公司动态 - Xilio Therapeutics将于2025年11月5日至9日在美国马里兰州National Harbor举行的癌症免疫治疗学会第40届年会上，以晚期摘要海报形式公布其肿瘤活化Fc增强型抗CTLA-4药物vilastobart的二期临床数据 [1] - 海报展示的具体日期为2025年11月7日美国东部时间上午9点至晚上7点，地点在Gaylord National Resort and Convention Center的Prince George ABC展厅，摘要编号为1315 [2] - 该海报将于2025年11月7日起在公司官网的“Our Approach—Presentations & Publications”部分提供 [2] 研发进展 - 即将公布的二期数据将重点展示vilastobart与atezolizumab联合用药，在治疗微卫星稳定转移性结直肠癌且具有高血浆肿瘤突变负荷患者中的缓解率 [1] - 海报摘要标题明确指出，血浆肿瘤突变负荷富集了患者对vilastobart联合atezolizumab的治疗反应 [2] 公司业务与战略 - Xilio Therapeutics是一家临床阶段的生物技术公司，致力于发现和开发肿瘤活化免疫疗法，旨在显著改善癌症患者的预后，同时避免当前免疫疗法产生的全身性副作用 [3] - 公司利用其专有技术平台推进一系列新型肿瘤活化免疫分子研发管线，这些分子通过将抗肿瘤活性定位在肿瘤微环境内，旨在优化治疗指数 [3]

WALTHAM, Mass., Oct. 30, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Xilio Therapeutics, Inc. (Nasdaq: XLO), a clinical-stage biotechnology company discovering and developing tumor-activated immuno-oncology therapies for people living with cancer, today announced that it will present a late-breaking poster presentation for vilastobart, a tumor-activated, Fc-enhanced anti-CTLA-4, at the Society for Immunotherapy of Cancer (SITC) 40th Annual Meeting, taking place from November 5-9, 2025 in National Harbor, Maryland. The Phase 2 ...

WALTHAM, Mass., Oct. 03, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Xilio Therapeutics, Inc. (Nasdaq: XLO), a clinical-stage biotechnology company discovering and developing tumor-activated immuno-oncology therapies for people living with cancer, today announced multiple upcoming poster presentations at the Society for Immunotherapy of Cancer (SITC) 40th Annual Meeting, taking place from November 6-9, 2025 at the Gaylord National Convention Center in National Harbor, Maryland. Xilio plans to present clinical data for vilasto ...

核心观点 - 公司公布vilastobart在ASCO会议上的更新Phase 2数据 显示深度且持久的应答反应以及差异化的安全性特征[1][5] - 公司计划在2025年下半年提名首批全资拥有的掩蔽T细胞衔接器项目开发候选物[1][12] - 公司现金及现金等价物为1.216亿美元 预计现金可支撑运营至2026年第三季度末[1][11][13] 管线进展 - Vilastobart为肿瘤激活、Fc增强、高亲和力抗CTLA-4单抗 目前正与atezolizumab联合进行Phase 1C剂量递增和Phase 2临床试验[3][14] - 在ASCO公布的Phase 2数据中 无肝转移的经治转移性MSS结直肠癌患者客观缓解率达26% 且安全性良好[5] - XTX301为肿瘤激活IL-12 与Gilead合作开发 目前正在进行Phase 1单药治疗晚期实体瘤患者[4][15] - XTX501为掩蔽PD-1/IL-2双特异性分子 计划于2026年中期提交IND申请[7] - 掩蔽T细胞衔接器项目包括针对PSMA、CLDN18.2和STEAP1的全资项目 以及与AbbVie的合作项目[8] 财务数据 - 截至2025年6月30日 现金及现金等价物为1.216亿美元 较2024年12月31日的5530万美元增长120%[11][22] - 2025年第二季度合作与许可收入为810万美元 较2024年同期的240万美元增长237%[17] - 研发费用为1530万美元 较2024年同期的1120万美元增长37%[17] - 净亏损为1580万美元 较2024年同期的1390万美元扩大14%[17][23] 战略与运营 - 2025年6月完成后续公开发行 获得净收益4700万美元 并可能通过认股权证行权获得额外1亿美元资金[11][12] - 预计PSMA项目(ATACR格式)于2025年第三季度、CLDN18.2项目(ATACR格式)于2025年第四季度、STEAP1项目(SEECR格式)于2026年上半年提名开发候选物[12] - 计划在2027年提交至少两个项目的IND申请[12] - 2025年6月任命Akintunde Bello博士加入董事会[12]

文章核心观点 - 临床阶段生物技术公司Xilio Therapeutics宣布任命Akintunde (Tunde) Bello博士为公司董事会成员，其丰富经验将助力公司肿瘤免疫疗法项目推进 [1][2] 公司动态 - Xilio Therapeutics宣布任命Akintunde (Tunde) Bello博士为公司董事会成员 [1] 人物介绍 - Akintunde Bello博士拥有超25年肿瘤药物开发和领导经验，在早期转化医学和临床药理学方面有深厚专业知识，最近任职于百时美施贵宝，此前在辉瑞工作超十年，拥有相关学位 [3] 各方表态 - 公司董事会主席Paul Clancy欢迎Bello博士加入，期待其专业知识助力公司项目推进 [2] - Bello博士认为公司创新方法有机会推进新分子，期待为改善患者预后做贡献 [2] 公司概况 - Xilio Therapeutics是临床阶段生物技术公司，致力于开发肿瘤激活免疫肿瘤疗法，以改善癌症患者预后并减少全身副作用，利用专有平台推进管线 [4]

文章核心观点 - 公司公布vilastobart与atezolizumab联用治疗转移性MSS CRC的2期临床试验更新数据，显示出有潜力的抗肿瘤活性和良好耐受性，公司正推进后续临床开发并寻求合作 [1][2][9] 分组1：试验基本信息 - 公司为临床阶段生物技术公司，正评估vilastobart与atezolizumab联用治疗转移性MSS CRC [1][13] - 截至2025年5月12日数据截止日期，44名转移性MSS CRC患者接受治疗，中位年龄55岁，80%患者曾接受三线及以上抗癌治疗 [3] 分组2：抗肿瘤活性数据 - 无肝转移的转移性MSS CRC患者初步客观缓解率26%，有7例部分缓解，其中6例确认缓解 [4] - 缓解持久，截至数据截止日期最长达37周，靶病灶较基线最多缩小71% [4][10] - 缓解伴随肿瘤生物标志物显著下降和临床症状改善 [4][10] - 有肝转移患者中3例病情稳定，均仍在接受治疗 [6] 分组3：安全性数据 - 联用方案耐受性良好，免疫介导不良事件发生率低，仅3例（7%）患者出现结肠炎 [7] - 仅11例（25%）患者因免疫介导不良事件需使用类固醇或其他免疫抑制剂，仅2例（5%）患者因治疗相关不良事件停药 [11] - 最常见治疗相关不良事件为疲劳（30%）、输液相关反应（23%）等 [11] 分组4：1C期试验更新 - 1C期试验中vilastobart 150 mg Q6W剂量水平近期获批，评估正在进行 [8] - 1C期一名有肝转移的MSS CRC患者获确认部分缓解，肝脏病灶完全消失，截至数据截止日期已治疗超14个月 [8] 分组5：临床开发计划 - 2期试验中公司开始招募vilastobart 150 mg Q6W剂量组患者，预计先招募约10名无肝转移患者 [9] - 公司预计2026年上半年公布2期试验更多数据，包括该剂量组数据 [9] 分组6：合作计划 - 基于1/2期试验数据，公司正寻求vilastobart项目合作以加速和扩大开发 [12] 分组7：药物及公司介绍 - Vilastobart是肿瘤激活、Fc增强、高亲和力结合的抗CTLA - 4单克隆抗体 [13] - 公司致力于开发肿瘤激活免疫肿瘤疗法，利用专有平台推进新型分子管线 [14]

核心观点 - 公司将在2025年ASCO年会上公布vilastobart联合atezolizumab治疗转移性微卫星稳定结直肠癌(MSS CRC)的更新2期临床数据 初始数据显示无肝转移患者客观缓解率达27%且安全性良好 [1][2][5] - 公司正在推进多个掩蔽T细胞衔接器项目 包括ATACR和SEECR格式 首个候选药物预计2025年下半年确定 [1][8][9] - 公司与艾伯维达成合作 获得5200万美元首付款 潜在里程碑付款最高达21亿美元 用于开发新型肿瘤激活免疫疗法 [10] 产品管线进展 Vilastobart (XTX101) - 肿瘤激活型Fc增强抗CTLA-4单抗 设计用于在肿瘤微环境中阻断CTLA-4并清除调节性T细胞 [3] - 1C期联合剂量递增研究在晚期实体瘤患者中进行 2期研究针对MSS CRC患者 [3][14] - 2025年1月数据显示 100mg Q6W剂量联合1200mg Q3W atezolizumab在无肝转移患者中展现27%ORR 结肠炎等免疫相关不良事件发生率低 [5] XTX301 - 肿瘤激活IL-12 旨在重编程"冷"肿瘤微环境 与吉利德达成独家许可协议 [6][15] - 1A期单药剂量递增和1B期剂量扩展研究仍在进行 尚未确定最大耐受剂量 [6] XTX501 - 掩蔽PD-1/IL-2双特异性抗体 临床前研究显示单药活性显著 计划2026年中提交IND申请 [7] 财务表现 - 2025年一季度现金及等价物8910万美元 较2024年底5530万美元显著增加 主要得益于艾伯维合作首付款 [11][20] - 当季合作与许可收入290万美元 研发支出830万美元 同比下降21% 主要因XTX202项目终止 [17][22] - 净亏损1330万美元 同比收窄23% 现金预计可支撑运营至2026年一季度 [17][13][22] 研发里程碑计划 - PSMA项目ATACR格式候选药物预计2025年三季度确定 2027年一季度提交IND [12] - CLDN18.2项目ATACR格式候选药物预计2025年四季度确定 2027年二季度提交IND [12] - STEAP1项目SEECR格式候选药物预计2026年上半年确定 2027年下半年提交IND [12]