核心财务业绩 - 第三季度每股收益为0.03美元，与去年同期持平，但超出市场预期每股亏损0.02美元达250% [1] - 第三季度总收入为1.517亿美元，同比下降12.6%，较市场预期低3.4% [2] - 第三季度末现金及现金等价物为4.289亿美元，较第二季度末的2.717亿美元有显著增长 [9] 分部收入表现 - 诊断业务收入为9520万美元，同比下降21.5%，主要原因是出售部分BioReference资产导致临床检测量下降 [4] - 制药业务产品收入为3770万美元，同比下降3.6%，但Rayaldee销售额达到750万美元，同比增长29.3% [5] - 知识产权转让及其他收入为1880万美元，同比增长42.2%，主要受BARDA合同和NGENLA利润分成支付增长驱动 [6] 盈利能力与成本控制 - 毛利润同比增长24.4%至4990万美元，毛利率扩大980个基点至32.9% [7] - 销售、一般及行政费用同比下降45.2%至5380万美元，经调整运营费用下降33.9%至8390万美元 [7] - 运营利润为4810万美元，远超去年同期的1420万美元 [8] 2025年第四季度业绩指引 - 预计总收入在1.35亿至1.4亿美元之间，低于市场预期的1.571亿美元 [12] - 预计产品销售收入在4000万至4500万美元之间，服务收入在7000万至7500万美元之间 [12] - 预计其他收入在2500万至3000万美元之间 [12] 战略进展与运营亮点 - 出售BioReference Health的肿瘤部门使诊断业务更专注于核心临床检测和高增长的4Kscore前列腺癌测试 [13] - 通过ModeX子公司推进一流的多特异性抗体研发管线，并与Regeneron、默克和BARDA达成战略合作 [14] - 国际业务执行稳健，持续的股份回购加强了财务稳定性 [15]

业务亮点与战略合作 - 与Regeneron Pharmaceuticals达成研究合作，共同开发多特异性抗体，利用ModeX的MSTAR技术平台与Regeneron的专有结合剂，每个项目可获得超过2亿美元的预付款和潜在里程碑付款，若多个产品成功，合作总价值可能超过10亿美元，ModeX还有资格获得全球净销售额的分层特许权使用费，最高可达低两位数[1] - 完成以2.25亿美元将BioReference Health肿瘤学及相关临床资产出售给Labcorp的交易，其中1.925亿美元在交易完成时支付，最高3250万美元为基于业绩的额外付款，BioReference将继续在纽约和新泽西地区提供核心临床检测服务及其4Kscore Test系列产品，该产品在2024年创造了约3亿美元的收入[1] - 默克公司推进了Epstein-Barr病毒疫苗的1期临床试验，该试验将评估多达200名健康成年人的安全性和耐受性，入组进展顺利[1] - MDX2004 Phase 1/2a研究完成首例患者给药，用于治疗晚期癌症，临床前概念验证数据以及支持MDX2004开发的临床剂量选择分析将在2025年11月5日至9日举行的第40届癌症免疫治疗学会年会上以海报形式展示[1] 产品研发进展 - MDX-2001 CMet-Trop2/CD3-CD28（一种首创的四特异性T细胞衔接器）的摘要已在2025年ESMO大会上公布，其1期临床试验已进展至第五个剂量水平，针对特定实体瘤的1b期研究预计将于2026年初开始[1] - 首创的双重GLP-1/胰高血糖素片剂候选药物的摘要已在ENDO 2025年会上公布，口服OPK-88006正在根据公司与Entera Bio的合作与许可协议开发，该协议旨在推进一种专有的新型双重激动剂GLP-1/胰高血糖素肽作为每日一次片剂治疗[1] - 用于治疗短肠综合征的口服GLP-2片剂的药代动力学/药效学摘要已在2025年ESPEN大会上公布，根据与Entera的研究合作协议，公司正在开发一种口服GLP-2片剂，结合了公司开发的专有长效GLP-2激动剂和Entera的专有N-Tab™技术[1] - 美国FDA于7月批准了关于4Kscore Test无需直肠指检信息的补充申请，该测试适用于评估45岁及以上、前列腺特异性抗原筛查结果异常且升高的男性患侵袭性前列腺癌的可能性，两项前瞻性对照临床研究得出结论，4Kscore Test是一种可靠的血液测试，在决定是否进行活检前评估侵袭性前列腺癌的概率，其敏感性和准确性超过96%[1][2] 第三季度财务业绩 - 2025年第三季度合并总收入为1.517亿美元，低于2024年同期的1.736亿美元，营业收入为4810万美元，高于2024年同期的1420万美元[5] - 2025年第三季度净利润包括出售BioReference肿瘤资产带来的1.016亿美元收益，2024年同期包括出售某些BioReference临床资产带来的1.215亿美元收益以及与GeneDx股份投资相关的4590万美元收入，2025年第三季度净利润为2160万美元，摊薄后每股收益为0.03美元，2024年同期净利润为2490万美元，摊薄后每股收益为0.03美元[5] - 制药业务收入：2025年第三季度产品收入为3770万美元，低于2024年同期的3910万美元，Rayaldee销售收入为750万美元，高于2024年同期的580万美元，知识产权转让及其他收入为1880万美元，高于2024年同期的1320万美元，NGENLA的总利润分成支付额在2025年期间为880万美元，高于2024年同期的700万美元[5] - 诊断业务收入：2025年第三季度服务收入为9520万美元，低于2024年同期的1.213亿美元，营业收入为8160万美元，高于2024年同期的5850万美元[5] - 截至2025年9月30日，现金及现金等价物和受限现金为4.289亿美元，在Labcorp交易完成时，公司收到1.733亿美元现金对价和1920万美元的托管资金，截至2025年9月30日，公司已根据股票回购计划回购了约7380万美元的普通股，剩余约1.262亿美元的授权额度可用于未来回购[5] 资产负债表与现金流 - 截至2025年9月30日，现金及现金等价物为4.152亿美元，低于2024年12月31日的4.319亿美元[11] - 截至2025年9月30日，总资产为19.955亿美元，低于2024年12月31日的22.002亿美元，总负债为6.9亿美元，低于2024年12月31日的8.348亿美元，股东权益为13.055亿美元，低于2024年12月31日的13.654亿美元[11]

核心财务表现 - 2025年第二季度GAAP收入为1 568亿美元 低于分析师预期的1 657亿美元 [1][2] - GAAP每股净亏损0 19美元 远超预期的0 11美元亏损 较去年同期亏损扩大1800% [1][2] - 运营亏损6 000万美元 同比收窄2 8% [2] - 诊断业务收入1 011亿美元 同比下降21 8% 制药业务收入4 07亿美元 同比微增0 5% [2][5] 业务板块分析 - 公司主营制药与诊断两大业务 制药产品涵盖慢性肾病和激素紊乱治疗 诊断业务通过BioReference提供癌症筛查等服务 [3] - 诊断业务收入下降主因资产出售 但成本削减使运营亏损收窄 [5] - 核心制药产品Rayaldee收入稳定在720万美元 NGENLA利润分成微降至610万美元 [6][9] 战略调整与研发进展 - 通过资产出售和成本削减重组诊断业务 预计年化节省1000万美元成本 [4][12] - FDA批准4Kscore前列腺癌检测扩大适用范围 有望提升诊断业务收入 [7][10] - 与默克等合作伙伴推进免疫疗法和GLP-1/胰高血糖素代谢肝病治疗研发 [7] 一次性财务影响 - 因可转债转股产生9 170万美元非经常性费用 大幅增加当期亏损 [8] - 现金储备从2024年底4 319亿美元降至2 854亿美元 同期动用5 850万美元回购股票 [8] 2025年展望 - 维持全年6 75-6 85亿美元收入指引 隐含下半年业绩需显著改善 [11] - 预计全年成本8 25-8 75亿美元 研发投入保持高位 [11] - 诊断业务资产出售给Labcorp后 核心业务有望实现盈利 [10][12]

财务表现 - 2025年第二季度每股亏损19美分，高于去年同期的1美分亏损和市场预期的12美分亏损 [2] - 季度营收1.568亿美元，同比下降13.9%，低于市场预期5.1% [3] - 总营收下降主要受服务收入减少影响，部分被产品收入和知识产权转让收入增长抵消 [3] - 盘后交易时段股价下跌3.1% [3] 业务分部表现 - 公司业务分为诊断和制药两大板块 [4] - 诊断板块服务收入1.011亿美元，同比下降21.9%，主要因临床检测量减少 [5] - 制药板块产品收入4070万美元，同比微增0.6%，国际业务销量增长部分抵消智利子公司销售下滑 [6] - Rayaldee药物收入720万美元，与去年同期持平 [7] - 知识产权转让及其他收入1490万美元，同比增长21.6%，主要受BARDA合同和商业里程碑推动 [8] 利润率与费用 - 毛利润4940万美元，同比下降4.4%，但毛利率提升315个基点至31.5% [9] - 销售及管理费用5.96亿美元，同比下降13.4% [9] - 研发费用3030万美元，同比增长25.9% [9] - 调整后运营亏损4050万美元，略低于去年同期的4130万美元亏损 [10] 现金流与财务指引 - 季度末现金及等价物2.717亿美元，较第一季度末的4.359亿美元下降 [12] - 上半年经营活动净现金流出1.179亿美元，去年同期为6200万美元 [12] - 下调2025年全年营收预期至6.4-6.6亿美元，此前为6.75-6.85亿美元 [13] - 产品收入预期下调至1.6-1.7亿美元，服务收入预期4.05-4.25亿美元 [13][14] 业务进展 - ModeX免疫肿瘤学项目有四个候选药物取得进展 [16] - 与默克合作的EB病毒疫苗进入I期临床试验 [16] - FDA批准4KScore测试的补充申请 [16] 行业比较 - GE医疗第二季度调整后EPS 1.06美元超预期16.5%，营收50.1亿美元超预期0.7% [18] - West Pharmaceutical第二季度调整后EPS 1.84美元超预期21.9%，营收7.665亿美元超预期5.4% [19][20] - 波士顿科学第二季度调整后EPS 0.75美元超预期4.2%，营收50.6亿美元超预期3.5% [20][21]

业务进展 - 默克合作推进Epstein-Barr病毒疫苗I期临床试验 评估多达200名健康成年人的安全性和耐受性 基于结果分析决定是否推进II期研究[1] - ModeX免疫肿瘤学产品线取得进展：MDX2001（cMet-Trop2/CD3-CD28四特异性抗体）进入I期临床试验第五剂量水平 预计2026年启动Ib期实体瘤研究；MDX2004（多特异性免疫 rejuvenator）预计今年进入临床；MDX2003（淋巴瘤/白血病四特异性抗体）预计2026年初进入人体试验[1] - OPK-88006（GLP-1/胰高血糖素受体双重激动剂）在MASH小鼠模型中显示优于semaglutide和survodutide的治疗效果 数据于美国糖尿病协会85届科学会议展示[1] - 口服OPK-88006制剂药理和药代动力学数据被内分泌学会ENDO 2025年会选中展示 采用Entera的N-Tab™技术开发每日一次片剂[1] - 与Entera Bio合作开发口服GLP-2片剂用于短肠综合征治疗 数据被2025年ESPEN国会选中展示[1] - 4KScore®测试获FDA批准无需直肠指检信息 两项前瞻性临床研究(n=937)显示对侵袭性前列腺癌检测灵敏度及准确度超96%[1] 资本管理 - 董事会授权新增1亿美元股票回购额度 总回购容量达2亿美元[2] - 截至2025年6月30日 已回购5,850万美元普通股 当前股价下总授权量约占流通股14%[2] - 第二季度完成与机构持有人的可转换票据交换协议 以1.214亿股普通股和约6,350万美元现金回购1.592亿美元未偿票据[5] 财务表现 - 第二季度总营收1.568亿美元 较2024年同期的1.822亿美元下降13.9%[5] - 制药业务收入4,070万美元 较2024年同期4,050万美元基本持平 Rayaldee销售额720万美元维持稳定[5] - 诊断业务服务收入1.011亿美元 较2024年同期1.294亿美元下降21.9%[5] - 运营亏损6,000万美元 较2024年同期6,170万美元略有改善[5] - 净亏损1.484亿美元（每股0.19美元） 包含9,170万美元可转换票据交换相关非经常性费用[5] - 截至2025年6月30日 现金及现金等价物2.717亿美元 较2024年底4.319亿美元下降37.1%[11] 成本结构 - 总成本与费用2.168亿美元 较2024年同期2.439亿美元下降11.1%[13] - 研发费用3,030万美元 较2024年同期2,410万美元增长25.7% 主要源于BARDA合作项目及早期研发计划投入[5] - 诊断业务成本1.193亿美元 较2024年同期1.560亿美元下降23.5% 主要因资产出售及成本削减措施[5] 资产负债状况 - 总资产19.73亿美元 较2024年底22.002亿美元下降10.3%[11] - 待售资产8,700万美元 对应Labcorp收购交易[11] - 总负债6.761亿美元 较2024年底8.348亿美元下降19.0%[11] - 股东权益12.969亿美元 较2024年底13.654亿美元下降5.0%[11]

财务表现 - 2025年第一季度每股亏损10美分 较去年同期12美分亏损收窄 但高于Zacks共识预期的6美分亏损 [1] - 季度总收入1.499亿美元 同比下降13.7% 较Zacks共识预期低8.9% [1] - 诊断业务收入1.028亿美元 同比下降18.9% 主要因出售BioReference资产导致检测量下降 部分被检测报销率提升抵消 [4] - 制药业务收入3480万美元 同比下降8.7% 受汇率波动和Rayaldee销售额下降影响 [5] - 知识产权转让收入1230万美元 同比大增41.4% 主要来自BARDA合同收入从220万美元增至700万美元 [6] 利润率与费用 - 毛利润4260万美元 同比微增1.4% 毛利率提升424个基点至28.4% [7] - 销售及行政费用5910万美元 同比下降15.8% 研发费用3080万美元 同比大增40.6% [7] - 调整后运营亏损4730万美元 较去年同期5010万美元亏损有所改善 [8] 现金流与资产负债表 - 截至2025年第一季度末现金及等价物4.36亿美元 较2024年底4.319亿美元略有增加 [9] 业务动态 - 与Labcorp签署协议出售BioReference肿瘤检测资产 [15] - 与Entera Bio合作开发口服GLP-1/胰高血糖素片剂治疗肥胖症 [15] - 子公司ModeX Therapeutics有4个免疫肿瘤学候选药物进入临床管线 [15] 业绩指引调整 - 2025全年收入预期收窄至6.75-6.85亿美元 原预期为6.75-7亿美元 [11] - 产品销售收入预期维持1.65-1.75亿美元不变 [11] - 其他收入预期下调至7500-8500万美元 包含辉瑞利润分成下调至3000-4000万美元 BARDA收入下调至3800-4400万美元 [12] 同业比较 - Encompass Health一季度调整后EPS 1.37美元 超预期15.1% 收入14.6亿美元超预期1.3% [17] - Integer Holdings一季度调整后EPS 1.31美元 超预期3.2% 收入4.374亿美元超预期1.3% [18] - Boston Scientific一季度调整后EPS 0.75美元 超预期11.9% 收入46.6亿美元超预期2.3% [19]

文章核心观点 OPKO Health公布2025年第一季度业务亮点和财务业绩，包括资产出售、合作项目、临床试验进展等情况，同时财务数据有一定变化 [1][2] 业务亮点 - 与Labcorp签署最终协议，出售BioReference肿瘤及相关临床检测资产，交易预计2025年下半年完成，最高可达2.25亿美元 [2] - 与Entera Bio达成合作协议，推进口服GLP - 1/胰高血糖素片剂候选药物进入临床，OPKO购买Entera约370万股普通股 [2] - 默克启动与OPKO合作开发的EBV疫苗1期试验，给药已开始，触发对ModeX的里程碑付款 [2] - ModeX推进免疫肿瘤学和免疫学产品组合，4个潜在临床候选药物在研，部分预计2025年末或2026年初开展人体试验 [2] - OPKO董事会授权增加1亿美元用于普通股回购计划，使总授权达2亿美元 [2] 财务业绩 综合财务 - 2025年第一季度综合总收入1.499亿美元，2024年同期为1.737亿美元；运营亏损6720万美元，2024年同期为7150万美元；净亏损6760万美元，合每股0.10美元，2024年同期净亏损8180万美元，合每股0.12美元 [2] 制药业务 - 2025年第一季度产品收入3480万美元，2024年同期为3810万美元；知识产权转让等收入1230万美元，2024年同期为870万美元；运营亏损3480万美元，2024年同期为2770万美元 [2][3] 诊断业务 - 2025年第一季度服务收入1.028亿美元，2024年同期为1.269亿美元；运营亏损2390万美元，2024年同期为3440万美元 [8] 现金及等价物等 - 截至2025年3月31日，现金、现金等价物和受限现金为4.497亿美元，包括出售GeneDx股份所得5170万美元 [8] 会议信息 - 公司高级管理层将于美国东部时间今日下午4:30举行电话会议和网络直播，提供业务更新、讨论财务结果、提供财务指引并回答问题 [4] 公司简介 - OPKO是一家跨国生物制药和诊断公司，利用专业知识和技术在快速增长市场中寻求领先地位 [6] 财务报表 资产负债表 - 截至2025年3月31日，总资产21.284亿美元，总负债8.167亿美元，权益13.117亿美元 [11][12] 利润表 - 2025年第一季度总营收1.499亿美元，总成本和费用2.171亿美元，净亏损6760万美元 [14]