乌司奴单抗注射液
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罗氟司特乳膏0.3%NDA受理,华东医药自免创新布局里程碑不断
全景网· 2025-10-31 18:54
罗氟司特乳膏上市申请受理 - 华东医药创新皮肤外用制剂罗氟司特乳膏(ZORYVE)0.3%的上市许可申请获得NMPA受理,适用于6岁及以上斑块状银屑病患者的治疗 [1] - 该产品是全球首个被批准用于治疗斑块型银屑病的局部外用PDE4抑制剂,凭借其创新机制和独特剂型,有望增强公司在自身免疫疾病及皮肤外用制剂领域的竞争力 [1][2] - 在中国开展的斑块状银屑病Ⅲ期临床试验已获得积极的顶线结果,达成研究主要终点,支持其国内申报上市 [3] 罗氟司特乳膏产品优势 - 罗氟司特乳膏疗效突出,能快速起效,有效减轻斑块并显著缓解瘙痒 [2] - 依托特有的HydroARQ技术,形成质地轻盈、易于涂抹且快速吸收的保湿配方,提升使用舒适度 [2] - 作为一种选择性非甾体类PDE4抑制剂,产品不含激素,可长期使用且无部位限制,包括面部、腋下等敏感区域 [2] - 在美国已获批多个剂型与规格,分别用于治疗不同年龄段患者的特应性皮炎、斑块状银屑病和脂溢性皮炎 [3] 银屑病市场潜力 - 斑块状银屑病约占所有银屑病患者的80%至90%,是最常见的银屑病类型 [3] - 中国银屑病药物市场规模已从2018年的6.04亿美元攀升至2022年的14.36亿美元,年复合增长率高达24.2% [4] - 据预测,中国银屑病药物市场规模在2023年达到139亿元,预计到2032年将增至894亿元,年复合增长率达59.1% [4] 公司自身免疫领域布局 - 自身免疫领域是公司重点发展的三大核心治疗领域之一,全球市场规模预计将从2022年的1323亿美元增长至2030年的1767亿美元 [5] - 公司通过"引进合作+自主研发"双轮驱动,在自免领域已拥有在研生物药和小分子创新产品20余款,覆盖皮肤、风湿、心血管等多疾病种类 [5][6] - 在银屑病治疗领域已形成单抗、口服及外用制剂的"黄金产品组合",实现全周期全人群覆盖 [6] 公司创新管线进展 - 罗氟司特乳膏上市申请受理是公司年内取得的第7个上市申请受理里程碑,2025年至今公司还收到了5个创新产品的获批上市里程碑 [6] - 自免领域重磅产品乌司奴单抗注射液生物类似药赛乐信用于儿童斑块状银屑病的补充申请于2025年3月获批 [7] - 在肿瘤领域,1类新药马来酸美凡厄替尼片的上市申请已于2025年10月获批,用于非小细胞肺癌一线治疗 [7] - 在内分泌等领域,司美格鲁肽注射液糖尿病适应症、德谷胰岛素注射液等多款产品的上市申请已被NMPA受理 [8] - 公司创新管线正逐步迈入收获期,预计2025年至2026年间还将有多款创新药物陆续获批上市 [9]
华东医药20251028
2025-10-28 23:31
纪要涉及的公司与行业 * 公司为华东医药[1] * 行业涉及医药工业、医美、公卫、工业微生物等[2][9][21] 公司整体业绩表现 * 2025年前三季度实现营业收入326.64亿元,同比增长3.77%[3] * 归母净利润27.48亿元,同比增长7.24%[3] * 扣非归母净利润26.94亿元,同比增长8.53%[3] * 医药工业板块营收110.45亿元,同比增长11.1%[2][3] * 医药工业板块归母净利润24.75亿元,同比增长15.62%[2][3] * 第三季度单季营收109.89亿元,同比增长4.53%[3] * 第三季度单季归母净利润9.33亿元,同比增长7.71%[3] 创新产品与商业化进展 * 工业板块创新产品及代理服务收入达16.75亿元,同比大幅增长62%[2][4][22] * 独家商业化CAR-T产品赛凯泽已下达170份有效订单,超去年全年[4] * 乌司奴单抗(赛乐西)和加格列净片市场表现良好[4] * PAP抑制剂塞拉帕利胶囊进入商业销售,第三季度销量环比倍增[5] * 索米妥昔单抗注射剂(艾拉赫)通过港澳药械通实现销售收入4500万元[5] * 多个产品正在医保谈判准备过程中,一旦进入医保将快速放量[22] 研发投入与管线布局 * 医药工业研发投入21.86亿元,同比增长35.99%[2][6] * 直接研发支出17.67亿元,同比增长53.76%,占医药工业营收比例达16.21%[2][6] * 公司拥有90多个创新管线项目,其中约30个引进,10多个合作开发,其余为自主研发[28] * 代谢领域有近15个管线正在推进[16] * 自身免疫领域有近30个管线项目[27] 肿瘤领域研发进展 * 多个ADC创新靶点项目形成梯度化布局,包括HDM2005、2020、2012、2017和2024[7] * HDM2005正在国内开展三项临床试验[7] * HDM2012已完成首例患者给药[7] * HDM2020完成首例给药并进行爬坡入组[7] * HBM2024推进临床前研究,预计第四季度提交IND申请[7] * 靶向BCMA的ADC创新药HDM2027获美国FDA快速通道认定[2][7] * ROR ONE ADC(2005项目)一期和1B期进展顺利,计划年底启动三期试验[17][18] * ADC管线项目预计2026年达到15至16个[18] 内分泌与代谢领域研发进展 * 司美格鲁肽注射液糖尿病适应症上市申请通过临床核查[2][7] * 德谷胰岛素注射液上市申请提交受理并完成生产现场核查[7] * GLP-1口服小分子1002体重管理适应症中国3期临床完成入组,计划2026年底数据读出并准备NDA[2][7][13] * 1005 GLP-1/GIP双靶点周制剂减重三期已开始入组[13] * FGF21R(10624)品种显示出综合代谢获益,计划明年启动多项三期研究[24] 自身免疫领域研发进展 * 乌司奴单抗注射液新增儿童斑块状银屑病适应症获批[2][8] * 乌司奴单抗克罗恩病上市申请获受理[2][8] * 与全信生物合作开发QS005正在开展结节性痒疹和特应性皮炎中国3期临床[8] * 最具进展的双靶点抗体项目已进入IND开发阶段,预计2026年中美双报[27] 其他业务板块表现 * 公卫板块前三季度营收同比增长28%多,积极进行海外布局[4][9] * 医美业务整体承压,1-9月营收15亿多元,同比下降近18%[9][10] * 工业微生物板块保持约30%的增速,短期目标规模10亿元以上,远期目标四五十亿元以上[21] 费用结构与盈利能力 * 销售费用率和管理费用率呈下降趋势[4][20] * 管理费用率约为3%[20] * 直接费用化研发投入占比约13%,加上资本化超过15%[20] * 全年净利润水平维持较好,为创新研发提供支持[4][20] 未来产品上市预期与展望 * 近期获批创新药包括瑞马比晴注射液和马来酸美凡厄替尼,销售目标均在10亿元以上[12] * 未来一年内预计德谷胰岛素、雷珠单抗、依达拉奉和乌司奴单抗(克罗恩病)陆续获批[12] * 医美领域预计肉毒素、Eliform、V30和麦丽P等在未来一年内获批[12] * 医美板块预计2026年开启新的增长阶段[10][15] * 乌司奴单抗预计全年销售目标接近3亿元,长期潜力超过10亿元[25] * 肉毒素产品三期临床疗效和副作用优于现有国产产品,希望打造成重要产品[29] * 眼科领域布局MGB全球注册研究和雷珠单抗,后者有望2026年获批[30]
营收净利双升!华东医药三季报出炉,创新药迎里程碑式进展,核心管线成果密集兑现
全景网· 2025-10-27 19:44
2025年三季报整体业绩 - 2025年1-9月公司实现营业收入326.64亿元,同比增长3.77%,实现归母净利润27.48亿元,同比增长7.24%,扣非归母净利润26.94亿元,同比增长8.53% [1] - 2025年第三季度单季实现营业收入109.89亿元,同比增长4.53%,实现归母净利润9.33亿元,同比增长7.71%,扣非归母净利润9.32亿元,同比增长8.77%,业绩呈现逐季提升态势 [1] - 公司医药工业研发投入强力加码至21.86亿元(不含股权投资),同比增长35.99%,其中直接研发支出17.67亿元,同比增长53.76%,占医药工业营收比例达16.21% [1] 医药工业板块表现与创新产品商业化 - 2025年1-9月医药工业板块(含CSO业务)实现营业收入110.45亿元,同比增长11.10%,实现归母净利润24.75亿元,同比增长15.62%,第三季度营收37.28亿元,同比增长14.95%,净利润8.94亿元,同比增长18.43% [2] - 前三季度医药工业板块创新产品销售及代理服务收入合计达16.75亿元,同比大幅增长62% [2] - 独家商业化CAR-T产品赛恺泽(泽沃基奥仑赛注射液)在2025年第三季度已向合作方下达有效订单170份,超过去年全年订单数量 [2] - 乌司奴单抗注射液(赛乐信)、脯氨酸加格列净片(惠优静)销量保持逐季快速增长,PARP抑制剂派舒宁(塞纳帕利胶囊)三季度销量实现环比倍增,索米妥昔单抗注射液(爱拉赫)报告期内实现销售收入超4500万元,将于2025年11月国内正式上市 [3] - 公司正积极准备派舒宁、爱拉赫、赛恺泽三款创新产品的2025年四季度国家医保及商保谈判工作 [3] - 华东医药(贵州)药业有限公司2025年1-9月实现营业收入1.72亿元,同比增长194%,实现净利润5300万元,同比增长489% [3] 创新研发管线进展 - 公司创新药研发中心正在推进90余项创新药管线项目,2025年至今共获得5项上市批准,6项上市受理,18项IND获得中国或美国批准 [4] - 1类新药马来酸美凡厄替尼片(迈华替尼片)的上市申请已于2025年10月获批,用于特定非小细胞肺癌患者的一线治疗 [4] - 在肿瘤ADC领域,公司重点推进HDM2005、HDM2020、HDM2012、HDM2017及HDM2024等项目 [4] - 靶向ROR1的ADC项目HDM2005项目进度位于全球临床研发第一梯队,正在国内开展三项临床试验 [5] - 靶向FGFR2b的HDM2020、靶向MUC17的HDM2012、靶向CDH17的HDM2017均已取得中美IND批准,HDM2012和HDM2020的中国I期临床试验均已完成首例患者给药 [5] - 靶向BCMA的鹅膏蕈碱ADC创新药HDM2027于2025年10月获得美国FDA快速通道认定,计划于2025年年底或2026年初开启临床试验 [5] 内分泌与自免领域研发进展 - 司美格鲁肽注射液糖尿病适应症上市申请已于2025年3月递交并获受理,体重管理适应症已完成III期临床全部受试者入组 [6] - 德谷胰岛素注射液上市申请已于2025年2月递交并获受理,已完成生产现场核查 [6] - 口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002体重管理适应症已完成中国III期研究全部受试者入组,2型糖尿病适应症两项III期研究于2025年8月完成首例受试者入组 [6] - GLP-1R/GIPR双靶点激动剂HDM1005已于2025年10月完成体重管理适应症III期临床首例受试者入组 [6] - First-in-class候选产品DR10624注射液的II期临床研究结果入选2025年美国心脏协会科学年会,其美国IND申请已于2025年10月获批 [7] - 与美国Arcutis公司合作的HDM3014(罗氟司特乳膏)用于银屑病和特应性皮炎的中国III期临床均获积极顶线结果,计划于2025年第四季度递交NDA申请 [7] - 与MC2 Therapeutics合作的MC2-01乳膏用于治疗斑块状银屑病的中国III期临床试验申请于2025年7月获得批准 [7] 创新医疗器械与医美业务 - 全球首创新药瑞玛比嗪注射液(MB-102)国内上市许可申请于2025年10月正式获批,与其配套的经皮肾小球滤过率测量设备(TGFR)已于2025年2月获批 [8] - 2025年1-9月工业微生物板块整体收入继续保持较快增长,同比增长28.48% [9] - 医美板块核心产品注册全面推进,含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶MaiLi Precise的中国注册上市申请已于2025年10月获得受理 [10] - 全新专利成分羧甲基壳聚糖溶液KIO021于2025年9月完成中国临床研究首例受试者注射,重组A型肉毒素YY001目前处在技术审评阶段,Ellansé S型美国临床试验已完成全部受试者入组 [10] 公司战略与展望 - 公司深耕内分泌、肿瘤和自身免疫三大核心治疗领域,创新管线已步入全面迸发阶段 [4] - 公司已构建以ADC、GLP-1和外用制剂为核心的三大特色产品矩阵 [4] - 医美业务以"打造全球领先医美企业"为目标,构建覆盖多领域的全域健康美学产品矩阵 [9][10] - 工业微生物业务重点推进xRNA原料、特色原料药&中间体、大健康&生物材料、动物保健四大核心业务板块,海外布局深化有望成为重要业绩增长引擎 [9]
新诺威(300765.SZ):拟购买巨石生物29%股权
格隆汇APP· 2025-09-30 18:43
交易概述 - 公司于2025年9月30日与巨石生物股东恩必普药业签订股权转让协议,以现金方式购买其持有的巨石生物29%股权 [1] - 交易定价依据评估机构出具的资产评估报告,最终股权转让价款为110,000.00万元 [1] - 交易完成后,公司对巨石生物的持股比例将从51%增加至80% [1] 标的公司业务与定位 - 巨石生物是一家以自主研发为核心驱动力的创新生物医药企业,专注于抗体类药物、抗体偶联药物(ADC)以及mRNA疫苗等前沿领域 [2] - 公司拥有全面的研发和商业化能力,产品覆盖肿瘤、自身免疫疾病、重大传染病三大治疗领域 [2] - 巨石生物已形成“研发—生产—商业化”一体化的完整产业链,是国内单抗与ADC创新药产业化标杆企业之一 [2] 标的公司研发管线与进展 - 巨石生物在研项目众多,多款产品已取得重要进展,其中恩朗苏拜单抗注射液与注射用奥马珠单抗已于2024年上市 [2] - 乌司奴单抗注射液已递交上市申请,另有多个项目进入关键临床试验阶段 [2] - 公司通过“大品种+差异化靶点”的产品矩阵构建竞争力,是国内首批实现mRNA疫苗产业化、ADC与单抗管线布局最完整的企业之一 [2]
新诺威:拟购买巨石生物29%股权
格隆汇· 2025-09-30 18:37
交易概述 - 公司于2025年9月30日与巨石生物股东恩必普药业签订《股权转让协议》[1] - 以现金方式购买恩必普药业持有的巨石生物29%股权[1] - 交易定价依据评估机构出具的资产评估报告 最终转让价款为110,000.00万元[1] - 交易完成后 公司对巨石生物的持股比例由51%增加至80%[1] 巨石生物业务与管线 - 巨石生物是以自主研发为核心驱动力的创新生物医药企业[2] - 专注于抗体类药物 抗体偶联药物(ADC)以及mRNA疫苗等前沿领域[2] - 产品管线覆盖肿瘤 自身免疫疾病 重大传染病三大治疗领域[2] - 已形成"研发—生产—商业化"一体化的完整产业链[2] 巨石生物研发进展与竞争优势 - 恩朗苏拜单抗注射液与注射用奥马珠单抗已于2024年上市[2] - 乌司奴单抗注射液已递交上市申请 多个项目进入关键临床试验阶段[2] - 构建"大品种+差异化靶点"产品矩阵 具备"创新+规模+国际化"竞争优势[2] - 是国内首批实现mRNA疫苗产业化 ADC与单抗管线布局最完整的企业之一[2]
百奥泰:乌司奴单抗注射液获欧洲EMA上市批准
金融界· 2025-08-20 19:44
公司产品进展 - 乌司奴单抗注射液(商品名:Usymro)获得欧洲药品管理局上市批准 [1] - 药物适应症包括中重度斑块状银屑病、活动性银屑病关节炎及中重度活动性克罗恩病 [1] - 产品已在多个地区开展商业化进程,包括美国、俄罗斯、巴西、欧盟等 [1] 市场拓展与经营影响 - 欧洲药品管理局批准将进一步拓展公司国际化市场 [1] - 获批有助于提升产品国际影响力 [1] - 对公司长期经营业绩产生积极影响 [1]
新诺威25H1营收同比增长7.99%至10.50亿元 生物制药创新成果加速落地、国际合作取重大突破
全景网· 2025-08-19 11:29
财务业绩 - 2025年上半年实现营收10.50亿元 同比增长7.99% [1] - 净利润受研发费用激增影响出现亏损 [1] - 功能食品及原料业务贡献销售收入9.34亿元 与2024年上半年基本持平 [3] 生物医药创新进展 - 控股子公司巨石生物聚焦抗体药物 ADC药物及mRNA疫苗领域 [2] - 核心产品恩朗苏拜单抗注射液与注射用奥马珠单抗商业化成效显著 [2] - 恩益坦于2025年2月获中国药监局批准治疗过敏性哮喘适应症 为第二个获批适应症 [2] - 乌司奴单抗注射液已递交上市申请 [6] - 帕妥珠单抗注射液 恩朗苏拜单抗注射液处于关键临床试验阶段 [6] 国际合作与资质认证 - 2025年2月巨石生物授予美国Radiance Biopharma公司ADC药物SYS6005在北美 欧盟 日本独家开发权 交易总金额最高达12.4亿美元 [2] - SYS6010获美国FDA授予突破性治疗药物认定 [6] - 上半年共获得5款临床试验批件 其中北美地区3款创新药物获FDA临床试验通知 [6] - CPO301获FDA第三项快速通道资格认定 [6] 研发投入与平台建设 - 2025年上半年研发投入4.55亿元 同比大幅增长80.81% [4] - 研发投入占营业收入比例达43% [4] - 已构建抗体工程及ADC技术平台 mRNA药物开发平台 [5] - 研发覆盖肿瘤 自身免疫 代谢类 神经领域疾病 [5] 功能食品及原料业务 - 咖啡因类产品产量约8,195.91吨 销量约8,309.89吨 [3] - 产能利用率与产销率保持高位 [3] - 公司为百事可乐 可口可乐 红牛三大国际饮料公司全球供应商 [3] - 积极扩充二羟丙茶碱 己酮可可碱 多索茶碱等特色品种 [5] - 拓展咖啡因在化妆品 日化等新应用领域 [3]
医药生物行业周报(6月第3周):高端器械迎来发展新机遇-20250623
世纪证券· 2025-06-23 08:51
报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 - 上周医药生物板块巨幅回撤收跌4.35%,跑输沪深300和Wind全A,各子版块全线下挫,其他生物制品、医疗研发外包和化学制剂领跌;昂利康、悦康药业和创新医疗涨幅居前,澳洋健康、康惠制药和浩欧博跌幅居前[2][7] - 6月20日国家药监审议通过支持高端医疗器械创新发展举措,中长期高端医疗器械厂商有望受益,提升国产高端器械全球竞争力[2] - 6月21 - 24日ADA会议召开,减肥药方向多个热门管线发布进展,建议关注口服药、多靶点和减脂增肌方向及礼来临床数据[2] 根据相关目录分别进行总结 市场周度回顾 - 上周(6月16 - 20日)医药生物板块收跌4.35%,跑输沪深300(-0.45%)和Wind全A(-1.07%),各子板块全线下跌,其他生物制品(-6.7%)、医疗研发外包(-5.83%)和化学制剂(-5.65%)领跌[2][7] - 个股方面,昂利康(21.2%)、悦康药业(19.3%)和创新医疗(19%)涨幅居前,澳洋健康(-16.7%)、康惠制药(-12.2%)和浩欧博(-10.2%)跌幅居前[2][7] 行业要闻及重点公司公告 行业重要事件 - 6月21日礼来GLP - 1小分子激动剂奥格列龙三期临床数据公布,在40周时达到主要终点,A1C从基线的8.0%降低了1.3%至1.6%;司美格鲁肽3a期试验也有相关数据[10] - 6月20日国家药监局审议通过支持高端医疗器械创新发展举措,涵盖十方面具体措施,促进新技术等应用于医疗健康领域[2][10] - 6月16日国家药监局综合司征求创新药临床试验审评审批意见,提出纳入30日通道申请的条件;国家医保局召开医保及商保创新药目录调整工作方案征求意见座谈会,聚焦基本医保目录动态优化和商保创新药目录独立运行[11] 行业要闻 - 6月20日普米斯生物1类新药PM1300注射用冻干制剂获批临床,拟用于晚期实体瘤治疗[11] - 6月17日礼来正就以高达13亿美元收购基因编辑公司Verve Therapeutics进行磋商[11] - 6月16日药明生物主要股东拟配售股份,涉资约22.07亿港元;先声药业将CDH6 ADC新药SIM0505大中华区外全球权益授权给NextCure,获7.45亿美元相关付款[11][12] 公司公告 - 6月20日康希诺13价肺炎球菌多糖结合疫苗获药品注册证书;常山药业艾本那肽注射液减重适应症临床试验申请获批;百奥泰产品Usymro®获欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见;众生药业一类创新药RAY1225注射液肥胖/超重III期临床试验完成首例参与者入组[12] - 6月19日迪哲医药新型肺癌靶向药舒沃哲全球多中心Ⅲ期临床研究完成全部患者入组[12] - 6月18日健帆生物血液净化装置的体外循环血路获欧盟MDR认证;沃森生物与上海智峪生物科技有限公司建立战略合作伙伴关系[13]
引进FDA二十年来首款新机制疗法!华东医药脂溢性皮炎泡沫制剂国内III期临床获批
全景网· 2025-06-11 08:36
药物研发进展 - 华东医药全资子公司中美华东获得国家药监局批准开展0.3%罗氟司特泡沫治疗脂溢性皮炎患者的III期临床试验 [1] - 罗氟司特泡沫是2023年8月从美国Arcutis公司引进的创新皮肤外用制剂,公司拥有大中华区及东南亚的独家开发、注册、生产和商业化权益 [1] - 0.3%罗氟司特泡沫已在美国和加拿大获批用于9岁及以上脂溢性皮炎患者治疗,并于2025年5月获FDA批准用于12岁及以上头皮和身体银屑病患者治疗 [3] - 0.3%罗氟司特乳膏和0.15%罗氟司特乳膏已在国内启动针对特应性皮炎和斑块状银屑病的III期临床试验,并于2024年11月完成首例受试者入组 [4] 产品临床价值 - 罗氟司特是磷酸二酯酶-4抑制剂,通过抑制PDE4减轻炎症反应,为脂溢性皮炎治疗提供新机制 [2] - 该产品在临床试验中显示近80%患者在第8周达到完全或接近完全清除症状,且安全性良好 [2] - 与传统激素类外用制剂相比,罗氟司特泡沫每日使用一次且无长期使用时间限制,显著提高患者依从性 [2] - 产品适用于所有身体部位包括毛发区域,采用独特水性保湿泡沫配方克服传统乳膏和软膏局限性 [2] 市场潜力 - 中国银屑病药物市场预计2025年达到32.55亿美元,全球特应性皮炎治疗市场2032年预计达245亿美元 [4] - 银屑病和特应性皮炎具有长期用药特点,患者用药黏性高,罗氟司特具备可观市场潜力 [4] - 该产品是FDA二十多年来首个批准的新机制脂溢性皮炎外用药物,具有差异化竞争优势 [3] 公司战略布局 - 自身免疫领域是华东医药三大核心治疗领域之一,已布局20余款在研生物药和小分子创新产品 [5] - 公司构建外用制剂研发平台,拥有10项在研和商业化外用制剂产品,覆盖多种适应症和剂型 [8] - 已形成银屑病治疗"黄金组合",包括生物制剂、口服小分子药物和多种外用制剂,实现全人群覆盖 [8] - 公司自主研发与全球化合作并重,持续深耕自身免疫及外用制剂领域 [9]
76亿元并购“流产”!现金流告急的新诺威创新药梦能否实现
华夏时报· 2025-05-23 21:14
并购终止事件 - 深交所正式终止新诺威发行股份及支付现金购买石药百克生物100%股权事项的审核,估值76亿元的并购案终止 [2] - 从"中止"到"终止"仅隔20天,4月上旬因财务数据有效期过期中止,4月28日宣布终止,理由是医药行业及资本市场环境变化 [3] - 并购终止对新诺威的创新药布局造成资金困局,巨石生物的巨额研发投入已拖累公司业绩 [2] 并购失败原因 - 核心产品收入断崖式下滑:百克生物的核心产品"津优力"2024年上半年收入仅9.22亿元,推算全年收入较2023年23.16亿元明显下滑 [3] - 集采冲击与竞争白热化:津优力单价从2022年的1349.22元/支下降到2024年6月末的1053.12元/支,市场份额面临9款竞品竞争 [4][5] - 收入严重依赖单一产品:津优力占百克生物收入比重超97%,另一款产品津恤力2024年上半年仅贡献32.75万元收入 [6][8] 公司财务状况 - 2024年归母净利润5372.63万元,同比下降87.63%,2025年一季度亏损2690.16万元,同比下滑134.03% [10] - 2025年一季度研发费用高达2.40亿元,同比增长117.68% [10] - 2024年经营活动现金净流量为-12.35亿元,2025年一季度为-8679.96万元,现金流紧张 [10] - 货币资金从2023年高点减少21.23亿元,2025年第一季度仅12.99亿元 [11] 核心业务表现 - 2025年一季度营业总收入4.72亿元,同比下降9.94%,2024年全年营收19.81亿元,同比下降21.98% [15] - 咖啡因价格回落导致功能食品及原料业务收入减少6.1亿元,占全年收入下降的大部分 [15] - 2024年毛利率41.97%,同比减少3.36个百分点,2025年一季度进一步下滑至39.92% [15] - 2024年净利率-15.31%,2025年一季度净利率-30.16% [15] 创新药布局 - 巨石生物已有两款新药2024年获批上市,另一款治疗银屑病的乌司奴单抗注射液已提交上市申请 [10] - 石药百克在研管线中GLP-1类药物(TC103注射液、司美格鲁肽注射液)均处于Ⅲ期临床阶段 [8] - 控股股东增持1.03亿元股份以稳定市场情绪 [9]