文章核心观点 - 临床阶段生物技术公司Xilio Therapeutics宣布任命Akintunde (Tunde) Bello博士为公司董事会成员，其丰富经验将助力公司肿瘤免疫疗法项目推进 [1][2] 公司动态 - Xilio Therapeutics宣布任命Akintunde (Tunde) Bello博士为公司董事会成员 [1] 人物介绍 - Akintunde Bello博士拥有超25年肿瘤药物开发和领导经验，在早期转化医学和临床药理学方面有深厚专业知识，最近任职于百时美施贵宝，此前在辉瑞工作超十年，拥有相关学位 [3] 各方表态 - 公司董事会主席Paul Clancy欢迎Bello博士加入，期待其专业知识助力公司项目推进 [2] - Bello博士认为公司创新方法有机会推进新分子，期待为改善患者预后做贡献 [2] 公司概况 - Xilio Therapeutics是临床阶段生物技术公司，致力于开发肿瘤激活免疫肿瘤疗法，以改善癌症患者预后并减少全身副作用，利用专有平台推进管线 [4]

文章核心观点 - 公司公布vilastobart与atezolizumab联用治疗转移性MSS CRC的2期临床试验更新数据，显示出有潜力的抗肿瘤活性和良好耐受性，公司正推进后续临床开发并寻求合作 [1][2][9] 分组1：试验基本信息 - 公司为临床阶段生物技术公司，正评估vilastobart与atezolizumab联用治疗转移性MSS CRC [1][13] - 截至2025年5月12日数据截止日期，44名转移性MSS CRC患者接受治疗，中位年龄55岁，80%患者曾接受三线及以上抗癌治疗 [3] 分组2：抗肿瘤活性数据 - 无肝转移的转移性MSS CRC患者初步客观缓解率26%，有7例部分缓解，其中6例确认缓解 [4] - 缓解持久，截至数据截止日期最长达37周，靶病灶较基线最多缩小71% [4][10] - 缓解伴随肿瘤生物标志物显著下降和临床症状改善 [4][10] - 有肝转移患者中3例病情稳定，均仍在接受治疗 [6] 分组3：安全性数据 - 联用方案耐受性良好，免疫介导不良事件发生率低，仅3例（7%）患者出现结肠炎 [7] - 仅11例（25%）患者因免疫介导不良事件需使用类固醇或其他免疫抑制剂，仅2例（5%）患者因治疗相关不良事件停药 [11] - 最常见治疗相关不良事件为疲劳（30%）、输液相关反应（23%）等 [11] 分组4：1C期试验更新 - 1C期试验中vilastobart 150 mg Q6W剂量水平近期获批，评估正在进行 [8] - 1C期一名有肝转移的MSS CRC患者获确认部分缓解，肝脏病灶完全消失，截至数据截止日期已治疗超14个月 [8] 分组5：临床开发计划 - 2期试验中公司开始招募vilastobart 150 mg Q6W剂量组患者，预计先招募约10名无肝转移患者 [9] - 公司预计2026年上半年公布2期试验更多数据，包括该剂量组数据 [9] 分组6：合作计划 - 基于1/2期试验数据，公司正寻求vilastobart项目合作以加速和扩大开发 [12] 分组7：药物及公司介绍 - Vilastobart是肿瘤激活、Fc增强、高亲和力结合的抗CTLA - 4单克隆抗体 [13] - 公司致力于开发肿瘤激活免疫肿瘤疗法，利用专有平台推进新型分子管线 [14]

核心观点 - 公司将在2025年ASCO年会上公布vilastobart联合atezolizumab治疗转移性微卫星稳定结直肠癌(MSS CRC)的更新2期临床数据 初始数据显示无肝转移患者客观缓解率达27%且安全性良好 [1][2][5] - 公司正在推进多个掩蔽T细胞衔接器项目 包括ATACR和SEECR格式 首个候选药物预计2025年下半年确定 [1][8][9] - 公司与艾伯维达成合作 获得5200万美元首付款 潜在里程碑付款最高达21亿美元 用于开发新型肿瘤激活免疫疗法 [10] 产品管线进展 Vilastobart (XTX101) - 肿瘤激活型Fc增强抗CTLA-4单抗 设计用于在肿瘤微环境中阻断CTLA-4并清除调节性T细胞 [3] - 1C期联合剂量递增研究在晚期实体瘤患者中进行 2期研究针对MSS CRC患者 [3][14] - 2025年1月数据显示 100mg Q6W剂量联合1200mg Q3W atezolizumab在无肝转移患者中展现27%ORR 结肠炎等免疫相关不良事件发生率低 [5] XTX301 - 肿瘤激活IL-12 旨在重编程"冷"肿瘤微环境 与吉利德达成独家许可协议 [6][15] - 1A期单药剂量递增和1B期剂量扩展研究仍在进行 尚未确定最大耐受剂量 [6] XTX501 - 掩蔽PD-1/IL-2双特异性抗体 临床前研究显示单药活性显著 计划2026年中提交IND申请 [7] 财务表现 - 2025年一季度现金及等价物8910万美元 较2024年底5530万美元显著增加 主要得益于艾伯维合作首付款 [11][20] - 当季合作与许可收入290万美元 研发支出830万美元 同比下降21% 主要因XTX202项目终止 [17][22] - 净亏损1330万美元 同比收窄23% 现金预计可支撑运营至2026年一季度 [17][13][22] 研发里程碑计划 - PSMA项目ATACR格式候选药物预计2025年三季度确定 2027年一季度提交IND [12] - CLDN18.2项目ATACR格式候选药物预计2025年四季度确定 2027年二季度提交IND [12] - STEAP1项目SEECR格式候选药物预计2026年上半年确定 2027年下半年提交IND [12]