报告行业投资评级 - 维持医药行业“推荐”评级 [1] 报告的核心观点 - 创新价值重估持续推进，国内创新药关注方向扩大，转型创新研发公司有后发优势 [3] - 2025年ASCO会议上，ADC、双抗和三抗成亮点，中国新药具挑战一线治疗药物潜力 [4] - 中国创新药企业引领CAR - T技术突破，在实体瘤、通用型CAR - T等方面有成果 [6] - 痛风和降尿酸市场潜力大，中国企业在相关药物研发上有进展 [8] - 口服减重药物头部企业持续加码，中国企业布局早且有突破 [10] - 全球首款流感RNA聚合酶PB2蛋白抑制剂上市，为流感耐药提供新选择 [12] 根据相关目录分别进行总结 医药行情跟踪 - 行业一周涨跌幅：医药生物行业指数最近一周（2025/5/25 - 2025/5/31）涨幅3.30%，跑赢沪深300指数2.21个百分点，在申万31个一级行业指数中涨幅排名第2位 [28] - 行业月度涨跌幅：医药生物行业指数最近一月（2025/5/31 - 2025/5/31）涨幅6.42%，跑赢沪深300指数4.57个百分点，超额收益排名第2位 [31] - 子行业涨跌幅：最近一周化学制药涨幅最大为3.83%，医药商业跌幅最大为0.39%；最近一月化学制药涨幅最大为9.77%，医药商业涨幅最小为1.12% [34] - 医药板块个股周涨跌幅：近一周（2025/5/25 - 2025/5/31），涨幅最大的是舒泰神、华森制药、常山药业；跌幅最大的是海辰药业、一心堂、诺泰生物 [35] - 子行业相对估值：最近一年（2024/5/31 - 2025/5/31），化学制药涨幅最大为23.56%，PE（TTM）为41.28倍；医药商业跌幅最大为11.16%，PE（TTM）为20.18倍 [38] 医药板块走势与估值 - 走势：医药生物行业指数最近一月涨幅6.42%，跑赢沪深300指数4.57个百分点；最近3个月涨幅3.10%，跑输沪深300指数3.22个百分点；最近6个月涨幅0.68%，跑输沪深300指数1.95个百分点 [44] - 估值：医药生物行业指数当期PE（TTM）为34.03倍，略高于5年历史平均估值32.54倍 [45] 团队近期研究成果 - 华鑫医药团队有深度报告和点评报告等成果，如《医药行业深度报告：供给端和需求端持续向好，血制品行业稳健增长趋势突显》《国药现代（600420）：效率继续提升，Q2延续高增长》等 [49] 行业重要政策和要闻 - 近期行业重要政策：2025年5月14日，国务院关税税则委员会调整对美加征关税税率，由34%调整为10%，90天内暂停实施24%的对美加征关税税率；5月8日，国家卫健委发布《老年医学科建设与管理指南（2025年版）》 [51] - 近期行业要闻梳理：本周（5月26日 - 5月31日）有7款1类创新药首次在中国获得临床试验默示许可；2 - 3月，东阳光药两款1类创新药获批上市；5月有多款1类新药获批上市，如复星医药芦沃美替尼、恒瑞医药注射用瑞康曲妥珠单抗等 [52][53] - 周重要上市公司公告一览：涉及康辰药业利润分配、拱东医疗股份减持、立方制药获批上市等多家公司公告 [55][56]

公司发展历程 - 2015年由清华毕业生何霆等三人创立，专注于CAR-T细胞疗法研发[7] - 早期面临核心技术自主研发、供应链依赖进口（90%依赖）及人才招聘困难等挑战[8] - 2017年首次实现白血病患儿肿瘤细胞完全清除的临床突破[9] - 2023年治疗晚期淋巴瘤的CAR-T药品上市许可申请获国家药监局受理，预计2026年初上市[5] - 已获批北京首张CAR-T细胞治疗产品《药品生产许可证》[12] 技术研发进展 - 自主研发国内首创的悬浮无血清慢病毒制备技术、高效T细胞激活技术等核心技术[16] - CAR-T产品对白血病的完全缓解率超过90%（基于国际顶刊数据）[5] - 研发管线覆盖淋巴瘤、白血病等血液肿瘤及肝癌、结直肠癌等6种实体肿瘤[11] - 实体肿瘤候选药物已获美国FDA临床试验批准[12] - 建立一站式自主基因细胞药物研发和产业化平台[16] 行业地位与市场前景 - 中国基因细胞药物临床试验数量及治疗患者人数全球前二[12] - 公司产品有望成为国内首个原研治疗晚期淋巴瘤的CAR-T药物[11] - 北京医药健康产业2024年规模达1.06万亿元，全国首个破万亿城市[16] - 未来十年被视作打破海外垄断、实现"国产为王"的关键时期[12] 社会价值 - 已救治数百名晚期癌症患者（笑脸墙记录案例）[1] - 突破晚期结直肠癌20年药物治疗停滞的全球困境[5] - 实现全球首例CAR-T治愈后患者成功生育后代的案例[12] - 技术原理被比喻为"用基因编辑给T细胞装钥匙识别癌细胞"[5]

CAR-T疗法突破性进展 - 国内首个获批用于成人复发难治急性B淋巴细胞白血病的CAR-T疗法实现28天骨髓流式检测MRD转阴，半年后仍完全缓解 [1] - 国产CAR-T产品"纳基奥仑赛"填补国内成人复发难治B-ALL免疫治疗空白，全球仅少数CAR-T产品针对白血病 [2] - 拥有完全自主知识产权的国产CAR-T产品源瑞达临床数据显著：3个月客观缓解率82.1%，MRD阴性率100%，1年生存率预估72.9% [4] 白血病治疗现状与挑战 - 急性B淋巴细胞白血病占成人急性白血病的75%，成人患者中位总生存期仅2-6个月，5年生存率不足10% [3] - 造血干细胞移植2年生存率仅38%，且面临排异反应和感染风险 [3] - CAR-T治疗全流程费用约120万元，慈善援助后仍需70万元，远超普通家庭承受能力 [6] CAR-T技术优势与临床前景 - CAR-T通过基因改造实现精准打击CD19阳性癌细胞，一次输注即可回归正常生活 [4] - 临床试验显示未接受移植的CAR-T患者最长生存期达5年，与移植组无差异 [7] - 早期使用CAR-T或能替代移植，适应症前移有望使其从"兜底方案"升级为"优先选项" [7] 行业发展趋势 - 全球CAR-T研发长期聚焦淋巴瘤，白血病适应症推进缓慢，中国首款白血病CAR-T迟至2023年获批 [2] - 技术突破使CAR-T从"最后防线"转变为治愈希望，临床可及性提升将扩大应用范围 [7]