ZENEO®

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CROSSJECT advances on the development of ZEPIZURE® Junior, its solution for epilepsy crises in children
Globenewswire· 2025-06-11 13:30
文章核心观点 - 公司在成人用ZEPIZURE®处于开发和注册后期阶段时,推进其儿科版ZEPIZURE® Junior的开发 [2] 公司进展 - 公司与BARDA签订合同,完成90名2 - 18岁成人和儿童的临床超声研究,测量和比较大腿解剖特征,还进行儿童皮肤、皮下和肌肉层的离体实验模型研究,成功校准ZENEO®设备气体发生器压力,确认“Junior”模式适用性 [4] - 此前人体因素研究表明8岁以上儿童能有效使用自动注射器ZENEO® [5] 行业情况 - 据2022年美国儿童健康全国调查和美国疾病控制与预防中心报告,美国约有45.6万患有活动性癫痫的儿童 [3] 公司战略与展望 - 公司CEO表示儿科业务对公司具有战略意义,期待与FDA推进合作,为儿科患者群体提供临床解决方案 [6] 公司概况 - 公司是新兴专业制药公司,利用获奖的无针自动注射器ZENEO®平台开发应急药物,与BARDA签订6000万美元合同开发癫痫急救疗法ZEPIZURE®,其ZENEO®平台可让患者或未经培训的护理人员轻松注射多种应急药物,其他在研产品包括过敏休克、肾上腺功能不全解决方案及其他应急疗法 [7]
Maxim Group initiates the coverage of the CROSSJECT share with a BUY recommendation and a target price of €4.00
Globenewswire· 2025-06-03 13:30
文章核心观点 - 美国经纪公司Maxim Group首次覆盖CROSSJECT股票并给出买入建议,目标价4欧元 [2] 公司动态 - Maxim Group发布首份股票研究报告,对CROSSJECT股票给出买入建议,报告发布日(2025年5月29日)该股票价格为1.77欧元 [3] - CROSSJECT首席执行官表示期待为北美投资者带来ZEPIZURE在美国食品药品监督管理局(FDA)注册及其他产品线的积极进展 [4] 公司介绍 - CROSSJECT是新兴专业制药公司,利用无针自动注射器ZENEO平台开发急救药物,ZEPIZURE处于监管开发后期,与美国生物医学高级研究与发展局(BARDA)有6000万美元合同 [5] - ZENEO平台可让患者或未经培训的护理人员通过肌肉注射在裸露皮肤甚至透过衣服快速给药,公司其他在研产品包括过敏休克和肾上腺功能不全解决方案等 [5] 机构介绍 - Maxim Group是领先的全方位服务投资银行、证券和财富管理公司,2002年成立,为企业客户、机构投资者和高净值个人提供定制解决方案 [7] - 该公司是美国证券交易委员会和市政证券规则制定委员会注册经纪交易商,也是金融行业监管局、证券投资者保护公司和纳斯达克成员 [7]
CROSSJECT implements new manufacturing module to scale-up the ZENEO® Factory ‘s versatility and capacity in anticipation of full product pipeline deployment
Globenewswire· 2025-05-27 13:30
文章核心观点 公司为应对产品全面部署,在ZENEO®工厂制造流程中实施创新,开发ZENEO® Nest模块以提升产能和灵活性,预计2025年底全面实施,部分资金由新银行合作伙伴提供 [2][3][9] 公司动态 - 公司是专注于开发紧急情况用药的新兴专业制药公司,ZEPIZURE®处于监管开发后期,与BARDA有6000万美元合同,ZENEO®平台可让患者或非专业护理人员轻松注射多种急救药物,其他在研产品包括过敏休克、肾上腺功能不全解决方案等 [7] - 公司开发ZENEO® Nest模块,可实现ZENEO®设备内专有玻璃药容器的自动化、大批量无菌灌装,能预先组装容器实现更快批量灌装,提高每日产量,且与CDMO行业多种灌装设备兼容,可在法国或其他地区的CDMO合作伙伴处建立即用型灌装单元 [3] - 首个ZENEO® Nest已与EUROFINS成功试验,公司预计2025年12月在第戎工厂全面实施,2026年第一季度完成资格认证和最终验证 [4] - 公司CEO表示ZENEO® Nest有助于提高灌装过程的生产力和质量控制、增强建立国际CDMO关系的灵活性、降低商品成本 [5] - 公司通过与新银行合作伙伴LCL的设备贷款为ZENEO® Nest的部署提供部分资金,符合其多元化融资来源的战略 [6][9]
CROSSJECT provides updates on the EUA filing of ZEPIZURE®
Globenewswire· 2025-05-07 13:30
文章核心观点 - 法国制药公司CROSSJECT就ZEPIZURE®向FDA提交紧急使用授权(EUA)申请的进展提供最新情况,有望按预期短期内向FDA提交申请 [3][6] 公司情况 - CROSSJECT是一家新兴专业制药公司,利用其获奖的无针自动注射器ZENEO®平台开发应急药物,与BARDA签订了价值6000万美元的ZEPIZURE®合同 [7] - 公司其他在研产品主要包括过敏性休克和肾上腺功能不全的解决方案,以及其他应急疗法和适应症 [7] 申请进展 - 截至新闻发布日,EUROFINS已成功完成ZEPIZURE®批次生产中的关键无菌灌装步骤,最终组装、包装和批次放行数据步骤进展顺利 [4] - ZEPIZURE®档案提交的发布活动已启动,最终生产数据将尽快插入,预计提交后一个月内收到FDA关于完整档案接收的初步反馈 [5] - 公司已开始制造EUA批次,作为首次交付给CHEMPACK计划的产品 [5][9] - 公司与BARDA积极合作完成ZEPIZURE®的EUA档案,待添加所需生产数据后,BARDA将尽快提交申请 [6] 预期成果 - 公司预计2025年6月交付FDA EUA提交所需的最后生产数据 [9] - 若获FDA授权,公司将向美国CHEMPACK计划供应ZEPIZURE®,支持美国应对化学威胁的国家准备工作 [6] - 此次成果将确立ZENEO®作为颠覆性主流注射技术的地位,推动公司用ZENEO®配制药物的业务发展 [6]
Mise à disposition du rapport financier annuel 2024
Globenewswire· 2025-04-30 23:45
文章核心观点 法国制药公司CROSSJECT公布2024年年度财务报告并已提交给金融市场管理局,报告可在公司网站查看 [2] 公司情况 - CROSSJECT是一家新兴专业制药公司,其癫痫急救治疗药物ZEPIZURE处于监管开发的高级阶段,已获得美国生物医学高级研究与发展管理局6000万美元合同 [3] - ZEPIZURE基于无针自动注射器ZENEO,方便患者和非专业护理人员在紧急情况下进行肌肉注射 [3] - 公司目前正在开发其他产品,用于过敏性休克、肾上腺功能不全、阿片类药物过量和哮喘发作的急救治疗 [3]