核心观点 - 信达生物的IBI363在ASCO大会上展示的初步摘要数据在热肿瘤NSCLC和冷肿瘤MSS CRC/黏膜肢端黑色素瘤中均展现出突破性疗效 [1] - IBI363具备强大的T细胞增殖和激活能力，在冷/热肿瘤中均为患者带来超强获益 [1] - IBI343（CLDN18.2 ADC）在胰腺癌患者中展现出优异疗效 [5] - 公司肿瘤与非肿瘤管线临床进度高效推进，未来催化剂事件层出不穷 [6] IBI363在非小细胞肺癌(NSCLC)的表现 - 在sqNSCLC 3L患者中，单药3mg/kg治疗后mPFS达到7.3个月 [1] - 共计入组136人，72%为三线及以后患者 [1] - 在3mg/kg Q3W治疗的30名sqNSCLC患者中，cORR为36.7%，DCR为90.0% [2] - 在3mg/kg Q3W治疗的25名患者中，cORR为24%，DCR为76%，mPFS为4.2个月 [2] - TEAE发生率为99.3%（≥G3:42.6%），6.6%患者因TEAEs停药，2.9%患者因TEAEs死亡 [2] - 公司计划与监管部门沟通鳞状非小细胞肺癌关键注册临床，预计III期有望在年内开展 [3] IBI363在结直肠癌(MSS CRC)的表现 - 单药治疗63名患者mOS为16.1个月，远超现有疗法9-10个月水平 [3] - 患者治疗均线约为中位4线，MSS占比86.8% [3] - ORR为12.7%，mDoR为7.5个月 [3] - 联合贝伐珠单抗治疗73名患者，ORR为23.5%，mDoR和mOS未成熟 [3] IBI363在黑色素瘤的表现 - 在87名可评估疗效的患者中，ORR为26.4%，DCR为64.4% [4] - 在1mg/kg Q2W治疗的74名患者中，ORR为28.4%，DCR为68.9% [4] - 在30名患者中，mPFS为5.7个月，mDoR为14.0个月 [4] - 公司已开展IO初治的黑色素瘤一线关键注册临床 [4] IBI343在胰腺癌的表现 - 共入组83人，患者基线约为中位3线 [5] - 在44例CLDN18.2+患者中，cORR为22.7%，DCR为81.8%，mPFS为5.4个月，mOS为8.5个月 [5] - 在二线和三线患者中，mOS分别为12.1和9.1个月 [5] 公司管线进展 - 玛仕度肽6mg规格减重适应症有望获批，9mg及头对头司美临床数据将读出 [6] - 眼科重磅双抗VEGF/补体有望完成III期临床入组 [6] - 银屑病重磅生物制剂匹康奇拜单抗有望获批上市 [6] - IBI363将开展sqNSCLC和CRC的注册三期临床研究 [6] 财务预测 - 预计2025-2027年收入为118.56亿元、156.13亿元和214.79亿元 [6] - 采用DCF估值，公司合理市值为1319亿港元，目标价80.52港元 [6]