乌司奴单抗注射液
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华东医药(000963)披露全资子公司产品及合作产品纳入国家医保及商保创新药目录,12月08日股价上涨0.93%
搜狐财经· 2025-12-08 18:24
公司股价与交易表现 - 截至2025年12月8日收盘,华东医药股价报收于42.52元,较前一交易日上涨0.93% [1] - 公司当日开盘价为42.58元,最高价43.07元,最低价42.09元 [1] - 当日成交额为2.94亿元,换手率为0.39% [1] - 公司最新总市值为745.81亿元 [1] 核心产品目录调整与纳入情况 - 2025年12月7日,国家医保局等部门发布新版药品目录及商业健康保险创新药品目录 [1] - 公司全资子公司中美华东的乌司奴单抗注射液被调整至常规目录管理,支付范围保持不变 [1] - 公司合作产品塞纳帕利胶囊、戊二酸利那拉生酯胶囊被纳入协议期内谈判药品目录 [1] - 公司合作产品泽沃基奥仑赛注射液被纳入商业健康保险创新药品目录 [1] 目录调整的影响与执行 - 新版药品目录及商保创新药目录自2026年1月1日起执行 [1] - 相关产品的纳入预计有利于其未来的市场推广 [1] - 此次目录调整对公司近期业绩无重大影响 [1]
华东医药股份有限公司 关于全资子公司产品及合作产品纳入国家医保及商保创新药目录的公告
中国证券报-中证网· 2025-12-08 06:33
核心事件概述 - 2025年12月07日,国家医保局等部门发布新版《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》及《商业健康保险创新药品目录》(2025年)[1] - 华东医药股份有限公司部分产品及合作产品被纳入上述目录[1] - 新版药品目录自2026年1月1日起正式执行[1] 产品纳入国家医保目录详情 - **中美华东乌司奴单抗注射液**:从谈判目录调整至常规目录管理,支付范围较前一版目录有所变动[1] - **合作产品塞纳帕利胶囊**:被纳入协议期内谈判药品部分[1] - **合作产品戊二酸利那拉生酯胶囊**:被纳入协议期内谈判药品部分[1] 产品纳入商业健康保险创新药品目录详情 - **合作产品泽沃基奥仑赛注射液**:被纳入《商业健康保险创新药品目录》(2025年)[1] 对公司业务的影响分析 - 公司子公司其他已纳入国家医保目录的产品本次未发生目录调出变动[1] - 产品被纳入国家医保及商保创新药目录对公司近期业绩不会产生重大影响[1] - 预计未来将有助于相关产品的市场推广[1]
华东医药股份有限公司关于全资子公司产品及合作产品纳入国家医保及商保创新药目录的公告
上海证券报· 2025-12-08 02:29
公司产品纳入医保及商保目录情况 - 2025年12月07日,国家医保局等部门发布新版《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》及《商业健康保险创新药品目录》(2025年),公司部分产品及合作产品被纳入 [1] - 公司全资子公司中美华东的乌司奴单抗注射液调整至常规目录管理,支付范围较前一版目录有所变动 [1] - 公司合作产品塞纳帕利胶囊、戊二酸利那拉生酯胶囊被纳入国家医保目录的协议期内谈判药品部分 [1] - 公司合作产品泽沃基奥仑赛注射液被纳入商业健康保险创新药品目录 [1] 目录调整执行与影响 - 新版国家医保目录自2026年1月1日起正式执行 [4] - 公司子公司其他已纳入国家医保目录的产品本次未发生目录调出变动 [4] - 产品被纳入国家医保及商保创新药目录对公司近期业绩不会产生重大影响,但预计未来将有助于产品市场推广 [4]
华东医药:乌司奴单抗注射液调整至常规目录管理
证券日报之声· 2025-12-07 20:48
公司产品医保目录调整情况 - 公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司的乌司奴单抗注射液调整至国家医保目录常规目录管理,其支付范围较前一版药品目录有所变动 [1] - 公司合作产品塞纳帕利胶囊与戊二酸利那拉生酯胶囊被纳入国家医保目录协议期内谈判药品部分 [1] - 公司合作产品泽沃基奥仑赛注射液被纳入商保创新药目录 [1]
晚间公告|12月7日这些公告有看头
第一财经· 2025-12-07 18:46
公司重大人事与治理事件 - 中国人保副总裁于泽涉嫌严重违纪违法,正接受中央纪委国家监委纪律审查和监察调查,公司称该事项不影响经营管理 [2] - 广联航空控股股东、实际控制人、董事长王增夺已被解除留置措施,恢复正常履职,公司生产经营情况正常 [3] - 第一创业全资子公司一创投行因在鸿达兴业2019年可转债项目中涉嫌持续督导业务未勤勉尽责,收到行政处罚事先告知书,被责令改正、警告,没收保荐业务收入424.53万元,并处以1273.58万元罚款,两名保荐代表人各被罚150万元 [12] 公司控制权变更与股票交易 - 安妮股份控股股东林旭曦和张杰与晟世天安签署协议,拟分别转让14.95%、0.97%股份,张杰另放弃4.98%股份表决权,交易完成后晟世天安将成为控股股东,公司股票将于12月8日复牌 [5] - 古鳌科技实际控制人陈崇军正在筹划公司控制权变更,可能导致实际控制人变更,公司股票自12月8日起停牌,预计不超过2个交易日 [6] - ST天瑞控股股东、实际控制人筹划的控制权变更事项因未达成一致意见而终止,公司股票自12月8日起复牌 [7] - 双星新材股票交易异常波动,公告称在《行业自律倡议书》推动下,BOPET行业龙头企业达成减产共识以实现供需平衡,但产品长期涨价的持续性具有不确定性,对公司业绩影响有限 [8] 公司融资与资本运作 - 沐曦股份网上发行最终中签率为0.03348913%,回拨后网下最终发行数量为2,282.9081万股,占扣除战略配售后发行数量的70.26%,网上最终发行数量为966.55万股,占比29.74% [9] - 顺博合金向特定对象发行A股股票申请获得深圳证券交易所受理 [13] - 同力日升公司证券简称将由“同力日升”变更为“同力天启”,自2025年12月11日起正式使用,以更全面反映公司核心业务和未来战略方向 [11] 公司业务拓展与项目进展 - 元力股份全资子公司拟以2556万美元收购Clarimex 49%股权,旨在实现业务出海,开启美洲市场布局,巩固在全球木质活性炭行业的市场地位 [10] - 中国化学三级控股子公司天辰齐翔新材料有限公司的尼龙新材料项目已全面达产并转入高效稳定运行阶段,各项指标达到或优于设计值 [14] - 光启技术全资子公司光启尖端与三家客户签订了合计6.96亿元的超材料产品批产合同,产品预计将于2026年12月31日前完成交付,预计对公司2026年度经营业绩产生影响 [24] 医药公司产品纳入国家医保目录 - 恒瑞医药有9款药品首次纳入国家医保目录,11款药品新增适应症或续约成功,这些药品2024年度合计销售额约为86.60亿元,2025年1-3季度合计销售额约为75.54亿元 [15] - 君实生物产品特瑞普利单抗注射液(拓益®)2项新增适应症和昂戈瑞西单抗注射液(君适达®)成功纳入2025年国家医保目录乙类范围,将于2026年1月1日起实施 [16] - 华东医药全资子公司产品乌司奴单抗注射液调整至常规目录管理,合作产品塞纳帕利胶囊、戊二酸利那拉生酯胶囊被纳入新版药品目录,泽沃基奥仑赛注射液被纳入商保创新药目录 [17] - 艾迪药业两款抗HIV创新药艾诺韦林片和艾诺米替片以简易续约方式继续纳入2025年国家医保目录,医保支付标准分别为8.58元/片和24.15元/片,协议有效期至2027年12月31日 [18] - 智翔金泰自主研发的赛立奇单抗注射液(金立希)成功纳入2025年国家医保目录,适用于斑块状银屑病及强直性脊柱炎成人患者 [19] - 复星医药多款药品新纳入2025年国家医保目录及商保创新药目录,包括芦沃美替尼片、枸橼酸伏维西利胶囊等 [20] - 泽璟制药自主研发的盐酸吉卡昔替尼片被纳入2025年国家医保药品目录,协议有效期至2027年12月31日,用于治疗原发性骨髓纤维化等疾病 [21] - 微芯生物产品西达本胺片(爱谱沙®)纳入国家医保目录常规乙类管理,新版目录将于2026年1月1日起执行 [22] 股东承诺与澄清公告 - 天赐材料控股股东徐金富(持股698,668,092股,占比34.35%)承诺自公告之日起6个月内不减持所持公司股份 [23] - 交建股份澄清,网上报道的其控股股东及实际控制人承担连带保证责任的金融产品逾期兑付事件与公司及其参控股子公司无关,公司不承担任何兑付及担保义务,目前生产经营一切正常 [4]
华东医药:部分产品及合作产品纳入国家医保及商保创新药目录
新浪财经· 2025-12-07 16:41
公司产品纳入国家医保及商保目录情况 - 国家医保局与人社部发布新版药品目录及商保创新药目录,公司部分产品及合作产品被纳入[1] - 全资子公司中美华东的乌司奴单抗注射液调整至常规目录管理,且支付范围发生变动[1] - 合作产品塞纳帕利胶囊、戊二酸利那拉生酯胶囊被纳入协议期内谈判药品部分[1] - 合作产品泽沃基奥仑赛注射液被纳入商保创新药目录[1] 目录调整的执行时间与预期影响 - 新版药品目录将于2026年起开始执行[1] - 上述产品纳入目录对公司近期业绩无重大影响[1] - 预计产品纳入将有助于未来的市场推广[1]
华东医药:子公司产品被纳入国家医保及商保创新药目录
证券时报网· 2025-12-07 16:38
公司产品医保目录调整情况 - 公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司的乌司奴单抗注射液调整至国家医保常规目录管理,支付范围较前一版药品目录有所变动 [1] - 公司合作产品塞纳帕利胶囊、戊二酸利那拉生酯胶囊被纳入国家医保目录的协议期内谈判药品部分 [1] - 公司合作产品泽沃基奥仑赛注射液被纳入商保创新药目录 [1] - 公司上述子公司的其他已纳入国家医保目录的产品本次未发生目录调出变动 [1]
上市后三季报首亏 新诺威遇转型阵痛
北京商报· 2025-11-06 00:19
财务业绩表现 - 公司前三季度归属净利润为-2404.89万元,同比由盈转亏,下降幅度达117.26%,为上市以来首次三季报亏损 [1][2] - 公司前三季度经营活动产生的现金流量净额为-1.75亿元 [4] - 公司子公司巨石生物2024年及2025年上半年净利润分别为-7.29亿元和-3.76亿元 [3] 费用支出与战略转型 - 公司前三季度销售费用同比大幅增长87.12%至2.02亿元,主要原因为生物制药业务市场推广投入增加 [2] - 公司前三季度研发费用同比大幅增长49.56%至6.83亿元,主要原因为巨石生物加大研发创新投入 [2] - 公司通过2024年初并购巨石生物将业务从功能性原料、保健食品延伸至生物创新药领域,目前正以11亿元现金进一步收购其29%股权,使持股比例从51%增至80% [2] 资本市场动态 - 公司正筹划赴港上市,旨在打造国际化资本运作平台并为创新药研发提供资金支持 [1][4] - 公司股价年内波动剧烈,1月2日至6月6日区间累计涨幅达134.65%,而自6月9日阶段性高点后至11月5日,区间累计下跌47.89% [4][5] - 截至11月5日收盘,公司股价报32.6元/股,总市值为457.9亿元 [6] 公司治理与重大事项 - 公司前董事长潘卫东因在公司2024年1月资产重组公告前内幕交易买入274.26万股(金额9998.88万元)被证监会处以500万元罚款,并已于2024年9月离任 [7] - 公司原计划发行股份及支付现金购买石药百克100%股权的重大资产重组事项已于2024年4月底终止 [8]
上市后三季报首亏,新诺威转型“阵痛”
北京商报· 2025-11-05 20:39
财务表现 - 公司前三季度归属净利润为-2404.89万元,同比骤降117.26%,出现上市以来首次三季报亏损 [1][3] - 前三季度营业收入为15.93亿元,同比增长7.71% [2][3] - 公司经营活动产生的现金流量净额为-1.75亿元 [2][6] - 第三季度单季归属于上市公司股东的净利润为-2130.27万元,同比下降1025.45% [2] 费用与投入 - 前三季度销售费用同比增长87.12%至2.02亿元,主要因生物制药业务市场推广投入增加 [3] - 前三季度研发费用同比增长49.56%至6.83亿元,主要因巨石生物加大研发创新投入 [3] 战略转型与业务发展 - 公司通过2024年初并购巨石生物51%股权,将业务从功能性原料、保健食品延伸至生物创新药领域 [3] - 公司拟以11亿元现金进一步收购巨石生物29%股权,交易完成后持股比例将增至80% [3] - 巨石生物2024年及2025年上半年营业收入分别约为8839.95万元和9362.41万元,净利润分别约为-7.29亿元和-3.76亿元 [4] 研发管线进展 - 巨石生物在研管线众多,恩朗苏拜单抗注射液与注射用奥马珠单抗已于2024年上市 [4] - 乌司奴单抗注射液已递交上市申请,另有多个项目进入关键临床试验阶段 [4] 资本市场活动 - 公司正筹划赴港上市,旨在打造国际化资本运作平台,促进成药业务发展 [5][6] - 公司股价在1月2日至6月6日期间累计涨幅达134.65%,但自6月9日阶段性高点后至11月5日累计下跌47.89% [7] - 截至11月5日收盘,公司股价报32.6元/股,总市值为457.9亿元 [8] 公司治理与重大事件 - 公司前董事长潘卫东因内幕交易公司股票被证监会处以500万元罚款 [9] - 潘卫东已于2024年9月离任董事长及所有职务,由董事兼总经理姚兵接任董事长 [10] - 公司此前计划收购石药百克100%股权的重组交易已于2025年4月底终止 [10]
罗氟司特乳膏0.3%NDA受理,华东医药自免创新布局里程碑不断
全景网· 2025-10-31 18:54
罗氟司特乳膏上市申请受理 - 华东医药创新皮肤外用制剂罗氟司特乳膏(ZORYVE)0.3%的上市许可申请获得NMPA受理,适用于6岁及以上斑块状银屑病患者的治疗 [1] - 该产品是全球首个被批准用于治疗斑块型银屑病的局部外用PDE4抑制剂,凭借其创新机制和独特剂型,有望增强公司在自身免疫疾病及皮肤外用制剂领域的竞争力 [1][2] - 在中国开展的斑块状银屑病Ⅲ期临床试验已获得积极的顶线结果,达成研究主要终点,支持其国内申报上市 [3] 罗氟司特乳膏产品优势 - 罗氟司特乳膏疗效突出,能快速起效,有效减轻斑块并显著缓解瘙痒 [2] - 依托特有的HydroARQ技术,形成质地轻盈、易于涂抹且快速吸收的保湿配方,提升使用舒适度 [2] - 作为一种选择性非甾体类PDE4抑制剂,产品不含激素,可长期使用且无部位限制,包括面部、腋下等敏感区域 [2] - 在美国已获批多个剂型与规格,分别用于治疗不同年龄段患者的特应性皮炎、斑块状银屑病和脂溢性皮炎 [3] 银屑病市场潜力 - 斑块状银屑病约占所有银屑病患者的80%至90%,是最常见的银屑病类型 [3] - 中国银屑病药物市场规模已从2018年的6.04亿美元攀升至2022年的14.36亿美元,年复合增长率高达24.2% [4] - 据预测,中国银屑病药物市场规模在2023年达到139亿元,预计到2032年将增至894亿元,年复合增长率达59.1% [4] 公司自身免疫领域布局 - 自身免疫领域是公司重点发展的三大核心治疗领域之一,全球市场规模预计将从2022年的1323亿美元增长至2030年的1767亿美元 [5] - 公司通过"引进合作+自主研发"双轮驱动,在自免领域已拥有在研生物药和小分子创新产品20余款,覆盖皮肤、风湿、心血管等多疾病种类 [5][6] - 在银屑病治疗领域已形成单抗、口服及外用制剂的"黄金产品组合",实现全周期全人群覆盖 [6] 公司创新管线进展 - 罗氟司特乳膏上市申请受理是公司年内取得的第7个上市申请受理里程碑,2025年至今公司还收到了5个创新产品的获批上市里程碑 [6] - 自免领域重磅产品乌司奴单抗注射液生物类似药赛乐信用于儿童斑块状银屑病的补充申请于2025年3月获批 [7] - 在肿瘤领域,1类新药马来酸美凡厄替尼片的上市申请已于2025年10月获批,用于非小细胞肺癌一线治疗 [7] - 在内分泌等领域,司美格鲁肽注射液糖尿病适应症、德谷胰岛素注射液等多款产品的上市申请已被NMPA受理 [8] - 公司创新管线正逐步迈入收获期,预计2025年至2026年间还将有多款创新药物陆续获批上市 [9]