业绩总结 - 第二季度净销售额为6630万美元，同比增长22%[8] - TRELEGY的第二季度净销售额为11亿美元，年初至今净销售额为20亿美元，同比增长8%[40] - YUPELRI在美国的净销售额为6630万美元，同比增长22%[19] - 2025年第二季度总收入为2619.5万美元，同比增长83%[47] - 2025年第二季度Viatris合作收入为1869.5万美元，同比增长31%[52] - 2025年第二季度GAAP净收入为548.35万美元，较2024年同期的-1652.9万美元显著改善[52] - 截至2025年第二季度末，现金及现金等价物为3.388亿美元，包含来自TRELEGY特许权销售的2.25亿美元现金收入[52] - 2025年非GAAP净亏损为422.5万美元，较2024年同期的625万美元有所改善[52] 用户数据 - 客户需求同比增长4%，医院增长31%[8] - YUPELRI在美国的医院剂量增长31%[19] - 在美国，约9%的接受治疗的COPD患者使用雾化器进行持续维护治疗[71] 未来展望 - 公司预计2025年将实现高达1.5亿美元的TRELEGY销售里程碑[20] - 2025年全球净销售额预计为30.63亿美元，2026年预计为31.63亿美元[41] - 2025年和2026年销售里程碑分别为2500万美元和5000万美元[41] - 预计2025年将实现2500万美元的销售里程碑支付[61] 新产品和新技术研发 - Ampreloxetine的关键临床试验CYPRESS预计在夏末完成入组，数据预计在6个月后发布[19] - YUPELRI®被定位为COPD患者首个每日一次的单一药物支气管扩张剂[71] - YUPELRI®在计量吸入器和干粉装置中的稳定性表明其可作为新型手持组合产品的基础[71] 费用和支出 - 2025年研发费用（不含股权激励）预计在3200万至3800万美元之间[58] - 2025年SG&A费用（不含股权激励）预计在5000万至6000万美元之间[58] 负面信息 - YUPELRI组在临床试验中发生的最常见不良反应包括咳嗽、鼻咽炎、上呼吸道感染、头痛和背痛，发生率均大于或等于2%[68] 知识产权 - 公司在美国的知识产权保护将持续到2039年[20]

核心观点 - 公司2025年第二季度业绩表现强劲，主要得益于商业化增长、运营纪律和ampreloxetine研发进展 [2] - YUPELRI在美国市场表现优异，中国获批带来750万美元里程碑付款 [2] - 完成TRELEGY特许权权益战略变现，获得2.25亿美元收入 [2] - 资产负债表稳健，持有3.39亿美元现金且无债务 [5] 运营亮点 YUPELRI表现 - 2025年第二季度美国净销售额达6630万美元，同比增长22% [5][6] - 客户需求季度增长4% [6] - 医院渠道剂量使用量同比增长31% [6] - 中国获批触发Viatris支付750万美元里程碑款项 [6] Ampreloxetine研发进展 - 关键3期CYPRESS研究预计2025年夏末完成入组，6个月后公布顶线数据 [2][6] - 正在推进医学事务和商业化准备工作 [6] - 已获美国孤儿药认定，计划根据3期结果提交NDA申请 [14] TRELEGY销售 - 2025年第二季度全球净销售额约11亿美元，同比增长4% [4] - 2025年迄今销售额约20亿美元，同比增长8% [4] - 预计2025年全球净销售额将达34亿美元，触发5000万美元里程碑 [6] 财务表现 第二季度财务数据 - 总收入2620万美元，包括Viatris合作收入1870万美元和许可收入750万美元 [10] - Viatris合作收入同比增长31% [10] - 研发支出1050万美元，同比增长5% [10] - 销售及管理费用1840万美元，同比增长8% [10] - 净收入5480万美元，去年同期净亏损1650万美元 [10] 资产负债表 - 截至2025年6月30日，现金及等价物为3.388亿美元 [10] - 总资产4.26亿美元，股东权益2.248亿美元 [27] 战略举措 - 董事会战略评估委员会持续评估各种战略选择以提升股东价值 [7] - 完成TRELEGY特许权权益出售，获得2.25亿美元一次性付款 [6] - 专注于资本配置纪律和向股东返还超额现金 [7] 产品管线 Ampreloxetine - 每日一次选择性去甲肾上腺素再摄取抑制剂，用于治疗MSA患者的nOH症状 [14] - 3期CYPRESS研究评估疗效和持久性，主要终点为OHSA综合评分变化 [15] YUPELRI - 美国首个也是唯一每日一次雾化LAMA支气管扩张剂，用于COPD维持治疗 [3] - 公司与Viatris按35:65比例分享净损益 [24]

公司动态 - Theravance Biopharma宣布合作伙伴Viatris获得中国NMPA批准YUPELRI®（revefenacin）吸入溶液用于慢性阻塞性肺病（COPD）的维持治疗 这是中国首个获批的每日一次雾化长效毒蕈碱拮抗剂（LAMA）[1] - 该批准触发Viatris向Theravance Biopharma支付一次性里程碑款项750万美元 预计将在2025年第三季度收到 公司还有资格获得高达3750万美元的销售里程碑付款以及中国净销售额14%至20%的分层特许权使用费[2] - Viatris负责YUPELRI在中国市场的所有开发和商业化工作 Theravance Biopharma无需承担任何商业成本[7] 财务状况 - 截至2025年3月31日 公司拥有现金1.31亿美元 近期通过向GSK出售TRELEGY特许权获得额外2.25亿美元 并拥有美国YUPELRI利润的35%分成权[3] - 公司可能从Royalty Pharma获得高达1.5亿美元的近期TRELEGY里程碑付款[3] 研发进展 - 公司接近完成CYPRESS研究的开放标签部分入组 该研究是ampreloxetine在多系统萎缩相关症状性神经源性直立性低血压中的注册性研究[3] - ampreloxetine是一种每日一次的选择性去甲肾上腺素再摄取抑制剂 正在开发用于治疗多系统萎缩（MSA）患者的症状性神经源性直立性低血压（nOH）[4] - Study 0170数据显示ampreloxetine治疗可增加去甲肾上腺素水平 对血压产生有利影响 并带来具有临床意义且持久的症状改善 且未出现卧位高血压恶化信号[4] - 在美国 ampreloxetine已获得治疗MSA患者症状性nOH的孤儿药资格认定 如果正在进行的3期CYPRESS研究结果支持 公司计划提交新药申请（NDA）[4] 产品管线 - YUPELRI®（revefenacin）吸入溶液已获FDA批准用于COPD患者的维持治疗[6] - ampreloxetine有潜力成为首个有效治疗MSA患者一系列主要症状的疗法[6][8] 市场潜力 - YUPELRI是中国首个获批的每日一次雾化LAMA COPD药物 具有显著市场潜力[1][7] - ampreloxetine针对罕见神经系统疾病中未满足的医疗需求 若获批将填补治疗空白[3][4]

业绩总结 - 2025年第一季度净销售额为5830万美元，同比增长6%[10] - 2025年第一季度总收入为15,388千美元，较2024年同期的14,503千美元增长约6.1%[45] - 2024年TRELEGY的净销售额达到8.54亿美元，同比增长14%[10] 用户数据 - YUPELRI在美国的市场需求同比增长5%[10] - 医院用药量在2025年第一季度同比增长48%[20] 未来展望 - 预计2025年TRELEGY的全球净销售额将达到34.13亿美元，触发5000万美元的里程碑支付[28] - 预计2025年和2026年将获得高达1.5亿美元的TRELEGY销售里程碑[9] - 预计2025年研发费用（不包括股权补偿）为32百万至38百万美元，销售、一般和行政费用（不包括股权补偿）为50百万至60百万美元[56] - 预计2025年股权补偿费用为18百万至20百万美元[56] - 预计2025年非GAAP亏损和现金消耗与2024年相似[56] 新产品和新技术研发 - 公司在中国提交了新药申请，潜在里程碑为4500万美元，分级特许权使用费为14%-20%[24] 财务状况 - 2025年第一季度公司现金为1.31亿美元，无债务[10] - 截至2025年第一季度末，现金及现金等价物为130,900千美元，较2024年同期的100,000千美元增加约30.9%[50] - 2025年第一季度研发费用为11,452千美元，较2024年同期的8,968千美元增长约27.6%[45] - 2025年第一季度销售、一般和行政费用为18,370千美元，较2024年同期的16,742千美元增长约9.7%[45] - 2025年第一季度GAAP净亏损为13,579千美元，较2024年同期的11,664千美元增加约16.4%[48] - 2025年第一季度非GAAP净亏损为8,618千美元，较2024年同期的4,544千美元增加约89.5%[48] - 2025年第一季度的股本总数为50,000千股，较2024年同期的48,600千股增加约2.9%[50]

公司运营与财务表现 - 公司2025年第一季度总收入为1540万美元 全部来自与Viatris的合作收入 同比增长6% [4][7] - YUPELRI净销售额达5830万美元 同比增长6% 其中公司分得35%即2040万美元 [5][7] - TRELEGY全球净销售额854百万美元 同比增长14% 由GSK报告 [4][5] - 研发费用1150万美元 同比增加250万美元 销售及行政费用1840万美元 同比增加170万美元 [13] - 净亏损1360万美元 非GAAP净亏损860万美元 期末现金余额131亿美元 无债务 [5][13] 核心产品进展 - YUPELRI在医院渠道剂量需求同比增长48% 客户需求增长5% [6] - CYPESS研究开放标签阶段接近完成 预计夏季末完成患者入组 顶线数据预计6个月后公布 [5][6] - 安普乐西汀(ampreloxetine)在MSA患者中显示增加去甲肾上腺素水平 改善血压和症状 且未恶化卧位高血压 [15] - 安普乐西汀已获美国孤儿药认定 若CYPRESS研究结果支持 将提交新药申请 [15] 临床研究与学术成果 - CYPESS研究为多中心随机退出试验 主要终点为OHSA评分变化 包含12周开放标签期和8周双盲退出期 [16] - 在美国神经病学学会2025年会展示安普乐西汀Phase 3项目数据 证实预期血流动力学效应 [6] - 两篇摘要被国际MSA大会接受 包括Study 0170预设MSA亚组中安普乐西汀益处的"最新突破"口头报告 [6] 战略与长期价值驱动 - 董事会战略评估委员会持续评估战略替代方案 旨在释放股东价值 [8] - TRELEGY净销售额若在2025年达341亿美元(较2024年降1%) 将触发Royalty Pharma5000万美元里程碑付款 [6] - 2029年中起 公司在特定地区可获得TRELEGY净销售额最高85%的特许权使用费 [6] 疾病领域背景 - 美国约5万MSA患者 70-90%伴有神经源性直立性低血压(nOH)症状 [17] - nOH定义为站立3分钟内收缩压下降≥20 mmHg或舒张压下降≥10 mmHg 导致脑灌注不足和晕厥 [18]

财务数据和关键指标变化 - 第四季度YUPELRI净销售额达6670万美元，较2023年第四季度增长10%，创历史新高；全年销售额为2.39亿美元，同比增长8% [4][11][14] - 第四季度合作收入增长8%，约达1900万美元；YUPELRI品牌层面现金盈利能力创历史新高 [32] - 第四季度运营费用（不包括基于股份的薪酬）增至2200万美元，主要因安普洛西汀预发布活动的商业和医疗事务支出增加，以及CYPRESS患者入组增加导致研发费用上升 [32][33] - 第四季度使用现金300万美元，全年使用现金1400万美元，年末现金达8800万美元（不包括5000万美元TRELEGY里程碑现金收入） [33][34] - 2025年研发费用（不包括基于股份的薪酬）预计在3200万 - 3800万美元之间；SG&A费用预计略有增长，在5000万 - 6000万美元之间；基于股份的薪酬预计降至1800万 - 2000万美元 [34][35] - 预计2025年非GAAP亏损和现金消耗与2024年水平相近，上半年较高，下半年改善 [36] 各条业务线数据和关键指标变化 YUPELRI业务线 - 第四季度净销售额增长10%，全年增长8%，主要因需求增长11% [4][11][14] - 第四季度医院剂量同比增长49%，全年医院表现出色，长期雾化吸入市场份额接近20%，社区市场份额约32% [4][13][14] TRELEGY业务线 - 2024年GSK报告全年销售额35亿美元，同比增长26%，触发向公司支付5000万美元里程碑款项 [15] - 未来两年有很高概率实现总计1.5亿美元的里程碑 [16] - 2029年年中开始基于美国以外地区销售收取特许权使用费，2031年1月开始基于美国销售收取特许权使用费，预计从2029年起累计获得数亿美元特许权使用费 [16][17] 安普洛西汀业务线 - 过去一个季度每月入组率稳定，有望在年中完成CYPRESS研究开放标签部分的最后一名患者入组，约六个月后公布研究顶线结果 [21] 各个市场数据和关键指标变化 - YUPELRI在美国市场有2500万美元销售里程碑潜力，在中国获批后有里程碑和特许权使用费收入机会 [7][14] - TRELEGY未来两年有1.5亿美元里程碑潜力，2029年起有累计数亿美元特许权使用费 [16][17] 公司战略和发展方向和行业竞争 YUPELRI - 继续专注于增加收入和提高品牌盈利能力，利用美国销售里程碑和中国市场机会 [7][14] 安普洛西汀 - 完成CYPRESS研究开放标签部分入组，同时准备加速新药申请（NDA），请求优先审查，提高MSA社区对nOH的认识 [8] TRELEGY - 致力于实现未来两年1.5亿美元里程碑，最大化TRELEGY价值，向股东返还多余资本 [9] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司进入2025年财务状况良好，TRELEGY相关潜在里程碑和特许权使用费带来可观前景 [39] - 对YUPELRI未来增长乐观，需求强劲且有以患者为中心的战略 [40] - 认为安普洛西汀有潜力为MSA患者带来临床益处 [41] 其他重要信息 - 两项摘要被美国神经病学学会年会接受进行口头报告 [5][21] - 完成市场研究，强调安普洛西汀满足MSA和症状性nOH患者未满足需求的潜力 [6] - TRELEGY里程碑会计处理更新，累计里程碑超过1.94亿美元才确认其他收入 [37] 问答环节所有提问和回答 问题1: YUPELRI医院渠道成功的驱动因素 - 团队明确执行策略，在大型系统中取得胜利，且更多伴有治疗互换，带来额外销量；团队知道目标方向，确保伴随使用纳入协议，并将短效雾化吸入转换为长效 [45][46][47] 问题2: 治疗互换的胜利时间及预期情况 - 从确定重点对象开始，需要团队全力合作，包括与国家账户沟通、提供临床信息、确保销售团队跟进等，关键在于执行和确定优先工作 [49] 问题3: 渠道组合改善的轨迹预期 - 与Viatris合作，有效执行、合同纪律和定价策略推动改善，预计2025年进一步优化 [52] 问题4: 2024年第四季度医院表现趋势在2025年前两个月的延续情况 - 第一季度通常较疲软，但医院对YUPELRI的需求是积极因素 [59][60] 问题5: YUPELRI在中国的下一步计划及时间 - 等待Viatris团队的监管反馈，通常从提交到批准需要两年时间，2024年6月提交，预计2026年年中获批，触发750万美元里程碑和14% - 20%特许权使用费 [62][65] 问题6: 安普洛西汀与FDA互动的原因及明确内容 - 这是一次C类会议，目的是确保了解申报内容，明确FDA对申报的期望，以便在2025年投入资金编写NDA，实现积极结果后加速申报 [67][68] 问题7: 第四季度净收入是否有渠道库存或其他异常情况、YUPELRI非医院销售占比及下降原因 - 年末库存水平与往年相似，无异常；医院业务在住院环境中的纯销量约占总品牌的10%，非医院渠道占90%，未观察到非医院销售下降，去年全年需求增长11% [73][77] 问题8: 安普洛西汀CYPRESS研究成功标准、商业化组织规模及运营费用增加情况 - CYPRESS研究中OHSA综合评分有1分变化且具有统计学意义构成成功；将在获得CYPRESS数据后增加组织规模；目前正在评估最佳规模，预计可高效部署销售团队，潜在运营费用增加主要在2026年 [88][90][93]