Myriad Genetics (NasdaqGS:MYGN) 2025 Conference November 18, 2025 01:20 PM ET Company ParticipantsBen Wheeler - CFOSam Raha - CEOConference Call ParticipantsDoug Shankle - AnalystDoug ShankleAll right, good afternoon. I'm Doug Shankle from Wolfe Research. It's my pleasure this afternoon to host Myriad Genetics from the company. We have old friend Sam Raha, Chief Executive Officer, and Ben Wheeler, Chief Financial Officer, who I just had the pleasure of meeting in person for the first time. Welcome to you bo ...

业绩总结 - 2025年第三季度收入为2.057亿美元，同比增长4%[7] - 第三季度调整后毛利率为70.1%，较去年同期下降50个基点[32] - 第三季度调整后EBITDA为1030万美元，调整后每股收益为0.00美元[7] - 2025年第三季度净亏损为2740万美元，2024年同期为2210万美元[59] - 2025年前九个月净亏损为3.58亿美元，2024年同期为8480万美元[59] - 2025年第三季度调整后的净收入为20万美元，2024年同期为530万美元[59] - 2025年前九个月调整后的净收入为190万美元，2024年同期为930万美元[59] - 2025年第三季度调整后的EBITDA为1.03亿美元，2024年同期为1.41亿美元[63] - 2025年前九个月调整后的EBITDA为2.46亿美元，2024年同期为2.99亿美元[63] 用户数据 - 遗传癌症检测收入同比增长2%，受益于9%的检测量增长[16] - GeneSight测试量同比增长8%，反映出持续的增长加速[30] 未来展望 - 预计2025年总收入在8.18亿至8.28亿美元之间[42] - 2025年调整后EBITDA预期在2700万至3300万美元之间[42] 成本与费用 - 2025年第三季度调整后的运营费用为1.40亿美元，较2024年同期的1.41亿美元下降0.7%[56] - 2025年前九个月调整后的运营费用为4.24亿美元，较2024年同期的4.21亿美元增长0.7%[56] - 2025年第三季度的摊销费用为5650万美元，2024年同期为1030万美元[63] - 2025年前九个月的摊销费用为2400万美元，2024年同期为3150万美元[63] 现金流与流动性 - 2025年第三季度的流动性为2.204亿美元，外加7500万美元的信贷扩展选项[37] - 2025年9月30日止的三个月内，调整后的自由现金流为1860万美元，而2024年同期为-50万美元[2] - 2025年9月30日止的九个月内，调整后的自由现金流为-1720万美元，而2024年同期为-1090万美元[2] - 2025年9月30日止的九个月内，资本支出为-1090万美元[2] 投资与战略 - 公司计划在癌症护理连续体上投资超过3500万美元，以增强商业能力[40] - 2025年9月30日止的九个月内，商誉和长期资产减值费用为3.167亿美元，主要与药物基因组学和女性健康报告单位及资产组相关[1]

公司核心业务进展 - Panther Fusion平台被定位为诊断业务未来增长的关键驱动力，该平台是基础Panther系统的附加模块，提供更广泛且不断增长的体外诊断菜单以及运行实验室自建检测的开放通道功能[1] - 公司近期宣布其Panther Fusion胃肠道细菌检测和扩展细菌检测试剂盒同时获得美国FDA 510(k)许可和欧盟CE-IVDR标志，这标志着菜单多样化的重要进展[1] - 新的胃肠道病原体检测采用快速分子技术，覆盖沙门氏菌、弯曲杆菌和志贺氏菌等常见细菌性胃肠炎病因，检测可同时运行或以任意组合运行，其可定制的迷你面板格式支持针对患者需求的特定检测[3] - 传统病原体检测方法（培养、生化、显微镜）通常劳动密集、耗时且灵敏度低于分子方法，而新检测工具有助于提供快速及时的诊疗信息，减少检测环节，简化实验室流程，并加快诊断和临床管理速度[2][3] 平台前景与市场表现 - 今年Panther Fusion平台在客户中受到强烈关注，通过整合女性健康、性传播感染、呼吸道感染、病毒载量、移植病毒以及感染性胃肠炎等不断增长的检测菜单，进一步巩固了该分子诊断平台的长期前景[4] - 在过去六个月中，公司股价上涨14.2%，显著高于行业3.9%的增长率[7] - 公司当前远期五年市盈率为15.07倍，低于行业平均的28.28倍，股票目前具有B的价值评分[9] 同业动态 - QIAGEN其全系列QIAstat-Dx检测面板现已获得CE-IVDR认证用于临床综合征检测，包括标志中枢神经系统感染诊断重大进展的扩展性脑膜炎/脑炎面板，此外还获得QIAstat-Dx Rise版本的FDA许可，该系统提供更高通量和最简单的工作流程[5] - Myriad Genetics与人工智能技术公司SOPHiA GENETICS合作开发全球液体活检伴随诊断测试，结合前者在美国的先进实验室能力和后者在70多个国家超过800家机构的去中心化网络，一项研究还表明其分子残留病检测Precise MRD成功延迟了寡转移性透明细胞肾细胞癌患者的全身治疗开始时间[6] 财务预测 - 分析师对公司2025财年每股收益的预测显示，当前季度（2025年9月）为1.10美元，下一季度（2025年12月）为1.09美元，当前财年（2025年9月）为4.24美元，过去90天内预测保持稳定或略有上调[11]

Illumina新合作与业务进展 - 公司计划与多家全球制药公司合作开发基于TruSight Oncology Comprehensive基因检测的KRAS突变伴随诊断[1] - 此次合作旨在开发针对KRAS基因改变的伴随诊断 KRAS是癌症中最常发生突变的致癌基因之一 其变异鉴定对精准治疗选择至关重要[1][4] - 公司通过扩大肿瘤不可知论伴随诊断适应症 致力于推进精准肿瘤护理的可及性 并生成标准化、可全球分发的检测方法[2] - 公司拥有不断增长的伴随诊断开发管线 通过与药企合作支持突破性靶向疗法和免疫疗法 以改善癌症患者生活[6] 伴随诊断技术与市场前景 - 基于TSO Comprehensive的伴随诊断可帮助临床医生根据癌症的基因突变匹配已获批的靶向疗法 其通过生成分子肿瘤图谱来识别驱动癌症生长的基因突变[3] - 全球伴随诊断市场在2024年估值达90.6亿美元 预计到2030年将以10.5%的复合年增长率增长[7] - 癌症、心血管疾病和自身免疫性疾病患病率上升推动了对靶向疗法的需求 伴随诊断通过确定最有效治疗方案减少副作用并提高疗效[8] - 制药公司正将伴随诊断纳入药物开发管线 以提高新疗法的成功率 从而推动市场增长[8] Illmina其他技术发展 - 公司推出Illumina Protein Prep检测方法 为基于新一代测序的蛋白质组学发现提供了卓越的大规模性能[9] - 该检测采用SOMAmer技术 可测量9500种独特的人类蛋白质靶点 是采用NGS读数的检测中覆盖最广的 能提供对蛋白质生物学的深度洞察[9] - 此项发展紧随公司6月宣布收购蛋白质组技术公司SomaLogic[9] 同业公司近期动态 - Myriad Genetics与SOPHiA GENETICS达成战略合作 开发全球液体活检伴随诊断测试 将利用MYGN的美国实验室能力和SOPHiA在70多个国家的800多家机构网络[11] - Myriad Genetics的分子残留病检测Precise MRD性能研究发表于《柳叶刀肿瘤学》 证明该检测能检测与治疗反应相关的各种循环肿瘤DNA水平[12] - QIAGEN其全QIAstat-Dx组合获得CE-IVDR认证 包括综合征检测系统和面板 其扩展的脑膜炎/脑炎面板标志着中枢神经系统感染诊断的重大进步[13] - QIAGEN近期获得FDA对QIAstat-Dx Rise的 clearance 该系统专为需要高度自动化综合征检测的医院和参考实验室设计 具有自动化工作流程[14] - Thermo Fisher Scientific推出Hypulse表面分析系统 该仪器在精确X射线光电子能谱深度分析方面取得重大进步[15] - Thermo Fisher还推出了Olink Target 48神经退行性疾病面板 该靶向蛋白质组学免疫检测面板可同时定量测量41种神经退行性研究关键蛋白质 仅需1µL样本[16]

公司股价表现 - 过去一年公司股价下跌74.5% 同期行业下跌13.5% 标普500指数上涨18.7% [2] - 当前市值6.736亿美元 收益率为0% 高于行业平均的-21.8%收益率 [2] - 过去四个季度中有三个季度盈利超预期 平均超预期幅度达210% [2] 肿瘤检测业务发展 - 公司通过伴随诊断扩展和新临床指南推动肿瘤业务增长 [3] - Precise MRD监测测试基于全基因组测序 可更早检测癌症复发并指导治疗决策 [3] - 《柳叶刀-肿瘤学》9月发布研究证实Precise MRD在肾细胞癌患者中的表现 [4] - NCCN指南将Prolaris测试纳入初诊活检患者的低中高风险分类指南 [5] 新产品开发与发布 - 2025年6月推出FirstGene多重产前筛查 预计2026年全面商业化 [6] - 去年推出Prequel产前筛查 可在孕8周提供胎儿遗传信息 [7] - 推出Foresight携带者筛查测试 采用扩展基因面板和更高效工作流程 [7] - 推出Precise Tumor下一代测序分析 覆盖500多个癌症相关基因和免疫肿瘤生物标志物 [8] 经营风险因素 - 国际业务面临监管、政治和运营风险 通胀持续影响劳动力成本和实验室供应成本 [11] - 美国关税上升可能损害盈利能力 若无法将成本转嫁给客户 [11] - 新进入者导致价格竞争加剧 技术进步使竞争进一步激化 [12] - 其他公司可能推出竞争性分子诊断测试 或迫使公司下调高价测试产品价格 [13] 财务预期 - 过去90天2025年盈利预期保持平稳 [14] - 2025年收入预期8.217亿美元 较上年下降1.9% [14] 同业公司表现 - GE HealthCare收益率为5.8% 高于行业0.2% 股价年涨76.5% 过去四季平均超预期12.5% [15] - Masimo长期盈利增长率预期12.5% 高于行业9.9% 股价年涨18.9% 过去四季平均超预期9.17% [16] - Phibro Animal Health2026财年盈利增长率预期17.2% 股价年涨101.1% 过去四季平均超预期27.9% [17]

文章核心观点 - 公司宣布MONSTAR - SCREEN 3研究新分子残留疾病（MRD）临床数据，展示其超灵敏Precise™ MRD测试在检测和监测癌症患者循环肿瘤DNA（ctDNA）方面的成功应用，凸显该测试在癌症个性化治疗中的巨大潜力 [1][2] 研究相关情况 - 研究与日本国立癌症中心东医院合作，约1200名来自超20种癌症类型的患者通过Precise MRD进行MRD监测，目标是生成高质量前瞻性临床证据，证明MRD测试可广泛应用于多种癌症类型及不同疾病阶段患者，在诊断、新辅助治疗后、手术后及之后每3 - 6个月评估ctDNA水平，持续至少2年 [3] 研究结果 - 中期结果在2025年美国临床肿瘤学会年会上公布，实现全肿瘤类型ctDNA基线检测率达100%，包括传统上因血液中ctDNA水平低而难以评估的肿瘤类型 [2] - 术后一个月ctDNA呈阳性的样本中，60%的ctDNA水平处于超灵敏范围，第一代MRD测试可能不会将其报告为阳性，且这些患者无病生存期明显差于ctDNA阴性患者 [2] 选择Precise MRD原因 - 第一代MRD检测在低ctDNA脱落肿瘤中灵敏度有限，Precise MRD在不同肿瘤类型中灵敏度更高 [2] Precise MRD测试特点 - 是基于全基因组测序（WGS）的肿瘤信息测试，可监测数百到数千个肿瘤特异性变异，能在癌症患者临床护理全过程监测ctDNA水平，从诊断后立即开始并贯穿治疗 [4] - 可用于Myriad与学术或制药研究人员联合开展的研究，公司持续开发该测试以满足癌症患者、学术伙伴和生物制药公司需求，目前在盐湖城实验室进行评估 [5][6] - 为97.3%的测试患者成功创建了利用多达1000个体细胞变异的个性化WGS面板 [5] - 能检测低至0.0001%（百万分之一）的肿瘤分数，与影像学相比在检测复发方面有临床意义的提前期 [5] - 新辅助化疗期间ctDNA清除可预测病理完全缓解 [5] 公司业务 - Myriad Oncology提供一系列先进的基因和肿瘤基因组检测解决方案，包括风险评估、筛查、治疗指导工具和 survivorship，旨在满足肿瘤专家及其患者在患者护理连续过程中各阶段的独特需求 [7] - 公司是领先的分子诊断测试和精准医学公司，开发并提供分子测试，帮助评估疾病发生或进展风险，指导治疗决策，可改善患者护理并降低医疗成本 [8]