文章核心观点 公司管理层在虚拟投资者环节讨论SON - 1010的积极安全结果及项目下一步计划 [1][2] 分组1：公司活动 - 公司管理层参与虚拟投资者“这意味着什么”环节 [1] - 临时首席执行官Raghu Rao和首席医疗官Richard Kenney博士讨论SON - 1010最高剂量与阿替利珠单抗联用的积极安全结果并介绍项目下一步计划 [2] - 该环节视频已发布 [3] 分组2：公司介绍 - 公司是专注肿瘤学的生物技术公司，拥有开发单功能或双功能靶向生物药物的FHAB平台 [4] - FHAB技术利用与人血清白蛋白结合的全人单链抗体片段运输到靶组织，可改善免疫调节生物药物的安全性和有效性 [4] - FHAB平台是增强多种大分子治疗药物的模块化、即插即用结构的基础 [4] 分组3：公司项目 - 公司主要项目SON - 1010正与罗氏合作评估，用于治疗铂耐药卵巢癌 [5] - 公司还在与肉瘤肿瘤中心合作评估使用该平台的第二个项目SON - 1210，用于治疗胰腺癌 [5]

文章核心观点 公司宣布SON - 1010与阿替利珠单抗联用在成人晚期实体瘤或铂耐药卵巢癌（PROC）1b/2a期临床试验（SB221研究）中取得积极安全结果，研究可推进至扩展阶段，还发布了讨论SB221中期安全数据的网络研讨会 [1] 分组1：SON - 1010与阿替利珠单抗联用研究情况 - SB221研究旨在评估SON - 1010与阿替利珠单抗联用的安全性、耐受性、药代动力学（PK）和药效学（PD），首要目标是确定与免疫检查点抑制剂（ICI）联用的最大耐受剂量（MTD） [2] - 剂量扩展与阿替利珠单抗联用完成时，SB221安全审查委员会（SRC）审查得出疲劳、发烧和胃肠道症状是最常见不良反应，未出现剂量限制性毒性或细胞因子释放综合征，剂量递增期间唯一相关严重不良事件（SAE）是2级肺炎 [3] - 一名PROC患者肿瘤大小缩小44%，表明部分缓解（PR），CA 125卵巢癌生物标志物降低超2倍，SB101研究中SON - 1010单药治疗在相同MTD下使一名肉瘤患者达到PR [3] 分组2：SON - 1010临床效果及优势 - 15名可评估患者中5名（33%）在给药4个月后疾病稳定（SD），其中4名持续超过6个月，1名PROC患者在MTD剂量下按RECIST标准达到PR，肿瘤大小较基线降低44%，CA 125生物标志物降低超2倍 [1] - 截至目前给药的19名患者中，15名可评估患者中8名（53%）在首次随访CT扫描时SD，5名（33%）在4个月时仍稳定，提示SON - 1010显示出临床益处 [5] - SON - 1010可能与ICI联用效果最佳，尤其对于富含分泌型酸性半胱氨酸蛋白（SPARC）的免疫“冷”肿瘤，如卵巢癌，将IL - 12与结合白蛋白并延长半衰期的全人单链可变片段（scFv）连接，可能使更高剂量更安全有效 [4] 分组3：SB221试验设计 - SB221是一项全球1b/2a期多中心、剂量递增和随机概念验证研究，评估SON - 1010皮下注射（SC）单独或与静脉注射（IV）阿替利珠单抗联用的安全性、耐受性、PK、PD和疗效 [8] - 研究第一部分旨在快速确定联用的MTD，从晚期实体瘤患者开始，以小剂量递增组转向PROC患者，然后在推荐的2期剂量（RP2D）下扩展数据集，以显示在PROC中使用标准两阶段设计的疗效可能性 [8] - 第二部分将评估联用在PROC患者中相对于SON - 1010单药或标准治疗的疗效改善潜力 [8] 分组4：公司情况 - 公司是专注肿瘤学的生物技术公司，拥有开发单功能或双功能靶向生物药物的专有平台FHAB，该技术利用全人单链抗体片段（scFv）与人类血清白蛋白（HSA）结合并运输至靶组织 [10] - 公司的领先项目SON - 1010（IL - 12 - FHAB）正在开发用于治疗实体瘤、某些类型肉瘤和卵巢癌，正在通过与罗氏的主临床试验和供应协议及相关质量和安全协议进行1/2a期研究 [11] - 公司还在与肉瘤肿瘤学中心合作评估其第二个项目SON - 1210（IL12 - FHAB - IL15）用于实体瘤，将开展一项由研究者发起并资助的1/2a期胰腺癌治疗研究 [11]

文章核心观点 临床阶段公司Sonnet BioTherapeutics Holdings宣布发布公司更新视频 [1] 公司概况 - 公司是专注肿瘤学的生物技术公司，拥有开发单功能或双功能靶向生物药物的专有平台 [2] - 其FHAB技术利用完全人源单链抗体片段结合人血清白蛋白运输到靶组织，旨在靶向肿瘤和淋巴组织，优化免疫调节生物药物的安全性和有效性 [2] - FHAB平台是增强多种大分子治疗类别（包括细胞因子、肽、抗体和疫苗）的模块化、即插即用构建基础 [2] 公司项目进展 - 公司领先项目SON - 1010（IL - 12 - FHAB）正在开发用于治疗实体瘤、某些类型肉瘤和卵巢癌，正通过与罗氏的主临床试验和供应协议及相关质量和安全协议，在正在进行的1/2a期研究中评估与阿替利珠单抗联合治疗铂耐药卵巢癌的效果 [2] - 公司还在与肉瘤肿瘤学中心合作评估其第二个项目SON - 1210（IL12 - FHAB - IL15）用于实体瘤，将启动由研究者发起和资助的1/2a期研究治疗胰腺癌 [2] 投资者关系 - 投资者关系联系人是JTC Team, LLC的Jenene Thomas，联系电话908 - 824 - 0775，邮箱SONN@jtcir.com [5]

公司动态 - 公司参与Virtual Investor "Top 5 for '25" On-Demand Conference并展示2025年值得关注公司的五大理由 [2][3] - 公司首席执行官Pankaj Mohan博士在会议中发表演讲 相关视频可在公司官网投资者活动页面观看 [3] 公司技术平台 - 公司专注于肿瘤学领域 拥有专有FHAB技术平台 用于开发具有单功能或双功能作用的靶向生物药物 [4] - FHAB技术利用完全人源化的单链抗体片段(scFv) 可结合并搭乘人血清白蛋白(HSA)靶向递送至目标组织 [4] - FHAB平台设计用于特异性靶向肿瘤和淋巴组织 具有更佳的治疗窗口 可优化免疫调节生物药物的安全性和有效性 [4] - FHAB平台可作为模块化即插即用结构 增强多种大分子治疗类别(包括细胞因子、肽、抗体和疫苗)的效力 [4] 研发管线进展 - 主导项目SON-1010(IL-12-FHAB)正在开发用于治疗晚期实体瘤、某些肉瘤亚型和铂耐药卵巢癌(PROC) [5] - SON-1010正在通过与罗氏签订的主临床试验和供应协议 联合atezolizumab(Tecentriq)进行1/2a期研究 [5] - 第二候选产品SON-1210(IL12-FHAB-IL15)正在与创新免疫肿瘤联盟(IIOC)合作开发 计划启动研究者发起的1/2a期研究用于局部晚期或转移性胰腺导管腺癌(PDAC) [5] - SON-080项目(低剂量rhIL-6)正在开发用于化疗引起的外周神经病变(CIPN)和糖尿病外周神经病变(DPN) [6] - SON-080在1b/2a期临床试验中显示出良好耐受性 无促炎性细胞因子反应证据 [6] - 2024年10月公司与Alkem Laboratories达成许可协议 后者将负责在印度推进SON-080项目针对DPN的2期研究 [6] 行业合作 - 公司与罗氏建立主临床试验和供应协议 共同开发SON-1010 [5] - 公司与创新免疫肿瘤联盟(IIOC)合作开发SON-1210 [5] - 公司与Alkem Laboratories达成SON-080项目许可协议 后者将主导在印度的开发 [6]