议时间为2025年6月12 - 15日，地点在意大利米兰 [1] 研究展示形式及内容 口头报告 - Integrating Genomic and Transcriptomic Insights for Predicting Responses and Outcomes in Patients with CML Receiving 3rd - Generation TKI Therapy [3] 海报展示 - Frontline Chemotherapy - Free Combination of Olverembatinib with Venetoclax and Azacitidine in Newly Diagnosed Ph + Acute Lymphoblastic Leukemia: Preliminary Outcomes of a Prospective Study [3] - A Phase 2 Study of Olverembatinib for the Treatment of Myeloid/Lymphoid Neoplasms with FGFR1 Rearrangement [3] - Efficacy and Safety of Regimen with Olverembatinib and Blinatumomab for the Frontline Treatment of Ph - Positive or Ph - Like Acute Lymphoblastic Leukemia等多项研究 [4] 在线发表 - Alternating Low - Dose Inotuzumab Ozogamicin and Blinatumomab in Maintenance Therapy for Ph + ALL: A Single - Center Retrospective Analysis等多项研究 [6] 公司介绍 - Ascentage Pharma是一家全球生物制药公司，致力于解决癌症未满足的医疗需求，拥有丰富的创新药物候选管线，包括针对凋亡途径关键蛋白的抑制剂和下一代激酶抑制剂 [9] 主要资产情况 奥勒巴替尼（olverembatinib） - 是中国首个获批的新型第三代BCR - ABL1抑制剂，用于治疗特定类型慢性髓性白血病（CML），被纳入中国国家医保药品目录（NRDL） [10] - 公司正在进行针对CML的FDA批准的全球注册性III期试验（POLARIS - 2），以及针对新诊断Ph ALL患者和SDH缺陷型胃肠道间质瘤（GIST）患者的全球注册性III期试验 [10] 利沙托克拉（lisaftoclax） - 是一种新型Bcl - 2抑制剂，用于治疗各种血液系统恶性肿瘤 [11] - 治疗复发和/或难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）和小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）的新药申请（NDA）被中国国家药品监督管理局受理并获得优先审评资格 [11] - 公司正在进行FDA批准的全球注册性III期试验，包括与BTK抑制剂联合用于特定CLL/SLL患者，以及针对新诊断CLL/SLL、急性髓系白血病（AML）和骨髓增生异常综合征（MDS）患者的试验 [11] 合作情况 - 公司凭借强大的研发能力，建立了全球知识产权组合，并与多家领先的生物技术和制药公司以及研究机构建立了合作关系 [12] 联系方式 投资者关系 - Hogan Wan，Ascentage Pharma IR和战略主管，邮箱Hogan.Wan@ascentage.com，电话+86 512 85557777 [16] - Stephanie Carrington，ICR Healthcare，邮箱Stephanie.Carrington@icrhealthcare.com，电话+1 (646) 277 - 1282 [16] 媒体关系 - Sean Leous，ICR Healthcare，邮箱Sean.Leous@icrhealthcare.com，电话+1 (646) 866 - 4012 [16]

股价表现 - 亚盛医药-B(06855)股价上涨7 13%至59 35港元 盘中创历史新高59 55港元 [1] - 成交额达2 11亿港元 [1] 临床数据进展 - 公司在第61届ASCO年会上口头报告APG-2575(lisaftoclax)联合阿扎胞苷治疗髓系恶性肿瘤的Ib/II期临床最新数据 [1] - 数据验证lisaftoclax在恶性髓系肿瘤治疗中兼具卓越疗效和安全性 [1] - 首次显示lisaftoclax对维奈克拉治疗失败患者仍有良好治疗反应 体现与国外同类产品的差异化优势 [1] 产品研发里程碑 - Lisaftoclax为自主研发的新型Bcl-2选择性抑制剂 其NDA于2024年11月获CDE受理并纳入优先审评 [2] - 适应症为复发/难治性CLL/SLL 成为全球第二个递交NDA的Bcl-2抑制剂及中国首个进入优先审评的国产原研Bcl-2抑制剂 [2] - 当前开展4项全球注册III期临床 覆盖CLL/SLL AML MDS等适应症 含一项FDA许可的全球III期临床 [2]

ASCO年会与亚盛医药股价表现 - 2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会受到全球学界和投资者高度关注，亚盛医药-B(06855)股价在5月23日最高涨幅达9.13%，触及53.20港元，创2021年8月以来新高 [1] - 股价上涨直接触发因素为公司盘前披露ASCO年会临床数据 [1] APG-2575(Lisaftoclax)临床进展 - Lisaftoclax作为全球第二个递交NDA的Bcl-2抑制剂，已获2025版《CSCO淋巴瘤诊疗指南》推荐用于R/R CLL/SLL治疗，成为唯一获推荐的中国原研Bcl-2抑制剂 [3][4] - 在ASCO年会以口头报告形式展示Ib/II期全球多中心研究数据，入组103例TN或Venetoclax经治的髓系恶性肿瘤患者 [5] - 联合阿扎胞苷治疗显示良好耐受性，新诊断AML/MPAL患者ORR达83.3%，R/R AML/MPAL患者ORR达43.2% [6] - 在Venetoclax耐药患者中展现突破性疗效：22例可评估R/R AML/MPAL患者ORR达31.8%，71%反应患者存在TP53突变 [7][8] 市场潜力与竞争格局 - 全球血液肿瘤药物市场规模达400亿美元(2024年)，CAGR预计6%，现有唯一上市Bcl-2抑制剂Venetoclax 2024年销售额25.83亿美元(+12.66%) [10] - Lisaftoclax商业化进度领先全球同类在研产品，预计上市后销售峰值超20亿美元，有望超越Venetoclax [9][11] - Bcl-2抑制剂研发门槛极高，全球仅Venetoclax获批，Lisaftoclax展现克服耐药潜力将扩大临床适用人群 [10][11] 产品定位与公司发展 - Lisaftoclax被NCCN指南推荐为BTKi治疗失败后的CLL/SLL首选疗法，奠定best-in-class地位 [10][11] - 公司拥有两大"十亿美元分子"潜力品种，Lisaftoclax上市将成为未来1-2年重要催化剂 [9][12] - 作为中国首个进入优先审评的Bcl-2抑制剂，产品商业化进度领先全球竞品，估值增长空间显著 [12]