核心药物sovleplenib临床进展 - 和黄医药公布了sovleplenib治疗温抗体型自身免疫性溶血性贫血的ESLIM-02研究3期注册部分数据 该试验达到了主要终点 即在治疗第5至24周内获得持久的血红蛋白应答率[1][2] - 研究结果显示 与安慰剂相比 sovieplenib在治疗前8周的总体应答率为43.8% 而安慰剂组为0% 在整个24周治疗期间（包括从安慰剂组交叉过来的患者）总体应答率达到66.7% 且安全性良好[4] - 公司计划在2026年上半年向中国国家药监局提交sovleplenib用于wAIHA的新药上市申请[4] 目标疾病wAIHA市场背景 - wAIHA是一种免疫系统错误攻击并破坏红细胞的疾病 可导致贫血等症状 其年发病率估计为每10万成人0.8-3.0例 患病率估计为每10万成人17例 死亡率为8-11%[2] - wAIHA是成人AIHA中最常见的形式 约占所有成人AIHA病例的75-80%[2] - ESLIM-02研究针对的是既往至少接受过一种标准治疗后复发或难治的原发性或继发性wAIHA成年患者[3] 药物其他适应症及管线进展 - 除wAIHA外 sovleplenib也正在研究用于治疗免疫性血小板减少症 公司计划在2026年上半年重新提交sovleplenib用于二线ITP的NDA[5] - 和黄医药于本周一启动了surufatinib、camrelizumab、白蛋白紫杉醇和吉西他滨联合疗法作为中国转移性胰腺导管腺癌一线治疗的2/3期试验的3期部分[7] 行业竞争格局 - 2025年12月 诺华公布了ianalumab联合eltrombopag用于既往接受过皮质类固醇治疗的ITP患者的VAYHIT2 3期试验结果 联合治疗组的中位至治疗失败时间是安慰剂联合治疗组的2.8倍（13.0个月 vs 4.7个月）[6] - 同样在2025年12月 CRISPR Therapeutics公司启动了其同种异体CAR-T疗法治疗ITP和wAIHA的1期试验[6] 市场反应 - 根据行情数据 和黄医药股价在周三盘前交易中上涨5.09% 报14.45美元[7]

行业与公司 * 行业为中国医药市场 涉及公司包括国内领先药企、生物科技公司及跨国药企 [1] 核心观点与论据 * 2025年第三季度中国药品市场总销售额同比下降6.2%至2260亿元人民币 但环比增长6% [2] * 国内领先药企表现分化 恒瑞医药、中国生物制药、翰森制药销售额同比微降0.1%、0.9%、0.8% 分别至58亿、41亿、20亿元人民币 而齐鲁制药和石药集团销售额同比分别下降9%和17% 至47亿和36亿元人民币 [4] * 生物科技公司销售额持续增长 百济神州、信达生物、康方生物、荣昌生物药品销售额同比分别增长20.4%、24.6%、130.1%、54.2% 环比分别增长11.3%、11.1%、30.8%、22.0% 分别至15亿、15亿、1.56亿、2.55亿元人民币 [5] * 多数跨国药企在华销售额亦出现下滑 例如阿斯利康销售额同比下降4.9%至61亿元人民币 诺华、罗氏、辉瑞销售额同比分别下降7.3%、13.6%、13.9% [6] * 诺和诺德销售额同比增长22.3%至37亿元人民币 主要得益于司美格鲁肽销售额同比增长35%至13亿元人民币 礼来的替尔泊肽在华销售额在低基数上迅速增长至200万元人民币 [7] 重要产品表现详情 * 恒瑞医药：卡瑞利珠单抗销售额同比增长34%至4.45亿元人民币 吡咯替尼销售额同比持平微增1%至2.8亿元人民币 硫培非格司亭(19K)销售额同比增长4%至4.35亿元人民币 [9] * 中国生物制药：安罗替尼第三季度销售额同比增长6%至6.46亿元人民币 异甘草酸镁销售额同比增长7%至6.82亿元人民币 氟比洛芬凝胶贴膏销售额同比增长3%至5.52亿元人民币 [9] * 石药集团：恩必普(NBP)销售额同比下降10%至14亿元人民币 肿瘤药多美素销售额同比飙升91%至4000万元人民币 津优力、克艾力销售额同比分别下降19%、17%至6.09亿、1.48亿元人民币 铭复乐销售额同比增长80%至1.2亿元人民币 [10] * 翰森制药：肿瘤药阿美替尼、氟马替尼销售额同比分别增长14%、25%至5.6亿、1.85亿元人民币 抗感染药艾米替诺福韦销售额同比增长20%至2.09亿元人民币 [10] * 百济神州：替雷利珠单抗销售额同比增长18%至7.61亿元人民币 泽布替尼销售额同比增长13%至2.22亿元人民币 地舒单抗销售额同比增长29%至4.71亿元人民币 [11] * 信达生物：信迪利单抗销售额同比增长6%至5.76亿元人民币 贝伐珠单抗生物类似药销售额同比增长19%至4.97亿元人民币 利妥昔单抗生物类似药销售额同比增长9%至2.48亿元人民币 [11] * 康方生物：卡度尼利单抗销售额同比增长98%至1.14亿元人民币 依沃西单抗销售额在第三季度录得3700万元人民币（对比第二季度2500万、第一季度500万元人民币） [11] * 荣昌生物：泰它西普第三季度销售额同比增长62%至1.46亿元人民币 维迪西妥单抗第二季度销售额同比增长45%至1.1亿元人民币 [12] * 科伦博泰：戈沙妥珠单抗第三季度销售额录得1700万元人民币（对比第二季度900万、第一季度100万元人民币） [12] 数据来源与说明 * 数据来源于Pharmcube 采集自中国样本医院 虽非100%准确 但可作为公司10月底至11月中旬发布的季度财务结果的补充 [1] * 报告包含多个公司及药品类别的季度销售数据详表 [13]