报告行业投资评级 - 看好（维持） [2] 报告的核心观点 - 看好体内CAR - T技术未来成长空间，关注国内布局相关技术标的，推荐悦康药业，受益标的有云顶新耀、石药集团 [7][30] 根据相关目录分别进行总结 艾伯维收购Capstan，加码体内CAR - T技术路径 - 2025年6月30日，艾伯维宣布以最高21亿美元现金收购体内CAR - T疗法生物技术公司Capstan Therapeutics，其创始人包括CAR - T先驱及诺贝尔生理学或医学奖得主Drew Weissman [6][15] - Capstan主要资产CPTX2309是利用靶向脂质纳米颗粒进行RNA递送的体内抗CD19 CAR - T疗法候选药物，处于I期临床，用于治疗B细胞介导的自身免疫性疾病，艾伯维还将收购其专有的tLNP平台技术 [6][15] - CellSeeker Platform是模块化靶向体内细胞工程平台，基于靶向脂质纳米颗粒递送载体，现阶段优先聚焦开发新一代体内CAR - T疗法治疗B细胞介导的自身免疫性疾病 [18] - CPTX2309是Capstan专有技术平台核心产物，能将编码抗CD19 CAR的mRNA递送至表达CD8的细胞毒性T细胞重编程，实现免疫系统重置 [20] - 全球已披露mRNA技术路径（非病毒载体）in vivo CAR - T研发项目超20个，多集中在脂质纳米粒载体LNP方向 [22] MNC积极布局in vivo CAR - T技术，递送技术多元 - MNC近几年以合作和并购方式布局in vivo CAR - T技术，艾伯维同时布局慢病毒载体LV和脂质纳米粒载体LNP技术路线 [7][26] - 病毒载体系统和纳米颗粒载体递送系统是两大重点开发系统 [26][30] 7月第1周医药生物上涨3.64%，其他生物制品涨幅最大 板块行情 - 2025年7月第1周医药生物上涨3.64%，跑赢沪深300指数2.1pct，在31个子行业中排名第4位 [8][31] 子板块行情 - 2025年7月第1周大部分板块上涨，其他生物制品板块涨幅最大，上涨8.28%；医疗研发外包板块上涨7.13%，原料药板块上涨5.77%等；医疗设备板块跌幅最大，下跌0.21%，医院板块下跌0.04%等 [8][35]

纪要涉及的行业和公司 - **行业**：体内CAR - T疗法行业 - **公司**：云顶新耀、石药集团、艾伯维、阿斯利康、Capstan、Interose 纪要提到的核心观点和论据 - **体内CAR - T技术发展及市场前景** - **观点**：体内CAR - T技术在全球迅速发展，未来有望降低成本、提高可及性、扩大应用范围推动行业发展 [1][2][4] - **论据**：6月11日首例人体体内CAR - T进入临床试验，6月19日Capstan发表重磅文章，艾伯维21亿美元收购Capstan；现有自体CAR - T疗法成本高、全球销售额不足45亿美元，《Nature》预测体内CAR - T成本比自体低一个数量级；阿斯利康、艾伯维等巨头布局该领域 [1][2][4] - **非人类灵长类动物CAR - T疗法研究进展** - **观点**：在非人类灵长类动物上的CAR - T疗法研究有显著进展 [5] - **论据**：阿斯利康P3B3A CAR - T技术用于多发性骨髓瘤和自身免疫疾病，CD20 CAR - T技术针对B细胞淋巴瘤，超十周B细胞完全被消灭，2024年获FDA一期临床试验批准；Interose公司采用慢病毒载体工艺开发相关靶点，今年1月在澳大利亚开始一期临床入组，上月扩展至欧洲 [5][6] - **mRNA平台在CAR - T疗法中的应用前景** - **观点**：mRNA平台在CAR - T疗法中应用前景广阔 [7] - **论据**：研发周期短、成本低，可替换mRNA序列研究不同肿瘤药物；新冠疫苗研发展示其适用性和安全性；Capston公司基于mRNA体内CAR - T临床前数据显示小鼠肿瘤清除效果显著 [7] - **CAR - T疗法在自免疾病治疗中的潜力** - **观点**：CAR - T疗法在自免疾病治疗中显示出巨大潜力 [8] - **论据**：难治性系统性红斑狼疮研究表明杀伤致病性B细胞并促进初始B细胞再生可实现长期疗效；Capston公司体内CAR - T技术初步数据显示49天时初始B细胞重新增殖明显 [8][9] - **LNP递送系统在体内CAR - T细胞治疗中的重要性** - **观点**：LNP递送系统在体内CAR - T细胞治疗中有关键作用 [10] - **论据**：需实现脾脏递送以发挥肝脏外B细胞清除功能，LNP脂质体需具备快速降解能力以确保安全性 [10] 其他重要但可能被忽略的内容 - **Capstan和云顶星耀LNP递送系统进展**：Capstan临床前研究显示LNP递送系统在0.1克到2毫克剂量范围内无肝毒性，细胞因子风暴指标无显著增加；云顶星耀在猴子实验验证B细胞清除效果，LNP递送效率高，单次转化率超60%，两次超80%，三次超90% [11][12] - **云顶星耀在体内CAR - T领域的优势**：具备技术、人才和资金优势，拥有完整mRNA平台和强大肿瘤研究团队，每年投入大量资金自主研发，已开展全流程研究 [13] - **石药集团在mRNA平台的布局和成果**：在mRNA平台稳定性、转染效率及体内分布等方面深度布局，2024年获三个BCMA CAR - T产品批件，项目已入组，公开文献展示LNP自主知识产权研究 [14] - **未来一年内体内CAR - T疗法关键数据发布**：预计2025年下半年到2026年上半年，慢病毒载体和LNP包装的mRNA CAR - T疗法将发布关键人体数据，验证赛道潜力 [15]

报告行业投资评级 - 维持医药行业“推荐”评级 [1] 报告的核心观点 - 创新价值重估持续推进，国内创新药关注方向扩大，转型创新研发公司有后发优势 [3] - 2025年ASCO会议上，ADC、双抗和三抗成亮点，中国新药具挑战一线治疗药物潜力 [4] - 中国创新药企业引领CAR - T技术突破，在实体瘤、通用型CAR - T等方面有成果 [6] - 痛风和降尿酸市场潜力大，中国企业在相关药物研发上有进展 [8] - 口服减重药物头部企业持续加码，中国企业布局早且有突破 [10] - 全球首款流感RNA聚合酶PB2蛋白抑制剂上市，为流感耐药提供新选择 [12] 根据相关目录分别进行总结 医药行情跟踪 - 行业一周涨跌幅：医药生物行业指数最近一周（2025/5/25 - 2025/5/31）涨幅3.30%，跑赢沪深300指数2.21个百分点，在申万31个一级行业指数中涨幅排名第2位 [28] - 行业月度涨跌幅：医药生物行业指数最近一月（2025/5/31 - 2025/5/31）涨幅6.42%，跑赢沪深300指数4.57个百分点，超额收益排名第2位 [31] - 子行业涨跌幅：最近一周化学制药涨幅最大为3.83%，医药商业跌幅最大为0.39%；最近一月化学制药涨幅最大为9.77%，医药商业涨幅最小为1.12% [34] - 医药板块个股周涨跌幅：近一周（2025/5/25 - 2025/5/31），涨幅最大的是舒泰神、华森制药、常山药业；跌幅最大的是海辰药业、一心堂、诺泰生物 [35] - 子行业相对估值：最近一年（2024/5/31 - 2025/5/31），化学制药涨幅最大为23.56%，PE（TTM）为41.28倍；医药商业跌幅最大为11.16%，PE（TTM）为20.18倍 [38] 医药板块走势与估值 - 走势：医药生物行业指数最近一月涨幅6.42%，跑赢沪深300指数4.57个百分点；最近3个月涨幅3.10%，跑输沪深300指数3.22个百分点；最近6个月涨幅0.68%，跑输沪深300指数1.95个百分点 [44] - 估值：医药生物行业指数当期PE（TTM）为34.03倍，略高于5年历史平均估值32.54倍 [45] 团队近期研究成果 - 华鑫医药团队有深度报告和点评报告等成果，如《医药行业深度报告：供给端和需求端持续向好，血制品行业稳健增长趋势突显》《国药现代（600420）：效率继续提升，Q2延续高增长》等 [49] 行业重要政策和要闻 - 近期行业重要政策：2025年5月14日，国务院关税税则委员会调整对美加征关税税率，由34%调整为10%，90天内暂停实施24%的对美加征关税税率；5月8日，国家卫健委发布《老年医学科建设与管理指南（2025年版）》 [51] - 近期行业要闻梳理：本周（5月26日 - 5月31日）有7款1类创新药首次在中国获得临床试验默示许可；2 - 3月，东阳光药两款1类创新药获批上市；5月有多款1类新药获批上市，如复星医药芦沃美替尼、恒瑞医药注射用瑞康曲妥珠单抗等 [52][53] - 周重要上市公司公告一览：涉及康辰药业利润分配、拱东医疗股份减持、立方制药获批上市等多家公司公告 [55][56]

走进北京民营独角兽企业艺妙神州位于海淀杏石口路的办公区，一面8米长的笑脸墙扑面而来。墙上有数百张笑脸，每一张笑脸都代表着一位被艺妙神州 CAR-T（嵌合抗原受体T细胞免疫疗法）产品所救治的晚期癌症患者。 "与癌症战斗的不止是医生和病人，还有我们。"笑脸墙上，这句话闪闪发光。 在北京大学肿瘤医院，一项CAR-T药物临床研究正在为晚期结直肠癌患者带来福音。 近20年来，晚期结直肠癌药物治疗进展非常缓慢，由艺妙神州研发的CAR-T新药，尝试打破这一疾病治疗的全球困境。如果临床试验顺利，这款创新药三到 五年内就能上市。 结直肠癌不只是创新团队正在攻克的唯一一种癌症。几个月前，艺妙神州创始人兼CEO何霆带队研发的治疗晚期淋巴瘤的CAR-T药品上市许可申请获国家药 监局受理，预计2026年初将上市。 CAR-T药物，因利用人体自身免疫细胞而制成而被医学界称为"活的药物"。"癌细胞就像城市里的坏人，而T细胞就像是警察。"何霆说，在提取患者自身的T 细胞后，用基因编辑手段装上类似"钥匙"的特殊分子，再将CAR-T细胞回输到患者体内，一旦接触到有特定"锁"的肿瘤细胞，CAR-T细胞就会被激活，并对 肿瘤细胞进行杀伤和清除。 2 ...

2024年9月，22岁的小林（化名）在暨南大学第一附属医院完成CAR-T细胞回输。此前，她因急性B淋 巴细胞白血病（B-ALL）复发陷入绝境——常规化疗失效，髓外病灶难以控制。而这一次，中国原研 CAR-T让她重获新生：28天骨髓流式检测MRD（微小残留病灶）转阴，半年后仍处于完全缓解状态。 这是国内首个获批用于成人复发难治急性B淋巴细胞白血病的CAR-T疗法，其高缓解率与长期生存潜 力，正为白血病治疗带来革命性转折。 从"艾米丽"到中国方案 CAR-T的全球突围与本土落地 2012年，美国女孩艾米丽·怀特海德（Emily Whitehead）成为全球首个通过CAR-T疗法治愈白血病的患 者。彼时，CAR-T作为"基因工程抗癌武器"引发轰动。钟立业主任在采访中提及："艾米丽使用的正是 靶向CD19的CAR-T技术，这一技术路径至今仍是血液肿瘤治疗的核心。" 然而，中国的CAR-T的研发多聚焦于淋巴瘤，白血病适应症推进缓慢。急淋受众人群较少，全球第二 款、中国首款白血病CAR-T直到2023年才获批。国产CAR-T产品"纳基奥仑赛"的上市，填补了国内成人 复发难治B-ALL的免疫治疗空白。目前，全球已有多款CA ...