核心事件与里程碑 - 合作伙伴IDEAYA Biosciences获得美国FDA的临床试验用新药批准，推进同类首创B7H3/PTK7双特异性抗体偶联物项目IDE034的I期临床试验 [1] - 此次IND获批标志着双方合作迈入重要里程碑，为推进IDE034后续的临床开发奠定基础 [1] - 这是公司对外授权项目取得的重要研发进展 [2] 产品与临床开发计划 - IDE034是一款潜在同类首创的双靶点B7H3/PTK7 TOP1 ADC，由公司自主开发，并于2024年7月授权给IDEAYA公司 [1] - IDEAYA预计将在2026年第一季度开始患者入组，初步评估B7H3和PTK7共表达的实体瘤类型，包括肺癌、结直肠癌、头颈癌及卵巢/妇科肿瘤 [1] - IDEAYA计划探索IDE034与其PARG抑制剂IDE161的联合治疗策略，并计划在2026年上半年重要医学会议上分享更多支持该联合治疗机制的数据 [2] 技术平台与研发实力验证 - IDE034获批充分验证了公司的RenLite®平台及专有linker-payload技术在双抗ADC发现与优化中的领先能力 [2] - 临床前研究显示，IDE034单药在多种B7H3/PTK7阳性肿瘤模型中表现出深度且持久的肿瘤回缩，显示出强效抗肿瘤活性 [2] 市场潜力与适应症 - B7H3和PTK7在肺癌、结直肠癌及头颈癌等实体瘤中的共表达比例分别约为30%、46%和27%，显示IDE034广泛的临床适应症潜力 [2] 公司未来战略 - 公司将继续以“千鼠万抗”为合作伙伴提供优质源头分子，推动授权项目的临床转化 [2] - 公司积极探索更多早期潜力资产的外部授权机会 [2]

核心合作进展 - 公司合作伙伴IDEAYA Biosciences公布基于RenLite®平台开发的双特异性抗体偶联药物IDE034 靶向B7-H3与PTK7并搭载新型Linker & Payload平台BLD1102 [1] - 临床前数据显示IDE034在特定肿瘤模型中疗效显著 与PARG抑制剂IDE161联用呈现肿瘤特异性协同作用 [1] - IDEAYA计划于2024年第四季度提交新药临床试验申请 适应症拟覆盖肺癌和结直肠癌等多个癌种 [1] 国际合作拓展 - 公司与德国Tubulis达成合作协议 Tubulis拟引进公司全人抗体推进ADC产品研发和商业化 [2] - 公司将获得首付款 并有权获得开发、监管及商业化里程碑付款以及个位数净销售额分成 [2] - 公司与默克合作聚焦抗体偶联脂质递送解决方案开发 包括抗体偶联脂质纳米颗粒（LNP）应用于核酸药物 [2] 技术平台价值 - RenLite®平台展现出在双特异性抗体偶联药物（bsADC）领域的开发能力 [1] - 公司新型Linker & Payload平台BLD1102获得国际合作伙伴采用 [1] - 公司抗体技术平台获得跨国企业认可 应用于ADC及核酸药物递送等前沿领域 [2]