公司H股上市计划变更 - 公司决定延迟H股的全球发售及上市，不会按照原招股章程安排推进，国际包销协议及香港包销协议将不会订立 [1] - 按原计划，公司H股将于2025年11月17日上午9时在港交所开始买卖 [1] - 公司已于11月7日启动招股，原预计11月12日截止，本次计划发售863.43万股H股，香港公开发售占10%，国际配售占90% [1] - 每股招股价区间为347.5港元至389港元，集资最多达33.59亿港元，一手100股，入场费39292.31港元 [1] 公司业务与战略定位 - 公司是一家聚焦全球生物医药前沿领域的综合性生物医药企业，立足于解决未被满足的临床需求 [2] - 公司在肿瘤大分子治疗领域具备全球领先的创新研发、临床开发和规模化生产供应能力，计划在2029年形成全球商业化能力 [2] - 公司秉持整合北美0-1生态优势及中国1-N生态优势的成长战略，致力成为在肿瘤用药领域保持全球领先地位的跨国药企 [2] - 公司已在美国和中国两地建立研发中心，分别负责产品早期开发和后续临床研发 [2] 核心产品与合作伙伴 - 公司拥有四大核心平台：HIRE-ADC平台、GNC平台、SEBA平台和HIRE-ARC平台，均具有全球权益和完全自主知识产权 [2] - 核心产品iza-bren是公司自主研发的全球首创EGFR×HER3双抗ADC，是目前唯一进入III期临床阶段的该类型产品 [3] - 2023年12月，公司与百时美施贵宝达成战略合作，首付款8亿美元，潜在总交易额最高可达84亿美元，创下全球ADC领域单产品交易金额最大纪录 [3] - 此次H股发行的基石投资者阵容包括百时美施贵宝、奥博资本、德福资本、Athos Capital、富国基金等顶级投资机构 [1] 市场环境与公司表态 - 业界原本预测公司有望在H股上市当日即纳入港股通 [1] - 今年以来，已有16家A股公司成功在港股二次上市，其中11只H股上市后累计涨幅为正，但11月上市的两家公司H股目前处于破发状态 [3] - 公司表示延迟全球发售的决定不会影响目前业务，公司正在致力发展及扩充业务 [3] - 公司及其整体协调人正在审慎评估有关全球发售及上市的更新时间表 [3]

H股全球发售详情 - 公司于11月7日宣布启动H股全球公开发售，计划在香港联交所主板上市，基础发行股数为8,634,300股，其中香港公开发售863,500股（约占10%），国际发售7,770,800股（约占90%）[1] - 发行价格区间初步确定为347.50港元至389.00港元，H股有望在上市当日即纳入港股通[1] - 发行过程由高盛、小摩和中信证券联合保荐，并吸引百时美施贵宝等知名基石投资者及奥博、德福等顶尖机构参与[1] 公司核心业务与研发平台 - 公司是一家聚焦全球生物医药前沿领域的综合性生物医药企业，专注于肿瘤大分子治疗领域（ADC/GNC/ARC），具备全球领先的创新研发能力、临床开发和规模化生产供应能力，预计2029年形成全球商业化能力[2] - 公司已在美国和中国两地建立研发中心，拥有完全自主知识产权的四大研发平台：HIRE-ADC平台、GNC平台、SEBA平台和HIRE-ARC平台[2] - 基于上述平台，公司已成功研发3个III期临床资产（包括2个ADC药物和1个双抗药物）和14个早期核心临床资产，并在全球开展近90项临床试验，包括国内15项III期临床研究和美国10项临床研究[2] 核心在研产品管线 - 核心产品iza-bren（BL-B01D1）是全球首创的EGFR×HER3双抗ADC，唯一进入III期临床阶段，具有显著的全球临床价值和市场潜力，有望成为超级重磅炸弹[3] - 产品管线涵盖多种靶点和适应症，包括iza-bren用于食管癌、胃癌、结直肠癌等实体瘤，T-Bren（靶向HER2的ADC）用于HER2+乳腺癌、胃癌等，以及BL-M17D1（靶向Claudin 18.2）用于乳腺癌和消化道肿瘤[3][4] - 其他在研药物包括多特异性抗体GNC-077、GNC-038等，以及双特异性抗体SI-B001（靶向EGFR×HER3）和SI-B003（靶向PD-1×CTLA-4），覆盖实体瘤、血液瘤及自身免疫性疾病等领域[3] 临床进展与商业合作 - iza-bren用于末线鼻咽癌的III期临床试验（BL-B01D1-303）期中分析达到主要研究终点，于2025年ESMO入选LBA并发布优异数据，并于2025年9月被国家药监局纳入优先审评，预计明年国内商业化落地[4] - 2023年12月，公司与百时美施贵宝达成战略合作，首付款8亿美元，潜在总交易额最高达84亿美元，刷新ADC领域交易纪录，公司已收到8亿美元首付款，2025年三季度合作II/III期试验达成触发2.5亿美元或有付款[4] - T-Bren作为靶向HER2的创新型ADC，具有同类最佳潜力，已在临床试验中展示出显著抗肿瘤功效[4]