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Precise MRD
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Myriad Genetics Shares New Clinical Data Demonstrating Sensitivity of Precise MRD Across Multiple Cancer Types
Globenewswire· 2025-06-02 21:00
文章核心观点 - 公司宣布MONSTAR - SCREEN 3研究新分子残留疾病(MRD)临床数据,展示其超灵敏Precise™ MRD测试在检测和监测癌症患者循环肿瘤DNA(ctDNA)方面的成功应用,凸显该测试在癌症个性化治疗中的巨大潜力 [1][2] 研究相关情况 - 研究与日本国立癌症中心东医院合作,约1200名来自超20种癌症类型的患者通过Precise MRD进行MRD监测,目标是生成高质量前瞻性临床证据,证明MRD测试可广泛应用于多种癌症类型及不同疾病阶段患者,在诊断、新辅助治疗后、手术后及之后每3 - 6个月评估ctDNA水平,持续至少2年 [3] 研究结果 - 中期结果在2025年美国临床肿瘤学会年会上公布,实现全肿瘤类型ctDNA基线检测率达100%,包括传统上因血液中ctDNA水平低而难以评估的肿瘤类型 [2] - 术后一个月ctDNA呈阳性的样本中,60%的ctDNA水平处于超灵敏范围,第一代MRD测试可能不会将其报告为阳性,且这些患者无病生存期明显差于ctDNA阴性患者 [2] 选择Precise MRD原因 - 第一代MRD检测在低ctDNA脱落肿瘤中灵敏度有限,Precise MRD在不同肿瘤类型中灵敏度更高 [2] Precise MRD测试特点 - 是基于全基因组测序(WGS)的肿瘤信息测试,可监测数百到数千个肿瘤特异性变异,能在癌症患者临床护理全过程监测ctDNA水平,从诊断后立即开始并贯穿治疗 [4] - 可用于Myriad与学术或制药研究人员联合开展的研究,公司持续开发该测试以满足癌症患者、学术伙伴和生物制药公司需求,目前在盐湖城实验室进行评估 [5][6] - 为97.3%的测试患者成功创建了利用多达1000个体细胞变异的个性化WGS面板 [5] - 能检测低至0.0001%(百万分之一)的肿瘤分数,与影像学相比在检测复发方面有临床意义的提前期 [5] - 新辅助化疗期间ctDNA清除可预测病理完全缓解 [5] 公司业务 - Myriad Oncology提供一系列先进的基因和肿瘤基因组检测解决方案,包括风险评估、筛查、治疗指导工具和 survivorship,旨在满足肿瘤专家及其患者在患者护理连续过程中各阶段的独特需求 [7] - 公司是领先的分子诊断测试和精准医学公司,开发并提供分子测试,帮助评估疾病发生或进展风险,指导治疗决策,可改善患者护理并降低医疗成本 [8]