Key Takeaways Illumina will develop KRAS-based companion diagnostics with global pharma partners.ILMN's TSO Comprehensive generates tumor profiles to guide targeted therapy selection.New CDx partnerships expand ILMN's pipeline supporting precision oncology care.Illumina, Inc. (ILMN)  is set to partner with several global pharmaceutical companies to develop companion diagnostics (CDx) enabled on the TruSight Oncology (“TSO”) Comprehensive genomic profiling test. The new CDx partnerships will focus on KRAS al ...

公司股价表现 - 过去一年公司股价下跌74.5% 同期行业下跌13.5% 标普500指数上涨18.7% [2] - 当前市值6.736亿美元 收益率为0% 高于行业平均的-21.8%收益率 [2] - 过去四个季度中有三个季度盈利超预期 平均超预期幅度达210% [2] 肿瘤检测业务发展 - 公司通过伴随诊断扩展和新临床指南推动肿瘤业务增长 [3] - Precise MRD监测测试基于全基因组测序 可更早检测癌症复发并指导治疗决策 [3] - 《柳叶刀-肿瘤学》9月发布研究证实Precise MRD在肾细胞癌患者中的表现 [4] - NCCN指南将Prolaris测试纳入初诊活检患者的低中高风险分类指南 [5] 新产品开发与发布 - 2025年6月推出FirstGene多重产前筛查 预计2026年全面商业化 [6] - 去年推出Prequel产前筛查 可在孕8周提供胎儿遗传信息 [7] - 推出Foresight携带者筛查测试 采用扩展基因面板和更高效工作流程 [7] - 推出Precise Tumor下一代测序分析 覆盖500多个癌症相关基因和免疫肿瘤生物标志物 [8] 经营风险因素 - 国际业务面临监管、政治和运营风险 通胀持续影响劳动力成本和实验室供应成本 [11] - 美国关税上升可能损害盈利能力 若无法将成本转嫁给客户 [11] - 新进入者导致价格竞争加剧 技术进步使竞争进一步激化 [12] - 其他公司可能推出竞争性分子诊断测试 或迫使公司下调高价测试产品价格 [13] 财务预期 - 过去90天2025年盈利预期保持平稳 [14] - 2025年收入预期8.217亿美元 较上年下降1.9% [14] 同业公司表现 - GE HealthCare收益率为5.8% 高于行业0.2% 股价年涨76.5% 过去四季平均超预期12.5% [15] - Masimo长期盈利增长率预期12.5% 高于行业9.9% 股价年涨18.9% 过去四季平均超预期9.17% [16] - Phibro Animal Health2026财年盈利增长率预期17.2% 股价年涨101.1% 过去四季平均超预期27.9% [17]

文章核心观点 - 公司宣布MONSTAR - SCREEN 3研究新分子残留疾病（MRD）临床数据，展示其超灵敏Precise™ MRD测试在检测和监测癌症患者循环肿瘤DNA（ctDNA）方面的成功应用，凸显该测试在癌症个性化治疗中的巨大潜力 [1][2] 研究相关情况 - 研究与日本国立癌症中心东医院合作，约1200名来自超20种癌症类型的患者通过Precise MRD进行MRD监测，目标是生成高质量前瞻性临床证据，证明MRD测试可广泛应用于多种癌症类型及不同疾病阶段患者，在诊断、新辅助治疗后、手术后及之后每3 - 6个月评估ctDNA水平，持续至少2年 [3] 研究结果 - 中期结果在2025年美国临床肿瘤学会年会上公布，实现全肿瘤类型ctDNA基线检测率达100%，包括传统上因血液中ctDNA水平低而难以评估的肿瘤类型 [2] - 术后一个月ctDNA呈阳性的样本中，60%的ctDNA水平处于超灵敏范围，第一代MRD测试可能不会将其报告为阳性，且这些患者无病生存期明显差于ctDNA阴性患者 [2] 选择Precise MRD原因 - 第一代MRD检测在低ctDNA脱落肿瘤中灵敏度有限，Precise MRD在不同肿瘤类型中灵敏度更高 [2] Precise MRD测试特点 - 是基于全基因组测序（WGS）的肿瘤信息测试，可监测数百到数千个肿瘤特异性变异，能在癌症患者临床护理全过程监测ctDNA水平，从诊断后立即开始并贯穿治疗 [4] - 可用于Myriad与学术或制药研究人员联合开展的研究，公司持续开发该测试以满足癌症患者、学术伙伴和生物制药公司需求，目前在盐湖城实验室进行评估 [5][6] - 为97.3%的测试患者成功创建了利用多达1000个体细胞变异的个性化WGS面板 [5] - 能检测低至0.0001%（百万分之一）的肿瘤分数，与影像学相比在检测复发方面有临床意义的提前期 [5] - 新辅助化疗期间ctDNA清除可预测病理完全缓解 [5] 公司业务 - Myriad Oncology提供一系列先进的基因和肿瘤基因组检测解决方案，包括风险评估、筛查、治疗指导工具和 survivorship，旨在满足肿瘤专家及其患者在患者护理连续过程中各阶段的独特需求 [7] - 公司是领先的分子诊断测试和精准医学公司，开发并提供分子测试，帮助评估疾病发生或进展风险，指导治疗决策，可改善患者护理并降低医疗成本 [8]