核心观点 - 中金维持沛嘉医疗-B跑赢行业评级 上调目标价25%至10港元 较现价有18%上行空间 [1] - 基于港股医药板块整体回暖及公司多个新品将于2025年底至2026年中获批上市的预期 [1] - 公司1H25收入3.53亿元 同比增长17.3% 符合预期 [1] TAVR业务表现 - 1H25 TAVR收入1.62亿元 同比增长25% [2] - 终端植入量超2,050台 同比增长19.8% [2] - 瓣膜分部首次实现商业化盈利0.29亿元 [2] - 分部研发费用率同比下降16.7个百分点至33.5% [2] - TAVR入院达到720家 [2] - 预计TAVR集采将在未来1-2年内发生 可能解决支付问题并推动市场放量 [2] 新产品研发进展 - 反流TAVR、长效TAVR和二尖瓣夹均已完成注册临床随访 [2] - 预计三个产品将在2025年底至2026年中陆续获批 [2] - 反流TAVR可能改变中国市场竞争格局 [2] - 计划提交二尖瓣夹的CE认证申请 [2] 神经介入业务表现 - 1H25神经介入收入1.92亿元 同比增长12% [3] - 分部利润0.41亿元 同比增长42.4% [3] - 分部净利率达到21% [3] - DCwire微导丝国内收入同比增长140% 预计2025年底获美国510(k)许可 [3] - YonFlow密网支架2025年4月获批 已完成超20省份挂网 [3] - SacSpeed球囊和Fastunnel导管在河北集采中以A组规则一中标 [3] 神经介入业务展望 - 集采延迟执行导致上半年收入增速承压 [3] - 对下半年以价换量保持乐观 [3] - 预计神经介入2H25将环比加速增长 [3] - 2025全年预计实现20-30%收入同比增长 [3]

核心观点 - 中金维持沛嘉医疗-B跑赢行业评级 上调目标价25%至10港元 较现价有18%上行空间 [1] - 基于港股医药板块整体回暖及多个新品预计2025年底至2026年中获批上市 [1] - 公司1H25收入3.53亿元 同比增长17.3% 符合预期 [1] TAVR业务表现 - 1H25 TAVR收入1.62亿元 同比增长25% [2] - 终端植入量超2,050台 同比增长19.8% [2] - 瓣膜分部首次实现商业化盈利0.29亿元 [2] - 分部研发费用率同比下降16.7个百分点至33.5% [2] - 截至1H25 TAVR入院达到720家 [2] - 预计TAVR集采或将在未来1-2年内发生 可能解决支付问题并推动市场放量 [2] 新产品研发进展 - 反流TAVR 长效TAVR和二尖瓣夹均已完成注册临床随访 [2] - 预计三产品将在2025年底至2026年中陆续获批 [2] - 反流TAVR或将明显改变中国市场竞争格局 [2] - 计划提交二尖瓣夹的CE认证申请 [2] 神经介入业务表现 - 1H25神经介入收入1.92亿元 同比增长12% [3] - 分部利润0.41亿元 同比增长42.4% [3] - 分部净利率达到21% [3] - DCwire微导丝国内收入同比增长140% 预计2025年底获美国510(k)许可 [3] - YonFlow密网支架2025年4月获批 已完成超20省份挂网 [3] - SacSpeed球囊和Fastunnel导管在河北集采中以A组规则一中标 [3] 神经介入业务展望 - 集采延迟执行导致上半年收入增速承压 [3] - 对下半年以价换量保持乐观判断 [3] - 预计神经介入2H25将环比加速增长 [3] - 2025全年预计可实现20-30%收入同比增长 [3]

财务业绩 - 2025年上半年收入3.53亿元人民币 同比增长17.3% [1] - 毛利2.48亿元人民币 同比增长13.14% [1] - 研发开支1.16亿元人民币 同比增长15.1% [1] 经导管瓣膜治疗业务 - TAVR相关产品销售收入1.62亿元人民币 同比增长24.0% [1] - 终端植入总量超2,050台 同比增长18.8% [1] - 增长驱动因素包括中国经股TAVR市场份额提升及高端产品组合倾斜 [1] 神经介入业务 - 神经介入产品销售收入1.92亿元人民币 同比增长12.2% [1] - DCwire微导丝收入同比增长近140% [2] - 增长驱动因素包括现有产品市场渗透深化及YonFlow新支架上市 [1] 产品进展与市场拓展 - YonFlow血流导向密网支架于2025年4月获国家药监局批准 [2] - 2025年6月实现YonFlow首例商业植入 [2] - DCwire微导丝于2024年提交美国FDA 510(k)申请 预计2025年底获批进军海外市场 [2] 商业化进展 - YonFlow已完成超20个省份采购挂网 [2] - 中标广东省血流导向密网支架集采 [2] - 完成河北省牵头的血管介入耗材省际联盟集采增补 [2]

公司概况 - 沛嘉医疗旗下加奇生物是中国神经介入医疗器械领域的领先企业，开发出中国首款商业化弹簧圈，产品涵盖出血类、缺血类、通路类全管线及解决方案 [1] - 公司成立于2006年，2024年实现盈亏平衡，多款单品占据国产医疗器械市场份额第一 [1] - 目前已有16款产品获批销售，2024年计划提交5至6项新注册申请 [4] 核心产品与技术突破 - **Syphonet取栓支架**：2022年2月获批，虽为后发产品，但市场份额已跃居国内同类第一，其头端抓捕网篮设计可同时处理取栓和血管狭窄问题，解决50%中国急性卒中患者的临床痛点 [2] - **Fastunnel导管**：2022年5月上市，全球首创"球囊+微导管"一体化设计，将传统12步手术简化为"零交换"技术，显著降低手术复杂度 [3] - 产品研发策略强调"一揽子解决方案"，同步推出导引导管、微导丝等配套产品以覆盖手术全需求 [2] 研发与创新模式 - 创新路径从"Me-too"升级至"Me-only"，通过医工合作（如与长海医院刘建民团队十年合作）实现技术突破 [3] - "医工结合"方法论推动产品快速迭代，Fastunnel导管从临床需求提出到上市耗时10年 [3] 生产与供应链管理 - 精益生产累计增效超2000万元，自动化生产和良率提升支撑集采下的成本管控 [5] - 供应链国产化率达90%以上，原材料性能对标国际品牌且成本优势显著 [6] 行业地位与规划 - 公司以苏州为基地，计划加速本土创新，2025年将完成"成年礼"式发展里程碑 [6] - 产品线覆盖神经介入全领域，出血类、缺血类、通路类解决方案均具备市场领导力 [1]