监管科学合作与平台建设 - 江苏省药监局与江苏启创细胞基因研究院共同举行药品监管科学全国重点实验室研讨会及细胞制剂质量评价创新中心揭牌仪式 [1] - 细胞制剂质量评价创新中心将在技术支撑、标准制订、平台共建等方面发挥核心作用 [2] - 江苏省药监局要求通过创新中心整合政产学研资源，破解行业共性技术瓶颈，打通研发-生产-监管全链条堵点 [2] 科研项目与技术创新 - 江苏省药品监督检验研究院牵头联合南京大学、江苏启创细胞基因工程研究院于3月成功获批干细胞制备终点AI动态快检创新质控方法研究课题 [1] - 该课题基于自研人工智能DeepSearch引擎和显微细胞功能分析仪构建形态-功能映射模型，旨在建立高效低成本干细胞质控方法 [1] - 5月江苏省药品监督检验研究院联合南京九川科学技术有限公司、江苏启创细胞基因工程研究院的无透镜数字芯片显微成像技术项目获评2024年度江苏省生物医药领域十大科技进展 [1] 产业发展与战略定位 - 细胞与基因治疗被定位为国家前沿战略领域，其质量评价体系是国际竞争和产业转化关键 [2] - 国家战略亟需支撑、江苏产业呼唤突破、患者需求迫在眉睫 [2] - 创新中心成立旨在为产业高质量发展注入强引擎，推动更多细胞治疗产品惠及患者 [2] 质量评价体系建设 - 全国重实验室课题聚焦细胞药物关键质量属性的人工智能动态监测与质控方法创新研究 [2] - 研究团队将聚焦干细胞、T细胞、细胞外囊泡等制剂的关键质量属性评价与智能质控技术研发 [3] - 目标构建科学高效规范的细胞制剂质量评价体系，为全国生物医药产业提供坚实保障 [3] 技术应用与产业转化 - 干细胞制备终点AI动态快检质控方法研究旨在填补行业空白，为细胞药物研发生产企业提供一站式检测服务 [3] - 通过技术能力建设打造覆盖药品全生命周期的检验检测体系，严守安全底线和质量高线 [3] - 无透镜数字芯片显微成像技术获得省级科技进展认可，展现生物医疗应用潜力 [1]

大脑免疫系统研究突破 - 传统观点认为健康大脑因血脑屏障隔离而仅有小胶质细胞作为专属免疫细胞 身体其他部位免疫细胞（如T细胞）通常不会进入大脑 该理论在稳态条件下存在争议 [2] - 耶鲁大学团队首次证实小鼠和人类健康大脑穹窿下器官（SFO）中存在富集的T细胞 这些细胞在非疾病状态下长期驻留 颠覆了既往认知 [3] 穹窿下器官与T细胞特性 - SFO作为脑室周围器具有渗漏的血脑屏障 可直接感知血液信号（激素 电解质） 参与调控进食 饮水和免疫-神经交互 [8] - SFO内T细胞表达高水平CXCR6驻留蛋白和IFNγ细胞因子 与脑膜T细胞存在显著功能差异 并能响应肠道/脂肪组织信号 [8][11] T细胞迁移与调控机制 - 高脂饮食使小鼠脂肪组织和大脑T细胞数量同步增加 48小时禁食则促使脂肪T细胞向中枢神经系统迁移 显示营养状态直接调控T细胞分布 [8][9] - 抗生素清除肠道微生物后 大脑T细胞数量显著下降 证实肠道菌群通过特定通路影响中枢免疫稳态 [9] 行为调控功能验证 - 缺乏T细胞的小鼠在饥饿状态下觅食效率降低 证明大脑驻留T细胞对进食行为具有调控作用 [9] - 这些T细胞携带肠道/脂肪组织信息（如微生物群状态） 通过分泌IFNγ维持中枢神经系统稳态 形成肠-脑轴信号传导路径 [11]