吉林省“春雨行动”政策成效与医疗器械创新转化进展 - 吉林省药监局自2025年4月启动“春雨行动”以来，截至2026年1月已挖掘29个优质临床转化项目，其中12个第三类医疗器械项目已上报国家药监局器审中心 [1] - 该行动以临床需求为导向，构建了“政策宣贯—项目征集—专家评审—跟踪培育”的全流程路径，旨在加速临床创新成果的产业转化 [2] 政策宣贯与项目征集 - 吉林省药监局组织专业培训团队深入核心医疗机构进行政策解读，广泛动员临床工作者参与，确保项目来源的广度与质量 [2] - 截至2025年9月，共收到来自三甲医院、高校等单位的47个申报项目，品类涵盖手术机器人、智能分析系统、检验检测、高分子材料、内科急救等 [3] 项目评审与筛选机制 - 2025年9月30日，从47个申报项目中筛选出29个进入评审环节，其中80%聚焦临床急需领域，包括有源医疗器械13个、无源医疗器械7个、体外诊断试剂9个 [4] - 通过多维度专家评审，最终于2025年10月24日确定12个第三类医疗器械项目为重点培育对象，并于10月29日正式上报国家药监局器审中心 [4][5] - 重点培育项目包括针对脑卒中患者的智能康复系统、用于肿瘤早期诊断的体外诊断试剂等临床急需产品 [5] 全链条跟踪培育与产业对接 - 对进入评审的29个项目建立动态跟踪机制，对进入研发阶段的项目按“提前介入、一品一策、全程指导、研审联动”要求进行培育 [6] - 依托“吉林大学医工协同创新研究院”搭建融合平台，并与长春医疗器械产业园区联动，发布项目库以促进研发与生产的精准匹配 [6] - 通过“电话+邮箱+现场”三位一体咨询平台及与省医疗器械检验研究院的“研检联动”机制，优化服务并加速产品上市 [7] 项目转化进展 - 截至2025年底，上报的12个第三类医疗器械项目中，已有3个进入临床试验阶段，5个完成产品设计，其余项目正按计划推进 [7] - 典型案例“便携式医用高压氧舱”项目从接收临床创意到完成产品设计开发环境验证试验仅用了不到半年时间，正全力推进注册检验 [1]

行业背景与发展现状 - 中国大健康产业规模持续扩大，健康消费已成为拉动内需的重要引擎 [1] - 共享医疗作为整合医疗资源、创新服务模式的前沿业态，正在全国多地形成可复制的实践样本 [1] - 湖南省作为中医药资源大省，医疗资源基础雄厚，政策体系不断完善，人口净流入带来的多元化健康需求持续释放，发展共享医疗的条件日益成熟 [1] 发展面临的挑战 - 共享医疗在推进过程中面临制度壁垒、资源分布不均、社会认知不足等挑战 [1] 政策与规划建议 - 建议将共享医疗全面纳入省级重点规划，建设中部共享医疗创新高地 [1] - 建议加强顶层设计，将共享医疗纳入“十五五”专项规划，明确发展路径，引导培育共享医疗产业集群 [1] - 建议支持长株潭核心区等医疗资源富集、人口集聚的区域优先发展共享医疗综合体 [1] - 建议建立健全由省领导牵头的跨部门协调机制，破解土地规划、医保接入、价格政策等关键难题 [1] 科技与人才发展建议 - 建议设立省级“智慧医疗实验室”，整合高校、科研院所与医院资源，攻关AI辅助诊疗、远程医疗、健康大数据等关键技术 [2] - 建议发挥岳麓山大学科技城、马栏山视频文创园在人工智能、5G、虚拟现实等领域优势，推动医学与工程技术融合 [2] - 建议实施“智慧医疗专项人才计划”，对核心人才和团队给予政策支持，建立“医工结合”型人才培养输送机制 [2] 监管与治理体系建议 - 建议组建由卫生健康部门牵头，医保、市场监管、药监、数据管理等多部门参与的联合监管专班，对共享医疗综合体实施“一站式”集成监管 [2] - 建议依托“三医一张网”“六医联动”等信息化平台，构建药品、医疗器械全流程可追溯体系 [2] - 建议鼓励建设统一的公众监督平台，引入第三方评估机制，形成政府监管、机构自治、行业自律、社会监督相结合的多元共治格局 [2] 发展意义与愿景 - 推动共享医疗发展是优化医疗资源配置、提升服务效率的重要途径，更是培育新质生产力、落实“健康湖南”建设的关键举措 [2] - 期待通过规划引领、科技赋能与制度创新，将湖南打造成为中部地区共享医疗的创新高地，为人民健康与经济社会协调发展提供坚实支撑 [2]

公司核心业务与模式 - 公司核心业务为提供“验脚配垫”足部健康管理服务，该服务模式由公司创始人及团队率先创立，是品牌的核心竞争力之一 [1][4] - “验脚配垫”服务面向4岁及以上人群，在购鞋前提供专业足部检测与评估，并根据结果提供选鞋、鞋垫和运动建议，以解决消费者选鞋难题 [2] - 该服务模式已广泛应用于全国及海外15个国家地区的超1300家门店，为近1000万个会员家庭提供足部健康管理方案 [4] 行业发展与公司定位 - 随着全民健康意识升级和“健康中国”战略深入实施，科学的健康管理需求增长，驱动专业健康服务升级 [1][3] - 公司早在1999年便洞察到足型差异带来的健康需求，开创“健康鞋”行业理念及产品，并成立了全国唯一家庭健康鞋品牌 [2] - 公司以“医工结合”模式探索服务智能化、专业化发展路径，推动足脊健康行业发展 [3] 技术创新与研发 - 公司坚持以技术创新为核心驱动力，培育新质生产力 [1] - 2019年，公司与复旦大学附属华山医院共同研发“3D智能验脚仪”，该仪器通过三维扫描和AI算法评估足部数据，已申请两项国家专利 [3] - 2025年，公司与复旦大学张江研究院合作成立“复旦大学-江博士运动医学与健康鞋联合研究中心”，重点攻关步态分析、足踝运动捕捉、足底应力分析、功能性材料与智能健康管理等前沿方向 [4] 专业壁垒构建与人才培养 - 公司通过专业、优质的产品与服务构建强大的专业壁垒 [1] - 公司与复旦大学运动医学研究所共建“足脊健康人才联合培养基地”，将“验脚配垫”内容纳入人才培养核心课程，强化服务人员专业知识 [3] - 公司协同推进核心技术创新与人才培育，不断打磨服务品质 [4] 品牌历史与理念 - 公司历经27年发展 [1][4] - 品牌成立之初便秉持“买鞋前，先验脚”的科学理念 [2] - 公司致力于推动科学护足理念深入人心，将足脊健康带给每个家庭 [4]

核心观点 - 华厦眼科湖北省区名誉总院长张明昌教授团队牵头研发的“国产化全飞激光屈光治疗机”获评“2025年度眼科学中国十大原创进展”，标志着我国在近视屈光手术高端激光治疗设备领域实现了自主创新与临床转化的重大突破 [1][7] 研发团队与背景 - 张明昌教授团队长期致力于眼表疾病与屈光诊疗技术的创新研发，此前其首创的“泪液脂质含量检测试纸”曾入选2021年度“中国眼科学十大进展”之“十大诊疗新设备” [3][9] - 本次团队联合多方力量，聚焦近视屈光手术激光治疗设备国产化，成功研制出具有完全自主知识产权的全飞激光屈光治疗机 [3][9] 产品技术突破与优势 - 该设备在激光能量控制、光束定位精度与手术过程稳定性等方面实现重要技术突破，专为近视屈光手术设计，可显著提升手术的精准性与安全性，改善患者术后视觉质量 [5][11] - 其核心光学系统与智能控制平台均为国内自主研发，打破了该类设备长期依赖进口的局面 [5][11] - 该设备为我国近视患者提供了更优质、可及的高端屈光手术选择，并有望降低手术费用，为众多摘镜人士带来切实利好 [5][11] 行业与产业影响 - 此次成果的研发与转化，是医工结合、产学研协同创新的成功典范，推动了高端眼科治疗设备国产化进程 [5][12] - 该成果为相关产业链的自主可控与技术升级提供了有力支撑 [5][12] 未来展望 - 张明昌教授团队将继续深化与产业界的合作，推动更多原创性、引领性技术应用于临床 [7][14] - 团队致力于为我国眼健康事业的高质量发展持续注入新动力，助力“健康中国”战略目标的实现 [7][14]

公司新品发布与产品技术 - 半岛医疗在北京举办了2026新品发布会，重磅推出了两款新获中国国家药监局（NMPA）Ⅲ类医疗器械注册证的产品：“半岛大超炮”和“半岛逆时针” [1] - “半岛大超炮”是全球首个获得NMPAⅢ类认证的聚焦超声皮肤治疗仪，其核心优势包括：采用TEET影子孪生能效技术，实现50%的能效提升；达到35Hz频率与10W功率的多重突破；深度融合高分辨率智能超声影像系统，推出SOP3.0精准治疗体系，构建“可视化、可量化、可追溯”的治疗标准 [3] - “半岛逆时针”是国产首个械三射频微针产品，其技术革新包括：采用分层治疗技术，一次进针可覆盖5个皮肤层次；搭配单双混合多模式输出；无序扫描技术使单针能量较传统设备提升20倍以上；舒感超脉冲技术将脉冲时长控制在人体痛觉阈值内；采用0.15mm超细针体与智能精准控针技术 [2] - 两款产品分别锁定超声与射频微针赛道，旨在推动抗衰行业从“经验驱动”向“精准化、舒适化”双维升级 [3] 公司研发与创新战略 - 公司研发的核心是独有的“医工结合”模式，拥有近400人的研发团队，旨在连接临床需求与工程技术 [1] - 自2018年起，公司调整研发方向，致力于攻克“疗效与舒适度平衡”这一行业难题 [1] - 公司在超声、激光、微针领域持续投入创新，其黄金微针产品曾首创动态分层治疗技术（一次进针、五次靶向治疗）、无序扫描技术、0.15mm超细针体及舒感超脉冲技术 [2] - 中国整形美容协会会长张斌肯定了公司坚持科研创新的道路 [1] 市场地位与行业背景 - 中国已成为全球增长最快的光电抗衰市场，其中超声与射频微针两大赛道合计占比超过60% [4] - “半岛大超炮”在获证后一个月内，搜索指数呈爆发式增长，首批用户的自发分享形成了口碑效应 [4] - 公司的产品已远销全球70多个国家和地区，覆盖国内外上万家医院与医美机构 [1] - 公司产品已获得美国FDA、欧盟CE等多项国际权威认证，成功进入全球主流医美市场 [4] 公司愿景与行业影响 - 公司创始人的初心是让中国上千家医院都能买得起、用得起曾被国际巨头垄断的尖端医疗设备 [1] - 获得Ⅲ类医疗器械注册证是对设备安全性与有效性的最严苛背书，获批必须基于扎实的临床研究证据 [3] - 源自中国临床洞察和工程师智慧的技术方案，正从“跟跑”转向“并跑”，并开始参与塑造全球医美器械的竞争格局，未来有望实现“领跑” [4]

公司核心动态与产品发布 - 半岛医疗于2026年新品发布会北京站正式推出两款新产品：半岛大超炮和半岛逆时针，两款产品均刚获得中国国家药品监督管理局（NMPA）III类医疗器械注册证 [1] - 公司产品已获得美国FDA和欧盟CE等多项国际认证，销往全球70多个国家和地区，覆盖国内外上万家医院与医美机构 [1] - 公司拥有近400人的研发团队，致力于连接临床需求与工程技术，目标是让中国上千家医院能够负担得起曾被国际巨头垄断的尖端医疗设备 [1] 产品技术特点与突破 - 半岛大超炮是一款超声设备，深度融合高分辨率智能超声影像系统与治疗流程，推出SOP 3.0精准治疗体系，实现了治疗的“可视化、可量化、可追溯”，使医生能基于实时影像精准辨识真皮层、脂肪层、SMAS层等靶组织并进行个性化规划 [2] - 半岛逆时针是国产首个械三射频微针设备，其多维技术革新旨在解决“疗效与舒适度不可兼得”的行业痛点 [2] - 半岛逆时针的具体技术创新包括：分层治疗技术可一次进针覆盖5个皮肤层次；无序扫描技术使单针能量较传统设备提升20倍以上；舒感超脉冲技术将脉冲时长控制在人体痛觉阈值内；采用0.15mm超细针体与智能精准控针技术，以降低痛感并缩短恢复期 [2] 临床效果与市场地位 - 临床研究数据显示，半岛逆时针针对面部萎缩性痤疮瘢痕，术后三个月瘢痕改善有效率达96%，受试者满意度高达97.5% [3] - 获得NMPA III类医疗器械注册证（中国风险管理等级最高的“三类有源医疗器械”）是对其安全性与有效性的最高标准确认 [3] - 第三方数据显示，中国是全球增长最快的光电抗衰市场，其中超声与射频微针两大赛道合计占比超过60%，是行业核心增长引擎 [3] 行业趋势与公司愿景 - 源自中国临床洞察和工程师智慧的医美器械技术方案，正从“跟跑”转向“并跑”，开始参与塑造全球医美器械的竞争格局 [1] - 新产品推动抗衰行业从“经验驱动”向“精准化、舒适化”双维升级 [1] - 公司创始人坚信中国的医美器械企业与服务机构将走向世界，成为全球级品牌 [3]

海医汇平台与医疗科技创新生态 - 核心观点：海医汇是一个旨在链接临床、科研与产业，以医工深度融合加速医疗科技成果转化的创新生态平台，其通过构建“三螺旋创新”模式，系统性地破解了从基础研究到产业应用的“达尔文之海”转化瓶颈 [7][8] - 平台已链接全国100余家科研高校与医疗机构，开展600多项分布式临床试验 [8] - 加入该平台的创新体平均估值提升了6倍 [9] 突破性技术成果 - 无DMSO造血干细胞冻存保护液：由中国医学科学院血液病医院、海尔生物等团队共同研发，解决了传统含DMSO和动物血清的冻存液回输后引起不良反应及污染风险的问题，在动物实验中大幅提升了免疫缺陷小鼠的存活率 [1][2] - 全球首台高通量PBMC全自动提取工作站：集成智能机械臂、视觉引导与AI识别系统，实现无人化流程，破解了以往依赖人工（熟练工每日最多处理30多份）且质量波动的样本处理瓶颈，有望推动生物样本库从“全血存储”迈向“细胞存储” [6] - 靶向低温脑神经保护系统：由宣武医院与海尔盈康一生合作研发，通过血管内精准降温治疗脑卒中，相比传统全身低温疗法减少了副作用，目前已完成二期临床试验 [6] - 在第二届医疗科技创新生态大会上，海医汇集中发布了覆盖血液与健康生态、细胞与基因治疗、高端科研仪器、罕见病诊疗、脑重大疾病防治及AI+重大疾病防治等多个前沿领域的10余项颠覆性技术 [4] 创新模式与行业意义 - 模式本质：平台扮演“链接者与加速者”角色，一端连接数百名院士和临床科学家，另一端连接产业工程师与资本，核心任务是“促成链接”，降低各方协作的信任成本与交易摩擦 [7] - 该模式被定义为“三螺旋创新”，即临床、科研、市场像三条螺旋交织的DNA同步互动、共同演进，实现了“科研即创新”，缩短了传统上需要三到五年的成果转化路程 [8] - 平台构建了“概念验证－产业转化”的全流程护航体系，助力早期想法穿越“达尔文之海”（即转化死亡谷）[8] - 行业意义：标志着医疗创新竞争从单一技术的“点状突破”，转向生态系统能力的“全面构建”，未来衡量医疗创新实力的关键将是能否打造高效、开放、能持续将科学发现转化为患者获益的良性循环系统 [8][9] 人才与资金支持体系 - “科创菁英培育计划”：由盈康一生公益基金携手高校、科研院所、医院等机构发起，旨在精准扶持青年科研人才及创新团队，首期已资助100余个重点项目 [10] - 计划二期于大会上正式启动，将进一步拓展合作广度与培育深度，共同搭建贯通“基础－临床－转化”的协同培育体系 [11] - 设立北京协和医学院“海尔盈康一生科技”项目，通过系统性支持前沿科研与复合型人才培养，为培育医疗健康领域新质生产力注入可持续动能 [13] 人工智能的战略融合 - 海医汇携手生态伙伴发起“汇聚AI智慧，促进医疗共融共创新范式”倡议，旨在以AI技术驱动科研范式变革，加速AI技术在医疗健康领域的深度融合与转化应用 [13] - 平台致力于锻造全球医工创新的“智能交互引擎”，构建以临床需求为起点、以AI精准赋能为核心、以产业生态为支撑的AI全链条转化体系 [13][14] - 人工智能被视为推动“健康中国2030”战略落地的关键引擎，有望凭借强大算力实现医疗领域的“黑箱效应”，解锁更多医学奥秘 [14]

大会概况 - 首届医工结合创新大会于2025年11月30日在北京举行，由中国指挥与控制学会（CICC）主办，CICC医工结合专业委员会等单位联合承办 [1] - 大会主题为“医工源头创新，智创健康未来”，旨在推动医工融合从“观点交流”向“行动落地” [1] 行业共识与路径 - 大会凝聚了“医工融合是健康中国必由之路”的行业共识 [3] - 明确了以“临床需求牵引、中医药差异化突破、机制人才保障”为核心的实践路径 [3] 创新对接模式 - 配套环节“医工结合开放空间·源头创新对接沙龙”采用“自组织、去中心化、需求导向”的核心模式 [3] - 该模式打破传统会议“专家主讲、听众被动参与”的局限，促进临床机构、工科院校、医疗企业代表围绕智能医疗装备、AI药物研发、康复器械创新等方向进行自主议题讨论和现场组队 [3] 成果与影响 - 沙龙有效打通“临床需求提出、工科技术响应、产业资源落地”的闭环，为医工结合从“学术探讨”转向“源头性突破”提供精准对接载体 [3] - 活动最终促成38项实质性合作意向，为后续专项合作推进奠定基础 [3]

国家与地方政策密集出台，全链条支持医疗器械产业高质量发展 - 2024年底，国务院办公厅发布意见，提出到2027年建成与医药创新和产业发展相适应的监管体系，到2035年基本实现监管现代化 [3] - 2024年7月，国家药监局通过十方面具体措施支持高端医疗器械重大创新，“十五五”规划建议也明确提出支持创新药和医疗器械发展 [1] - 北京、上海、广东、安徽、湖北、山东、广西等多地近期密集出台具体执行政策，覆盖研发、注册、进院、出海等产业全链条 [1][4] - 北京的政策从临床研发和注册上市、成果落地和推广应用、生态集聚和链群发展、数字赋能和智慧升级、开放合作和出海远航五大维度推出15条措施 [1][3] - 上海的政策从支持研发创新、深化国家改革试点、提升审评审批质效、扩大高水平开放合作、构建全生命周期监管、强化监管能力建设六大维度推出22条举措 [1][4] - 中信建投分析指出，随着各项配套举措逐步完善落地，政策支持红利有望为医疗器械产品高质量发展持续赋能 [1] 政策核心亮点：加速审批、数字赋能与支持出海 - 在注册上市方面，北京对临床急需的创新医疗器械即收即检，无源医疗器械和诊断试剂检验时限缩减至平均60个工作日，有源医疗器械检验时限缩减至平均90个工作日 [3] - 在数字赋能方面，北京支持医疗器械企业联合大模型企业开发部署行业大模型，鼓励医疗机构将新型人工智能辅助诊疗技术纳入使用 [3] - 上海特别强调强化全生命周期数智监管，建设数字化监管平台，应用创新产业地图、AI+智慧辅助审评审批、AI+现场监管、风险预警等 [4] - 湘财证券分析指出，北京政策系统性、针对性强、支持力度高，缓解了创新产品面临的医院准入壁垒，出海相关政策有助于降低企业海外注册成本，加速国际化进程 [4] 行业现状：市场规模扩大，创新成果显著，国产替代深化 - 中国医疗器械市场规模逐年攀升，已跃升成为仅次于美国的全球第二大市场 [5] - 2025年中国医疗器械市场规模预计将达到1.22万亿元 [6] - 创新赛道成为驱动行业增长的核心动力，截至2025年10月底，已获批的创新医疗器械数量增至377个，全年有望再创新高 [6] - 国内高端医疗器械正经历从“跟随者”到“并行者”，乃至在某些细分领域成为“领跑者”的深刻转变 [2] - 自主创新已扩展到攻克核心技术、产业链协同升级的系统性能力建设，技术突破更贴近临床需求，注重原创性研发 [2] - 推进国产替代的核心挑战已从“从无到有”转变为“从有到优”，即在可靠性、稳定性和品牌认可度方面实现全面超越 [7] 未来趋势与企业发展机遇 - 人口老龄化加速、医疗需求升级及技术创新等因素，推动中国及全球医疗器械市场规模稳步增长并释放巨大潜力 [5] - 中信建投认为，未来中国将出现更多改进式创新、突破式创新、发明式创新，依托工程师红利和制造业优势，将出现更多具有全球竞争力的me-better产品 [5] - 中国创新器械技术有望在AI医疗和脑机接口等细分领域达到相对领先地位 [5] - 企业应实现“三个精准对接”：精准对接国家鼓励的创新方向（临床急需、进口依赖度高、技术瓶颈突出的领域）；精准对接“医工结合”的创新模式，深化与医疗机构合作；精准对接全链条监管与服务，提前布局规范流程 [6] - 企业倾向于在自身擅长的细分领域深耕，瞄准特定“卡脖子”环节重点突破，并注重与顶尖医疗机构的早期合作及全生命周期的质量管理体系建设 [7]

京津冀协同发展核心成果 - "十四五"期间京津冀协同发展国家战略在经济协同、创新合作、民生共享等领域取得丰硕成果 [1] - 协同发展成果通过具体案例体现，如书籍跨省流通、腐乳自动化生产等，已转化为三地居民的获得感和幸福感 [1] 廊坊文化产业协同 - 时代新知图书公司从北京王四营图书批发市场疏解至廊坊香河县京津冀共享文化产业港，经营上万种图书品类，利用区位优势通过京哈高速40分钟可达北京 [3][4] - 香河县创建3.6万平方米京津冀共享文化产业港，运营1年吸引78家商户入驻，其中95%从北京疏解而来，每天从香河发往全国的图书快递近百万单 [5] - 产业港一层进行图书展销，二层引入13家电商公司开展直播业务，日均销售4000单，适应图书行业向多媒体内容消费时代的转型 [6] 唐山产业技术转化 - 唐山四维智能科技有限公司研发腐乳自动装瓶机器人，1小时可完成4800块腐乳装瓶，相当于2名熟练工人的工作量，解决了手工作业需培训3个月、单线需15到20人的效率与品质瓶颈 [8] - 该项目获1项发明专利、6项实用新型专利授权，成为行业内首个实现腐乳自动化装瓶的标杆成果，装瓶率、破损率等指标全部超标准数值以上 [9] - 公司依托唐山高新区"共享工厂"实现轻资产运营，组建20多人研发团队，链接中国科学院和北京理工大学资源，是"北京创意—唐山转化"的典型代表 [9] 武清医疗技术协同创新 - 北京瑞迈特医疗科技股份有限公司在天津武清设立子公司，生产家用呼吸机并销往全球100多个国家和地区，看重天津地理位置、港口优势和人才资源 [9][10] - 公司通过十年研发突破国外"卡脖子"技术，成功研制多代高性能涡轮风机，实现家用呼吸机风机国产化并打破国际技术垄断 [10] - 公司与北京朝阳医院等单位联合申报项目获天津市"科技进步奖"一等奖，通过"医工结合"满足中国特色的临床需求 [11] 张家口农业科研合作 - 张家口沽源县与中国科学院、河北省科技创新服务中心共建3个良种培育科研试验基地，建成国内最大藜麦联合育种基地，利用分子育种技术破解高寒、多风环境种植难题 [12] - 联合选育的"坝藜2号"藜麦品种抗风性强，亩产最高达550斤，较传统品种亩产300多斤增产三成 [13] - 沽源藜麦已开发出36款特色产品，并与北京商超、社区团购平台建立合作，产品最快48小时可从田间抵达北京市民餐桌 [13] 技术转移与成果转化 - 2021年至2024年河北省共吸纳京津技术合同成交额2659亿元，年均增长45.5%，其中2024年吸纳北京技术合同成交额达755.3亿元 [14] - 河北省建设15家中试示范平台，累计承接京津技术成果中试转化项目超100项，成功孵化科技型企业37家，有效填补区域科技成果转化的"中试空白" [15]