核心产品Lisaftoclax临床数据 - 在2025年ASCO大会上展示Lisaftoclax针对维奈克拉耐药患者的研究结果，28例既往接受维奈克拉治疗的患者中22例可评估疗效，ORR为31.8%，其中22.8%达到CR/Cri [1] - 在15例CMML患者中ORR高达80%，40%达到CR，40%达到骨髓CR（mCR）[1] - 22例R/R MDS/CMML患者中ORR为50%，27.3%达到CR，18.2%达到mCR，4.5%达到PR [1] - 产品在维奈克拉耐药后仍展现优异早期疗效且安全性可控 [1] 商业化进展与国际化布局 - 耐立克预计2026年完成POLARIS-2临床试验并在美国提交NDA申请，最快同年上市 [2] - APG-2575的GLORA临床试验预计2027年完成并提交美国NDA，同年可能上市 [2] - APG-2575已向美国FDA申请MDS III期临床，国际化进程有望加速 [2] 财务与增长预测 - 公司2025-2027年产品收入预计分别为5.88亿元、8.83亿元和13.24亿元，同比增长-40%、50%、50% [2] - 2024年收入高增长主要来自产品出海首付款及放量，2025年核心产品预计保持高同比增速 [2] - 公司在血癌和实体瘤领域布局多款BIC潜力产品管线，驱动未来营收持续高增长 [2]

文章核心观点 Ascentage Pharma将在2025年欧洲血液学协会（EHA）年会上展示其核心资产的13项研究成果，公司致力于解决癌症未满足的医疗需求，拥有丰富的创新药物候选管线 [1] 会议信息 - EHA年会是欧洲血液学界最大的聚会，每年吸引来自100多个国家的1万多名参会者，展示血液学领域的前沿研究和突破性临床成果 [2] - 会议时间为2025年6月12 - 15日，地点在意大利米兰 [1] 研究展示形式及内容 口头报告 - Integrating Genomic and Transcriptomic Insights for Predicting Responses and Outcomes in Patients with CML Receiving 3rd - Generation TKI Therapy [3] 海报展示 - Frontline Chemotherapy - Free Combination of Olverembatinib with Venetoclax and Azacitidine in Newly Diagnosed Ph + Acute Lymphoblastic Leukemia: Preliminary Outcomes of a Prospective Study [3] - A Phase 2 Study of Olverembatinib for the Treatment of Myeloid/Lymphoid Neoplasms with FGFR1 Rearrangement [3] - Efficacy and Safety of Regimen with Olverembatinib and Blinatumomab for the Frontline Treatment of Ph - Positive or Ph - Like Acute Lymphoblastic Leukemia等多项研究 [4] 在线发表 - Alternating Low - Dose Inotuzumab Ozogamicin and Blinatumomab in Maintenance Therapy for Ph + ALL: A Single - Center Retrospective Analysis等多项研究 [6] 公司介绍 - Ascentage Pharma是一家全球生物制药公司，致力于解决癌症未满足的医疗需求，拥有丰富的创新药物候选管线，包括针对凋亡途径关键蛋白的抑制剂和下一代激酶抑制剂 [9] 主要资产情况 奥勒巴替尼（olverembatinib） - 是中国首个获批的新型第三代BCR - ABL1抑制剂，用于治疗特定类型慢性髓性白血病（CML），被纳入中国国家医保药品目录（NRDL） [10] - 公司正在进行针对CML的FDA批准的全球注册性III期试验（POLARIS - 2），以及针对新诊断Ph ALL患者和SDH缺陷型胃肠道间质瘤（GIST）患者的全球注册性III期试验 [10] 利沙托克拉（lisaftoclax） - 是一种新型Bcl - 2抑制剂，用于治疗各种血液系统恶性肿瘤 [11] - 治疗复发和/或难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）和小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）的新药申请（NDA）被中国国家药品监督管理局受理并获得优先审评资格 [11] - 公司正在进行FDA批准的全球注册性III期试验，包括与BTK抑制剂联合用于特定CLL/SLL患者，以及针对新诊断CLL/SLL、急性髓系白血病（AML）和骨髓增生异常综合征（MDS）患者的试验 [11] 合作情况 - 公司凭借强大的研发能力，建立了全球知识产权组合，并与多家领先的生物技术和制药公司以及研究机构建立了合作关系 [12] 联系方式 投资者关系 - Hogan Wan，Ascentage Pharma IR和战略主管，邮箱Hogan.Wan@ascentage.com，电话+86 512 85557777 [16] - Stephanie Carrington，ICR Healthcare，邮箱Stephanie.Carrington@icrhealthcare.com，电话+1 (646) 277 - 1282 [16] 媒体关系 - Sean Leous，ICR Healthcare，邮箱Sean.Leous@icrhealthcare.com，电话+1 (646) 866 - 4012 [16]

股价表现 - 亚盛医药-B(06855)股价上涨7 13%至59 35港元 盘中创历史新高59 55港元 [1] - 成交额达2 11亿港元 [1] 临床数据进展 - 公司在第61届ASCO年会上口头报告APG-2575(lisaftoclax)联合阿扎胞苷治疗髓系恶性肿瘤的Ib/II期临床最新数据 [1] - 数据验证lisaftoclax在恶性髓系肿瘤治疗中兼具卓越疗效和安全性 [1] - 首次显示lisaftoclax对维奈克拉治疗失败患者仍有良好治疗反应 体现与国外同类产品的差异化优势 [1] 产品研发里程碑 - Lisaftoclax为自主研发的新型Bcl-2选择性抑制剂 其NDA于2024年11月获CDE受理并纳入优先审评 [2] - 适应症为复发/难治性CLL/SLL 成为全球第二个递交NDA的Bcl-2抑制剂及中国首个进入优先审评的国产原研Bcl-2抑制剂 [2] - 当前开展4项全球注册III期临床 覆盖CLL/SLL AML MDS等适应症 含一项FDA许可的全球III期临床 [2]

ASCO年会与亚盛医药股价表现 - 2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会受到全球学界和投资者高度关注，亚盛医药-B(06855)股价在5月23日最高涨幅达9.13%，触及53.20港元，创2021年8月以来新高 [1] - 股价上涨直接触发因素为公司盘前披露ASCO年会临床数据 [1] APG-2575(Lisaftoclax)临床进展 - Lisaftoclax作为全球第二个递交NDA的Bcl-2抑制剂，已获2025版《CSCO淋巴瘤诊疗指南》推荐用于R/R CLL/SLL治疗，成为唯一获推荐的中国原研Bcl-2抑制剂 [3][4] - 在ASCO年会以口头报告形式展示Ib/II期全球多中心研究数据，入组103例TN或Venetoclax经治的髓系恶性肿瘤患者 [5] - 联合阿扎胞苷治疗显示良好耐受性，新诊断AML/MPAL患者ORR达83.3%，R/R AML/MPAL患者ORR达43.2% [6] - 在Venetoclax耐药患者中展现突破性疗效：22例可评估R/R AML/MPAL患者ORR达31.8%，71%反应患者存在TP53突变 [7][8] 市场潜力与竞争格局 - 全球血液肿瘤药物市场规模达400亿美元(2024年)，CAGR预计6%，现有唯一上市Bcl-2抑制剂Venetoclax 2024年销售额25.83亿美元(+12.66%) [10] - Lisaftoclax商业化进度领先全球同类在研产品，预计上市后销售峰值超20亿美元，有望超越Venetoclax [9][11] - Bcl-2抑制剂研发门槛极高，全球仅Venetoclax获批，Lisaftoclax展现克服耐药潜力将扩大临床适用人群 [10][11] 产品定位与公司发展 - Lisaftoclax被NCCN指南推荐为BTKi治疗失败后的CLL/SLL首选疗法，奠定best-in-class地位 [10][11] - 公司拥有两大"十亿美元分子"潜力品种，Lisaftoclax上市将成为未来1-2年重要催化剂 [9][12] - 作为中国首个进入优先审评的Bcl-2抑制剂，产品商业化进度领先全球竞品，估值增长空间显著 [12]