大会概况 - 首届医工结合创新大会于2025年11月30日在北京举行，由中国指挥与控制学会（CICC）主办，CICC医工结合专业委员会等单位联合承办 [1] - 大会主题为“医工源头创新，智创健康未来”，旨在推动医工融合从“观点交流”向“行动落地” [1] 行业共识与路径 - 大会凝聚了“医工融合是健康中国必由之路”的行业共识 [3] - 明确了以“临床需求牵引、中医药差异化突破、机制人才保障”为核心的实践路径 [3] 创新对接模式 - 配套环节“医工结合开放空间·源头创新对接沙龙”采用“自组织、去中心化、需求导向”的核心模式 [3] - 该模式打破传统会议“专家主讲、听众被动参与”的局限，促进临床机构、工科院校、医疗企业代表围绕智能医疗装备、AI药物研发、康复器械创新等方向进行自主议题讨论和现场组队 [3] 成果与影响 - 沙龙有效打通“临床需求提出、工科技术响应、产业资源落地”的闭环，为医工结合从“学术探讨”转向“源头性突破”提供精准对接载体 [3] - 活动最终促成38项实质性合作意向，为后续专项合作推进奠定基础 [3]

国家与地方政策密集出台，全链条支持医疗器械产业高质量发展 - 2024年底，国务院办公厅发布意见，提出到2027年建成与医药创新和产业发展相适应的监管体系，到2035年基本实现监管现代化 [3] - 2024年7月，国家药监局通过十方面具体措施支持高端医疗器械重大创新，“十五五”规划建议也明确提出支持创新药和医疗器械发展 [1] - 北京、上海、广东、安徽、湖北、山东、广西等多地近期密集出台具体执行政策，覆盖研发、注册、进院、出海等产业全链条 [1][4] - 北京的政策从临床研发和注册上市、成果落地和推广应用、生态集聚和链群发展、数字赋能和智慧升级、开放合作和出海远航五大维度推出15条措施 [1][3] - 上海的政策从支持研发创新、深化国家改革试点、提升审评审批质效、扩大高水平开放合作、构建全生命周期监管、强化监管能力建设六大维度推出22条举措 [1][4] - 中信建投分析指出，随着各项配套举措逐步完善落地，政策支持红利有望为医疗器械产品高质量发展持续赋能 [1] 政策核心亮点：加速审批、数字赋能与支持出海 - 在注册上市方面，北京对临床急需的创新医疗器械即收即检，无源医疗器械和诊断试剂检验时限缩减至平均60个工作日，有源医疗器械检验时限缩减至平均90个工作日 [3] - 在数字赋能方面，北京支持医疗器械企业联合大模型企业开发部署行业大模型，鼓励医疗机构将新型人工智能辅助诊疗技术纳入使用 [3] - 上海特别强调强化全生命周期数智监管，建设数字化监管平台，应用创新产业地图、AI+智慧辅助审评审批、AI+现场监管、风险预警等 [4] - 湘财证券分析指出，北京政策系统性、针对性强、支持力度高，缓解了创新产品面临的医院准入壁垒，出海相关政策有助于降低企业海外注册成本，加速国际化进程 [4] 行业现状：市场规模扩大，创新成果显著，国产替代深化 - 中国医疗器械市场规模逐年攀升，已跃升成为仅次于美国的全球第二大市场 [5] - 2025年中国医疗器械市场规模预计将达到1.22万亿元 [6] - 创新赛道成为驱动行业增长的核心动力，截至2025年10月底，已获批的创新医疗器械数量增至377个，全年有望再创新高 [6] - 国内高端医疗器械正经历从“跟随者”到“并行者”，乃至在某些细分领域成为“领跑者”的深刻转变 [2] - 自主创新已扩展到攻克核心技术、产业链协同升级的系统性能力建设，技术突破更贴近临床需求，注重原创性研发 [2] - 推进国产替代的核心挑战已从“从无到有”转变为“从有到优”，即在可靠性、稳定性和品牌认可度方面实现全面超越 [7] 未来趋势与企业发展机遇 - 人口老龄化加速、医疗需求升级及技术创新等因素，推动中国及全球医疗器械市场规模稳步增长并释放巨大潜力 [5] - 中信建投认为，未来中国将出现更多改进式创新、突破式创新、发明式创新，依托工程师红利和制造业优势，将出现更多具有全球竞争力的me-better产品 [5] - 中国创新器械技术有望在AI医疗和脑机接口等细分领域达到相对领先地位 [5] - 企业应实现“三个精准对接”：精准对接国家鼓励的创新方向（临床急需、进口依赖度高、技术瓶颈突出的领域）；精准对接“医工结合”的创新模式，深化与医疗机构合作；精准对接全链条监管与服务，提前布局规范流程 [6] - 企业倾向于在自身擅长的细分领域深耕，瞄准特定“卡脖子”环节重点突破，并注重与顶尖医疗机构的早期合作及全生命周期的质量管理体系建设 [7]

京津冀协同发展核心成果 - "十四五"期间京津冀协同发展国家战略在经济协同、创新合作、民生共享等领域取得丰硕成果 [1] - 协同发展成果通过具体案例体现，如书籍跨省流通、腐乳自动化生产等，已转化为三地居民的获得感和幸福感 [1] 廊坊文化产业协同 - 时代新知图书公司从北京王四营图书批发市场疏解至廊坊香河县京津冀共享文化产业港，经营上万种图书品类，利用区位优势通过京哈高速40分钟可达北京 [3][4] - 香河县创建3.6万平方米京津冀共享文化产业港，运营1年吸引78家商户入驻，其中95%从北京疏解而来，每天从香河发往全国的图书快递近百万单 [5] - 产业港一层进行图书展销，二层引入13家电商公司开展直播业务，日均销售4000单，适应图书行业向多媒体内容消费时代的转型 [6] 唐山产业技术转化 - 唐山四维智能科技有限公司研发腐乳自动装瓶机器人，1小时可完成4800块腐乳装瓶，相当于2名熟练工人的工作量，解决了手工作业需培训3个月、单线需15到20人的效率与品质瓶颈 [8] - 该项目获1项发明专利、6项实用新型专利授权，成为行业内首个实现腐乳自动化装瓶的标杆成果，装瓶率、破损率等指标全部超标准数值以上 [9] - 公司依托唐山高新区"共享工厂"实现轻资产运营，组建20多人研发团队，链接中国科学院和北京理工大学资源，是"北京创意—唐山转化"的典型代表 [9] 武清医疗技术协同创新 - 北京瑞迈特医疗科技股份有限公司在天津武清设立子公司，生产家用呼吸机并销往全球100多个国家和地区，看重天津地理位置、港口优势和人才资源 [9][10] - 公司通过十年研发突破国外"卡脖子"技术，成功研制多代高性能涡轮风机，实现家用呼吸机风机国产化并打破国际技术垄断 [10] - 公司与北京朝阳医院等单位联合申报项目获天津市"科技进步奖"一等奖，通过"医工结合"满足中国特色的临床需求 [11] 张家口农业科研合作 - 张家口沽源县与中国科学院、河北省科技创新服务中心共建3个良种培育科研试验基地，建成国内最大藜麦联合育种基地，利用分子育种技术破解高寒、多风环境种植难题 [12] - 联合选育的"坝藜2号"藜麦品种抗风性强，亩产最高达550斤，较传统品种亩产300多斤增产三成 [13] - 沽源藜麦已开发出36款特色产品，并与北京商超、社区团购平台建立合作，产品最快48小时可从田间抵达北京市民餐桌 [13] 技术转移与成果转化 - 2021年至2024年河北省共吸纳京津技术合同成交额2659亿元，年均增长45.5%，其中2024年吸纳北京技术合同成交额达755.3亿元 [14] - 河北省建设15家中试示范平台，累计承接京津技术成果中试转化项目超100项，成功孵化科技型企业37家，有效填补区域科技成果转化的"中试空白" [15]

全球创新集群排名 - “广深港”创新集群首次登顶全球百强创新集群排行榜榜首，实现从连续五年全球第二到第一的历史性跨越 [1] 区域协同与分工模式 - 粤港澳大湾区形成覆盖“研发—转化—制造—销售”的全生命周期闭环体系，香港聚焦基础研发，深圳推动成果转化，东莞赋能量产落地，广州、江门等提供物流、政策配套支持 [2] - 路邦科技构建跨城市产业布局，在香港开展前沿研发，在深圳前海设分公司享税收优惠，在东莞布局采购中心，在江门建立2000平方米机器人组装中心 [3] - 区域联动完整覆盖机器人产业从研发、中试到量产迭代的全生命周期，深圳提供软件技术支持，东莞汇聚精密零件制造，广州推动生物医药创新，江门承载成熟制造体系 [3] 成本与供应链优势 - 湾区协同带来显著成本优势，同样的工件国外加工需一百元，湾区仅需十五元甚至十元即可完成 [2] - 完善的产业配套使企业能够满足国外市场所需的各项监管认证要求，例如尖思科研在东莞的生产基地可满足国外医疗器械认证 [3] 成果转化机制 - 通过“医工结合”和“校企联动”深度协作搭建高效成果转化桥梁，如何明光教授团队在深圳研发光学原型，利用大湾区内地患者数量多、入组速度快的优势在香港和内地同步开展临床试验 [4] - 香港城市大学太赫兹及毫米波国家重点实验室与澳门芯片设计国家重点实验室合作，将毫米波天线转化为太赫兹并嵌入芯片，为6G“通感一体”技术奠定基础 [5] - 实验室毕业生成为技术转化纽带，例如在广州创办基站天线公司并与实验室围绕实际应用需求共同开展研究 [5] 国际化与市场拓展 - 香港发挥国际科创中心桥梁作用，帮助内地优质方案出海并引进国外前沿技术进行转化，形成“引进来”与“走出去”双向发力格局 [6] - 尖思科研依托大湾区产业链与监管认证能力，健康筛查设备成功进入印度、印尼和中东等海外市场，设备投放数量已达数百台，并收到发展中国家政府关于大规模脂肪肝筛查服务的合作邀约 [3][6]

产品上市与行业认可 - 公司新产品“磐石自加压3D分区骨小梁生物型膝关节假体”于2025年11月14日在第17届COA学术大会上荣耀上市 [2] - 产品为国家创新医疗器械 彰显其技术领先地位与官方认可 [2] - 行业21位头部专家亲临现场共同启动新品发布仪式 体现行业权威专家对公司产品的高度关注与支持 [2] 行业发展趋势与要求 - 专家肯定中国骨科企业过去10年发展取得的成绩 并对未来发展提出更高要求 [4] - 强调中国企业与医生需紧密结合 推动医工结合、医企结合、院企结合 共同推动中国骨科事业发展 [4] 产品核心技术创新点 - 创新点一：自加压机械稳定技术 提供主动机械锁定 实现微动<100um的即刻稳定 为骨整合奠定基础 [6] - 创新点二：分区骨小梁设计 基于国人胫骨近端骨密度差异进行分区 促进均匀骨长入 解决平台假体下沉、翘起等远期松动问题 [8] - 创新点三：3D打印一体成型 实现分区骨小梁多孔结构与自加压机械稳定结构的精准制备 提升骨整合效果与初始稳定性 降低假体松动风险 [9] - 创新点四：低摩擦界面设计 采用新一代抗氧化高交联超高分子量聚乙烯垫片 提升假体抗磨损性和长期耐用性 降低临床翻修风险 [10] 产品研发历程与行业意义 - 产品研发历经临床需求调研、核心技术攻坚、试验优化至审评获批的砥砺奋进创新之路 [12] - 新产品成功上市开启表面生物固定新时代 实现我国人工关节假体从跟跑到并跑的重要跨越 [12]

合作项目概述 - 罗湖区政府与深圳理工大学签署协议，共建“深圳理工大学罗湖医学中心”和“深圳理工大学罗湖医学产业孵化基地” [1] - 项目旨在通过体制机制创新，建设“医研产才”综合体，推动“产学研”深度融合，赋能生命健康产业转化 [1] 项目选址与生态构建 - “一中心一基地”选址于罗湖区智丰大厦，设置专属楼层作产业孵化空间 [1] - 项目将与罗湖医院清水河院区、罗湖区疾控中心共同形成“楼上楼下”、产业园式的生命健康产业服务生态链条 [1] 人才与创新机制 - 将落地双聘PI（首席研究员）人才制度，吸引深理工顶尖学者与罗湖临床专家协同创新，实现人才资源共享 [1] - 合作将依托医院临床资源与平台优势，共同建设创新产业孵化空间和细胞治疗药物研发转化平台 [1] 运营模式与产业聚焦 - 产业孵化基地采用“政府引导、高校主导、企业化运营”的模式，罗湖区提供产业空间，委托专业服务机构负责日常运营管理 [1] - 项目将聚焦AI+医疗器械、医工结合、精准医疗及细胞与基因等前沿领域 [1] 资源与数据基础 - 罗湖区医疗机构每年诊疗量超过1000万人次，已积累近1000TB医疗数据，为企业提供“技术试验场”和“首单首用”机会 [2] - 深圳理工大学作为新型研究型大学，聚集海内外高层次人才，科研创新和人才培养实力雄厚 [2] 合作目标与预期影响 - 通过体制机制创新，集聚高端要素资源，构建开放协同的创新生态 [2] - 旨在释放高校科研活力与临床资源优势，推动产业链、创新链、人才链深度融合 [2]

合作成立与战略意义 - 中国微循环学会苏州融合发展中心于11月1日揭牌成立 [1] - 该中心由苏州市科学技术协会、中国微循环学会及东南大学苏州研究院三方共同推动组建 [1] - 合作旨在深化学会在苏州的实体化合作，秉持“医工结合、产教融合”发展理念 [1] - 中心设立契合苏州推进生物医药产业创新集群高质量发展的战略需求及“健康苏州”建设实践 [1] 中心职能与工作重点 - 中心将重点围绕慢病筛防领域开展工作 [1] - 工作内容包括系统性开展科技成果转化、专业人才培训、技术标准制定与示范应用建设 [1] - 中心将集聚学会顶尖专家资源与前沿科技成果 [1] - 目标是在微循环相关疾病防治、高端医疗器械研发、慢病管理体系优化等领域实现技术突破与产业升级 [1] 学会资源与合作基础 - 中国微循环学会成立于1993年，在微循环领域有长期积累 [2] - 学会在心脑血管疾病、糖尿病并发症、肿瘤微环境、组织工程等前沿领域拥有深厚学术积累和丰富专家资源 [2] - 今年以来，学会已组织60余名理事专家与苏州39家生物医药企业、24家科研院所及医院进行精准对接 [2] - 目前已达成15项合作意向，并深入走访10家本地企业提供专业技术指导 [2]

京津冀协同发展总体成果 - "十四五"以来北京输出至津冀技术合同成交额累计2308.7亿元，是"十三五"时期的近两倍[1] - 京津冀三地共同绘制新能源汽车、机器人等6条重点产业链图谱，开展跨区域强链补链延链工作[1] - 河北与京津共建6条重点产业链，携手打造5个国家先进制造业集群[13] 机器人产业协同与创新 - 唐山高新区启动京津冀·"机器人+"产业园建设，探索"北京创意、唐山转化"模式[5] - 2024年1月至7月，京城机电配天机器人、天瞳威视等36个优质项目入驻唐山高新区[5] - 国内首台腐乳装瓶机器人样机获1项发明专利、6项实用新型专利，1小时可完成4800块腐乳装瓶，相当于2名熟练工人工作量[1][5] 医疗科技产业突破 - 北京瑞迈特医疗科技股份有限公司天津子公司生产家用呼吸机，产品销往全球100多个国家和地区，累计销量超过300万台[5][7] - 公司成功研发多代高性能涡轮风机，实现家用呼吸机风机国产化并打破国际技术垄断[7] - 瑞迈特与北京朝阳医院等单位联合申报项目获天津市"科技进步奖"一等奖，体现"医工结合"优势[8] 农业科技与生态协同 - 张家口沽源县与中国科学院共建国内最大藜麦联合育种基地，累计试验1051个品种资源，选育出151个适配坝上气候的新资源[11] - 新品种"坝藜2号"亩产最高达550斤，比传统品种增产三成，种植户亩收益从600多元提升至1500多元[11][12] - 沽源藜麦通过"产地直供+冷链运输"模式，最快48小时从田间抵达北京市民餐桌，已开发36款特色产品[12] 基础设施与公共服务协同 - "轨道上的京津冀"主骨架基本成型，京津冀高速公路总里程超1.1万公里，密度达全国平均水平2.7倍[13] - 314所京津学校与河北合作办学，115家京津冀医联体助力河北群众享受优质医疗服务[13][14] - 雄安新区累计投资突破1万亿元，"十四五"年均投资增速达19.8%，空天信息等产业链加快构建[14]

公司核心技术发展 - 公司坚持正向研发和底层技术突破 从被誉为呼吸机心脏的风机入手实现核心部件国产化[2] - 公司风机在转速 稳定性与噪音控制上已可比肩国际顶尖水平[2] - 公司带动了国产家用呼吸机上游供应链的协同进化[2] 公司战略与愿景 - 公司推动业务从单一设备向全场景解决方案演进 目标是打造全球呼吸健康管理的首选平台[3] - 公司致力于将技术产品与服务能力转化为更贴合用户需求的解决方案 让更多家庭享受呼吸健康管理的便利[3] 市场地位与全球业务 - 公司产品家用呼吸机销往全球100多个国家和地区[2] - 在公司创业初期 家用呼吸机市场被国际企业垄断 中国相关产业链几乎为零[2] 产学研合作与行业认可 - 公司及子公司与北京朝阳医院等单位联合申报的无创呼吸系统关键技术研发与临床应用项目获天津市科技进步奖一等奖[3] - 通过医工结合优势 针对中国特色的需求打造更适合的产品和服务 构建高效人性化的呼吸健康管理新范式[3]

公司核心业务与市场地位 - 公司是国产呼吸健康领域领军企业，全球家用呼吸机销量第二、中国家用呼吸机销量第一 [1] - 公司针对慢阻肺和阻塞性睡眠呼吸暂停等呼吸问题提供产品和服务，是家用呼吸机全球销量前五中唯一的中国企业 [4] - 截至2025年1月31日，公司家用呼吸机国内外累计销量突破300万台，通气面罩销量超过1000万只 [4] 核心技术实力与自主创新 - 公司坚持核心技术自主研发，从被誉为“呼吸机心脏”的风机入手实现核心部件国产化，其风机在转速、稳定性与噪音控制上可比肩国际顶尖水平 [7] - 公司构建了覆盖硬件、智能算法、人机交互、云平台服务的完整技术体系，其自主研发的智能呼吸算法能精准识别十余种复杂呼吸事件并实现毫秒级压力调节 [7] - 法国权威检测机构KerNel报告显示，公司智能呼吸算法在“阻塞性低通气识别准确率”等核心指标上已超越国际头部品牌，达到世界领先水平 [7] - 截至2025年6月30日，公司已拥有国内外授权专利932项，超20款产品通过美国FDA认证 [4] 全球化拓展与行业标准贡献 - 公司产品已远销全球100多个国家和地区，成功进入美国、德国、意大利、土耳其等多国医保体系 [4] - 2012年公司成为中国首家获得美国FDA认证的家用呼吸机品牌 [4] - 公司曾遭遇国际巨头“337调查”，凭借完整自主知识产权体系经过近四年诉讼最终达成全球和解，成功捍卫进入欧美市场的权利 [9] - 公司拥有7位国际标准化专家，参与制定已发布的国际和国内标准共计38项，覆盖了国内几乎所有在售产品的行业标准制定 [9] 业务生态拓展与战略愿景 - 公司战略愿景是打造“全球呼吸健康管理的首选平台”，推动业务从“单一设备”向“全场景解决方案”演进 [10] - 公司将家用呼吸机领域积累的能力复刻延伸至制氧机、雾化器等相关领域，创新推出“智能按需供氧”技术 [11] - 公司系统性提出“智能移动供氧组合方案”，包括智能氧瓶、智能轻氧呼吸器等产品组合，实现从“短时应急”到“长时氧疗”的全周期、多场景覆盖 [13] - 公司于2015年在国内率先搭建呼吸健康管理云平台，打通用户、设备、医疗机构、家属四端信息链路，实现呼吸慢病的远程监测与干预 [13] 行业影响与临床价值 - 公司产品布局从基于呼吸生理学原理的单一设备，演进到覆盖医院、家庭、户外等全场景的解决方案，构建高效、人性化的呼吸健康管理新范式 [14] - 临床专家肯定公司“诊.疗.管一体化”方案精准把握从“治疗疾病”到“管理健康”的现代医学核心，提升了治疗依从性与患者生活品质 [14]