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VAP精准血脂检测技术
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美康生物:政策变革下的破局之道,精准诊断与海外市场双轮驱动新发展
全景网· 2025-11-19 13:28
公司应对策略 - 公司积极拥抱政策变化,采取加强精细化管理、实施规模化生产、优化供应链等措施[1] - 公司推动试剂上量,旨在提质增效,在逆境中保持并提升在生化免疫产品的市场份额和品牌影响力[1] - 公司加快海外市场布局,通过质谱、精准血脂等精准诊断产品打造新的业绩增长点[1] 行业政策影响 - 2025年集中带量采购、检测套餐拆解、收费标准化等政策全面推进,使国内体外诊断行业收入利润承压[1] - 公司主要自营收入来源于生化产品,经过多轮省际联盟集采,大部分生化项目已纳入集采范围[1] 产品创新与布局 - 公司在渠道商大会上发布“11分钟心肌标志物检测”新品,代表技术重大进步并精准响应临床急危重症诊疗需求[2] - 公司研发的VAP精准血脂检测技术可精准提供动脉粥样硬化血脂病因学诊断指标,填补国内精准血脂检测领域技术空白[2] - 公司在质谱检测平台建设上取得显著进展,2025年已相继取得卡马西平、丙戊酸、微量元素等多个检测试剂注册证[2] 海外市场拓展 - 公司持续深化国际化战略,提升国际销售团队素质及业务能力,加快推进产品国际市场注册及认证[3] - 公司已锁定中东、东南亚、南美等多个战略市场,致力于构建“技术输出+本地化运营”的多种出海模式[3] - 海外市场布局有助于分散国内政策风险,让创新产品触达更广阔市场,为长期发展注入新动力[3]
美康生物携手北大一院获批国家重大专项 VAP精准血脂检测技术助力破解心脑血管残余风险
全景网· 2025-06-04 21:46
公司研发与技术突破 - 公司与北京大学第一医院联合申报的国家科技重大专项《基于大型自然人群队列的脂蛋白图谱及干预新靶点研究》正式获批立项 该项目依托VAP精准血脂检测技术 致力于破解动脉粥样硬化性心血管疾病的残余风险难题 [1] - VAP技术采用垂直密度梯度离心技术 可定量测定脂蛋白主要组分及亚组分 实现低密度脂蛋白分型分析 在心脑血管疾病风险预测和个体化治疗中具有重要价值 [1] - VAP相关试剂和仪器已取得国内医疗器械二类注册证 检测方法被纳入2022版和2023年中国临床血脂检测指南 并在五省完成物价申报 [1] 产品线与市场布局 - 公司是国内IVD领域头部企业 产品覆盖生化 化学发光 质谱 精准血脂 血细胞 POCT 分子诊断 尿液等多个技术平台 是国内产品线最完整的企业之一 [2] - 截至2024年末 公司已取得49项诊断仪器注册证及459项配套试剂注册证 涵盖全自动生化分析仪 化学发光分析仪 质谱仪等核心设备 [2] - 公司与罗氏 日立 赛默飞等国际品牌建立战略合作 产品覆盖高中低端市场 满足不同临床需求 [2] 研发体系与行业地位 - 公司在宁波 长春 深圳 杭州 美国等地设立研发中心 拥有国家级企业技术中心 博士后工作站 院士工作站等高端科研平台 [2] - 公司是首家加入JCTLM的中国IVD厂商 参与30余项国际和国家标准物质研制定值 组织起草10余项行业标准 推动检验结果全球互认 [3] - 公司承担多项国家级 省级科研课题 与国内外高校及科研院所合作构建完整产业链研发体系 [2][3] 战略规划与未来发展 - 公司形成"以诊断仪器为引擎 诊断产品为核心 诊断服务协同发展"的战略布局 [2] - 未来将持续加大研发投入 深化技术创新 借助"健康中国2030"战略打造慢性病防治新模式 [3] - 此次国家科技重大专项获批标志着公司在产学研融合方面取得重要突破 将推动精准检测技术的临床转化 [3]