纪要涉及的公司 阳光诺和、江苏朗研集团、易妙神州、昂立康、天津达仁堂、无锡必拓子公司、百奥 纪要提到的核心观点和论据 - **公司业务生态**：构建了研发服务、管线培育和精致产业链三位一体的业务生态，提供二三四类药物药学研究服务及创新药临床开发服务[3] - **创新药管线进展** - **1.1类新药**：STC007术后镇痛完成二期临床计划启动三期，尿毒症瘙痒处二期；SPC008处于临床一期；与易妙神州合作的ZM001处于临床一期，SE19预计明年提交IND[2][3] - **二类改良型新药**：NHKC - 1与昂立康达成销售合作即将NDA申报，两款进入临床三期，两款即将进入一期临床[4] - **特殊制剂**：三款凝胶贴膏即将获批，洛索洛芬钠凝胶贴膏与天津达仁堂达成销售合作[4][20] - **STC007产品情况** - **临床数据**：术后镇痛二期临床数据显著，瘙痒适应症二期临床预计年底或明年初完成[2][6] - **临床试验方案**：三期临床试验遵循指导原则，包括优效安慰剂对照和与曲马多头对头比较，预计年内启动患者入组[2][5] - **商业化团队**：由经验丰富医药代表组成，以较高估值购买部分权益，利于市场推广[2][4] - **海外申报及合作**：积极推进海外申报及销售合作，瘙痒适应症同步准备海外申报及出海合作[2][6] - **BD方案**：与国内药企洽谈瘙痒适应症产品权益合作，与镇痛适应症BD方案不同，侧重肾病科能力强的团队[2][7][8] - **其他产品情况** - **FTC008**：预计2025年内完成一期临床试验，肿瘤恶病质市场空间大，全球无针对性用药，靶点无CYP酶抑制和诱导问题[10][11][13] - **与易妙神州合作CAR - T疗法**：临床前开发费用易妙神州承担，临床研发费用阳光诺和承担65%，上市后权益分配阳光诺和55%，易妙神州45%，自体型项目处于一期阶段[15] - **ANHKC项目**：与昂立康各持50%权益，适用于高血压，预计上市后销售额达10亿元左右[16] - **平台布局进展** - **微球平台**：由无锡必拓子公司负责，两款产品进展较快，用于放化疗后止吐治疗，效果显著优于现有剂型[19] - **贴剂平台**：三款凝胶贴膏处于爆产阶段，研发全身起效的一类贴膏项目[20] - **朗研合并情况**：四月末开始停排，预计半年至七个月完成交割，收入来自集采类产品和一类创新药，市场表现良好[21] - **市场需求变化**：今年上半年首仿类药品保护政策使三类仿制药订单增长，创新药热潮为CRO公司带来大量订单，临床CRO服务订单增量稳定[23] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 今年引入华为大模型用于多肽及多肽偶联药物开发平台，预计加快创新研发步伐[4] - 考虑并购朗研生产主体，可能将0,611产品纳入内部生产，讨论部分权益和销售权BD转让[17] - 改良性新药优先选择国内有实力团队或药厂作为合作伙伴[18]