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CROSSJECT completes €5 million financing with Vatel Capital
Globenewswire· 2025-11-15 03:46
融资交易概览 - CROSSJECT完成由Vatel Capital全额认购的500万欧元融资[3] - 融资通过分三批发行可转换债券进行,总金额500万欧元[4] - 可转换债券年现金利率范围为7.5%至9.5%,期限为3至5年[4] 可转换债券核心条款 - 转换价格固定为每股2.65欧元,较截至2025年11月13日的10日成交量加权平均价有9.8%溢价,较20日成交量加权平均价有20.5%溢价[4][15] - 若全部转换,将最多发行1,886,790股新股,约占公司非稀释基础上股本的3.52%[4][15] - 三批债券的面值均为每张1欧元,第一批200万张总额200万欧元期限3年利率7.5%,第二批200万张总额200万欧元期限4年利率8.5%,第三批100万张总额100万欧元期限5年利率9.5%[12] 资金用途与公司财务状况 - 此次交易净收益约为490万欧元,将用于满足公司实现ZEPIZURE®紧急使用授权监管目标前的义务[9] - 约50%净收益将分配给ZEPIZURE®的开发和注册,包括相关运营成本[9] - 约50%净收益将分配给其他研发活动、生产设施投资以及公司一般企业需求,包括偿还某些金融债权人[9] - 公司2025年9月从BARDA获得1130万欧元的研发资金增加,该资金为非稀释性[7] 监管与临床进展 - 公司继续与BARDA合作,为ZEPIZURE®在美国获取监管批准,包括向FDA提交紧急使用授权申请[5] - 自2025年夏季以来,公司持续向BARDA提交资料,BARDA还组织了对第戎和格雷生产设施的审计[6] - 公司继续预期BARDA在2025年提交档案,随后FDA快速批准紧急使用授权[6] - 公司在其临床开发计划中取得进展,旨在未来为成人和儿童癫痫持续状态提交ZEPIZURE®的新药申请[8] 股权影响与潜在融资 - 若可转换债券全部转换,持有1%股权的股东持股比例在非稀释基础上从1.00%降至0.96%,在主要稀释基础上从0.90%降至0.87%[18] - 公司继续探索稀释性和非稀释性额外融资,以延长现金跑道,直至从美国赞助商处获得首笔付款[9] - 公司可能从行使股票认股权证获得额外资金,该认股权证于2024年11月发行,行权价为2.25欧元,潜在金额可达约1020万欧元[10] - 主要股东Gemmes Venture目前在稀释基础上持有公司22.59%资本,若可转换债券全部转换,其持股将变为21.86%[20]
CROSSJECT presents its financial results and key highlights for the first half of 2025
Globenewswire· 2025-09-25 04:00
公司业务与监管进展 - 公司专注于基于其专有ZENEO®无针自动注射器技术开发用于紧急情况的 specialty pharmaceutical 产品[3] - 报告期内公司持续推进与美国生物医学高级研究与发展管理局(BARDA)的监管活动,旨在尽快在美国获得ZEPIZURE®的监管批准[4] - 2025年6月公司与CDMO合作伙伴EUROFINS生产了验证批次,相关数据构成EUA申请档案的一部分,并组织了批次生产以备EUA评估时可用[5] - 2025年9月公司根据与美国政府的合同获得了1130万欧元的研发资金延期[5] - 在报告期末后,公司继续其ZEPIZURE®的注册相关活动,BARDA在9月进行了模拟审计以准备公司应对潜在的FDA检查[10] - 公司持有与BARDA的6000万美元合同,用于ZEPIZURE®的开发[12] 财务状况与业绩 - 截至2025年6月30日,公司现金头寸为630万欧元,较2024年12月31日的700万欧元有所下降,显示出公司对其资源的良好控制[9] - 2025年上半年经营亏损为510万欧元,较2024年同期的670万欧元改善了150万欧元[14] - 2025年上半年净亏损为490万欧元,较2024年同期的640万欧元有所改善[14] - 2025年上半年BARDA研发报销款大幅增加至658.4万欧元,而2024年同期为306.4万欧元,增长了310万欧元[13][19] - 2025年上半年总收入为803.8万欧元,而2024年同期为576.6万欧元[13] - 2025年上半年经营费用为1317.7万欧元,较2024年同期的1248.5万欧元有所上升[13][19] 运营与战略发展 - 为应对产品组合商业化后的产量增加,公司在2025年上半年最终确定并推出了其ZENEO® Nest模块,该模块有助于在CDMOs的高速自动生产线上促进和加速无菌灌装操作[7] - 作为其在美国的直接营销策略的一部分,公司继续与癫痫和急诊医学领域的意见领袖合作,加强ZEPIZURE®的潜力[8] - 公司从新的银行合作伙伴处获得了75万欧元的新的信贷额度[10] - 公司获得了其所有站点(第戎和格雷)的ISO 13485认证更新,并且其良好生产规范(GMP)证书也获得了延期[10]
CROSSJECT remains engaged during the summer break
Globenewswire· 2025-08-04 23:35
公司运营与生产准备 - 公司在夏季假期期间对其三个生产基地进行维护操作,以便在最佳条件下恢复工业生产和准备商业交付 [4] - 尽管是假期,公司团队确保内部活动以及与合作伙伴活动的连续性,以推动ZEPIZURE®在美国市场的注册进展 [6] 产品注册与监管进展 - 公司全力投入为ZEPIZURE®提交紧急使用授权(EUA)申请档案 [3] - 与紧急授权申请相关的最新文件正在收集中并纳入档案,监管团队之间的交流持续密集进行 [4] 产品研发与未来规划 - 整个八月,开发团队致力于ZEPIZURE®治疗癫痫的未来新药申请(NDA)相关工作,包括监测生产和分析、审查文件以及准备将在美国进行的额外临床研究 [5] - ZEPIZURE®是一款癫痫救援疗法,公司已与美国生物医学高级研究和发展局(BARDA)签订一份价值6000万美元的合同 [7]
CROSSJECT announces a successful capital increase of €5.7 million following full exercise of the extension clause
Globenewswire· 2025-06-25 01:00
文章核心观点 - 法国特种制药公司CROSSJECT成功完成570万欧元增资,为ZEPIZURE®最终注册和商业化生产提供资金支持,交易获股东积极响应,公司将按计划推进产品开发和项目研发 [2][3][4] 交易概况 - 公司完成带优先认购权的增资,行使延期条款后增资总额达5725479.20欧元,净额约5458093.69欧元,认购价1.40欧元,较2025年6月3日收盘价折让22.6% [2][3] - 认购期结束后,总需求达6550458股,超认购1.84倍,公司决定全额行使延期条款,增发533429股,共发行4089628股新股 [9] 交易目标 - 公司继续专注向FDA提交EUA申请,6月完成验证批次最终生产并将数据移交美国合作伙伴,预计提交后一个月获FDA首次确认 [5] - 已启动EUA批次首批生产,用于美国国家应对化学威胁的CHEMPACK计划首批交付 [5] - 按计划推进ZEPIZURE® 2026年第二季度第二次NDA提交及ZENEO® Adrenaline和ZENEO® Hydrocortisone的开发 [6] - 此次发行净收益约60%用于ZEPIZURE®最终开发和初始生产阶段,约40%用于其他项目研发、偿还债务及覆盖公司费用 [6] 法律框架 - 2025年6月4日,执行董事会主席根据相关决议和授权,决定通过发行有优先认购权的普通股进行增资 [8] 认购情况 - 3030685股新股被不可撤销认购,行使率85.22%;3423223股新股被可撤销认购,最终分配1058943股,分配系数0.0846828 [10] - 股东Gemmes Venture支持交易,认购62460欧元,交易后持股约22.0% [12] - 与Heights Capital Management, Inc.关联的OCA持有人以555645欧元债权抵减认购增资 [13] - Vatel Capital按承诺认购1841518欧元 [14] 股权结构变化 - 增资后公司股本达5032022.40欧元,含50320224股,每股面值0.1欧元 [11] 对股东权益影响 - 不同稀释情景下,增资对每股股东权益有不同影响,如发行新股前每股股东权益在不同情景下为-0.05欧元、0.16欧元、0.27欧元、0.25欧元,发行后变为0.07欧元、0.25欧元、0.35欧元、0.33欧元 [19] - 未参与交易的1%股东股权在不同稀释情景下会被进一步稀释,如发行新股前为1.00%、0.89%、0.82%、0.78%,发行后变为0.93%、0.82%、0.76%、0.73% [22] 其他信息 - 公司此次交易由D'Hoir Beaufre Associés提供建议,CIC Market Solutions担任主承销商和簿记管理人 [23] - 公司在归属期授予950700股免费股票,2024年12月发行的3635556份认股权证调整后可按每股2.25欧元认购4606249股 [24] - 新股将有股息权,申请在Euronext Growth上市,预计2025年6月27日结算交付和上市 [26][27] - 公司是新兴特种制药公司,ZEPIZURE®获BARDA 6000万美元合同,还在开发其他紧急治疗产品 [29] - 目前转换比率将从59630.292增至60422.957 [39]
CROSSJECT advances on the development of ZEPIZURE® Junior, its solution for epilepsy crises in children
Globenewswire· 2025-06-11 13:30
文章核心观点 - 公司在成人用ZEPIZURE®处于开发和注册后期阶段时,推进其儿科版ZEPIZURE® Junior的开发 [2] 公司进展 - 公司与BARDA签订合同,完成90名2 - 18岁成人和儿童的临床超声研究,测量和比较大腿解剖特征,还进行儿童皮肤、皮下和肌肉层的离体实验模型研究,成功校准ZENEO®设备气体发生器压力,确认“Junior”模式适用性 [4] - 此前人体因素研究表明8岁以上儿童能有效使用自动注射器ZENEO® [5] 行业情况 - 据2022年美国儿童健康全国调查和美国疾病控制与预防中心报告,美国约有45.6万患有活动性癫痫的儿童 [3] 公司战略与展望 - 公司CEO表示儿科业务对公司具有战略意义,期待与FDA推进合作,为儿科患者群体提供临床解决方案 [6] 公司概况 - 公司是新兴专业制药公司,利用获奖的无针自动注射器ZENEO®平台开发应急药物,与BARDA签订6000万美元合同开发癫痫急救疗法ZEPIZURE®,其ZENEO®平台可让患者或未经培训的护理人员轻松注射多种应急药物,其他在研产品包括过敏休克、肾上腺功能不全解决方案及其他应急疗法 [7]
Launch of a capital increase with preferential subscription rights for nearly 5 million euros
Globenewswire· 2025-06-05 02:22
文章核心观点 公司宣布启动带优先认购权的增资计划,初始金额约497.87万欧元,可增至约572.55万欧元,资金用于ZEPIZURE®研发生产及其他项目,现有股东和新投资者有认购意向,还分析了增资对股东权益的影响 [2][3][5] 分组1:增资基本信息 - 公司启动带优先认购权的增资,初始金额497.86786万欧元,行使扩展条款可增至572.54792万欧元 [2][3] - 新股份认购价格为每股1.40欧元,较2025年6月3日收盘价折价22.6%,较除权理论价值折价21.3% [9][16] - 认购期为2025年6月12日至6月20日 [9][18] 分组2:增资目标及资金用途 - 公司专注ZEPIZURE®向FDA提交EUA申请准备工作,6月完成验证批次生产,已启动EUA批次首轮生产,还推进其他产品候选项目 [4] - 约60%净收益用于ZEPIZURE®最终研发和初始生产阶段,约40%用于其他项目研发、偿还债务及覆盖费用 [5] - 若发行规模为75%(约370万欧元),净收益按比例分配,优先保障ZEPIZURE®注册和生产活动 [6] 分组3:财务状况及资金预期 - 假设美国合作伙伴首笔付款到账,发行净收益使公司净营运资金足以支撑到2025年底,公司研究融资方案,还可能获认股权证行使资金 [7] - 2025年后美国合作伙伴付款将是公司融资重要来源 [7] 分组4:股份发行情况 - 公司股本含4623.0596万股,将发行355.6199万股(扩展条款行使时增至408.9628万股),每13股现有股份获1个优先认购权 [12][13] - 初始发行355.6199万股,名义增资35.56199万欧元,股份溢价462.30587万欧元,总收益497.86786万欧元 [14] - 扩展条款行使时,发行408.9628万股,名义增资40.89628万欧元,股份溢价531.65164万欧元,总收益572.54792万欧元 [15] 分组5:认购条款 - 优先认购权6月10日分离,在Euronext Growth上市交易至6月18日,理论价值0.03欧元 [24][25] - 现有股东或受让人可按13个优先认购权认购1股新股份,不可分割认购,不足可买卖优先认购权 [19] - 股东可按比例可分割认购,未被不可撤销认购的股份分配给可分割认购者 [20][21] 分组6:时间表 - 6月4日决定增资并公布条款,6月6日发布信息通知,6月10日优先认购权分离并开始交易 [31] - 6月12日认购期开始,6月18日优先认购权交易结束,6月20日认购期结束 [31] - 6月24日决定是否行使扩展条款,6月25日Euronext Paris公布相关通知,6月27日新股发行、结算并上市交易 [31] 分组7:承诺与认购意向 - Heights Capital Management附属可转换债券持有人拟以55.5645万欧元债权认购,占增资11.1%(不含扩展条款) [33] - Vatel Capital承诺以200万欧元不可撤销和可分割认购,占增资40.1%(不含扩展条款) [34] - Gemmes Venture承诺承销至初始发行额75%,出售优先认购权给Heights和Vatel Capital,自身按比例认购,总认购125万欧元,占增资25.1%(不含扩展条款) [35] 分组8:增资影响 - 不同稀释情景下,增资对每股股东权益有不同影响,考虑可转换债券转换或赎回情况 [41] - 未参与交易股东股权会被稀释,持股比例下降 [44][45] 分组9:公司相关信息 - CROSSJECT是新兴专业制药公司,利用无针自动注射器ZENEO®平台开发应急药物,ZEPIZURE®处于监管开发后期,与BARDA有6000万美元合同 [51] - 公司在此次交易中由D'Hoir Beaufre Associés提供咨询,CIC Market Solutions担任主承销商和簿记管理人 [47]
Maxim Group initiates the coverage of the CROSSJECT share with a BUY recommendation and a target price of €4.00
Globenewswire· 2025-06-03 13:30
文章核心观点 - 美国经纪公司Maxim Group首次覆盖CROSSJECT股票并给出买入建议,目标价4欧元 [2] 公司动态 - Maxim Group发布首份股票研究报告,对CROSSJECT股票给出买入建议,报告发布日(2025年5月29日)该股票价格为1.77欧元 [3] - CROSSJECT首席执行官表示期待为北美投资者带来ZEPIZURE在美国食品药品监督管理局(FDA)注册及其他产品线的积极进展 [4] 公司介绍 - CROSSJECT是新兴专业制药公司,利用无针自动注射器ZENEO平台开发急救药物,ZEPIZURE处于监管开发后期,与美国生物医学高级研究与发展局(BARDA)有6000万美元合同 [5] - ZENEO平台可让患者或未经培训的护理人员通过肌肉注射在裸露皮肤甚至透过衣服快速给药,公司其他在研产品包括过敏休克和肾上腺功能不全解决方案等 [5] 机构介绍 - Maxim Group是领先的全方位服务投资银行、证券和财富管理公司,2002年成立,为企业客户、机构投资者和高净值个人提供定制解决方案 [7] - 该公司是美国证券交易委员会和市政证券规则制定委员会注册经纪交易商,也是金融行业监管局、证券投资者保护公司和纳斯达克成员 [7]
CROSSJECT implements new manufacturing module to scale-up the ZENEO® Factory ‘s versatility and capacity in anticipation of full product pipeline deployment
Globenewswire· 2025-05-27 13:30
文章核心观点 公司为应对产品全面部署,在ZENEO®工厂制造流程中实施创新,开发ZENEO® Nest模块以提升产能和灵活性,预计2025年底全面实施,部分资金由新银行合作伙伴提供 [2][3][9] 公司动态 - 公司是专注于开发紧急情况用药的新兴专业制药公司,ZEPIZURE®处于监管开发后期,与BARDA有6000万美元合同,ZENEO®平台可让患者或非专业护理人员轻松注射多种急救药物,其他在研产品包括过敏休克、肾上腺功能不全解决方案等 [7] - 公司开发ZENEO® Nest模块,可实现ZENEO®设备内专有玻璃药容器的自动化、大批量无菌灌装,能预先组装容器实现更快批量灌装,提高每日产量,且与CDMO行业多种灌装设备兼容,可在法国或其他地区的CDMO合作伙伴处建立即用型灌装单元 [3] - 首个ZENEO® Nest已与EUROFINS成功试验,公司预计2025年12月在第戎工厂全面实施,2026年第一季度完成资格认证和最终验证 [4] - 公司CEO表示ZENEO® Nest有助于提高灌装过程的生产力和质量控制、增强建立国际CDMO关系的灵活性、降低商品成本 [5] - 公司通过与新银行合作伙伴LCL的设备贷款为ZENEO® Nest的部署提供部分资金,符合其多元化融资来源的战略 [6][9]
CROSSJECT prepares for the launch of a capital increase with preferential subscription rights of around 5 million euros in preparation for commercial and production activities linked to EUA approval
Globenewswire· 2025-05-20 13:30
文章核心观点 - 法国特种制药公司CROSSJECT计划6月初进行约500万欧元的优先认购权增资,若行使延长期条款,金额可能增至约580万欧元,以支持ZEPIZURE®相关商业和生产活动 [2] 交易计划 - 计划通过发行新股进行增资,保留优先认购权,增资将根据监事会授权和年度股东大会决议决定 [4][5] - 交易启动时将发布具体新闻稿说明条款和时间表,交易期间公司将暂停稀释性工具的行使 [6] 交易目标 - 公司专注于向FDA提交ZEPIZURE®的EUA申请,6月完成验证批次生产,已开始EUA批次首产,用于美国化学威胁防范项目 [7] - 约60%净收益用于ZEPIZURE®的最终开发和生产准备,约40%用于其他项目研发、偿还债务和覆盖费用 [8] - 若发行规模为380万欧元,净收益将按比例分配,优先支持ZEPIZURE®注册和生产 [9] - 假设美国合作伙伴首笔付款到账,公司预计净营运资金能满足2025年底前的债务,考虑多种融资方式延长资金储备时间,还可能通过行使认股权证获得最多约1020万欧元资金 [10] 股东认购意向 - 持股26%的Gemmes Venture宣布将以现金保证增资完成所需金额(即发行初始金额的75%) [11] - Heights Capital Management关联的OCA持有人拟以约50万欧元债权认购增资 [12] 公司信息 - CROSSJECT是新兴特种制药公司,利用ZENEO®平台开发应急药物,ZEPIZURE®处于监管开发后期,与BARDA有6000万美元合同 [15]
CROSSJECT’s ZENEO® needle-free autoinjector consistently matches depth of traditional intramuscular injections and exceeds the standards needle length of currently utilized auto-injectors
Globenewswire· 2025-05-15 13:30
文章核心观点 - CROSSJECT公司的ZENEO®无针自动注射器在MRI深度验证研究中取得优异成果,其注射深度与传统肌肉注射相当,超过现有自动注射器的针头长度标准,进一步验证了该技术的商业潜力 [2][3][8] 公司情况 - CROSSJECT是一家新兴专业制药公司,利用获奖的无针自动注射器ZENEO®平台开发应急药物,ZEPIZURE®处于监管开发后期,公司与BARDA有6000万美元的收购合同 [6] - 公司的ZENEO®平台可让患者或未经培训的护理人员通过肌肉注射轻松即时输送多种应急药物,其他在研产品包括过敏休克和肾上腺功能不全解决方案等 [6] 研究成果 - MRI研究中,50名健康受试者使用ZENEO®在裸露皮肤和透过衣物的平均注射深度分别为34mm(±7.5mm)和28mm(±8.4mm),均在肌肉注射预期范围内,与传统30mm针头相当,优于现有基于针头的自动注射器 [4] - 目前研究中治疗的局部反应短暂、耐受性良好,与传统肌肉注射相似,此前临床研究表明ZENEO®注射咪达唑仑与30mm针头注射器生物等效 [5] 成果意义 - 研究结果支持ZENEO®在紧急救援情况下的临床价值,验证了其商业潜力,推动公司营销策略和未来产品开发,支持公司将无针自动注射器推向市场的监管工作 [3] - ZENEO®确保药物快速完全输送到体内,消除误用和受伤风险,通过消除使用错误和模仿传统肌肉注射,进一步展示了商业应用潜力 [3][4][8]