公司动态 - 透景生命控股子公司武汉康录生物技术股份有限公司的PML/RARA融合基因检测试剂盒（荧光原位杂交法）产品注册申请获得国家药监局受理 [2]

公司产品进展 - 控股子公司康录生物申报的PML/RARA融合基因检测试剂盒（荧光原位杂交法）境内体外诊断试剂注册申请近日获国家药品监督管理局受理 [1] - 该产品适用于PML/RARA融合基因状态的检测，检测结果仅供临床参考，不应作为患者诊断的唯一依据 [1] - 本次获受理产品属于分子病理领域产品，有利于丰富公司及控股子公司的分子诊断产品线布局 [1] 产品临床意义 - 产品针对急性早幼粒细胞白血病（APL），90%以上的APL患者具有特异性染色体易位t(15;17)(q24;q12)，形成PML/RARA融合基因 [1] - PML/RARA融合基因是APL发生的主要分子机制，检测该基因为白血病的分子分型提供参考依据 [1] 市场战略影响 - 丰富、齐全的产品线有助于公司全方位满足市场需求 [1] - 此举有助于巩固公司及控股子公司在国内病理市场的领先地位，进一步提高市场竞争力 [1]

公司产品注册进展 - 控股子公司武汉康录生物技术股份有限公司的PML/RARA融合基因检测试剂盒（荧光原位杂交法）境内体外诊断试剂注册申请近日获得国家药品监督管理局受理 [1] - 该产品适用于PML/RARA融合基因状态的检测，检测结果仅供临床参考，不应作为患者诊断的唯一依据 [1] - 本次获得受理的产品属于分子病理领域产品，有利于丰富公司及控股子公司的分子诊断产品线布局 [1] 产品临床意义 - 急性早幼粒细胞白血病（APL）是一种特殊类型的急性髓系白血病，90%以上的APL患者具有特异性染色体易位t(15;17)(q24;q12) [1] - 该染色体易位使得17号染色体上的维甲酸受体（RARA）基因与15号染色体上的早幼粒细胞白血病（PML）基因发生融合，形成PML/RARA融合基因 [1] - 检测PML/RARA融合基因可以为白血病的分子分型提供参考依据 [1] 市场战略影响 - 丰富、齐全的产品线有助于公司全方位的满足市场需求 [1] - 此举有助于巩固公司及控股子公司在国内病理市场的领先地位 [1] - 产品线布局的完善将进一步提高公司的市场竞争力 [1]