财务数据和关键指标变化 - 第二季度净销售额达6600万美元，同比增长22%，创下Q2历史新高 [8][9] - 现金储备达3.4亿美元，无债务，运营接近现金中性 [6][25] - 非GAAP亏损改善至420万美元，去年同期为630万美元 [25] - 确认一次性750万美元里程碑付款，因YUPELRI在中国获批 [11][24] 各条业务线数据和关键指标变化 - YUPELRI业务： - 需求增长4%同比，5%环比，医院渠道份额达20%历史新高 [8][10] - 预计2025年销售额达2.5亿美元将触发2500万美元里程碑 [9][13] - Ampreloxetine业务： - 三期Cyprus试验即将完成开放标签部分入组，预计6个月后公布顶线数据 [5][14] - 美国可寻址患者约4万人，现有疗法65%患者仍存在症状 [20][21] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场： - YUPELRI医院渠道销量同比增长31% [10] - 专科药房渠道推动患者持续性和定价优化 [32][34] - 中国市场： - YUPELRI获中国药监局批准，合作伙伴Beatrice负责商业化 [11][41] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 完成2.25亿美元Trelegy特许权出售，预计未来18个月还有1.5亿美元里程碑 [4][22] - Ampreloxetine定位为MSA-nOH领域首个精准疗法，差异化在于持久疗效和每日一次给药 [16][20] - 准备NDA加速提交路径，计划申请优先审评 [19][21] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 预计2025年下半年非GAAP亏损和现金流将同比改善 [26] - 强调Cyprus数据读出是潜在变革性催化剂 [28] - 行业竞争方面指出现有疗法存在短效、频繁给药和高血压风险等局限 [20][51] 其他重要信息 - 专科药房渠道提升患者持续性，因专属随访服务优于传统零售药房 [34] - 预计Ampreloxetine定价或参考罕见神经疾病药物年均38万美元水平 [47][48] 问答环节所有提问和回答 问题1: YUPELRI渠道优化进展 - 专科药房渠道改善拉动和持续性，但保持多渠道战略以满足不同需求 [32][33] - 医院向家庭护理过渡的流程优化也贡献增长 [35] 问题2: 中国市场和Cyprus试验细节 - 中国商业化计划待合作伙伴Beatrice最终确定 [41] - Cyprus试验国际/美国入组比例与前期研究相似，基线数据将随顶线结果公布 [42][43] 问题3: Ampreloxetine定价和报销 - 参考罕见病药物定价基准，强调持久疗效和安全性差异化 [47][48] - 美国支付方关注OHSA综合评分对生活质量改善 [51][52] 问题4: 费用管控和商业化准备 - 2025年SG&A费用保持稳定，数据读出后才会增加投入 [54][55] - 针对4万患者精准营销可控制推广成本 [57] 问题5: 经营杠杆和临床试验设计 - YUPELRI利润率持续改善但收入/成本增长差将收窄 [64][66] - Cyprus试验8周随机退出期设计验证持久性，机制上无快速耐受性风险 [67][69]

业绩总结 - 第二季度净销售额为6630万美元，同比增长22%[8] - TRELEGY的第二季度净销售额为11亿美元，年初至今净销售额为20亿美元，同比增长8%[40] - YUPELRI在美国的净销售额为6630万美元，同比增长22%[19] - 2025年第二季度总收入为2619.5万美元，同比增长83%[47] - 2025年第二季度Viatris合作收入为1869.5万美元，同比增长31%[52] - 2025年第二季度GAAP净收入为548.35万美元，较2024年同期的-1652.9万美元显著改善[52] - 截至2025年第二季度末，现金及现金等价物为3.388亿美元，包含来自TRELEGY特许权销售的2.25亿美元现金收入[52] - 2025年非GAAP净亏损为422.5万美元，较2024年同期的625万美元有所改善[52] 用户数据 - 客户需求同比增长4%，医院增长31%[8] - YUPELRI在美国的医院剂量增长31%[19] - 在美国，约9%的接受治疗的COPD患者使用雾化器进行持续维护治疗[71] 未来展望 - 公司预计2025年将实现高达1.5亿美元的TRELEGY销售里程碑[20] - 2025年全球净销售额预计为30.63亿美元，2026年预计为31.63亿美元[41] - 2025年和2026年销售里程碑分别为2500万美元和5000万美元[41] - 预计2025年将实现2500万美元的销售里程碑支付[61] 新产品和新技术研发 - Ampreloxetine的关键临床试验CYPRESS预计在夏末完成入组，数据预计在6个月后发布[19] - YUPELRI®被定位为COPD患者首个每日一次的单一药物支气管扩张剂[71] - YUPELRI®在计量吸入器和干粉装置中的稳定性表明其可作为新型手持组合产品的基础[71] 费用和支出 - 2025年研发费用（不含股权激励）预计在3200万至3800万美元之间[58] - 2025年SG&A费用（不含股权激励）预计在5000万至6000万美元之间[58] 负面信息 - YUPELRI组在临床试验中发生的最常见不良反应包括咳嗽、鼻咽炎、上呼吸道感染、头痛和背痛，发生率均大于或等于2%[68] 知识产权 - 公司在美国的知识产权保护将持续到2039年[20]

核心观点 - 公司2025年第二季度业绩表现强劲，主要得益于商业化增长、运营纪律和ampreloxetine研发进展 [2] - YUPELRI在美国市场表现优异，中国获批带来750万美元里程碑付款 [2] - 完成TRELEGY特许权权益战略变现，获得2.25亿美元收入 [2] - 资产负债表稳健，持有3.39亿美元现金且无债务 [5] 运营亮点 YUPELRI表现 - 2025年第二季度美国净销售额达6630万美元，同比增长22% [5][6] - 客户需求季度增长4% [6] - 医院渠道剂量使用量同比增长31% [6] - 中国获批触发Viatris支付750万美元里程碑款项 [6] Ampreloxetine研发进展 - 关键3期CYPRESS研究预计2025年夏末完成入组，6个月后公布顶线数据 [2][6] - 正在推进医学事务和商业化准备工作 [6] - 已获美国孤儿药认定，计划根据3期结果提交NDA申请 [14] TRELEGY销售 - 2025年第二季度全球净销售额约11亿美元，同比增长4% [4] - 2025年迄今销售额约20亿美元，同比增长8% [4] - 预计2025年全球净销售额将达34亿美元，触发5000万美元里程碑 [6] 财务表现 第二季度财务数据 - 总收入2620万美元，包括Viatris合作收入1870万美元和许可收入750万美元 [10] - Viatris合作收入同比增长31% [10] - 研发支出1050万美元，同比增长5% [10] - 销售及管理费用1840万美元，同比增长8% [10] - 净收入5480万美元，去年同期净亏损1650万美元 [10] 资产负债表 - 截至2025年6月30日，现金及等价物为3.388亿美元 [10] - 总资产4.26亿美元，股东权益2.248亿美元 [27] 战略举措 - 董事会战略评估委员会持续评估各种战略选择以提升股东价值 [7] - 完成TRELEGY特许权权益出售，获得2.25亿美元一次性付款 [6] - 专注于资本配置纪律和向股东返还超额现金 [7] 产品管线 Ampreloxetine - 每日一次选择性去甲肾上腺素再摄取抑制剂，用于治疗MSA患者的nOH症状 [14] - 3期CYPRESS研究评估疗效和持久性，主要终点为OHSA综合评分变化 [15] YUPELRI - 美国首个也是唯一每日一次雾化LAMA支气管扩张剂，用于COPD维持治疗 [3] - 公司与Viatris按35:65比例分享净损益 [24]

公司财务报告安排 - 公司将于2025年8月12日美股收盘后公布2025年第二季度财务业绩并提供业务更新 [1] - 电话会议及网络直播将于美东时间当天下午5点（美西时间下午2点/格林尼治时间晚上9点）举行 [1] 会议参与信息 - 电话会议需提前注册 网络直播可通过公司官网投资者关系页面的"活动与演示"栏目参与 [2] - 网络直播回放将在公司官网保留至2025年9月11日 [2] 公司业务概况 - 核心业务聚焦开发改善患者生活的创新药物 拥有FDA批准的COPD维持治疗药物YUPELRI®（revefenacin吸入溶液） [3] - 研发管线包含后期候选药物安普乐西汀（ampreloxetine） 该每日一次的去甲肾上腺素再摄取抑制剂有望成为治疗多系统萎缩症（MSA）患者神经源性直立性低血压（nOH）的首创疗法 [3] 公司标识信息 - THERAVANCE BIOPHARMA®等商标在美国及其他特定国家注册 YUPELRI®为Viatris Specialty LLC注册商标 [4]

公司动态 - Theravance Biopharma宣布合作伙伴Viatris获得中国NMPA批准YUPELRI®（revefenacin）吸入溶液用于慢性阻塞性肺病（COPD）的维持治疗 这是中国首个获批的每日一次雾化长效毒蕈碱拮抗剂（LAMA）[1] - 该批准触发Viatris向Theravance Biopharma支付一次性里程碑款项750万美元 预计将在2025年第三季度收到 公司还有资格获得高达3750万美元的销售里程碑付款以及中国净销售额14%至20%的分层特许权使用费[2] - Viatris负责YUPELRI在中国市场的所有开发和商业化工作 Theravance Biopharma无需承担任何商业成本[7] 财务状况 - 截至2025年3月31日 公司拥有现金1.31亿美元 近期通过向GSK出售TRELEGY特许权获得额外2.25亿美元 并拥有美国YUPELRI利润的35%分成权[3] - 公司可能从Royalty Pharma获得高达1.5亿美元的近期TRELEGY里程碑付款[3] 研发进展 - 公司接近完成CYPRESS研究的开放标签部分入组 该研究是ampreloxetine在多系统萎缩相关症状性神经源性直立性低血压中的注册性研究[3] - ampreloxetine是一种每日一次的选择性去甲肾上腺素再摄取抑制剂 正在开发用于治疗多系统萎缩（MSA）患者的症状性神经源性直立性低血压（nOH）[4] - Study 0170数据显示ampreloxetine治疗可增加去甲肾上腺素水平 对血压产生有利影响 并带来具有临床意义且持久的症状改善 且未出现卧位高血压恶化信号[4] - 在美国 ampreloxetine已获得治疗MSA患者症状性nOH的孤儿药资格认定 如果正在进行的3期CYPRESS研究结果支持 公司计划提交新药申请（NDA）[4] 产品管线 - YUPELRI®（revefenacin）吸入溶液已获FDA批准用于COPD患者的维持治疗[6] - ampreloxetine有潜力成为首个有效治疗MSA患者一系列主要症状的疗法[6][8] 市场潜力 - YUPELRI是中国首个获批的每日一次雾化LAMA COPD药物 具有显著市场潜力[1][7] - ampreloxetine针对罕见神经系统疾病中未满足的医疗需求 若获批将填补治疗空白[3][4]

财务数据和关键指标变化 - 公司已显著减少现金消耗，这通过公司进行的一些重组以及 YUPELRI 的增长得以实现 [30] - 公司资产负债表上有 1.3 亿美元，还有潜在的 1.5 亿美元 Trelegy 里程碑款项，若今年 YUPELRI 达到 2.5 亿美元销售额，还可能获得 2500 万美元里程碑款项 [30][31] 各条业务线数据和关键指标变化 YUPELRI 业务 - 过去几个季度，医院业务表现强劲，整体 YUPELRI 业务也在增长，且医院业务的单位销量增长更快，主要得益于去年第二季度开始获得越来越多的处方集胜利 [3] - 约 80% 出院患者带有 YUPELRI 处方，出院患者数量不断增加，直接为 Viatris 商业组织带来更多业务 [4] Ampreloxetine 业务 - 处于治疗 MSA 患者神经源性直立性高血压的 3 期阶段，在 AAN 会议和 IMSA 会议上有多项展示，引起了极大的兴奋和关注 [16][17] - 针对约 4 万名患者的罕见病市场，若能证明 Ampreloxetine 综合评分有所改善，将进入目前尚无产品的市场 [19] Trelegy 业务 - 一直是公司的重要资金来源，在哮喘和 COPD 领域表现出色，且在哮喘领域的表现可能被低估，一直在持续增长 [33][34] 各个市场数据和关键指标变化 - MSA 患者神经源性直立性高血压市场是一个约有 4 万患者的罕见病市场，目前尚无有效治疗产品 [19] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略和发展方向 - 继续与 Viatris 合作，优化 YUPELRI 业务，包括改善护理过渡执行，以实现产品的长期价值 [2][3] - 专注于 Ampreloxetine 的 3 期项目，设计高效的商业化计划，利用 YUPELRI 的现金流为其提供资金支持 [30][32] - 若有多余资金，公司打算将其返还给股东，但目前重点是 YUPELRI 的成功、与 Viatris 的合作以及 Ampreloxetine 的成功开发 [37][38] 行业竞争 - YUPELRI 方面，与 ensifentrine 竞争较小，患者若未使用 YUPELRI，可能会回到三联疗法或因无法使用手持疗法而再次住院 [10] - Ampreloxetine 方面，与现有常用于非标签治疗的疗法相比，其优势在于不会增加仰卧位高血压，而现有疗法会增加内源性或外源性去甲肾上腺素，导致仰卧位高血压 [21][23] - Trelegy 方面，由于 Ellipta 设备复杂，难以作为多源产品重新打造，在哮喘和 COPD 领域短期内不太可能有产品取代它 [34] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为 YUPELRI 仍处于增长的早期阶段，有很大的增长空间，可继续与合作伙伴合作利用机会 [9] - Ampreloxetine 若能证明综合评分有所改善，将为 MSA 患者带来巨大的生活质量改善，公司对其前景感到非常兴奋 [19] - Trelegy 在哮喘和 COPD 领域表现出色，未来很长一段时间内仍有光明的前景，不太可能有产品取代它 [34][35] 其他重要信息 - 公司在 Ampreloxetine 的 3 期研究中，非常注重患者和研究地点的选择，以确保患者能得到全程护理，并在研究中进行患者富集设计，以提高研究的有效性 [26][28] 问答环节所有提问和回答 问题: 如何改善 YUPELRI 护理过渡执行并实现患者长期价值 - 过去几个季度医院业务强劲，整体业务也在增长，医院业务单位销量增长更快得益于处方集胜利 [3] - 约 80% 出院患者带有 YUPELRI 处方，出院患者增多为 Viatris 带来更多业务，双方销售代表合作更好，且产品支气管扩张效果好 [4][5] 问题: 患者是在首次处方填充还是续方时流失 - 公司在首次填充和后续通过区域肺科医生跟进时都会流失一些患者，但双方组织在实地合作有所改善 [8] 问题: 患者最终接受何种治疗，ensifentrine 进入市场对 COPD 格局有何影响 - 公司未看到 YUPELRI 患者大量转向 ensifentrine，若患者未使用 YUPELRI，可能会回到三联疗法或再次住院 [10] 问题: 渠道优化进展如何，达到最终目标需要多长时间 - 公司一直在缓慢进行渠道优化，合作伙伴和双方合作对此有很大贡献，价格已有所上升，未来有望稳定并略有上升 [12] 问题: Theravance 销售团队是否未充分利用，是否需要另一种产品 - 目前将注意力从 YUPELRI 转移的机会成本太高，公司在医院的渗透率仍较低，未来可能会考虑，但不是现在 [14][15] 问题: Ampreloxetine 有哪些重要更新和反馈 - 在会议上引起极大关注，被认为是精准药物，若能证明综合评分改善，将进入无产品市场，且治疗未增加仰卧位高血压，这与现有疗法不同 [17][19][21] 问题: Ampreloxetine 3 期项目的入组情况如何 - 公司注重患者和研究地点选择，进行患者富集设计，多数患者通过富集后进入随机撤药阶段 [26][28][29] 问题: 如何看待 Ampreloxetine 商业化的好处 - 公司基于索赔数据分析知道患者位置，可设计高效的综合团队，利用 YUPELRI 现金流为其提供资金，目前资产负债表上有 1.3 亿美元，还有潜在的里程碑款项 [30][31] 问题: 如何看待 Trelegy 的长期潜力，特许权使用费何时回归公司，产品是否会快速衰退 - Trelegy 难以作为多源产品重新打造，在哮喘和 COPD 领域表现出色，特许权使用费将于 2029 年在美国以外和 2030 年初在美国回归公司，未来前景光明 [34][35] 问题: 公司如何考虑将多余现金返还给股东，是否会重新投资于产品线 - 目前公司重点是 Ampreloxetine 项目以实现未来增长，若有多余资金会返还给股东，但目前资源集中在 YUPELRI 和 Ampreloxetine 上 [37][38]

核心观点 - Theravance Biopharma在2025年国际MSA大会上公布了其研究药物ampreloxetine治疗症状性神经源性直立性低血压(nOH)的III期临床试验分析结果 [1] - 针对多系统萎缩(MSA)患者的亚组分析显示ampreloxetine在改善nOH症状方面具有显著效果 [2][7] - 目前正在进行CYPRESS研究(NCT05696717)，这是一项注册性III期临床试验，旨在评估ampreloxetine在MSA患者中的疗效和持久性 [3][9] 临床试验结果 - REDWOOD 0170研究(NCT03829657)的MSA亚组分析显示，与安慰剂相比，ampreloxetine治疗使治疗失败几率降低72%(OR=0.28) [10] - 在16周开放标签治疗后，MSA患者的nOH症状获得临床意义的改善，通过OHSA综合评分测量 [7] - 随机化后第6周，ampreloxetine组症状保持稳定，而安慰剂组症状恶化 [7] - 治疗与功能活动改善相关，如短时间站立或行走能力 [7] 药物特性 - Ampreloxetine是一种每日一次的选择性去甲肾上腺素再摄取抑制剂 [6] - 在MSA患者中显示出增加去甲肾上腺素水平、改善血压、持久缓解症状等独特优势 [6] - 未观察到卧位高血压恶化的信号 [6] - 已获得美国FDA孤儿药认定，用于治疗MSA患者的症状性nOH [6] 疾病背景 - MSA是一种影响运动和平衡的进行性脑部疾病，约50,000名美国患者 [11] - 70-90%的MSA患者经历nOH症状 [11] - nOH定义为站立3分钟内收缩压下降≥20 mmHg或舒张压下降≥10 mmHg [12] 公司信息 - Theravance Biopharma专注于开发改变生活的药物 [13] - 已获批产品YUPELRI®用于COPD维持治疗 [13] - Ampreloxetine有望成为首个有效治疗MSA患者一系列主要症状的同类首创疗法 [13]

业绩总结 - 2025年第一季度净销售额为5830万美元，同比增长6%[10] - 2025年第一季度总收入为15,388千美元，较2024年同期的14,503千美元增长约6.1%[45] - 2024年TRELEGY的净销售额达到8.54亿美元，同比增长14%[10] 用户数据 - YUPELRI在美国的市场需求同比增长5%[10] - 医院用药量在2025年第一季度同比增长48%[20] 未来展望 - 预计2025年TRELEGY的全球净销售额将达到34.13亿美元，触发5000万美元的里程碑支付[28] - 预计2025年和2026年将获得高达1.5亿美元的TRELEGY销售里程碑[9] - 预计2025年研发费用（不包括股权补偿）为32百万至38百万美元，销售、一般和行政费用（不包括股权补偿）为50百万至60百万美元[56] - 预计2025年股权补偿费用为18百万至20百万美元[56] - 预计2025年非GAAP亏损和现金消耗与2024年相似[56] 新产品和新技术研发 - 公司在中国提交了新药申请，潜在里程碑为4500万美元，分级特许权使用费为14%-20%[24] 财务状况 - 2025年第一季度公司现金为1.31亿美元，无债务[10] - 截至2025年第一季度末，现金及现金等价物为130,900千美元，较2024年同期的100,000千美元增加约30.9%[50] - 2025年第一季度研发费用为11,452千美元，较2024年同期的8,968千美元增长约27.6%[45] - 2025年第一季度销售、一般和行政费用为18,370千美元，较2024年同期的16,742千美元增长约9.7%[45] - 2025年第一季度GAAP净亏损为13,579千美元，较2024年同期的11,664千美元增加约16.4%[48] - 2025年第一季度非GAAP净亏损为8,618千美元，较2024年同期的4,544千美元增加约89.5%[48] - 2025年第一季度的股本总数为50,000千股，较2024年同期的48,600千股增加约2.9%[50]

公司财务报告安排 - 公司将于2025年5月8日美股收盘后公布2025年第一季度财务业绩并提供业务更新 [1] - 电话会议及网络直播将于美国东部时间下午5点（太平洋时间下午2点/印度标准时间晚上10点）举行 [1] 会议参与信息 - 美国境内拨打电话号码为(800) 715-9871，国际拨打电话号码为(646) 307-1963，会议ID为3369474 [2] - 可通过公司官网投资者栏目中的"Events and Presentations"参与在线直播 [2] - 网络直播回放将在公司官网保留至2025年6月7日 [2] 公司业务概况 - 专注于开发改善患者生活的创新药物 [3] - 已获FDA批准的产品YUPELRI®（revefenacin）吸入溶液用于慢性阻塞性肺病（COPD）患者的维持治疗 [3] - 后期研究药物ampreloxetine为每日一次的去甲肾上腺素再摄取抑制剂，用于治疗多系统萎缩症（MSA）患者的神经源性直立性低血压（nOH）症状，有望成为该领域首个针对MSA患者多种核心症状的疗法 [3] 公司标识信息 - THERAVANCE BIOPHARMA®、THERAVANCE®及Cross/Star标志为公司在美国及其他特定国家的注册商标 [4] - YUPELRI®为Mylan Specialty L P（Viatris旗下公司）的注册商标 [4]

文章核心观点 - 公司宣布安普洛西汀初始3期项目新分析将在2025年美国神经病学学会年会上展示，初始研究结果促使正在进行的3期确证性研究启动 [1] 安普洛西汀相关信息 - 安普洛西汀是每日一次的去甲肾上腺素再摄取抑制剂，用于治疗多系统萎缩患者症状性神经源性直立性低血压，有增加去甲肾上腺素水平、改善血压和症状等益处，公司获孤儿药认定，若3期研究结果支持将提交新药申请 [3] 会议信息 - 分析将于2025年4月7日太平洋夏令时上午11:15开始的平台会议上连续展示，涉及两项研究 [2] CYPRESS研究（3期研究） - 研究0197正在招募，是注册性3期多中心随机撤药研究，评估安普洛西汀治疗20周后疗效和持久性，主要终点是直立性低血压症状评估复合评分变化，研究分四个阶段，次要结果指标包括直立性低血压日常活动量表两项指标变化 [4] 安普洛西汀3期项目（研究169和研究170） - 研究0170是22周3期研究，含16周开放标签期和6周双盲安慰剂对照随机撤药期，此前有研究0169；研究0170主要终点为第6周治疗失败，整体患者人群主要终点无统计学意义，预先指定的按疾病类型亚组分析显示对多系统萎缩患者有益，多系统萎缩患者治疗失败几率降低72%，且在多个终点有获益 [5][6] 多系统萎缩和症状性神经源性直立性低血压 - 多系统萎缩是影响运动、平衡和自主神经系统功能的进行性脑部疾病，常见症状是直立性低血压；美国约有5万多系统萎缩患者，70 - 90%患者有直立性低血压症状，尽管有疗法但许多患者仍有症状；神经源性直立性低血压是罕见疾病，严重患者因血压下降无法站立，会导致一系列症状 [7][8] 公司信息 - 公司专注提供改善人们生活的药物，有FDA批准的用于慢性阻塞性肺疾病维持治疗的药物，安普洛西汀有望成为治疗多系统萎缩患者一系列主要症状的首创疗法，公司致力于为股东创造价值 [9]