YUPELRI (revefenacin) inhalation solution

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Theravance Biopharma, Inc. Reports First Quarter 2025 Financial Results and Provides Corporate Update
Prnewswire· 2025-05-09 04:05
公司运营与财务表现 - 公司2025年第一季度总收入为1540万美元 全部来自与Viatris的合作收入 同比增长6% [4][7] - YUPELRI净销售额达5830万美元 同比增长6% 其中公司分得35%即2040万美元 [5][7] - TRELEGY全球净销售额854百万美元 同比增长14% 由GSK报告 [4][5] - 研发费用1150万美元 同比增加250万美元 销售及行政费用1840万美元 同比增加170万美元 [13] - 净亏损1360万美元 非GAAP净亏损860万美元 期末现金余额131亿美元 无债务 [5][13] 核心产品进展 - YUPELRI在医院渠道剂量需求同比增长48% 客户需求增长5% [6] - CYPESS研究开放标签阶段接近完成 预计夏季末完成患者入组 顶线数据预计6个月后公布 [5][6] - 安普乐西汀(ampreloxetine)在MSA患者中显示增加去甲肾上腺素水平 改善血压和症状 且未恶化卧位高血压 [15] - 安普乐西汀已获美国孤儿药认定 若CYPRESS研究结果支持 将提交新药申请 [15] 临床研究与学术成果 - CYPESS研究为多中心随机退出试验 主要终点为OHSA评分变化 包含12周开放标签期和8周双盲退出期 [16] - 在美国神经病学学会2025年会展示安普乐西汀Phase 3项目数据 证实预期血流动力学效应 [6] - 两篇摘要被国际MSA大会接受 包括Study 0170预设MSA亚组中安普乐西汀益处的"最新突破"口头报告 [6] 战略与长期价值驱动 - 董事会战略评估委员会持续评估战略替代方案 旨在释放股东价值 [8] - TRELEGY净销售额若在2025年达341亿美元(较2024年降1%) 将触发Royalty Pharma5000万美元里程碑付款 [6] - 2029年中起 公司在特定地区可获得TRELEGY净销售额最高85%的特许权使用费 [6] 疾病领域背景 - 美国约5万MSA患者 70-90%伴有神经源性直立性低血压(nOH)症状 [17] - nOH定义为站立3分钟内收缩压下降≥20 mmHg或舒张压下降≥10 mmHg 导致脑灌注不足和晕厥 [18]