公司合作与产品引进 - 华东医药全资子公司中美华东与丹麦MC2 Therapeutics公司达成新合作，获得其皮肤学级护肤乳膏Biomee系列在大中华区的独家商业化权益 [1] - 这是双方继成功合作银屑病治疗药物Wynzora乳膏后战略伙伴关系的深化 [1] - 中美华东针对MC2-01乳膏（即Wynzora）治疗中国斑块状银屑病的III期临床研究，近日完成首例受试者入组及给药 [1] 引进产品技术特点 - Biomee系列乳膏基于MC2的PAD技术平台研发，是水性配方产品，针对皮肤干燥、紧绷与不适问题 [2] - 海外试用评估显示，该系列产品质地轻盈不黏腻，能有效缓解肌肤不适 [2] - MC2-01乳膏是一种卡泊三醇和倍他米松的固定剂量复方制剂，利用PAD技术成为一种方便使用的水性乳膏 [3] 市场前景与规模 - 中国皮肤学级护肤品市场规模从2017年的85.2亿元以24.1%的年均复合增长率增至2023年的311.7亿元，预计2028年增长至650亿元 [3] - Biomee系列所针对的皮肤干燥与屏障受损问题，是覆盖各年龄层的普遍痛点，市场基础广阔 [3] - 在“成分党”与“功效护肤”趋势推动下，具备医学背景、配方精简、针对性强的产品受到消费者青睐 [3] 公司研发与管线进展 - MC2-01乳膏于2020年在美国获FDA批准，2021年在欧洲获批，2024年在澳大利亚获批，2025年在加拿大获批 [4] - 2025年7月，由中美华东申报的MC2-01乳膏治疗成人斑块状银屑病的III期临床试验申请获得中国NMPA批准 [4] - 华东医药在皮肤及自身免疫领域的管线已储备20余款在研产品，覆盖移植免疫、特应性皮炎、白癜风等多个适应症 [6] 公司战略布局 - 此次引进Biomee系列是公司围绕皮肤制剂领域进行系统性战略布局的关键落子，通过“引进合作+自主研发”的双轮驱动策略构建皮肤健康生态 [5] - 公司在银屑病领域打造了“黄金产品组合”，包括生物制剂乌司奴单抗注射液类似药、口服小分子药物环孢素软胶囊、外用处方药罗氟司特乳膏ZORYVE、复方制剂Wynzora乳膏等，实现全周期、多维度治疗方案覆盖 [5] - Biomee作为皮肤学级护肤品，与公司已布局的银屑病等领域处方治疗产品协同，构成“处方药+皮肤学级护肤品”的组合模式，业务版图从治疗向更广泛的皮肤外用制剂市场延伸 [6] - Biomee作为消费属性更强的产品，将与公司的处方药业务形成强力协同，并凭借公司成熟的商业化渠道快速触达目标人群 [6]

药物研发进展 - 华东医药全资子公司中美华东获得国家药监局批准开展0.3%罗氟司特泡沫治疗脂溢性皮炎患者的III期临床试验 [1] - 罗氟司特泡沫是2023年8月从美国Arcutis公司引进的创新皮肤外用制剂，公司拥有大中华区及东南亚的独家开发、注册、生产和商业化权益 [1] - 0.3%罗氟司特泡沫已在美国和加拿大获批用于9岁及以上脂溢性皮炎患者治疗，并于2025年5月获FDA批准用于12岁及以上头皮和身体银屑病患者治疗 [3] - 0.3%罗氟司特乳膏和0.15%罗氟司特乳膏已在国内启动针对特应性皮炎和斑块状银屑病的III期临床试验，并于2024年11月完成首例受试者入组 [4] 产品临床价值 - 罗氟司特是磷酸二酯酶-4抑制剂，通过抑制PDE4减轻炎症反应，为脂溢性皮炎治疗提供新机制 [2] - 该产品在临床试验中显示近80%患者在第8周达到完全或接近完全清除症状，且安全性良好 [2] - 与传统激素类外用制剂相比，罗氟司特泡沫每日使用一次且无长期使用时间限制，显著提高患者依从性 [2] - 产品适用于所有身体部位包括毛发区域，采用独特水性保湿泡沫配方克服传统乳膏和软膏局限性 [2] 市场潜力 - 中国银屑病药物市场预计2025年达到32.55亿美元，全球特应性皮炎治疗市场2032年预计达245亿美元 [4] - 银屑病和特应性皮炎具有长期用药特点，患者用药黏性高，罗氟司特具备可观市场潜力 [4] - 该产品是FDA二十多年来首个批准的新机制脂溢性皮炎外用药物，具有差异化竞争优势 [3] 公司战略布局 - 自身免疫领域是华东医药三大核心治疗领域之一，已布局20余款在研生物药和小分子创新产品 [5] - 公司构建外用制剂研发平台，拥有10项在研和商业化外用制剂产品，覆盖多种适应症和剂型 [8] - 已形成银屑病治疗"黄金组合"，包括生物制剂、口服小分子药物和多种外用制剂，实现全人群覆盖 [8] - 公司自主研发与全球化合作并重，持续深耕自身免疫及外用制剂领域 [9]