公司动态：强生神经精神病学管线数据发布 - 强生宣布将在第64届美国神经精神药理学学院年会上展示11篇摘要，涵盖其神经精神病学产品组合和管线的最新数据[1] - 展示内容包括针对重度抑郁症、难治性抑郁症的最新临床研究，以及临床前和转化神经精神病学研究[1] - 公司高层表示，其目标是实现疾病缓解，数据展示了从临床发现到临床前研究的全面进展，包括利用人工智能驱动的精准工具[2] 核心产品临床数据分析 - **CAPLYTA (lumateperone)**：将展示一项新的III期临床试验分析，评估其联合抗抑郁药对成人重度抑郁症症状缓解的疗效[4] - **Seltorexant**：将展示新的III期代谢数据分析，评估这款首创研究性疗法与喹硫平缓释剂作为辅助疗法，在伴有失眠症状的重度抑郁症患者中的耐受性比较[4] - **SPRAVATO (esketamine)**：将展示两项III期研究的事后分析结果，探索其对难治性抑郁症患者快感缺失症的影响[4] 具体展示海报详情 - 会议将于1月14日和15日美国东部时间下午5点至7点进行海报展示[3] - 关于重度抑郁症的海报包括：TH66（卢马哌隆的缓解率分析）、W124（卢马哌隆在不同亚组中的疗效）、W122（卢马哌隆治疗中出现的不良事件）、TH67（瑟托雷生与喹硫平的代谢特征比较）[3] - 关于难治性抑郁症的海报：W123（艾氯胺酮鼻喷雾对快感缺失症的短期和长期影响）[5] - 其他海报涉及精神分裂症研究、神经科学发现及人工智能平台，如W117（NAIO多模态计算平台）和TH202（新型抗抑郁机制早期研究）[4][5] 疾病背景与市场机会 - 重度抑郁症是全球最常见的精神疾病之一，也是导致残疾的主要原因，估计影响3.32亿人，约占全球人口的4%[6] - 2023年，美国约有2200万成年人至少经历过一次重度抑郁发作[6] - 仅约三分之一患者在使用第一种抗抑郁药后达到缓解，且随着后续治疗，缓解率持续下降[6] - 约60%的重度抑郁症患者尽管服用SSRI/SNRI类药物，仍经历具有临床意义的失眠症状[7] - 约三分之一的重度抑郁症成人患者对口服抗抑郁药无效，被视为难治性抑郁症[8] - 根据STAR*D研究，在尝试第三种口服抗抑郁药后，约86%的患者未能达到缓解[8] 产品信息概述 - **CAPLYTA (lumateperone)**：一种每日一次的口服非典型抗精神病药，42毫克剂量已被批准用于成人，作为抗抑郁药的辅助疗法治疗重度抑郁症，也可单药或联合疗法治疗精神分裂症及双相情感障碍相关的抑郁发作[9] - **Seltorexant**：一种研究性、首创的人食欲素-2受体选择性拮抗剂，目前正被开发为伴有失眠症状的成人重度抑郁症的辅助治疗，其作用机制被认为是通过使过度激活的食欲素-2受体正常化来改善情绪和睡眠[11] - **SPRAVATO (esketamine)**：CIII鼻喷雾剂，已获美国FDA批准，用于对至少两种口服抗抑郁药反应不足的成人难治性抑郁症，以及伴有急性自杀意念或行为的重度抑郁症成人患者的抑郁症状[12] - SPRAVATO是一种非选择性、非竞争性的N-甲基-D-天冬氨酸受体拮抗剂，其作用机制与传统抗抑郁药不同[12] - 截至目前，SPRAVATO已在79个市场获得批准，全球已有超过15万名患者使用[12]

公司研究数据发布 - 强生公司在欧洲神经精神药理学会年会上展示17项神经精神病学产品组合的新临床和真实世界数据摘要[1] - 展示内容涵盖重度抑郁症、难治性抑郁症和精神分裂症领域的最新研究[1] - 公司强调其通过靶向和患者优先的方法推进创新差异化疗法的承诺[2] 重度抑郁症研究重点 - 一项新的3期数据分析评估了辅助CAPLYTA对MDD患者性功能的影响[6] - 口服报告重点介绍3期数据亚组分析结果，比较辅助seltorexant与辅助quetiapine XR在伴有失眠症状的欧盟和英国MDD患者中的疗效[6] - MDD是一种复杂的异质性疾病，涉及大脑多个区域，存在多达256种独特的症状组合[8] - 全球估计有3.32亿人受MDD影响，约占人口的4%[8] - 2023年美国约有2200万成年人至少经历过一次重度抑郁发作[8] - 失眠是MDD最常见的症状之一，影响超过80%的患者[9] - 使用当前标准口服抗抑郁药，三分之二的MDD患者仍会经历残留或持续症状[8] 难治性抑郁症研究进展 - 对ESCAPE-TRD研究的事后分析结果，检查了TRD患者基线特征与使用SPRAVATO鼻喷雾剂对比quetiapine XR达到缓解之间的关联[6] - 约三分之一的MDD成人患者对单独口服抗抑郁药无反应，被视为TRD[11] - 根据STAR*D研究，在尝试第三种口服抗抑郁药后，约86%的患者未能达到缓解[11] - 来自法国ELLIPSE研究的SPRAVATO真实世界安全性数据显示其临床维度和安全性的演变[6] - 一项Delphi研究方法概述了欧洲精神科医生关于TRD患者继续SPRAVATO治疗关键决策因素的专家共识建议[6] - SPRAVATO已在79个市场获批，全球已有超过15万名患者使用[14] 在研及已上市产品管线 - CAPLYTA 42mg是一种每日一次的口服非典型抗精神病药，已获批用于治疗成人精神分裂症、双相抑郁发作[12] - 其作为成人MDD辅助治疗的补充新药申请正在美国FDA审查中[12] - Seltorexant是一种研究性首创疗法，作为选择性人食欲素-2受体拮抗剂，正在开发用于伴有失眠症状的成人MDD的辅助治疗[13] - SPRAVATO是一种NMDA受体非选择性非竞争性拮抗剂，其抗抑郁作用机制尚不清楚[14] - 公司精神分裂症疗法产品组合提供最广泛的口服和长效注射治疗选择[16] - 长效注射治疗包括INVEGA SUSTENNA、INVEGA TRINZA和INVEGA HAFYERA，分别提供1个月、3个月和6个月的给药选项[16] - 近期已向美国FDA提交了CAPLYTA长期数据的新药申请，评估其在精神分裂症中预防复发的安全性和有效性[17]

公司神经精神领域产品组合数据展示 - 强生公司在2025年美国精神病学与心理健康大会上展示21篇摘要 涵盖其神经精神产品组合的最新临床和真实世界数据 [1] - 展示数据聚焦于重度抑郁症、难治性抑郁症和精神分裂症等关键疾病领域 [1] - 公司高层强调其作为全球神经精神领域领导者的定位 并将患者置于研发中心 [2] 重度抑郁症相关研究进展 - 公布Seltorexant与喹硫平缓释剂作为辅助治疗伴有失眠症状的重度抑郁症的3期头对头研究新数据 [6] - 展示CAPLYTA作为辅助疗法治疗伴有焦虑痛苦的重度抑郁症患者的3期研究事后分析结果 [6] - 公布Lumateperone辅助治疗重度抑郁症的疗效和安全性的汇总分析数据 包括两项随机安慰剂对照试验的汇总分析 [7] - 全球约有3.32亿人受重度抑郁症影响 约占全球人口的5% 在美国有约2100万成年人至少经历过一次重度抑郁发作 [7] - 约60%的重度抑郁症患者尽管接受标准口服抗抑郁药治疗 仍经历失眠症状 [8] 难治性抑郁症研究数据 - 公布SPRAVATO作为单药疗法对难治性抑郁症患者快感缺失症状和情感迟钝影响的事后分析数据 [6] - 展示SPRAVATO单药疗法长期安全性和有效性的研究结果 包括SUSTAIN-3研究的事后分析 [7] - 约三分之一的重度抑郁症成年患者对口服抗抑郁药无反应 被视为难治性抑郁症 [9] - 根据STAR*d研究 患者在尝试第三种口服抗抑郁药后 约86%无法达到缓解 [10] 精神分裂症治疗组合 - 公司提供最广泛的口服和长效注射治疗方案 支持精神分裂症患者的个体化治疗旅程 [14] - 长效注射治疗方案包括INVEGA SUSTENNA、INVEGA TRINZA和INVEGA HAFYERA 分别提供1个月、3个月和6个月的给药间隔 [14] - CAPLYTA是每日一次的口服疗法 近期已向美国FDA提交补充新药申请 包含预防精神分裂症复发的长期数据 [15] - 精神分裂症影响美国约280万成年人 诊断后的前3-5年是治疗的关键期 [13] 产品管线与监管进展 - Seltorexant是一种研究性首创疗法 作为辅助治疗用于伴有失眠症状的重度抑郁症成人患者 [13] - CAPLYTA作为重度抑郁症成人患者辅助治疗的补充新药申请目前正在美国FDA审查中 [12] - SPRAVATO已在79个市场获得批准 全球已有超过15万名患者使用该药物 [13] - CAPLYTA目前已获美国FDA批准用于治疗成人精神分裂症以及双相I型或II型障碍的抑郁发作 [11]