BOSTON, Oct. 29, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Tiziana Life Sciences, Ltd. (Nasdaq: TLSA) (“Tiziana” or the “Company”), a biotechnology company developing breakthrough immunomodulation therapies with its lead development candidate, intranasal foralumab, a fully human, anti-CD3 monoclonal antibody, today announced its participation as a presenting company at BIO-Europe 2025. The event, Europe’s premier life sciences partnering conference, will take place November 3–5, 2025, at the Vienna Exhibition and Congress C ...

公司核心事件 - 公司受邀参加于2025年10月1日至2日在沙特阿拉伯利雅得举行的摩根大通资产管理生命科学创新论坛2025 [1] - 公司首席执行官表示此次活动是与全球投资者互动、展示临床管线及探索战略合作的独特机会 [3] 公司核心产品管线 - 公司主要研发候选药物为foralumab，一种完全人源化抗CD3单克隆抗体，通过鼻内给药 [1][3] - foralumab是目前唯一处于临床开发阶段的完全人源化抗CD3单克隆抗体 [4] - 鼻内给药的foralumab为治疗神经炎症和神经退行性疾病提供了一条新途径 [4] 产品临床进展 - 在一项开放标签中等规模扩大可及项目中，14名非活动性继发进展型多发性硬化症患者在用药后6个月内病情均出现改善或保持稳定 [3] - 鼻内foralumab目前正在一项2a期随机、双盲、安慰剂对照、多中心、剂量范围研究中进行评估，对象为非活动性继发进展型多发性硬化症患者 [3] 公司技术与平台 - 公司是一家临床阶段生物制药公司，致力于利用变革性药物递送技术开发突破性疗法，以实现免疫疗法的替代给药途径 [5] - 公司的创新鼻内给药方法相较于静脉给药，有望在疗效、安全性和耐受性方面提供改善 [5] - 公司的替代途径免疫疗法技术已获得专利，并有数项申请待批，预计将具有广泛的管线应用前景 [5]

BOSTON, Sept. 24, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Tiziana Life Sciences, Ltd. (Nasdaq: TLSA) (“Tiziana” or the “Company”), a biotechnology company developing breakthrough immunomodulation therapies with its lead development candidate, intranasal foralumab, a fully human, anti-CD3 monoclonal antibody, today announced that it will present a scientific poster at the 41st Congress of the European Committee for Treatment and Research of Multiple Sclerosis (ECTRIMS), being held September 24-26, 2025, in Barcelona, Spain ...

In this article, we will be taking a look at the 15 Best Biotech Penny Stocks to Invest in Right Now. Tiziana Life Sciences Ltd is one of them. Tiziana Life Sciences Ltd (NASDAQ:TLSA) is a clinical-stage biotech company focused on next-generation immunomodulation therapies for neuroinflammatory and neurodegenerative diseases, including multiple sclerosis, Alzheimer’s, and multiple system atrophy. Its lead candidate, intranasal foralumab, is a fully human anti-CD3 monoclonal antibody designed to stimulate ...

行业观点 - 生物技术行业长期以来表现非常艰难 是一个超级艰难的领域 存在大量无实质价值的上市公司 [2] - 行业在经历了长期无差别下跌后 目前交易情况略有改善 已停止每日下跌 [3] - 定价压力及上市公司资产数量竞争等不利因素已被市场充分认知和吸收 为行业反弹创造了条件 [3] 研究方法 - 筛选标准为股价低于5美元且年内回报率为正值的生物技术股票 [6] - 从该股票池中选取截至9月19日年内表现最强的15只股票 [6] - 最终根据年内回报率按升序进行排名 [6] Hoth Therapeutics, Inc (HOTH) - 公司年内回报率为14064% 专注于开发皮肤病学、肿瘤学和神经学领域的下一代疗法 [8] - 其主要管线包括用于抗菌的BioLexa平台和用于神经退行性疾病的HT-ALZ平台 [8] - 2025年9月 其针对EGFR抑制剂所致皮肤毒性的HT-001疗法已向欧洲药品管理局提交临床试验申请 预计2026年初在欧洲开始招募患者 [9][10] - 针对罕见肥大细胞癌的HT-KIT项目已完成GLP生物分析阶段 进入正式毒理学研究 [11] - 公司财务策略包括将高达100万美元的国库储备投资于比特币、以太坊和Solana 以实现资产多元化 [12] Tiziana Life Sciences Ltd (TLSA) - 公司年内回报率为1600% 是一家临床阶段生物技术公司 专注于神经炎症和神经退行性疾病的下一代免疫调节疗法 [13] - 其主要候选药物是鼻饲给药的foralumab 一种全人源抗CD3单克隆抗体 [13] - 2025年9月 公司内部人士积极增持股票 首席执行官以每股165美元购买193,848股 执行董事长增持25,000股 使其持股比例升至3628% [14] - 公司于2025年9月15日获得美国国防部拨款 以加速foralumab用于脊髓损伤的开发 [15] - 针对多系统萎缩症的2a期临床试验已完成首例患者给药 [15] Invivyd, Inc (IVVD) - 公司年内回报率为17540% 是一家商业阶段生物制药公司 专注于开发针对COVID-19和流感等严重病毒感染的抗体疗法 [16] - 其INVYMAB平台结合了病毒监测、预测建模和先进抗体工程技术 [16] - 公司与FDA达成战略协议 将使用一项2/3期试验作为支持其主导COVID-19单抗候选药物VYD2311完全批准的关键研究 [17] - 公司通过公开发行募集5750万美元资金 发行超过8900万股 所得将用于VYD2311的持续开发及传染病管线的扩展 [18] - VYD2311在SPEAR研究组的Long COVID抗体研究设计中被重点提及 显示其潜力已超越预防领域 [19]

公司研发进展 - 公司宣布其主导研发候选药物foralumab（一种全人源抗CD3单克隆抗体）获得美国国防部授予的研究资金，用于研究其在创伤性脊髓损伤中的应用[1] - 该资金将支持一项为期三年的研究，针对脊髓损伤急性期患者，同时一项为期两年的突破性奖项将扩展对慢性期患者的研究[2] - 公司主导候选药物鼻内foralumab是目前唯一处于临床开发阶段的全人源抗CD3单克隆抗体[7] - 针对非活动性继发进展型多发性硬化症的鼻内foralumab二期试验已于2023年11月开始筛选患者[7] 目标疾病领域与市场机会 - 创伤性脊髓损伤是一个主要的未满足医疗需求领域，美国有近30万患者患有永久性残疾，每年新增超过1.7万例损伤[3] - 当前标准治疗仅为支持性护理，尚无获批疗法能够改善神经功能恢复或预防由持续性脊髓炎症引起的慢性并发症[3] - 公司认为这在疾病负担高且缺乏疾病修饰疗法的市场中代表了重大的商业机会[3] 技术平台与作用机制 - 鼻内抗CD3疗法通过鼻腔给药，无需手术或输注，旨在重新平衡免疫系统，减少损伤脊髓中的小胶质细胞驱动的炎症，并支持功能恢复[4] - foralumab是一种生物候选药物，当通过鼻内给药时已被证明能够刺激T调节细胞[6] - 公司的创新鼻腔方法有望在疗效、安全性和耐受性方面提供优于静脉给药的改善[7] - 该替代性免疫治疗路径的技术已获得专利，并有数项申请待批，预计将允许广泛的管线应用[7] 现有临床数据 - 在非活动性继发进展型多发性硬化症的开放标签扩展访问项目中，所有10名患者在6个月内均出现疾病改善或稳定[6] - 布列根和妇女医院的研究人员此前已报告有希望的临床前结果，显示在运动结局方面有益处[4] - 迄今为止的研究中，鼻内foralumab已展现出良好的安全性特征和临床反应[7] 战略方向与专家观点 - 此次资助建立在公司战略基础上，旨在将其鼻内抗CD3平台的 therapeutic 潜力从自身免疫和神经炎症疾病扩展到更大、服务不足的神经系统适应症[1] - 项目负责人评论指出，脊髓损伤不是一次性事件，而是一种慢性炎症疾病，鼻内抗CD3可能通过解决初始创伤后长期持续损害脊髓的免疫级联反应来改变损伤轨迹[5] - 研究目标是从发现转向转化，建立必要的数据，为脊髓损伤患者带来安全、实用的疗法[5]

临床试验进展 - Tiziana Life Sciences宣布首名多系统萎缩症(MSA)患者已入组并接受鼻用foralumab的2a期临床试验[1] - 该开放标签研究为期6个月，将在8个给药周期内评估foralumab通过调节性T细胞减少神经炎症的潜力[3] - 试验在波士顿布莱根妇女医院进行，旨在探索能否延缓疾病进展并改善患者生活质量[1][3] 疾病背景与医疗需求 - MSA是一种罕见且快速进展的神经退行性疾病，美国患者约15,000-50,000例[2] - 该疾病影响运动、平衡和自主神经功能，确诊后患者平均生存期仅6-9年[5] - 目前FDA尚未批准任何可改变疾病进程的治疗方案[2][5] 药物机制与研发基础 - Foralumab是目前临床开发中唯一全人源抗CD3单克隆抗体[7] - 鼻给药途径可直接靶向大脑免疫环境，早期研究显示对非活动性继发进展型多发性硬化症患者具有稳定或改善病情效果[6] - 在10例na-SPMS患者的扩展访问计划中，所有患者6个月内均观察到病情改善或稳定[6] 公司技术平台 - Tiziana专注于通过创新给药技术开发免疫疗法，其鼻给药平台相比静脉给药可能提升疗效与安全性[9] - 鼻用foralumab已获得多项专利，其技术可应用于广泛的管线产品[9] - 公司正在开展foralumab治疗na-SPMS的2期随机双盲对照试验(NCT06292923)[6][7]

核心观点 - 美国FDA批准Tiziana Life Sciences公司开展其鼻用foralumab治疗多系统萎缩症（MSA）的2a期临床试验 该药物是一种全人源抗CD3单克隆抗体 通过鼻内给药调节神经炎症 针对目前无FDA批准疗法的罕见病领域[1][4] 药物研发进展 - 鼻用foralumab获得FDA IND批准 将开展为期6个月的开放标签2a期临床试验（NCT06868628） 评估对小胶质细胞活化、临床结果和安全性影响 采用八次3周给药周期[1][2] - 在非活动性继发性进展型多发性硬化症（na-SPMS）的扩大获取项目（NCT06802328）中 10名患者全部在6个月内显示病情改善或稳定 同时正在进行随机双盲安慰剂对照的2a期剂量范围试验（NCT06292923）[5] - foralumab是目前临床开发中唯一全人源抗CD3单克隆抗体 2023年11月开始患者筛选 鼻内给药免疫调节代表神经炎症和神经退行性疾病治疗新途径[6] 疾病背景 - 多系统萎缩症（MSA）是罕见病 美国平均发病率0.6/10万人年 ≥50岁人群升至3/10万人年 全球患病率1.9-4.9/10万人 环境、遗传和表观遗传因素共同影响疾病发生[3] - MSA是快速进展的神经退行性疾病 影响自主神经功能（血压、膀胱控制）和运动控制 导致严重残疾 中位生存期仅6-9年 神经炎症和小胶质细胞活化是疾病关键驱动因素[3][4] - 疾病进展使用统一MSA评定量表（UMSARS）评估 涵盖日常生活活动、自主神经和运动障碍以及整体残疾程度[3] 作用机制 - 鼻内给药的foralumab诱导调节性T细胞并调节T细胞驱动的炎症 通过靶向大脑中T细胞介导的免疫激活提供新型治疗途径[4] - 该药物减少小胶质细胞活化的能力为延缓神经损伤提供有前景的治疗策略 适用于多发性硬化症、阿尔茨海默病、ALS和MSA等疾病[4] - 这种非全身性方法旨在激活调节性T细胞 促进免疫耐受同时最小化全身免疫抑制[4] 公司技术优势 - Tiziana是临床阶段生物制药公司 开发突破性免疫调节疗法 其创新的鼻腔给药方法相比静脉给药有望提高疗效、安全性和耐受性[6] - 替代免疫治疗途径技术已获得多项专利 尚有申请待批 预计可实现广泛的管线应用[7]

文章核心观点 - Tiziana公司公布鼻内福拉珠单抗治疗中度阿尔茨海默病患者的免疫研究结果，显示出显著免疫调节作用和治疗潜力，标志着阿尔茨海默病新疗法开发的重要里程碑 [1][5] 研究结果 - 福拉珠单抗治疗前后白细胞转录分析显示出深刻免疫调节作用，CD4细胞、CD8细胞和单核细胞有显著变化，与脑炎症减轻相关 [2] - 分析发现经典单核细胞吞噬作用标志物增加，表明鼻内福拉珠单抗可能增强其清除淀粉样斑块的能力 [3] - 治疗耐受性良好无副作用，患者和家属因结果和行为改善选择继续治疗6个月 [4] 专家观点 - 布莱根妇女医院霍华德·韦纳博士认为鼻内福拉珠单抗治疗患者的炎症减轻和免疫变化很有前景，研究有助于理解其在神经炎症疾病中的治疗作用 [4] - Tiziana公司首席执行官强调研究首次证明鼻内福拉珠单抗对阿尔茨海默病有深刻免疫调节作用，可能兼具减轻脑炎症和影响淀粉样病理的双重益处 [4] 福拉珠单抗信息 - 福拉珠单抗是目前唯一处于临床开发阶段的全人抗CD3单克隆抗体，鼻内给药可刺激T调节细胞 [6][7] - 10例非活动性继发性进展型多发性硬化症患者在开放标签扩大使用项目中接受鼻内福拉珠单抗治疗，6个月内病情改善或稳定 [6] - 鼻内福拉珠单抗正在进行非活动性继发性进展型多发性硬化症的2a期随机双盲安慰剂对照多中心剂量范围试验 [6] Tiziana公司信息 - Tiziana是临床阶段生物制药公司，利用变革性药物递送技术开发突破性疗法，鼻内给药方式在疗效、安全性和耐受性上可能优于静脉给药 [8] - 公司领先候选药物鼻内福拉珠单抗有良好安全性和临床反应，免疫疗法替代途径技术已获专利且有多项申请待批 [8][9]

文章核心观点 - 公司宣布在纽约市威尔康奈尔医学院多发性硬化症中心启动2期临床试验给药，评估鼻内给药福拉珠单抗治疗非活动性继发性进展型多发性硬化症的安全性和有效性，该试验旨在满足多发性硬化症治疗中未满足的医疗需求 [1][2][3] 分组1：公司信息 - 公司是一家临床阶段生物制药公司，利用变革性药物递送技术开发突破性疗法，其创新的鼻腔给药方法相比静脉给药在疗效、安全性和耐受性上有提升潜力 [7] - 公司的领先候选药物鼻内给药福拉珠单抗是目前唯一处于临床开发阶段的全人抗CD3单克隆抗体，在既往研究中显示出良好的安全性和临床反应，公司免疫疗法替代途径技术已获专利且有多项申请待批 [7] 分组2：药物信息 - 福拉珠单抗是首个通过鼻内途径给药的全人抗CD3单克隆抗体，这种非全身性方法旨在激活调节性T细胞，促进免疫耐受同时减少全身性免疫抑制 [4] - 目前已有10名非活动性继发性进展型多发性硬化症患者在开放标签中期扩大使用计划中接受了福拉珠单抗治疗，所有患者在6个月内病情均有改善或稳定 [5] - 鼻内给药福拉珠单抗正在非活动性继发性进展型多发性硬化症患者中进行2a期随机、双盲、安慰剂对照、多中心、剂量范围试验 [5] 分组3：临床试验信息 - 2期试验旨在评估公司创新疗法治疗多发性硬化症的安全性和有效性，威尔康奈尔医学院多发性硬化症中心的加入为试验带来宝贵见解和资源 [2] - 2期试验于2023年11月开始筛选患者，完成盲法阶段后，所有参与者包括最初接受安慰剂的患者将有机会在6个月开放标签扩展阶段接受鼻内给药福拉珠单抗，以评估其长期安全性和持续益处 [3][6] - 该试验的第五个试验点是威尔康奈尔医学院多发性硬化症中心，其他试验点包括耶鲁大学、约翰霍普金斯大学、布里格姆妇女医院和马萨诸塞大学 [1]