公司财务表现 - 报告期间实现收入约人民币7亿元至7.2亿元，同比增长约13.7%至17.0% [1] - 神经介入业务所有三大产品线均录得稳健的收入增长 [1] - 尽管球囊扩张导管在带量采购后销售价格下调，但销量大幅上升，尤其是Fastunnel输送型球囊扩张导管，令该产品整体收入较2024年保持稳定 [1] 神经介入业务驱动因素 - 血管通路产品收入增长，主要受高性能DCwire微导丝销量持续扩大带动，市场份额迅速提升 [1] - 出血性产品收入增长，受惠于YonFlow血流导向密网支架的成功上市 [1] - 缺血性产品收入增长，主要归功于Syphonet取栓支架及Tethys AS血栓抽吸导管的销量增长 [1] 经导管主动脉瓣置换业务表现 - 中国TAVR市场份额持续扩大，主要受成功推出高端TaurusMax 3D可调弯TAVR系统推动 [1] - 报告期间TAVR产品组合在约130间新医院中获采用，截至2025年12月31日已累计覆盖超过780间医院 [2] - 报告期间合计植入约3900台，按年增长14.4%，显著高于整体市场增长率 [2] 产品管线与市场拓展 - 随着TaurusTrio经导管主动脉瓣系统的注册申请于2025年12月获国家药监局批准，公司预期将在中国主动脉瓣反流市场展开全面商业化 [2] - 已商业化的TAVR产品组合包括TaurusOne、TaurusElite、TaurusMax TAVR系统及在香港和中国台湾用于治疗主动脉瓣反流的TrilogyTM经导管心脏瓣膜系统 [2]

公司概况 - 沛嘉医疗旗下加奇生物是中国神经介入医疗器械领域的领先企业，开发出中国首款商业化弹簧圈，产品涵盖出血类、缺血类、通路类全管线及解决方案 [1] - 公司成立于2006年，2024年实现盈亏平衡，多款单品占据国产医疗器械市场份额第一 [1] - 目前已有16款产品获批销售，2024年计划提交5至6项新注册申请 [4] 核心产品与技术突破 - **Syphonet取栓支架**：2022年2月获批，虽为后发产品，但市场份额已跃居国内同类第一，其头端抓捕网篮设计可同时处理取栓和血管狭窄问题，解决50%中国急性卒中患者的临床痛点 [2] - **Fastunnel导管**：2022年5月上市，全球首创"球囊+微导管"一体化设计，将传统12步手术简化为"零交换"技术，显著降低手术复杂度 [3] - 产品研发策略强调"一揽子解决方案"，同步推出导引导管、微导丝等配套产品以覆盖手术全需求 [2] 研发与创新模式 - 创新路径从"Me-too"升级至"Me-only"，通过医工合作（如与长海医院刘建民团队十年合作）实现技术突破 [3] - "医工结合"方法论推动产品快速迭代，Fastunnel导管从临床需求提出到上市耗时10年 [3] 生产与供应链管理 - 精益生产累计增效超2000万元，自动化生产和良率提升支撑集采下的成本管控 [5] - 供应链国产化率达90%以上，原材料性能对标国际品牌且成本优势显著 [6] 行业地位与规划 - 公司以苏州为基地，计划加速本土创新，2025年将完成"成年礼"式发展里程碑 [6] - 产品线覆盖神经介入全领域，出血类、缺血类、通路类解决方案均具备市场领导力 [1]