The obesity drug producer has taken some hits throughout the past year, but it is beginning to punch back.Over the past several years, GLP-1 agonist weight-loss drugs have evolved from a celebrity trend to arguably the hottest growth opportunity in the pharmaceutical industry.Novo Nordisk (NVO +0.07%) jumped out to an early lead with the immense popularity of its Ozempic and Wegovy (semaglutide), used to treat type 2 diabetes and obesity. However, a shortage in 2022 spurred competition from compounding phar ...

行业背景 - 全球人口老龄化趋势导致对医疗服务、慢性病管理和年龄相关治疗的需求增加 [1] - 这一人口结构变化是医疗保健行业长期增长前景的主要驱动力 [1] 礼来公司 - 公司是减肥和糖尿病市场的主导者，拥有Zepbound和Mounjaro等重磅药物 [3] - 分析师预测其关键成分tirzepatide的年销售额峰值到2030年将超过600亿美元 [3] - 公司拥有多样化的药物组合和健康的新药研发管线，涵盖肿瘤学、免疫学和脑健康等领域 [4] - 正在开发每日一次的口服GLP-1药物orforglipron，计划在年底前提交全球监管申请 [4] - 2025年第三季度收入同比增长54%，净利润同比增长475% [5] - 当季Mounjaro收入65亿美元（增长109%），Zepbound收入36亿美元（增长185%） [6] - 这两种产品合计占据了美国约三分之二的新肠促胰岛素药物处方份额 [6] - 公司宣布计划在美国新建两个生产基地并扩建波多黎各的现有工厂 [6] - 公司在第三季度获得了针对晚期乳腺癌的药物Inluriyo的FDA批准 [6] - 公司自19世纪末以来持续支付股息 [7] Hims & Hers Health公司 - 公司以其基于订阅的远程医疗平台闻名，提供个性化治疗和产品 [8] - 超过90%的收入来自慢性病持续护理和药物的订阅，为经常性收入 [8] - 已将服务扩展到皮肤科、心理健康和减肥等多个专业领域 [9] - 在2024年将复合司美格鲁肽加入其减肥计划 [9] - 公司投资了内部复合能力并购买了新的生产设施以支持个性化服务 [10] - FDA于2025年2月宣布司美格鲁肽注射剂短缺结束，公司现专注于个性化的GLP-1配方 [10] - 近期和计划推出的服务包括激素健康以及长寿/预防保健等领域 [11] - 其直接面向消费者的远程医疗平台尤其受到重视健康和数字体验的千禧一代和Z世代消费者的青睐 [12] - 2025年上半年收入同比增长90%至11亿美元，净利润同比增长近四倍至约9200万美元 [12]

文章核心观点 - 美国食品药品监督管理局向远程医疗巨头Hims & Hers Health发出警告信 指责其销售复合版司美格鲁肽产品的营销宣传存在误导性 导致公司股价单日下跌超过7% [1][2] FDA警告信内容 - FDA指出公司在网站上销售复合药物司美格鲁肽 并声称其产品使用与诺和诺德品牌药Ozempic和Wegovy"相同的活性成分" [1][2] - FDA认为这些宣传语暗示其产品与FDA批准的药物相同 但实际上复合药物并未经FDA批准 因此属于虚假或误导性宣传 产品被认定为冒牌货 [2] - FDA要求公司在15天内对指控作出回应 或提供证据证明其产品未违反法律 [5] 公司业务与产品背景 - Hims & Hers Health是一家远程医疗巨头 业务包括复合药物 公司销售护肤 性健康和防脱发产品 [3] - 公司于2024年5月推出复合司美格鲁肽后知名度大增 当时品牌药司美格鲁肽正处于短缺状态 复合药物制造商得以填补供应缺口 [3][4] - FDA于今年2月确定短缺结束 但公司目前利用漏洞继续销售个性化剂量的司美格鲁肽 [4] 市场反应与股价表现 - 受FDA警告信影响 公司股价在盘中交易中下跌超过7%至49.91美元 股价下探至50日移动平均线支撑位 [2] - 公司股价今年波动剧烈 2月曾创下近73美元的历史高点 4月回落至24美元附近 7月反弹至70美元以上 近期又跌至41美元附近 [6] - 截至周一收盘 公司股价较9月2日的低点已反弹32% [6]

诉讼背景 - 领先证券律师事务所Bleichmar Fonti & Auld LLP宣布对Hims & Hers Health Inc及其高管提起集体诉讼 指控其违反联邦证券法 [1] - 诉讼依据为《1934年证券交易法》第10(b)和20(a)条款 代表购买该公司证券的投资者发起 [2] - 案件由美国加州北区地方法院受理 案号分别为25-cv-05315和25-cv-05321 [2] 争议焦点 - 公司2025年4月29日宣布与诺和诺德达成"长期合作" 立即在其平台销售减肥药Wegovy [3] - 被指控虚假陈述合作性质 声称协议允许同时销售Wegovy和复合版司美格鲁肽 [4] - 涉嫌向投资者误导其复合版司美格鲁肽销售符合FDA规定 [4] 事件影响 - 诺和诺德2025年6月23日终止合作 指控公司违规销售仿制药危害患者安全 [5] - 消息公布后公司股价单日暴跌34% 从64.22美元跌至41.98美元 市值蒸发22.24美元/股 [5] 公司业务 - 主营远程医疗平台业务 提供在线问诊 处方药和健康产品服务 [3] - 与诺和诺德合作涉及明星减肥药Wegovy 主要成分为司美格鲁肽 [3]

诉讼事件 - 领先证券律师事务所Bleichmar Fonti & Auld LLP宣布对Hims & Hers Health Inc及其部分高管提起集体诉讼 指控其可能违反联邦证券法 [1] - 诉讼依据为《1934年证券交易法》第10(b)和20(a)条款 代表购买公司证券的投资者发起 案件编号25-cv-05315和25-cv-05321 [2] 合作争议 - 公司主营远程医疗平台 提供在线问诊 处方药和健康产品服务 2025年4月29日宣布与诺和诺德达成长期合作 立即在其平台销售减肥药Wegovy [3] - 被指控向投资者虚假陈述合作性质 声称协议允许同时销售Wegovy和复合司美格鲁肽 并误导其复合药物销售符合FDA规定 [4] 股价影响 - 2025年6月23日诺和诺德终止合作 指控公司违规销售仿制版Wegovy且危害患者安全 当日股价从64.22美元暴跌34%至41.98美元 单日跌幅达22.24美元 [5] 律所背景 - 代理律所BFA在国际证券集体诉讼领域具有领先地位 曾为特斯拉案追回9亿美元 为梯瓦制药案追回4.2亿美元 [8]

诉讼案件概述 - 领先证券律师事务所Bleichmar Fonti & Auld LLP宣布对Hims & Hers Health Inc及其部分高管提起集体诉讼 指控其可能违反联邦证券法 [1] - 诉讼代表在特定期间内购买公司证券的投资者提出索赔 依据《1934年证券交易法》第10(b)和20(a)条款 [2] - 案件在美国加州北区地方法院审理 案号分别为25-cv-05315和25-cv-05321 [2] 合作争议核心 - 公司2025年4月29日宣布与诺和诺德达成"长期合作" 立即在其平台销售减肥药Wegovy [3] - 被指控向投资者虚假陈述合作性质 声称可同时销售Wegovy和复合司美格鲁肽 并宣称复合药物销售符合FDA规定 [4] - 诺和诺德2025年6月23日终止合作 指控公司违规销售"山寨版Wegovy"且危害患者安全 [5] 市场影响 - 合作终止消息导致公司股价单日暴跌34% 从64.22美元/股跌至41.98美元/股 市值蒸发22.24美元/股 [5] 律所背景 - 代理律所BFA在证券集体诉讼领域具有国际声誉 曾为特斯拉董事会案件追回9亿美元 为Teva制药案件追回4.2亿美元 [8] - 该律所被Chambers USA《法律500强》等权威机构评为顶级原告律所 律师团队多次获得行业荣誉 [7][8]

诉讼背景 - 证券律师事务所Bleichmar Fonti & Auld LLP对Hims & Hers Health Inc及其高管提起集体诉讼 指控其违反联邦证券法 [1] - 诉讼依据为《1934年证券交易法》第10(b)条和第20(a)条 案件由美国加州北区联邦地区法院审理 案件编号分别为25-cv-05315和25-cv-05321 [2] - 投资者需在2025年8月25日前向法院申请担任首席原告 [2] 合作争议 - 公司于2025年4月29日与诺和诺德宣布长期合作 立即在其平台销售减肥药Wegovy（有效成分司美格鲁肽）[3] - 被指控向投资者虚假陈述合作性质 声称可根据协议同时销售Wegovy和复合司美格鲁肽 并宣称复合药物销售符合FDA法规 [4] 合作终止与股价影响 - 诺和诺德于2025年6月23日终止合作 理由为公司"欺骗性推广销售非法仿冒版Wegovy危及患者安全"且"违反禁止大规模销售复合药物的法律" [5] - 消息公布后公司股价从2025年6月20日的64.22美元/股暴跌22.24美元至41.98美元/股 单日跌幅超过34% [5] 律所背景 - 代理律所曾为特斯拉董事会案件追回9亿美元 为Teva制药案件追回4.2亿美元 [8] - 该律所被Chambers USA、《法律500强》、ISS SCAS评为顶级原告律所 律师团队获得"精英审判律师"、"超级律师"等行业荣誉 [7][8]

诉讼背景 - 2025年6月25日针对Hims & Hers Health公司及其高管提起证券集体诉讼 涉及2025年4月29日至6月23日期间购买公司证券的投资者 [1] - 诉讼直接诱因为诺和诺德终止与公司的合作 理由是担忧其销售行为及对Wegovy®减肥药的"欺骗性"营销 [2] 业务发展时间线 - 2024年5月公司开始提供GLP-1药物 初期为复合注射型司美格鲁肽 8月增加FDA批准的品牌注射剂 [4] - 2025年2月21日FDA宣布司美格鲁肽短缺问题解决 限制公司继续销售复合版本 导致股价暴跌 [5] - 2025年4月29日宣布与诺和诺德长期合作 立即销售Wegovy®捆绑产品 推动股价两周内大幅上涨 [6] 诉讼核心指控 - 公司被指控向投资者作出误导性保证 包括监管合规性 GLP-1药物收入稳定性及与诺和诺德合作的"顺风"效应 [7] - 原告方指控公司推广和销售未经授权的Wegovy®仿制版本 使患者面临未知风险并危及与诺和诺德的合作关系 [8] 合作破裂关键事件 - 2025年6月23日诺和诺德公开谴责公司违反美国禁止大规模销售复合品牌药的规定 称其以"个性化"为幌子进行非法销售 消息导致公司股价单日暴跌30% [9] 调查进展 - 律师事务所重点调查公司是否通过营销Wegovy®仿制品误导投资者 从而危及患者安全及合作伙伴关系 [10] - 鼓励知情者通过SEC举报人计划提供线索 最高可获得追偿金额30%的奖励 [12]

诉讼案件概述 - 领先证券律师事务所Bleichmar Fonti & Auld LLP宣布对Hims & Hers Health Inc及其高管提起集体诉讼 指控其违反联邦证券法 [1] - 诉讼涉及《1934年证券交易法》第10(b)和20(a)条款 案件在加州北区联邦地区法院审理 案件编号分别为25-cv-05315和25-cv-05321 [2] - 投资者需在2025年8月25日前申请成为首席原告 [2] 合作纠纷核心 - 公司2025年4月29日宣布与诺和诺德达成长期合作 立即在其平台销售减肥药Wegovy [3] - 被指控虚假陈述合作性质 声称协议允许同时销售Wegovy和复合司美格鲁肽 并误导投资者其复合药物符合FDA规定 [4] - 诺和诺德2025年6月23日终止合作 指控公司违规销售仿制药危害患者安全 导致股价单日暴跌34%（64.22美元→41.98美元） [5] 公司业务背景 - 运营远程医疗平台 提供在线问诊 处方药和健康产品服务 主打产品为含司美格鲁肽的减肥药 [3] - 复合药物销售合规性问题直接引发合作方解约及股价闪崩 [4][5] 律所资质说明 - 代理律所曾为特斯拉董事会案件追回9亿美元 为梯瓦制药案件追回4.2亿美元 [8] - 获得钱伯斯美国 《法律500强》等权威评级机构认可 [7][8]

诉讼事件 - 领先证券律师事务所Bleichmar Fonti & Auld LLP宣布对Hims & Hers Health Inc及其部分高管提起集体诉讼 指控其可能违反联邦证券法 [1] - 诉讼依据为《1934年证券交易法》第10(b)和20(a)条款 案件由美国加州北区地方法院受理 案件编号分别为25-cv-05315和25-cv-05321 [2] - 投资者需在2025年8月25日前申请成为首席原告 [2] 合作争议 - 公司2025年4月29日宣布与诺和诺德达成长期合作 立即在其平台销售减肥药Wegovy(活性成分为semaglutide) [3] - 被指控向投资者虚假陈述合作性质 声称协议允许同时销售Wegovy和复合型semaglutide 并误导其复合药物符合FDA法规 [4] - 诺和诺德2025年6月23日终止合作 指控公司违规销售山寨版Wegovy并危害患者安全 [5] 股价影响 - 合作终止消息导致公司股价单日暴跌34% 从6月20日的64.22美元/股跌至6月23日的41.98美元/股 市值蒸发22.24美元/股 [5] 律所背景 - 代理律所BFA曾为特斯拉董事会案件追回9亿美元 在Teva制药案中追回4.2亿美元 [8] - 该律所被Chambers USA《法律500强》等评为顶级原告律师事务所 律师团队获评"精英审判律师"等称号 [7][8]